Folleto informativo: información para el usuario

Okitask 40 mg granulado

ketoprofeno sal de lisina
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Tome este medicamento siempre exactamente como se describe en este prospecto o como su
médico o farmacéutico le haya indicado.

Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de leerlo nuevamente.
Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
Si aparece alguno de los efectos adversos indicados en este prospecto, incluyendo aquellos no mencionados aquí, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras varios días de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

Qué es Okitask y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Okitask
Cómo tomar Okitask
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Okitask
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Okitask y para qué se utiliza

Okitask contiene ketoprofeno, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados «AINE» (Antiinflamatorios No Esteroideos). El ketoprofeno bloquea las sustancias químicas que causan inflamación.
Okitask está indicado para tratar dolores de distinta procedencia y naturaleza, y en particular: dolor de cabeza, dolor de muelas, neuralgias (dolores de los nervios), dolores menstruales, dolores musculares y osteoarticulares (de los huesos y las articulaciones).
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor tras varios días de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de tomar Okitask

No tome Okitask

si es alérgico al ketoprofeno, a otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en la sección 6);
si ha tenido antecedentes de reacciones de hipersensibilidad (alergia) provocadas por el uso de ketoprofeno o de sustancias con mecanismo de acción similar, por ejemplo ácido acetilsalicílico u otros AINE (otros antiinflamatorios), como asma (inflamación bronquial y estrechamiento de las vías respiratorias), broncoespasmo (constricción de los bronquios), rinitis alérgica (inflamación de la mucosa nasal de origen alérgico), urticaria, erupciones cutáneas, pólipos nasales, edema angioneurótico (hinchazón de la piel y de las mucosas) u otras reacciones de tipo alérgico;
si padece asma bronquial (inflamación bronquial y estrechamiento de las vías respiratorias);
si tiene insuficiencia cardíaca grave (incapacidad del corazón para bombear la cantidad adecuada de sangre necesaria para las necesidades del organismo);
si padece gastritis (una inflamación de la mucosa gástrica);
si tiene actualmente una úlcera péptica (una lesión del estómago o del primer tramo del intestino) o una hemorragia, o si ha padecido previamente hemorragia o úlcera péptica recurrente (dos o más episodios distintos y confirmados de sangrado o ulceración);
si ha padecido previamente hemorragia gastrointestinal (sangrado del estómago o intestino), ulceración, perforación o dispepsia crónica (digestión difícil);
si tiene antecedentes de sangrado gastrointestinal o perforación asociados a un tratamiento previo con AINE;
si padece enfermedad de Crohn (inflamación del intestino) o colitis ulcerosa (inflamación del intestino con úlceras);
si tiene insuficiencia hepática grave (disminución de la función hepática debida a cirrosis hepática, hepatitis graves) o insuficiencia renal grave (disminución de la función renal);
si padece leucopenia (disminución del número de glóbulos blancos) o trombocitopenia (disminución del número de plaquetas);
si padece diatesis hemorrágica (predisposición al desarrollo de hemorragias) u otros trastornos de la coagulación o si tiene alteraciones hemostáticas (dificultad para detener los sangrados);
si está en tratamiento con dosis elevadas de diuréticos;
si se encuentra en el tercer trimestre del embarazo;
si la persona a tratar tiene menos de 15 años de edad.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Okitask.
Advertencias
Los efectos adversos pueden minimizarse mediante el uso de la dosis eficaz más baja y durante el menor tiempo posible necesario para controlar los síntomas (ver «Cómo tomar Okitask» y los apartados siguientes sobre los riesgos gastrointestinales y cardiovasculares).
Debe evitarse el uso concomitante de Okitask con otros antiinflamatorios.
Durante el tratamiento con todos los AINE, como Okitask, en cualquier momento, con o sin síntomas de advertencia o antecedentes de eventos gastrointestinales graves, se han notificado casos de hemorragia gastrointestinal, ulceración y perforación, que pueden ser fatales. Los pacientes que previamente han padecido estas condiciones tienen un riesgo mayor (ver «No tome Okitask»).
Informe a su médico si presenta cualquier signo o síntoma abdominal (incluido el sangrado gastrointestinal), incluso al inicio del tratamiento.
Informe a su médico si está tomando medicamentos que puedan aumentar el riesgo de ulceración o hemorragia, como corticosteroides orales (medicamentos utilizados para tratar estados inflamatorios), anticoagulantes (medicamentos que retrasan la coagulación de la sangre), como la warfarina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (medicamentos utilizados para tratar la depresión), o agentes antiagregantes (medicamentos que impiden la agregación de plaquetas) como el ácido acetilsalicílico (ver «Otros medicamentos y Okitask»).
Los pacientes de edad avanzada tienen un mayor riesgo de desarrollar reacciones adversas a los AINE, especialmente hemorragias y perforaciones gastrointestinales, que pueden ser fatales.
Suspender inmediatamente el tratamiento con Okitask ante los primeros signos de hemorragia o ulceración gastrointestinal.
Se han notificado muy raramente reacciones cutáneas graves (de la piel), algunas de ellas fatales, como dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, asociadas al uso de AINE (ver «Posibles efectos adversos»). La reacción suele ocurrir en las fases iniciales del tratamiento. Interrumpa el uso de Okitask si aparece erupción cutánea, lesiones de las mucosas o cualquier otro signo de hipersensibilidad (reacción alérgica).
Precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Okitask:

Si sus riñones no funcionan adecuadamente, ya que en este caso Okitask debe tomarse con precaución. Si utiliza Okitask, debe controlar la función renal, especialmente si es mayor o si está en tratamiento con diuréticos (medicamentos que reducen la presión arterial).
Si tiene problemas hepáticos, debe realizarse controles periódicos.
Si tiene una infección — ver apartado «Infecciones» a continuación. Si padece hipertensión (presión arterial alta) no controlada, insuficiencia cardíaca congestiva (acumulación de líquido en los pulmones, en los órganos abdominales y en los tejidos periféricos debido a una función de bombeo inadecuada del corazón), cardiopatía isquémica confirmada (enfermedad cardíaca que aparece tras una reducción del flujo sanguíneo debido al estrechamiento de las arterias coronarias), enfermedad arterial periférica y/o enfermedad cerebrovascular (enfermedad de las arterias y vasos sanguíneos del cerebro), ya que debe tomar Okitask solo tras una evaluación cuidadosa por parte del médico.
Si tiene factores de riesgo para estas condiciones, por ejemplo si tiene presión arterial alta, diabetes (enfermedad causada por niveles elevados de glucosa en sangre), hiperlipidemia (niveles elevados de grasas en sangre) o si fuma.
Si ha tenido manifestaciones alérgicas o ha padecido alergia previamente, ya que el medicamento debe administrarse con precaución.
Si padece asma bronquial (inflamación bronquial y estrechamiento de las vías respiratorias) o diatesis alérgica (predisposición al desarrollo de alergia), rinitis crónica (inflamación de la mucosa nasal), rinitis alérgica (inflamación de la mucosa nasal de origen alérgico), sinusitis crónica y/o poliposis nasal.
Si padece alteraciones hematopoyéticas (que modifican la formación y maduración de las células sanguíneas), lupus eritematoso sistémico (enfermedad del sistema inmunitario) o enfermedades mixtas del tejido conectivo, ya que Okitask debe usarse con precaución.
Si padece porfiria hepática (enfermedad rara de la sangre caracterizada por alteración de la actividad de una enzima hepática), ya que el medicamento podría desencadenar un ataque. Algunos AINE pueden asociarse con un aumento del riesgo de eventos trombóticos arteriosos (por ejemplo, infarto o ictus). Actualmente no hay datos suficientes para excluir un riesgo similar con OKITASK.

Se ha notificado un aumento del riesgo de fibrilación auricular (alteración del ritmo cardíaco) asociado al uso de AINE.
Puede producirse hiperkalemia (aumento de la cantidad de potasio en sangre), especialmente si padece diabetes, insuficiencia renal y/o está en tratamiento con medicamentos que puedan causar hiperkalemia (ver «Otros medicamentos y Okitask»). En estas circunstancias, los niveles de potasio deben monitorizarse periódicamente.
Okitask puede enmascarar los síntomas de infecciones como fiebre y dolor. Por tanto, es posible que Okitask retrase un tratamiento adecuado de la infección, lo que podría aumentar el riesgo de complicaciones. Esto se ha observado en neumonías bacterianas y en infecciones cutáneas bacterianas relacionadas con la varicela. Si toma este medicamento durante una infección y los síntomas persisten o empeoran, consulte inmediatamente a su médico.
Consulte a su médico si presenta trastornos visuales, como visión borrosa, ya que será necesario interrumpir el tratamiento.

Otros medicamentos y Okitask
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No se recomienda el uso de Okitask en combinación con:

Otros antiinflamatorios, como AINE, inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 y altas dosis de salicilatos (más de 3 g al día);
Medicamentos que retrasan la coagulación sanguínea, como heparina y warfarina, y medicamentos que impiden la agregación de plaquetas, como ticlopidina y clopidogrel;
Litio (medicamento utilizado para tratar la psicosis maníaco-depresiva);
Metotrexato en dosis superiores a 15 mg/semana (medicamento indicado en el tratamiento de ciertas enfermedades autoinmunes y algunos tumores);
Hidantoínas (utilizadas para tratar la epilepsia) y sulfonamidas (como algunos antibióticos utilizados para tratar infecciones bacterianas).
Se requiere precaución al usar Okitask en combinación con:
Sales de potasio;
Diuréticos ahorradores de potasio, inhibidores de la ECA, bloqueantes del receptor de la angiotensina II (medicamentos utilizados para reducir la presión arterial);
AINE (antiinflamatorios);
Heparinas (anticoagulantes);
Ciclosporina y tacrolimus (medicamentos que previenen el rechazo tras un trasplante de órgano o que se usan en ciertas enfermedades del sistema inmunitario);
Trimetoprim (un antibiótico utilizado para infecciones bacterianas);
Tenofovir (medicamento utilizado en el tratamiento de ciertas infecciones virales);
Metotrexato en dosis inferiores a 15 mg/semana (medicamento indicado en el tratamiento de ciertas enfermedades autoinmunes y algunos tumores);
Corticosteroides (medicamentos utilizados para tratar estados inflamatorios);
Pentoxifilina (medicamento utilizado para mejorar la circulación sanguínea en las extremidades);
Zidovudina (medicamento utilizado para tratar el VIH);
Sulfonilureas (medicamentos utilizados para tratar la diabetes);
Glicósidos cardiotónicos (medicamentos que actúan sobre el corazón).

Considerar la combinación de Okitask con:

Betabloqueantes, inhibidores de la ECA, diuréticos (medicamentos utilizados para reducir la presión arterial);
Mifepristona (medicamento utilizado para la interrupción voluntaria del embarazo);
Dispositivos anticonceptivos intrauterinos;
Ciclosporina, tacrolimus (medicamentos que previenen el rechazo tras un trasplante de órgano y que se usan en ciertas enfermedades del sistema inmunitario);
Trombolíticos (medicamentos que facilitan la disolución de coágulos sanguíneos);
Ticlopidina y clopidogrel (medicamentos que impiden la agregación de plaquetas);
Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (algunos antidepresivos);
Probenecida (medicamento utilizado para tratar la gota);
Quinolonas y sulfamidas (antibióticos utilizados para tratar infecciones bacterianas);
Fenitoína difenilhidantoína (un medicamento utilizado para tratar la epilepsia);
Gemeprost (medicamento utilizado para realizar estudios e intervenciones quirúrgicas en el útero).
Durante el tratamiento con Okitask no se recomienda el consumo de bebidas alcohólicas.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
El uso de ketoprofeno durante el primer y segundo trimestre del embarazo debe evitarse. El uso de ketoprofeno solo debe considerarse si el beneficio esperado para la madre supera el riesgo para el embrión o el feto.
No use Okitask durante el primer y segundo trimestre del embarazo, salvo en casos estrictamente necesarios. Si Okitask se utiliza en mujeres que desean quedarse embarazadas o durante el primer y segundo trimestre del embarazo, la dosis debe mantenerse lo más baja posible y la duración del tratamiento debe ser la mínima necesaria.
Durante el tercer trimestre del embarazo, todos los medicamentos de la misma clase que Okitask pueden exponer al feto a:

toxicidad cardiopulmonar;
disfunción renal; y a la madre y al recién nacido, al final del embarazo, a:
posible prolongación del tiempo de sangrado y efecto antiagregante, que puede ocurrir incluso con dosis muy bajas;
inhibición de las contracciones uterinas que provocan retraso o prolongación del parto. El uso del medicamento cerca del momento del parto puede provocar alteraciones en la circulación y respiración del recién nacido. Por consiguiente, NO use Okitask durante el tercer trimestre del embarazo (ver «No tome Okitask»).
Lactancia
No hay información disponible sobre la excreción de ketoprofeno en la leche materna. El ketoprofeno no se recomienda durante la lactancia.
Fertilidad
El uso de AINE, incluyendo Okitask, puede reducir la fertilidad femenina; por lo tanto, no se recomienda en mujeres que deseen iniciar un embarazo. Suspender la administración de Okitask si tiene problemas de fertilidad o si está sometiéndose a estudios de fertilidad.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Tras la administración de Okitask pueden aparecer somnolencia, mareo, convulsiones y trastornos visuales; se recomienda evitar conducir, utilizar maquinaria o realizar actividades que requieran especial vigilancia (ver «Posibles efectos adversos»).

Okitask 40 mg granulado contiene aspartamo.
Este medicamento contiene 0,35 mg de aspartamo por sobre.
El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial si padece fenilcetonuria, una enfermedad genética rara que provoca la acumulación de fenilalanina porque el cuerpo no puede eliminarla adecuadamente.

Okitask 40 mg granulado contiene sodio.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por sobre, es decir, prácticamente «sin sodio».

Okitask 40 mg granulado contiene aroma de limón.
El aroma de limón contiene sacarosa. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Okitask 40 mg granulado contiene aroma de lima.
El aroma de lima contiene glucosa. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Okitask

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente lo indicado en este prospecto o
las instrucciones de su farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al farmacéut游戏副本

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Los eventos adversos más frecuentemente observados son de naturaleza gastrointestinal.
Las siguientes reacciones adversas se han observado con el uso de ketoprofeno en adultos:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

dispepsia (digestión difícil), náuseas, dolor abdominal y vómitos
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
cefalea, vértigo, somnolencia
estreñimiento, diarrea, flatulencia (emisión de gases intestinales por el ano), gastritis (inflamación de la mucosa del estómago)
erupción cutánea, prurito y fatiga
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
anemia hemorrágica (disminución de la hemoglobina en sangre, sustancia que transporta el oxígeno en la sangre, provocada por hemorragias)
parestesias (sensación de entumecimiento, hormigueo)
visión borrosa (ver “Advertencias y precauciones”)
tinnitus (percepción persistente de ruidos en el oído)
asma (inflamación bronquial y estrechamiento de las vías respiratorias)
estomatitis (inflamación de las mucosas que recubren la boca), úlcera péptica (lesión en el estómago o en el primer tramo del intestino)
hepatitis (inflamación del hígado), transaminasas elevadas (aumento de ciertas enzimas que indican la función hepática), bilirrubina elevada (sustancia que indica la función hepática)
aumento de peso
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
edema (hinchazón) facial y eritema (enrojecimiento de la piel)
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
trombocitopenia (disminución del número de plaquetas), agranulocitosis (disminución grave del número de un tipo de glóbulos blancos), insuficiencia medular (disminución de la producción de células sanguíneas por la médula ósea), anemia hemolítica (disminución de la hemoglobina en sangre, sustancia que transporta el oxígeno en la sangre, provocada por la destrucción de glóbulos rojos), leucopenia (disminución del número de glóbulos blancos), neutropenia (disminución del número de un tipo de glóbulos blancos), anemia aplásica (disminución de la hemoglobina en sangre, sustancia que transporta el oxígeno en la sangre, provocada por una producción insuficiente de células sanguíneas por la médula ósea), leucocitosis (aumento del número de glóbulos blancos), púrpura trombocitopénica (presencia de manchas en la piel por disminución del número de plaquetas)
reacción anafiláctica (reacción alérgica grave, incluido el shock), hipersensibilidad (alergia)
ictericia (coloración amarilla de la piel y de la parte blanca de los ojos)
depresión, alucinación (percepción de cosas inexistentes en la realidad), estado de confusión, alteración del estado de ánimo, agitación, insomnio, convulsiones (movimientos incontrolados del cuerpo), mareo, disgeusia (alteración del gusto), temblor, discinesia (movimientos involuntarios), síncope (desmayo), hipercinesia (movimientos involuntarios y no coordinados), edema periorbitario (hinchazón alrededor del ojo), edema periférico
escalofríos, astenia (debilidad)
insuficiencia cardíaca (incapacidad del corazón para bombear la cantidad adecuada de sangre necesaria para las necesidades del organismo), fibrilación auricular (alteración del ritmo cardíaco), palpitaciones (percepción del latido del corazón), taquicardia (aumento del número de latidos del corazón), hipertensión (presión alta), hipotensión (presión baja)
vasodilatación (dilatación de los vasos sanguíneos), vasculitis (inflamación de los vasos), incluida vasculitis leucocitoclástica (inflamación de los pequeños vasos)
broncoespasmo (estrechamiento de los bronquios), especialmente en pacientes con hipersensibilidad confirmada al ácido acetilsalicílico y a otros AINE, rinitis (inflamación de la mucosa nasal), disnea (dificultad respiratoria), edema de la laringe (hinchazón de la garganta por acumulación de líquidos), laringoespasmo (estrechamiento de la laringe), insuficiencia respiratoria aguda (se ha notificado un caso con desenlace fatal en un paciente asmático y sensible al ácido acetilsalicílico)
exacerbación de colitis (empeoramiento de una inflamación intestinal), exacerbación de la enfermedad de Crohn (empeoramiento de una inflamación intestinal), hemorragia gastrointestinal (sangrado del estómago o del intestino), perforación gastrointestinal (a veces fatal, especialmente en ancianos, ver “Advertencias”), úlcera gástrica (lesión del estómago), ulceración de la boca, úlcera duodenal (lesión en el primer tramo del intestino), perforación duodenal, pirosis gástrica (ardor de estómago), edema (hinchazón) de la boca, pancreatitis (inflamación del páncreas), melena (presencia de sangre digerida en las heces), hematemesis (vómito de sangre), molestias abdominales, colitis, hiperclorhidria (exceso de ácido en el estómago), dolor gástrico (dolor de estómago), gastritis erosiva (inflamación grave de la mucosa del estómago), edema lingual (hinchazón de la lengua)
reacciones de fotosensibilidad (reacción de sensibilidad a la luz solar o a lámparas UV), alopecia (pérdida de pelo), urticaria, angioedema (hinchazón de cara, labios, boca, lengua o garganta que puede causar dificultad para respirar y tragar), erupciones ampollosas, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell y necrólisis epidérmica tóxica (reacciones cutáneas graves), edema (retención de líquidos), exantema (erupción cutánea), exantema máculo-papular (erupción cutánea con manchas), púrpura (manchas violáceas en la piel por acumulación anómala de sangre), pustulosis exantemática aguda generalizada (erupción cutánea con formación de lesiones purulentas), dermatitis (irritación de la piel)
insuficiencia renal aguda (disminución de la función renal), nefritis tubulointersticial, nefritis y síndrome nefrítico (inflamaciones renales), síndrome nefrótico (alteración renal que provoca pérdida de proteínas en la orina), glomerulonefritis (enfermedad inflamatoria de los riñones), retención hídrica/sódica con posible edema (acumulación de agua y sodio que causa hinchazón), necrosis tubular aguda y necrosis papilar renal (daños renales graves), oliguria (disminución de la producción de orina), prueba de función renal anormal, hematuria (presencia de sangre en la orina)
meningitis aséptica (inflamación de las membranas que recubren el cerebro no causada por infección), linfangitis (inflamación de los vasos linfáticos)
hiperkaliemia (aumento de la cantidad de potasio en sangre), hiponatremia (disminución de la cantidad de sodio en sangre)
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Okitask

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha
de caducidad hace referencia al último día de ese mes. La fecha de caducidad se refiere al
producto en envase intacto y correctamente conservado.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico
cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Okitask

El principio activo es ketoprofeno sal de lisina. Una sobre contiene 40 mg de ketoprofeno sal de lisina, equivalente a 25 mg de ketoprofeno.
Los demás componentes son: povidona, sílice coloidal, hidroxipropilmetilcelulosa, eudragit EPO, sodio dodecil sulfato, ácido esteárico, estearato de magnesio, aspartamo, manitol, xilitol, talco, aroma de lima, aroma de limón, aroma frescofort.

Descripción del aspecto de Okitask y contenido del envase
Granulado para uso oral: envase de 10, 20 o 30 sobres.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Dompé farmacéuticos S.p.A.
Via San Martino 12 – 20122 Milán
Fabricante
Dompé farmacéuticos S.p.A.
Via Campo di Pile – 67100 L’Aquila

Folleto informativo: informaciones para el usuario

Okitask 40 mg comprimidos recubiertos con película

ketoprofeno sal de lisina
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene
información importante para usted.
Tome este medicamento siempre exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le hayan indicado.

Guarde este prospecto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
Si aparece alguno de los efectos adversos mencionados en este prospecto, o efectos no incluidos aquí, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras varios días de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

Qué es Okitask y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Okitask
Cómo tomar Okitask
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Okitask
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Okitask y para qué se utiliza

Okitask contiene ketoprofeno, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados "Fármacos Antiinflamatorios No Esteroideos" (AINE). El ketoprofeno bloquea las sustancias químicas que causan inflamación.
Okitask está indicado para el tratamiento del dolor de distinta procedencia y naturaleza, y en particular: dolor de cabeza, dolor de muelas, neuralgias (dolores de los nervios), dolores menstruales, dolores musculares y osteoarticulares (de los huesos y las articulaciones).
Consulte a su médico si no se encuentra mejor o si empeora tras el tratamiento.

2. Qué debe saber antes de tomar Okitask

No tome Okitask

si es alérgico al ketoprofeno, a otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
si ha tenido reacciones de hipersensibilidad (alergia) provocadas por el uso de ketoprofeno o por sustancias con mecanismo de acción similar, por ejemplo ácido acetilsalicílico u otros AINE (otros antiinflamatorios), como asma (inflamación bronquial y estrechamiento de las vías respiratorias), broncoespasmo (estrechamiento de los bronquios), rinitis alérgica (inflamación de la mucosa nasal de origen alérgico), urticaria, erupciones cutáneas, pólipos nasales, edema angioneurótico (hinchazón de la piel y de las mucosas) u otras reacciones de tipo alérgico;
si padece asma bronquial (inflamación bronquial y estrechamiento de las vías respiratorias);
si tiene insuficiencia cardíaca grave (incapacidad del corazón para bombear la cantidad adecuada de sangre necesaria para las necesidades del organismo);
si padece gastritis (una inflamación de la mucosa del estómago);
si tiene actualmente una úlcera péptica (una lesión del estómago o del primer tramo del intestino) o una hemorragia, o si ha padecido previamente de hemorragia o úlcera péptica recurrente (dos o más episodios distintos y confirmados de sangrado o ulceración);
si ha padecido previamente de hemorragia gastrointestinal (sangrado del estómago o intestino), ulceración o perforación o dispepsia crónica (digestión difícil);
si tiene antecedentes de sangrado gastrointestinal o perforación como consecuencia de un tratamiento previo con AINE;
si padece enfermedad de Crohn (inflamación del intestino) o colitis ulcerosa (inflamación del intestino con úlceras);
si tiene insuficiencia hepática grave (funcionalidad reducida del hígado debido a cirrosis hepática, hepatitis graves) o insuficiencia renal (funcionalidad reducida de los riñones);
si padece leucopenia (reducción del número de glóbulos blancos) o trombocitopenia (reducción del número de plaquetas);
si padece diatesis hemorrágica (predisposición al desarrollo de hemorragias) u otros trastornos de la coagulación o si tiene alteraciones hemostáticas (dificultad para detener el sangrado);
si está en tratamiento con dosis elevadas de diuréticos;
si se encuentra en el tercer trimestre del embarazo;
si la persona a tratar tiene menos de 15 años de edad.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Okitask.
Advertencias
Los efectos adversos pueden minimizarse mediante el uso de la dosis eficaz más baja y durante el tiempo más breve posible necesario para controlar los síntomas (véase «Cómo tomar Okitask» y los apartados siguientes sobre los riesgos gastrointestinales y cardiovasculares).
Debe evitarse el uso concomitante de Okitask con otros antiinflamatorios.
Durante el tratamiento con todos los AINE, como Okitask, en cualquier momento, con o sin síntomas premonitorios o antecedentes de eventos gastrointestinales graves, se han notificado hemorragia gastrointestinal, ulceración y perforación, que pueden ser fatales. Los pacientes que previamente han padecido estas condiciones tienen un riesgo mayor (véase «No tome Okitask»).
Informe a su médico de cualquier signo o síntoma abdominal (incluido el sangrado gastrointestinal), incluso al inicio del tratamiento.
Informe a su médico si está tomando medicamentos que puedan aumentar el riesgo de ulceración o hemorragia, como cortisona oral (medicamentos utilizados para tratar estados inflamatorios), anticoagulantes (medicamentos que retrasan la coagulación de la sangre), como warfarina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (medicamentos utilizados para tratar la depresión), o agentes antiagregantes (medicamentos que impiden la agregación de plaquetas) como el ácido acetilsalicílico (véase «Otros medicamentos y Okitask»).
Los pacientes de edad avanzada tienen mayor riesgo de desarrollar reacciones adversas a los AINE, especialmente hemorragias y perforaciones gastrointestinales, que pueden ser fatales.
Suspender inmediatamente el tratamiento con Okitask ante los primeros signos de hemorragia o ulceración gastrointestinal.
Se han notificado muy raramente reacciones cutáneas graves (de la piel), algunas de ellas fatales, como dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, asociadas al uso de AINE (véase «Posibles efectos adversos»). La reacción ocurre en la mayoría de los casos durante las primeras fases del tratamiento. Interrumpa el uso de Okitask si aparece erupción cutánea, lesiones en las mucosas o cualquier otro signo de hipersensibilidad (reacción alérgica).
Precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Okitask

Si sus riñones no funcionan adecuadamente, ya que en este caso debe tomar Okitask con precaución. Si utiliza Okitask, debe controlar sus riñones, especialmente si es mayor o si está en tratamiento con diuréticos (medicamentos que reducen la presión arterial).
Si tiene problemas hepáticos, debe realizarse controles periódicos.
Si tiene una infección: véase el apartado «Infecciones» a continuación.
Si padece hipertensión (presión arterial alta) no controlada, insuficiencia cardíaca congestiva (acumulación de líquido en los pulmones, en los órganos abdominales y en los tejidos periféricos debido a una función de bombeo inadecuada del corazón), cardiopatía isquémica confirmada (enfermedad del corazón que aparece tras una reducción del flujo sanguíneo debido a un estrechamiento de las arterias coronarias), enfermedad arterial periférica y/o enfermedad cerebrovascular (enfermedad de las arterias y vasos sanguíneos del cerebro), ya que debe tomar Okitask solo tras una evaluación cuidadosa por parte del médico.
Si tiene factores de riesgo para estas condiciones, por ejemplo, si tiene presión arterial alta, diabetes (enfermedad causada por niveles elevados de glucosa en sangre), hiperlipidemia (niveles elevados de grasas en sangre), o si fuma.
Si ha tenido manifestaciones alérgicas o ha padecido alergia previamente, ya que el medicamento debe administrarse con precaución.
Si padece asma bronquial (inflamación bronquial y estrechamiento de las vías respiratorias) o diatesis alérgica (predisposición al desarrollo de alergia), rinitis crónica (inflamación de la mucosa nasal), rinitis alérgica (inflamación de la mucosa nasal de origen alérgico), sinusitis crónica y/o poliposis nasal.
Si padece alteraciones hematopoyéticas (que modifican la formación y maduración de las células sanguíneas), lupus eritematoso sistémico (enfermedad del sistema inmunitario) o enfermedades mixtas del tejido conectivo, ya que Okitask debe usarse con precaución.
Si padece porfiria hepática (enfermedad rara de la sangre caracterizada por alteración de la actividad de una de las enzimas del hígado), ya que el medicamento podría desencadenar un ataque. Algunos AINE pueden asociarse con un aumento del riesgo de eventos trombóticos arteriales (por ejemplo, infarto o ictus). Actualmente no hay datos suficientes para descartar un riesgo similar con OKITASK. Se ha notificado un aumento del riesgo de fibrilación auricular (alteración del ritmo cardíaco) asociado al uso de AINE. Puede producirse hiperkalemia (aumento de la cantidad de potasio en sangre), especialmente si padece diabetes, insuficiencia renal y/o está en tratamiento con medicamentos que pueden causar hiperkalemia (véase «Otros medicamentos y Okitask»). En estas circunstancias, los niveles de potasio deben monitorizarse periódicamente.

Okitask puede enmascarar los síntomas de infecciones como fiebre y dolor. Por lo tanto, es posible que Okitask retrase un tratamiento adecuado de la infección, lo que podría aumentar el riesgo de complicaciones. Esto se ha observado en neumonía causada por bacterias y en infecciones cutáneas bacterianas relacionadas con la varicela. Si toma este medicamento durante una infección y los síntomas persisten o empeoran, consulte inmediatamente a su médico.
Consulte a su médico si presenta trastornos visuales, como visión borrosa, ya que será necesario interrumpir el tratamiento.

Otros medicamentos y Okitask
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
No se recomienda el uso de Okitask en asociación con

Otros antiinflamatorios, como AINE, inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 y altas dosis de salicilatos (más de 3 g al día);
Medicamentos que retrasan la coagulación de la sangre (como heparina y warfarina) y medicamentos que impiden la agregación de plaquetas, como ticlopidina y clopidogrel;
Litio (medicamento utilizado para tratar la psicosis maniaco-depresiva);
Metotrexato en dosis superiores a 15 mg/semana (medicamento indicado para el tratamiento de ciertas enfermedades autoinmunes y algunos tumores);
Hidantoínas (utilizadas para tratar la epilepsia) y sulfonamidas (como ciertos antibióticos utilizados para tratar infecciones bacterianas).

Se requiere precaución al usar Okitask en asociación con

Sales de potasio;
Diuréticos ahorradores de potasio;
Inhibidores de la ECA, bloqueantes del receptor de la angiotensina II (medicamentos utilizados para reducir la presión arterial);
AINE (antiinflamatorios);
Heparinas (anticoagulantes);
Ciclosporina y tacrolimus (medicamentos que previenen el rechazo tras un trasplante de órgano o que se usan en ciertas enfermedades del sistema inmunitario);
Trimetoprim (un antibiótico utilizado para infecciones bacterianas);
Tenofovir (medicamento utilizado en el tratamiento de ciertas infecciones virales);
Metotrexato en dosis inferiores a 15 mg/semana (medicamento indicado para el tratamiento de ciertas enfermedades autoinmunes y algunos tumores);
Corticosteroides (medicamentos utilizados para tratar estados inflamatorios);
Pentoxifilina (medicamento utilizado para mejorar la circulación sanguínea en las extremidades);
Zidovudina (medicamento utilizado para el tratamiento del VIH);
Sulfonilureas (medicamentos utilizados para tratar la diabetes);
Glucósidos cardioactivos (medicamentos que actúan sobre el corazón).

Considere la asociación de Okitask con

Betabloqueantes, inhibidores de la ECA, diuréticos (medicamentos utilizados para reducir la presión arterial);
Mifepristona (medicamento utilizado para la interrupción voluntaria del embarazo);
Dispositivos anticonceptivos intrauterinos;
Ciclosporina, tacrolimus (medicamentos que previenen el rechazo tras un trasplante de órgano o que se usan en ciertas enfermedades del sistema inmunitario);
Trombolíticos (medicamentos que facilitan la disolución de coágulos sanguíneos);
Ticlopidina y clopidogrel (medicamentos que impiden la agregación de plaquetas);
Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (algunos antidepresivos);
Probenecid (medicamento utilizado para el tratamiento de la gota);
Quinolonas y sulfamidas: (antibióticos utilizados para tratar infecciones bacterianas);
Difenilhidantoína (un medicamento utilizado para tratar la epilepsia);
Gemeprost (medicamento utilizado para realizar estudios e intervenciones quirúrgicas en el útero).
Durante el tratamiento con Okitask no se recomienda el consumo de bebidas alcohólicas.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si planea quedarse embarazada, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
El uso de ketoprofeno durante el primer y segundo trimestre del embarazo debe evitarse. El uso de ketoprofeno solo debe considerarse si el beneficio esperado para la madre supera el riesgo para el embrión o el feto.
No use Okitask durante el primer y segundo trimestre del embarazo, salvo en casos estrictamente necesarios. Si Okitask se utiliza en mujeres que desean quedar embarazadas o durante el primer y segundo trimestre del embarazo, la dosis debe mantenerse lo más baja posible y la duración del tratamiento debe ser la más breve posible.
Durante el tercer trimestre del embarazo, todos los medicamentos de la clase de Okitask pueden exponer al feto a:

toxicidad cardiopulmonar;
disfunción renal en la madre y en el recién nacido, al final del embarazo, a:
posible prolongación del tiempo de sangrado y efecto antiagregante, que puede ocurrir incluso con dosis muy bajas;
inhibición de las contracciones uterinas, lo que causa retraso o prolongación del parto.
El uso del medicamento cerca del momento del parto puede provocar alteraciones en la circulación y respiración del recién nacido. Por consiguiente, NO use Okitask durante el tercer trimestre del embarazo (véase «No tome Okitask»).

Lactancia
No hay información disponible sobre la excreción de ketoprofeno en la leche materna. El ketoprofeno no se recomienda durante la lactancia.

Fertilidad
El uso de AINE, incluido Okitask, puede reducir la fertilidad femenina; por lo tanto, no se recomienda en mujeres que deseen iniciar un embarazo. Suspender la administración de Okitask si tiene problemas de fertilidad o si está sometida a estudios de fertilidad.

Conducción y uso de máquinas
Tras la administración de Okitask pueden aparecer somnolencia, mareo, convulsiones y trastornos visuales; por ello, se recomienda evitar conducir, usar maquinaria o realizar actividades que requieran especial atención (véase «Posibles efectos adversos»).

Okitask 40 mg comprimidos recubiertos con película contiene sodio.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, prácticamente «sin sodio».

3. Cómo tomar Okitask

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones indicadas en este prospecto o las indicaciones de su farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su farmacéutico.

Posología
Las dosis recomendadas son:
Adultos y mayores de 15 años: la dosis recomendada es de 1 comprimido al día. Esta dosis puede repetirse de 2 a 3 veces al día en casos de dolor más intenso. No sobrepase las dosis recomendadas.

Ancianos y pacientes con insuficiencia hepática o renal
Utilice la dosis eficaz más baja.
No utilice Okitask en caso de insuficiencia hepática o renal grave (ver «No use Okitask»).

Niños
La seguridad y eficacia de Okitask no han sido aún establecidas en niños.

Vía de administración
Tome el medicamento preferiblemente con el estómago lleno, después de las comidas.

Duración del tratamiento
Debe utilizarse la dosis eficaz más baja durante el período más breve necesario para aliviar los síntomas.
La duración del tratamiento deberá limitarse al tiempo necesario para superar el episodio doloroso.
Consulte a su médico si el trastorno se presenta repetidamente o si ha notado algún cambio reciente en sus características.

Si toma más Okitask del que debe
En caso de ingestión o toma accidental de una dosis excesiva de Okitask, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.

Se han notificado casos de sobredosis con dosis de hasta 2,5 g de ketoprofeno. En la mayoría de los casos, los síntomas observados han sido letargo, confusión, pérdida de conciencia, somnolencia, dolor de cabeza, vértigo, mareo, náuseas, vómitos, dolor epigástrico (en la parte superior del abdomen), dolor abdominal y diarrea.

También pueden presentarse hemorragia gastrointestinal, hipotensión (descenso de la presión arterial), depresión respiratoria y cianosis (coloración azulada de la piel y las mucosas).

No existen antídotos específicos en caso de sobredosis de ketoprofeno. En caso de sospecha de sobredosis masiva, se recomienda una lavanda gástrica y el inicio de un tratamiento sintomático y de soporte.

En caso de insuficiencia renal, la hemodiálisis (técnica de depuración extracorpórea de la sangre) puede ser útil para eliminar el medicamento en circulación.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Los eventos adversos más frecuentemente observados son de naturaleza gastrointestinal.
Las siguientes reacciones adversas se han observado con el uso de ketoprofeno en adultos:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

dispepsia (digestión difícil), náuseas, dolor abdominal y vómitos.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
cefalea, vértigo, somnolencia, estreñimiento, diarrea, flatulencia (emisión de gases intestinales por el ano), gastritis (inflamación de la mucosa del estómago)
erupción cutánea, prurito y fatiga
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
anemia hemorrágica (disminución de la hemoglobina en sangre, sustancia que transporta el oxígeno en sangre, causada por hemorragias)
parestesias (sensación de entumecimiento, hormigueo)
visión borrosa (ver «Advertencias y precauciones»)
tinnitus (percepción persistente de ruidos en el oído)
asma (inflamación bronquial y estrechamiento de las vías respiratorias)
estomatitis (inflamación de las mucosas que recubren la boca), úlcera péptica (lesión del estómago o del primer tramo del intestino)
hepatitis (inflamación del hígado), transaminasas elevadas (aumento de ciertas enzimas que indican la función hepática), bilirrubina elevada (una sustancia que indica la función hepática)
aumento de peso.
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
edema (hinchazón) de la cara y eritema (enrojecimiento de la piel)
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
trombocitopenia (disminución del número de plaquetas), agranulocitosis (disminución grave del número de un tipo de glóbulos blancos), insuficiencia medular (disminución de la producción de células sanguíneas por la médula ósea), anemia hemolítica (disminución de la hemoglobina en sangre, sustancia que transporta el oxígeno en sangre, causada por la destrucción de glóbulos rojos), leucopenia (disminución del número de glóbulos blancos), neutropenia (disminución del número de un tipo de glóbulos blancos), anemia aplásica (disminución de la hemoglobina en sangre, sustancia que transporta el oxígeno en sangre, causada por una producción insuficiente de células sanguíneas por la médula ósea), leucocitosis (aumento del número de glóbulos blancos), purpura trombocitopénica (presencia de manchas en la piel por disminución del número de plaquetas)
reacción anafiláctica (reacción alérgica grave, incluido el shock), hipersensibilidad (alergia)
ictericia (coloración amarilla de la piel y de la parte blanca de los ojos)
depresión, alucinación (percepción de cosas inexistentes en la realidad), estado de confusión, alteración del estado de ánimo, agitación, insomnio, convulsiones (movimientos incontrolados del cuerpo), mareo, disgeusia (alteración del gusto), temblor,
discinesia (movimientos involuntarios), síncope (desmayo), hipercinesia (movimientos involuntarios y no coordinados), edema periorbitario (hinchazón alrededor del ojo),
edema periférico
escalofríos, astenia (debilidad)
insuficiencia cardíaca (incapacidad del corazón para bombear la cantidad adecuada de sangre necesaria para las necesidades del organismo), fibrilación auricular (alteración del ritmo cardíaco), palpitaciones (percepción del latido del corazón), taquicardia (aumento del número de latidos del corazón), hipertensión (presión alta), hipotensión (presión baja)
vasodilatación (dilatación de los vasos sanguíneos), vasculitis (inflamación de los vasos), incluida vasculitis leucocitoclástica (inflamación de los pequeños vasos)
broncoespasmo (estrechamiento de los bronquios), especialmente en pacientes con hipersensibilidad confirmada al ácido acetilsalicílico y a otros AINE, rinitis (inflamación de la mucosa nasal), disnea (dificultad para respirar), edema de la laringe (hinchazón de la garganta debido a acumulación de líquidos), laringoespasmo (estrechamiento de la laringe), insuficiencia respiratoria aguda (se ha notificado un caso con desenlace fatal en un paciente asmático y sensible al ácido acetilsalicílico)
exacerbación de colitis (empeoramiento de una inflamación intestinal), exacerbación de la enfermedad de Crohn (empeoramiento de una inflamación intestinal), hemorragia gastrointestinal (sangrado del estómago o del intestino), perforación gastrointestinal (a veces fatal, especialmente en ancianos, ver «Advertencias»), úlcera gástrica (lesión del estómago), ulceración de la boca, úlcera duodenal (lesión del primer tramo del intestino), perforación duodenal, pirosis gástrica (ardor de estómago), edema (hinchazón) de la boca, pancreatitis (inflamación del páncreas), melena (presencia de sangre digerida en las heces), hematemesis (vómito de sangre), molestias abdominales, colitis, hiperclorhidria (exceso de ácido en el estómago), dolor gástrico (dolor de estómago), gastritis erosiva (inflamación grave de la mucosa del estómago), edema de la lengua (hinchazón de la lengua)
reacciones de fotosensibilidad (reacción de sensibilidad a la luz solar o a lámparas UV), alopecia (pérdida de pelo), urticaria, angioedema (hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o garganta que puede causar dificultad para respirar y tragar), erupciones ampollares, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell y necrólisis epidérmica tóxica (reacciones cutáneas graves), edema (retención de líquidos), exantema (erupción cutánea), exantema máculo-papular (erupción cutánea con manchas), púrpura (manchas violáceas en la piel por acumulación anormal de sangre), pustulosis exantemática aguda generalizada (erupción cutánea con formación de colecciones purulentas), dermatitis (irritación de la piel)
insuficiencia renal aguda (disminución de la función renal), nefritis tubulointersticial, nefritis y síndrome nefrítico (inflamaciones de los riñones), síndrome nefrótico (alteración renal que provoca pérdida de proteínas en la orina), glomerulonefritis (enfermedad inflamatoria de los riñones), retención de agua/sodio con posible edema (acumulación de agua y sodio que causa hinchazón), necrosis tubular aguda y necrosis papilar renal (daños renales graves), oliguria (disminución de la
producción de orina), prueba de función renal anormal, hematuria (presencia de sangre en la orina)
meningitis aséptica (inflamación de las membranas que recubren el cerebro no causada por infección), linfangitis (inflamación de los vasos linfáticos)
hiperkalemia (aumento de la cantidad de potasio en sangre) e hiponatremia (disminución de la cantidad de sodio en sangre).
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.

Notificación de efectos adversos
Si usted experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Okitask

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha
de caducidad hace referencia al último día de ese mes. La fecha de caducidad se refiere al
producto en envase intacto y correctamente conservado.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico
cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Okitask

El principio activo es ketoprofeno sal de lisina. Un comprimido contiene 40 mg de ketoprofeno sal de lisina, equivalente a 25 mg de ketoprofeno.
Los demás componentes son: Núcleo: crospovidona, sílice coloidal anhidro, dodecilsulfato sódico, manitol (E421), fumarato sódico esteárico. Recubrimiento: (Opadry II 85 F azul 320 U) alcohol polivinílico, macrogol 3350, dióxido de titanio (E171), talco, laca de aluminio azul brillante (E133), laca de aluminio amarilla de quinoleína (E104).

Descripción del aspecto de Okitask y contenido del envase
Comprimidos recubiertos con película, para uso oral: envase de 10, 20 o 30 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Dompé farmacéuticos S.p.A.
Via San Martino 12 - 20122 Milán
Productor
Abiogen Pharma s.p.a. - via Meucci 36 - 56014 Ospedaletto (PI)