Окитаск
Италия
Содержание
- Инструкция по применению: информация для пользователя
- Окитаск 40 мг гранулы
- 1. Что такое Окитаск и для чего он применяется
- 2. Что необходимо знать перед приемом Окитаск
- 3. Как принимать Окитаск
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Условия хранения Окитаск
- 6. Содержимое упаковки и другая информация
- Инструкция по применению: информация для пользователя
- Окитаск 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- 1. Что такое Окитаск и для чего он применяется
- 2. Что необходимо знать перед применением Окитаск
- 3. Как принимать Окитаск
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Условия хранения Окитаск
- 6. Состав упаковки и другая информация
Инструкция по применению: информация для пользователя
Окитаск 40 мг гранулы
кетопрофен лизиновая соль
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Принимайте это лекарство строго в соответствии с указаниями, приведенными в данной инструкции, или так, как прописал врач или фармацевт.
- Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
- При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
- Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
- Обратитесь к врачу, если в течение нескольких дней лечения вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете его ухудшение.
Содержание данной инструкции:
- Что такое Окитаск и для чего он применяется
- Что вы должны знать перед приемом Окитаска
- Как принимать Окитаск
- Возможные побочные эффекты
- Как хранить Окитаск
- Состав упаковки и другая информация
1. Что такое Окитаск и для чего он применяется
Окитаск содержит кетопрофен, который относится к группе лекарственных средств, называемых «нестероидные противовоспалительные препараты» (НПВП). Кетопрофен блокирует химические вещества, вызывающие воспаление.
Окитаск применяется для лечения болей различного происхождения и характера, в частности: головной боли, зубной боли, невралгии (боли в нервах), менструальных болей, мышечных болей, а также болей в костях и суставах.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния после нескольких дней лечения.
2. Что необходимо знать перед приемом Окитаск
Не принимайте Окитаск
- если у вас аллергия на кетопрофен, другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6);
- если в прошлом у вас были аллергические реакции (гиперчувствительность), вызванные применением кетопрофена или веществами с аналогичным механизмом действия, например, ацетилсалициловой кислотой или другими НПВП (другими противовоспалительными препаратами), такие как астма (воспаление бронхов и сужение дыхательных путей), бронхоспазм (сужение бронхов), аллергический ринит (аллергическое воспаление слизистой оболочки носа), крапивница, кожные высыпания, назальные полипы, ангионевротический отек (отек кожи и слизистых оболочек) или другие аллергические реакции;
- если у вас бронхиальная астма (воспаление бронхов и сужение дыхательных путей);
- если у вас тяжелая сердечная недостаточность (неспособность сердца перекачивать достаточный объем крови, необходимый для потребностей организма);
- если у вас гастрит (воспаление слизистой оболочки желудка);
- если в настоящее время у вас имеется язва желудка или двенадцатиперстной кишки (поражение слизистой оболочки желудка или начального отдела кишечника), кровотечение, или если в прошлом у вас были рецидивирующие желудочно-кишечные кровотечения или язвы (два или более подтвержденных эпизода кровотечения или язвенного поражения);
- если в прошлом у вас были желудочно-кишечные кровотечения, язвы, перфорации или хроническая диспепсия (затрудненное пищеварение);
- если у вас в анамнезе желудочно-кишечные кровотечения или перфорации, возникшие на фоне предыдущей терапии НПВП;
- если у вас болезнь Крона (воспаление кишечника) или язвенный колит (воспаление кишечника с образованием язв);
- если у вас тяжелая печеночная недостаточность (снижение функции печени из-за цирроза, тяжелых гепатитов) или почечная недостаточность (снижение функции почек);
- если у вас лейкопения (снижение числа лейкоцитов) или тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов);
- если у вас геморрагический диатез (склонность к кровотечениям) или другие нарушения свертывания крови, либо если у вас нарушения гемостаза (проблемы с остановкой кровотечения);
- если вы принимаете высокие дозы диуретиков;
- если вы находитесь в третьем триместре беременности;
- если пациенту, которому назначается препарат, менее 15 лет.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Окитаск.
Предостережения
Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, применяя наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего необходимого периода времени для контроля симптомов (см. раздел «Как принимать Окитаск» и нижеуказанные разделы о желудочно-кишечных и сердечно-сосудистых рисках).
Одновременный прием Окитаск с другими противовоспалительными препаратами следует избегать.
При лечении всеми НПВП, включая Окитаск, в любой момент, как с предшествующими симптомами, так и без них, в том числе при отсутствии в анамнезе тяжелых желудочно-кишечных осложнений, могут возникать желудочно-кишечные кровотечения, язвы и перфорации, которые могут быть смертельными. У пациентов, у которых в прошлом уже были такие состояния, риск выше (см. «Не принимайте Окитаск»).
Сообщите врачу о любых признаках или симптомах со стороны живота (включая желудочно-кишечное кровотечение), даже на начальных этапах лечения.
Сообщите врачу, если вы принимаете препараты, которые могут увеличить риск язв или кровотечений, такие как пероральные кортикостероиды (препараты, применяемые при воспалительных состояниях), антикоагулянты (препараты, замедляющие свертывание крови), например, варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты, применяемые при депрессии), или антиагреганты (препараты, препятствующие агрегации тромбоцитов), такие как ацетилсалициловая кислота (см. раздел «Другие лекарства и Окитаск»).
Пожилые пациенты более подвержены риску развития нежелательных реакций на НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут быть смертельными.
Немедленно прекратите прием Окитаск при первых признаках желудочно-кишечного кровотечения или язвы.
Очень редко при применении НПВП сообщалось о тяжелых поражениях кожи, некоторые из которых были смертельными, таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (см. раздел «Возможные нежелательные эффекты»). Реакция чаще всего возникает на ранних стадиях лечения. Прекратите прием Окитаск при появлении кожной сыпи, поражений слизистых оболочек или любых других признаков гиперчувствительности (аллергической реакции).
Меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Окитаск:
- Если у вас нарушена функция почек — в этом случае Окитаск следует принимать с осторожностью. При приеме Окитаск необходимо контролировать функцию почек, особенно если вы пожилой человек или принимаете диуретики (препараты, снижающие артериальное давление).
- Если у вас есть проблемы с печенью — необходимо проводить периодические обследования.
- Если у вас инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже. Если у вас неконтролируемая гипертензия (высокое артериальное давление), застойная сердечная недостаточность (накопление жидкости в легких, брюшной полости и периферических тканях из-за недостаточной насосной функции сердца), установленная ишемическая болезнь сердца (заболевание сердца, возникающее при снижении кровотока из-за сужения коронарных артерий), периферическая артериальная болезнь и/или цереброваскулярное заболевание (поражение артерий и сосудов головного мозга), прием Окитаск возможен только после тщательной оценки врачом.
- Если у вас есть факторы риска этих состояний, например, высокое артериальное давление, сахарный диабет (заболевание, вызванное высоким уровнем глюкозы в крови), гиперлипидемия (повышенный уровень жиров в крови) или вы курите.
- Если у вас были аллергические реакции или в прошлом была аллергия, поскольку препарат следует применять с осторожностью.
- Если у вас бронхиальная астма (воспаление бронхов и сужение дыхательных путей), аллергический диатез (склонность к аллергии), хронический ринит (воспаление слизистой оболочки носа), аллергический ринит, хронический синусит и/или назальные полипы.
- Если у вас нарушения кроветворения (нарушения образования и созревания клеток крови), системная красная волчанка (заболевание иммунной системы) или смешанные заболевания соединительной ткани, поскольку Окитаск следует применять с осторожностью.
- Если у вас печеночная порфирия (редкое заболевание крови, связанное с нарушением активности одного из ферментов печени), поскольку препарат может спровоцировать приступ. Некоторые НПВП могут быть связаны с повышенным риском артериальных тромботических событий (например, инфаркт, инсульт). В настоящее время недостаточно данных, чтобы исключить подобный риск для ОКИТАСК.
Сообщалось об увеличении риска фибрилляции предсердий (нарушение ритма сердечных сокращений), связанного с применением НПВП.
Может развиться гиперкалиемия (повышение уровня калия в крови), особенно если у вас диабет, почечная недостаточность и/или вы принимаете препараты, которые могут вызывать гиперкалиемию (см. «Другие лекарства и Окитаск»). В этих случаях уровень калия следует периодически контролировать.
Окитаск может маскировать симптомы инфекций, такие как лихорадка и боль. Поэтому возможно, что Окитаск может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это наблюдалось при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.
Обратитесь к врачу, если у вас возникли нарушения зрения, например, нечеткость зрения, поскольку необходимо прекратить лечение.
Другие лекарства и Окитаск
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
Не рекомендуется применение Окитаск в сочетании с:
- другими противовоспалительными препаратами, такими как НПВП, селективными ингибиторами циклооксигеназы-2 и высокими дозами салицилатов (более 3 г в день);
- препаратами, замедляющими свертывание крови, такими как гепарин и варфарин, и препаратами, препятствующими агрегации тромбоцитов, такими как тиклопидин и клопидогрел;
- литием (препарат, применяемый при лечении биполярного психоза);
- метотрексатом в дозах свыше 15 мг/неделю (препарат, применяемый при лечении некоторых аутоиммунных заболеваний и опухолей);
- гидантоинами (применяются при эпилепсии) и сульфаниламидами (некоторые антибиотики, применяемые при бактериальных инфекциях).
Требуется осторожность при применении Окитаск в сочетании с: - солями калия;
- калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, блокаторами рецепторов ангиотензина II (препараты, применяемые для снижения артериального давления);
- НПВП (противовоспалительные препараты);
- гепаринами (антикоагулянты);
- циклоспорином и такролимусом (препараты, предотвращающие отторжение трансплантата или применяемые при некоторых заболеваниях иммунной системы);
- триметопримом (антибиотик, применяемый при бактериальных инфекциях);
- тенофовиром (препарат, применяемый при лечении вирусных инфекций);
- метотрексатом в дозах менее 15 мг/неделю (препарат, применяемый при лечении некоторых аутоиммунных заболеваний и опухолей);
- кортикостероидами (препараты, применяемые при воспалительных состояниях);
- пентоксифиллином (препарат, применяемый для улучшения кровообращения в конечностях);
- зидовудином (препарат, применяемый при лечении ВИЧ);
- сульфонилмочевинами (препараты, применяемые при лечении диабета);
- сердечными гликозидами (препараты, действующие на сердце).
Следует учитывать сочетание Окитаск с:
- бета-блокаторами, ингибиторами АПФ, диуретиками (препараты, применяемые для снижения артериального давления);
- мифепристоном (препарат, применяемый для медикаментозного прерывания беременности);
- внутриматочными контрацептивами;
- циклоспорином, такролимусом (препараты, предотвращающие отторжение трансплантата или применяемые при некоторых заболеваниях иммунной системы);
- тромболитиками (препараты, способствующие растворению тромбов);
- тиклопидином и клопидогрелом (препараты, препятствующие агрегации тромбоцитов);
- селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (некоторые антидепрессанты);
- пробенецидом (препарат, применяемый при лечении подагры);
- хинолонами и сульфаниламидами (антибиотики, применяемые при бактериальных инфекциях);
- дифенилгидантоином (препарат, применяемый при эпилепсии);
- гемепростом (препарат, применяемый для диагностики и хирургических вмешательств на матке).
Во время лечения Окитаск не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Беременность
Применение кетопрофена в первом и втором триместрах беременности следует избегать. Применение кетопрофена допустимо только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает риск для эмбриона или плода.
Не используйте Окитаск в первом и втором триместрах беременности, если это не строго необходимо. Если Окитаск применяется женщинами, планирующими беременность, или в первом и втором триместрах беременности, доза должна быть минимальной, а продолжительность лечения — кратчайшей возможной.
В третьем триместре беременности все препараты из группы Окитаск могут вызвать у плода:
- кардиолегочную токсичность;
- нарушение функции почек; у матери и новорожденного — к концу беременности:
- возможное удлинение времени кровотечения и антиагрегантный эффект, которые могут возникать даже при очень низких дозах;
- подавление маточных сокращений, что может привести к задержке или удлинению родов. Применение препарата вблизи родов может вызвать нарушения кровообращения и дыхания у новорожденного. Следовательно, НЕ используйте Окитаск в третьем триместре беременности (см. «Не принимайте Окитаск»).
Лактация
Нет данных о выделении кетопрофена с грудным молоком. Кетопрофен не рекомендуется во время грудного вскармливания.
Фертильность
Применение НПВП, включая Окитаск, может снижать женскую фертильность, поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Прекратите прием Окитаск, если у вас есть проблемы с фертильностью или вы проходите обследование по поводу бесплодия.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
После приема Окитаск могут возникать сонливость, головокружение, судороги и нарушения зрения. Рекомендуется избегать вождения, использования механизмов или выполнения деятельности, требующей повышенной концентрации внимания (см. «Возможные нежелательные эффекты»).
Окитаск 40 мг гранулят содержит аспартам.
Этот препарат содержит 0,35 мг аспартама на пакетик.
Аспартам является источником фенилаланина. Может быть вреден, если у вас фенилкетонурия — редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за нарушения его выведения.
Окитаск 40 мг гранулят содержит натрий.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на пакетик, то есть практически «без натрия».
Окитаск 40 мг гранулят содержит ароматизатор лимон.
В ароматизаторе лимон содержится сахароза. Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.
Окитаск 40 мг гранулят содержит ароматизатор лайм.
В ароматизаторе лайм содержится глюкоза. Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.
3. Как принимать Окитаск
Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции,
либо следуйте рекомендациям фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом.
Способ применения и дозировка
Рекомендуемые дозы:
Взрослым и пациентам старше 15 лет: рекомендуемая доза — 40 мг (что соответствует 1 пакетику) в сутки; дозу можно повторять 2–3 раза в день при более сильных болях. Не превышайте рекомендуемые дозы.
Пожилые пациенты и лица с нарушением функции печени или почек
Необходимо применять наименьшую эффективную дозу.
Не применять при тяжёлой печеночной и почечной недостаточности (см. раздел «Не применять Окитаск»).
Дети
Безопасность и эффективность применения Окитаска у детей ещё не установлены.
Способ введения
Принимайте препарат предпочтительно после еды, во время или после приёма пищи.
Продолжительность лечения
Необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего срока, необходимого для устранения симптомов.
Продолжительность терапии должна быть ограничена периодом, необходимым для купирования болевого приступа.
Обратитесь к врачу, если заболевание повторяется или если вы заметили недавние изменения в его течении.
Способ применения
Положите препарат непосредственно на язык. Он растворяется слюной, что позволяет применять его без воды.
Если вы приняли Окитаск в дозе больше рекомендованной
При случайном приёме слишком большой дозы Окитаска немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Известны случаи передозировки при приёме до 2,5 г кетопрофена. В большинстве случаев наблюдались такие симптомы, как вялость, спутанность сознания, потеря сознания, сонливость, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, эпигастральная боль (в верхней части живота), боли в животе и диарея.
Также могут возникнуть желудочно-кишечные кровотечения, артериальная гипотензия (снижение артериального давления), угнетение дыхания и цианоз (синюшность кожи и слизистых оболочек).
Специфических антидотов при передозировке кетопрофеном не существует. При подозрении на массивную передозировку рекомендуется промывание желудка, а также симптоматическая и поддерживающая терапия.
При почечной недостаточности гемодиализ (метод очищения крови вне организма) может быть полезен для удаления препарата из кровотока.
Если у вас возникли сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Наиболее часто наблюдаемые нежелательные явления носят желудочно-кишечный характер.
Следующие побочные реакции были отмечены при применении кетопрофена у взрослых:
Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)
- диспепсия (нарушение пищеварения), тошнота, боль в животе и рвота
Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек) - головная боль, головокружение, сонливость
- запор, диарея, метеоризм (выделение кишечных газов через анус), гастрит (воспаление слизистой оболочки желудка)
- кожная сыпь, зуд и утомляемость
Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек) - геморрагическая анемия (снижение гемоглобина в крови — вещества, переносящего кислород, — вследствие кровотечений)
- парестезии (ощущение онемения, покалывания)
- нечеткость зрения (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»)
- шум в ушах (тиннитус)
- бронхиальная астма (воспаление бронхов и сужение дыхательных путей)
- стоматит (воспаление слизистых оболочек полости рта), пептическая язва (поражение желудка или начального отдела кишечника)
- гепатит (воспаление печени), повышенные трансаминазы (повышение некоторых ферментов, указывающих на функцию печени), повышенный билирубин (вещество, указывающее на функцию печени)
- увеличение массы тела
Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек) - отек лица и эритема (покраснение кожи)
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных) - тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов), агранулоцитоз (резкое снижение числа одного из видов лейкоцитов), недостаточность костного мозга (снижение выработки клеток крови костным мозгом), гемолитическая анемия (снижение гемоглобина в крови, вещества, переносящего кислород, вследствие разрушения эритроцитов), лейкопения (снижение числа лейкоцитов), нейтропения (снижение числа одного из видов лейкоцит0цитов), апластическая анемия (снижение гемоглобина в крови, вещества, переносящего кислород, вследствие недостаточной выработки клеток крови костным мозгом), лейкоцитоз (повышение числа лейкоцитов), тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (появление пятен на коже вследствие снижения числа тромбоцитов)
- анафилактическая реакция (тяжелая аллергическая реакция, включая шок), гиперчувствительность (аллергия)
- желтуха (желтение кожи и белков глаз)
- депрессия, галлюцинации (восприятие несуществующих в действительности вещей), спутанность сознания, изменение настроения, возбуждение, бессонница, судороги (неконтролируемые движения тела), головокружение, дисгевзия (нарушение вкуса), тремор, дискинезия (непроизвольные движения), синкопе (обморок), гиперкинезия (непроизвольные и нескоординированные движения), периорбитальный отек (отек вокруг глаза), периферический отек
- озноб, астения (слабость)
- сердечная недостаточность (неспособность сердца перекачивать достаточный объем крови, необходимый для потребностей организма), фибрилляция предсердий (нарушение сердечного ритма), сердцебиение (ощущение сердцебиения), тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений), артериальная гипертензия (повышенное артериальное давление), артериальная гипотензия (пониженное артериальное давление)
- вазодилатация (расширение кровеносных сосудов), васкулит (воспаление сосудов), включая лейкоцитокластический васкулит (воспаление мелких сосудов)
- бронхоспазм (сужение бронхов), особенно у пациентов с установленной гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП, ринит (воспаление слизистой оболочки носа), одышка (затрудненное дыхание), отек гортани (отек горла из-за скопления жидкости), ларингоспазм (сужение гортани), острая дыхательная недостаточность (один летальный случай был описан у пациента с бронхиальной астмой и чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте)
- обострение колита (усугубление воспаления кишечника), обострение болезни Крона (усугубление воспаления кишечника), желудочно-кишечное кровотечение (кровотечение из желудка или кишечника), перфорация желудочно-кишечного тракта (иногда с летальным исходом, особенно у пожилых людей, см. раздел «Предупреждения»), гастритическая язва (поражение желудка), язвенное поражение полости рта, дуоденальная язва (поражение начального отдела кишечника), перфорация двенадцатиперстной кишки, изжога, отек (отек) полости рта, панкреатит (воспаление поджелудочной железы), мелена (наличие переваренной крови в кале), гематемезис (рвота кровью), дискомфорт в животе, колит, гиперхлоргидрия (избыток кислоты в желудке), боли в желудке, эрозивный гастрит (тяжелое воспаление слизистой оболочки желудка), отек языка (отек языка)
- реакции фоточувствительности (реакция чувствительности к солнечному свету или УФ-лампам), алопеция (выпадение волос и волосяного покрова), крапивница, ангионевротический отек (отек лица, губ, рта, языка или горла, который может вызывать затруднения при дыхании и глотании), буллезные высыпания, включая синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла и токсический эпидермальный некролиз (тяжелые кожные реакции), отек (задержка жидкости), сыпь (высыпания на коже), макулопапулезная сыпь (высыпания с пятнами), пурпура (фиолетовые пятна на коже из-за аномального скопления крови), острая генерализованная экзантематозная пустулезная сыпь (высыпания с образованием гнойных очагов), дерматит (раздражение кожи)
- острая почечная недостаточность (снижение функции почек), тубулоинтерстициальный нефрит, нефрит и нефротический синдром (воспаление почек), нефротический синдром (почечное нарушение, приводящее к потере белка с мочой), гломерулонефрит (воспалительное заболевание почек), задержка воды/натрия с возможным отеком (скопление воды и натрия, вызывающее отеки), острая тубулярная некроз и некроз сосочков почек (тяжелые повреждения почек), олигурия (снижение выделения мочи), аномальные результаты тестов функции почек, гематурия (наличие крови в моче)
- асептический менингит (воспаление оболочек головного мозга, не вызванное инфекцией), лимфангит (воспаление лимфатических сосудов)
- гиперкалиемия (повышение уровня калия в крови), гипонатриемия (снижение уровня натрия в крови)
Соблюдение инструкций, содержащихся в данной инструкции по применению, снижает риск возникновения побочных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести вклад в предоставление дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.
5. Условия хранения Окитаск
Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца. Дата истечения срока годности относится к продукту в неповреждённой упаковке, правильно хранившемуся.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит Окитаск
- Действующее вещество: кетопрофен-лизиновая соль. В одной пакетике содержится 40 мг кетопрофен-лизиновой соли, что соответствует 25 мг кетопрофена.
- Вспомогательные вещества: повидон, коллоидный диоксид кремния, гидроксипропилметилцеллюлоза, эвдрагит EPO, натрия додецилсульфат, стеариновая кислота, стеарат магния, аспартам, маннитол, ксилитол, тальк, ароматизатор лайма, ароматизатор лимона, ароматизатор «свежесть».
Описание внешнего вида Окитаск и содержимое упаковки
Гранулы для приема внутрь — упаковка по 10, 20 или 30 пакетиков.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Dompé farmaceutici S.p.A.
Via San Martino 12 – 20122 Милан
Производитель
Dompé farmaceutici S.p.A.
Via Campo di Pile – 67100 Л’Акуила
Инструкция по применению: информация для пользователя
Окитаск 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
кетопрофен лизиновая соль
Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как начать принимать данное лекарственное средство, поскольку в нем содержится важная информация для вас.
Принимайте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями, приведенными в данном листке, или так, как сказал вам врач или фармацевт.
- Сохраняйте этот листок. Возможно, вам понадобится прочитать его еще раз.
- При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
- Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этом листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
- Обратитесь к врачу, если вы не замечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов после нескольких дней лечения.
Содержание данного листка:
- Что такое Окитаск и для чего он применяется
- Что вы должны знать перед приемом Окитаска
- Как принимать Окитаск
- Возможные побочные эффекты
- Как хранить Окитаск
- Содержимое упаковки и прочая информация
1. Что такое Окитаск и для чего он применяется
Окитаск содержит кетопрофен, который относится к группе лекарственных средств, называемых «нестероидные противовоспалительные препараты» (НПВП). Кетопрофен блокирует химические вещества, вызывающие воспаление.
Окитаск применяется для лечения болей различного происхождения и характера, в частности: головной боли, зубной боли, невралгии (боли в нервах), менструальных болей, мышечных болей, а также болей опорно-двигательного аппарата (костей и суставов).
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете себя хуже после начала лечения.
2. Что необходимо знать перед применением Окитаск
Не принимайте Окитаск
- если у вас аллергия на кетопрофен, другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
- если в прошлом у вас возникали аллергические реакции (гиперчувствительность) после применения кетопрофена или веществ с аналогичным механизмом действия, например, ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (других противовоспалительных препаратов), такие как бронхиальная астма (воспаление бронхов и сужение дыхательных путей), бронхоспазм (сужение бронхов), аллергический ринит (воспаление слизистой оболочки носа аллергического характера), крапивница, кожные высыпания, носовые полипы, ангионевротический отёк (отёк кожи и слизистых оболочек) или другие аллергические реакции;
- если у вас бронхиальная астма (воспаление бронхов и сужение дыхательных путей);
- если у вас тяжёлая сердечная недостаточность (неспособность сердца перекачивать достаточный объём крови, необходимый для потребностей организма);
- если у вас гастрит (воспаление слизистой оболочки желудка);
- если у вас в настоящее время имеется язва желудка или двенадцатиперстной кишки (повреждение слизистой оболочки желудка или начального отдела кишечника) или кровотечение, либо если в прошлом у вас были рецидивирующие кровотечения или язвы желудка или двенадцатиперстной кишки (два или более подтверждённых эпизодов кровотечения или язвы);
- если в прошлом у вас были желудочно-кишечные кровотечения (кровотечение из желудка или кишечника), язвы или перфорация, а также хроническая диспепсия (трудности с пищеварением);
- если у вас в анамнезе желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, возникшие на фоне предыдущей терапии НПВП;
- если у вас болезнь Крона (воспаление кишечника) или язвенный колит (воспаление кишечника с образованием язв);
- если у вас тяжёлая печеночная недостаточность (снижение функции печени вследствие цирроза, тяжёлых гепатитов) или почечная недостаточность (снижение функции почек);
- если у вас лейкопения (снижение числа лейкоцитов) или тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов);
- если у вас геморрагический диатез (склонность к кровотечениям) или другие нарушения свёртываемости крови, либо если у вас есть расстройства гемостаза (затруднение остановки кровотечения);
- если вы принимаете диуретики в высоких дозах;
- если вы находитесь в третьем триместре беременности;
- если препарат предназначен для лица младше 15 лет
Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Окитаск обратитесь к врачу или фармацевту.
Предостережения
Нежелательные эффекты могут быть сведены к минимуму за счёт применения наименьшей эффективной дозы в течение кратчайшего возможного срока, необходимого для контроля симптомов (см. раздел «Как принимать Окитаск» и нижеуказанные разделы о желудочно-кишечных и сердечно-сосудистых рисках).
Одновременное применение Окитаск с другими противовоспалительными препаратами следует избегать.
При лечении всеми НПВП, включая Окитаск, в любое время, как с предшествующими симптомами, так и без них, а также при отсутствии в анамнезе тяжёлых желудочно-кишечных осложнений, могут возникать желудочно-кишечные кровотечения, язвы и перфорации, которые могут быть смертельными. У пациентов, у которых в прошлом уже были такие состояния, риск выше (см. «Не принимайте Окитаск»).
Сообщайте врачу о любых признаках или симптомах со стороны живота (включая желудочно-кишечное кровотечение), даже в начале лечения.
Сообщите врачу, если вы принимаете лекарственные средства, которые могут увеличить риск язвы или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды (препараты, применяемые для лечения воспалительных состояний), антикоагулянты (препараты, замедляющие свёртывание крови), например, варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты, применяемые для лечения депрессии), или антиагреганты (препараты, препятствующие агрегации тромбоцитов), такие как ацетилсалициловая кислота (см. раздел «Другие лекарственные средства и Окитаск»).
Пожилые пациенты подвержены более высокому риску развития нежелательных реакций на НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут быть смертельными.
Немедленно прекратите лечение Окитаск при первых признаках желудочно-кишечного кровотечения или язвы.
Очень редко при применении НПВП сообщалось о тяжёлых поражениях кожи, некоторые из которых заканчивались летальным исходом, таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (см. раздел «Возможные нежелательные эффекты»). Реакция, как правило, возникает на ранних стадиях лечения. Прекратите применение Окитаск при появлении кожной сыпи, поражений слизистых оболочек или любых других признаков гиперчувствительности (аллергической реакции).
Меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Окитаск
- если у вас нарушена функция почек — в этом случае Окитаск следует применять с осторожностью. При применении Окитаск необходимо контролировать функцию почек, особенно если вы пожилой человек или принимаете диуретики (препараты, снижающие артериальное давление);
- если у вас есть проблемы с печенью — необходимо проводить периодические обследования;
- если у вас инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже;
- если у вас неконтролируемая артериальная гипертензия (высокое артериальное давление), застойная сердечная недостаточность (накопление жидкости в лёгких, брюшной полости и периферических тканях вследствие недостаточной насосной функции сердца), подтверждённая ишемическая болезнь сердца (заболевание сердца, возникающее при снижении кровотока из-за сужения коронарных артерий), периферическая артериальная болезнь и/или цереброваскулярное заболевание (заболевание артерий и сосудов головного мозга), поскольку Окитаск следует принимать только после тщательной оценки врачом;
- если у вас есть факторы риска развития этих состояний, например, высокое артериальное давление, сахарный диабет (заболевание, вызванное повышенным уровнем глюкозы в крови), гиперлипидемия (повышенный уровень жиров в крови), курение;
- если у вас были аллергические реакции или в анамнезе была аллергия, поскольку препарат следует применять с осторожностью;
- если у вас бронхиальная астма (воспаление бронхов и сужение дыхательных путей), аллергический диатез (склонность к аллергии), хронический ринит (воспаление слизистой оболочки носа), аллергический ринит (воспаление слизистой оболочки носа аллергического характера), хронический синусит и/или носовые полипы;
- если у вас есть нарушения кроветворения, системная красная волчанка (заболевание иммунной системы) или смешанные заболевания соединительной ткани, поскольку Окитаск следует применять с осторожностью;
- если у вас печеночная порфирия (редкое заболевание крови, связанное с нарушением активности одного из ферментов печени), поскольку препарат может спровоцировать приступ. Некоторые НПВП могут быть связаны с повышенным риском артериальных тромботических событий (например, инфаркт или инсульт). В настоящее время нет достаточных данных, чтобы исключить аналогичный риск для Окитаск. Сообщалось об увеличении риска фибрилляции предсердий (нарушение ритма сердечных сокращений) при применении НПВП. Может развиться гиперкалиемия (повышение уровня калия в крови), особенно если у вас сахарный диабет, почечная недостаточность и/или вы принимаете препараты, которые могут вызывать гиперкалиемию (см. «Другие лекарственные средства и Окитаск»). В таких случаях уровень калия в крови следует периодически контролировать.
Окитаск может маскировать симптомы инфекций, такие как лихорадка и боль. Поэтому применение Окитаск может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это наблюдалось при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.
Обратитесь к врачу, если у вас возникли нарушения зрения, такие как нечёткость зрения, поскольку необходимо прекратить лечение.
Другие лекарственные средства и Окитаск
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Не рекомендуется применение Окитаск в сочетании с
- другими противовоспалительными препаратами, такими как НПВП, селективными ингибиторами циклооксигеназы-2 и высокими дозами салицилатов (более 3 г в день);
- препаратами, замедляющими свёртывание крови (например, гепарин, варфарин) и препаратами, препятствующими агрегации тромбоцитов, такими как тиклопидин и клопидогрел;
- литием (препарат, применяемый для лечения биполярного аффективного расстройства);
- метотрексатом в дозах более 15 мг в неделю (препарат, применяемый при лечении некоторых аутоиммунных заболеваний и опухолей);
- гидантоинами (применяются для лечения эпилепсии) и сульфаниламидами (некоторые антибиотики, применяемые для лечения бактериальных инфекций).
Требуется осторожность при применении Окитаск в сочетании с
- калиевыми солями;
- калийсберегающими диуретиками;
- ингибиторами АПФ, блокаторами рецепторов ангиотензина II (препараты, применяемые для снижения артериального давления);
- НПВП (противовоспалительные препараты);
- гепаринами (антикоагулянты);
- циклоспорином и такролимусом (препараты, предотвращающие отторжение трансплантата или применяемые при некоторых заболеваниях иммунной системы);
- триметопримом (антибиотик, применяемый при бактериальных инфекциях);
- тенофовиром (препарат, применяемый при лечении вирусных инфекций);
- метотрексатом в дозах менее 15 мг в неделю (препарат, применяемый при лечении некоторых аутоиммунных заболеваний и опухолей);
- кортикостероидами (препараты, применяемые для лечения воспалительных состояний);
- пентоксифиллином (препарат, применяемый для улучшения кровообращения в конечностях);
- зидовудином (препарат, применяемый для лечения ВИЧ);
- сульфонилмочевинами (препараты, применяемые для лечения диабета);
- сердечными гликозидами (препараты, действующие на сердце).
Следует учитывать сочетание Окитаск с
- бета-блокаторами, ингибиторами АПФ, диуретиками (препараты, применяемые для снижения артериального давления);
- мифепристоном (препарат, применяемый для медикаментозного прерывания беременности);
- внутриматочными контрацептивными устройствами;
- циклоспорином, такролимусом (препараты, предотвращающие отторжение трансплантата или применяемые при некоторых заболеваниях иммунной системы);
- тромболитиками (препараты, способствующие растворению тромбов);
- тиклопидином и клопидогрелом (препараты, препятствующие агрегации тромбоцитов);
- селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (некоторые антидепрессанты);
- пробенецидом (препарат, применяемый для лечения подагры);
- хинолонами и сульфаниламидами (антибиотики, применяемые для лечения бактериальных инфекций);
- дифенилгидантоином (препарат, применяемый для лечения эпилепсии);
- гемепростом (препарат, применяемый для диагностики и хирургических вмешательств на матке).
Во время лечения Окитаск не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Применение кетопрофена в первом и втором триместрах беременности следует избегать. Применение кетопрофена допустимо только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для эмбриона или плода.
Не применяйте Окитаск в первом и втором триместрах беременности, за исключением строго обоснованных случаев. Если Окитаск применяется женщинам, планирующим беременность, или в первом и втором триместрах беременности, доза должна быть минимальной, а длительность лечения — кратчайшей.
В третьем триместре беременности все препараты из группы Окитаск могут вызвать у плода:
- кардиолёгочную токсичность;
- нарушение функции почек у матери и новорождённого к концу беременности;
- возможное удлинение времени кровотечения и антиагрегантный эффект, которые могут возникать даже при очень низких дозах;
- подавление сокращений матки, что может привести к задержке или удлинению родов. Применение препарата непосредственно перед родами может вызвать нарушения кровообращения и дыхания у новорождённого. Следовательно, НЕ применяйте Окитаск в третьем триместре беременности (см. «Не принимайте Окитаск»).
Лактация
Нет данных о выделении кетопрофена с грудным молоком. Применение кетопрофена во время грудного вскармливания не рекомендуется.
Фертильность
Применение НПВП, включая Окитаск, может снижать женскую фертильность, поэтому их не рекомендуется применять женщинам, планирующим беременность. Прекратите применение Окитаск, если у вас есть проблемы с фертильностью или вы проходите обследование на бесплодие.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
После приёма Окитаск могут возникать сонливость, головокружение, судороги и нарушения зрения. Рекомендуется избегать вождения, работы с механизмами или выполнения других видов деятельности, требующих высокой концентрации внимания (см. раздел «Возможные нежелательные эффекты»).
Окитаск 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержит натрий.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».
3. Как принимать Окитаск
Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или следуйте рекомендациям фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом.
Способ применения и дозы
Рекомендуемые дозы:
Взрослым и лицам старше 15 лет: рекомендуемая доза — 1 таблетка в день; доза может быть повторена 2–3 раза в день при более интенсивных болях. Не превышайте рекомендуемые дозы.
Пожилые пациенты и пациенты с нарушением функции печени или почек
Следует использовать наименьшую эффективную дозу.
Не применять при тяжёлой печеночной и почечной недостаточности (см. раздел «Не применять Окитаск»).
Дети
Безопасность и эффективность применения Окитаск у детей не установлены.
Способ применения
Принимать препарат предпочтительно во время еды, после приёма пищи.
Продолжительность лечения
Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего срока, необходимого для устранения симптомов.
Продолжительность терапии должна быть ограничена периодом, необходимым для купирования болевого эпизода.
Обратитесь к врачу, если заболевание повторяется или если вы заметили недавние изменения в его течении.
Если вы приняли Окитаск в большем количестве, чем нужно
При случайном приёме или употреблении слишком высокой дозы Окитаск немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Случаи передозировки с дозами кетопрофена до 2,5 г описаны в медицинской литературе. У большинства пациентов наблюдались такие симптомы, как вялость, спутанность сознания, потеря сознания, сонливость, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, эпигастральная боль (в верхней части живота), боли в животе и диарея.
Также могут возникнуть желудочно-кишечные кровотечения, артериальная гипотензия (снижение артериального давления), угнетение дыхания и цианоз (синюшность кожи и слизистых оболочек).
Специфических антидотов при передозировке кетопрофеном не существует. При подозрении на массивную передозировку рекомендуется промывание желудка и проведение симптоматической и поддерживающей терапии.
При почечной недостаточности гемодиализ (метод внеполостной очистки крови) может быть полезен для удаления препарата из кровотока.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они возникают не у всех пациентов.
Наиболее часто наблюдаемые побочные реакции носят желудочно-кишечный характер.
Ниже перечислены побочные реакции, отмечавшиеся при применении кетопрофена у взрослых:
Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)
-
диспепсия (затруднённое пищеварение), тошнота, боли в животе и рвота. Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)
-
головная боль, головокружение, сонливость, запор, диарея, метеоризм (выделение газов из анального отверстия)
-
сыпь, зуд и усталость Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)
-
геморрагическая анемия (снижение гемоглобина в крови — вещества, переносящего кислород, — вследствие кровотечений)
-
парестезии (ощущение онемения, покалывания)
-
нечёткость зрения (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»)
-
шум в ушах (тиннитус)
-
бронхиальная астма (воспаление бронхов и сужение дыхательных путей)
-
стоматит (воспаление слизистых оболочек полости рта), язва желудка или двенадцатиперстной кишки (повреждение слизистой оболочки желудка или начального отдела кишечника)
-
гепатит (воспаление печени), повышение трансаминаз (увеличение активности ферментов, указывающих на функцию печени), повышение билирубина (вещества, свидетельствующего о функции печени)
-
увеличение массы тела. Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)
-
отёк лица и эритема (покраснение кожи) Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
-
тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов), агранулоцитоз (резкое снижение числа одного из видов лейкоцитов), недостаточность костного мозга (снижение выработки клеток крови костным мозгом), гемолитическая анемия (снижение гемоглобина в крови вследствие разрушения эритроцитов), лейкопения (снижение числа лейкоцитов), нейтропения (снижение числа одного из видов лейкоцитов), апластическая анемия (снижение гемоглобина в крови вследствие недостаточной выработки клеток крови костным мозгом), лейкоцитоз (повышение числа лейкоцитов), тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (появление пятен на коже вследствие снижения числа тромбоцитов)
-
анафилактическая реакция (тяжёлая аллергическая реакция, включая анафилактический шок), гиперчувствительность (аллергия)
-
желтуха (желтоватая окраска кожи и белков глаз)
-
депрессия, галлюцинации (восприятие несуществующих в действительности предметов), спутанность сознания, изменение настроения, возбуждение, бессонница, судороги (неконтролируемые движения тела), головокружение, дисгевзия (нарушение вкуса), тремор,
дискинезия (непроизвольные движения), обморок, гиперкинезия (неконтролируемые и нескоординированные движения), периорбитальный отёк (отёк вокруг глаза),
периферический отёк -
озноб, астения (слабость)
-
сердечная недостаточность (неспособность сердца перекачивать достаточный объём крови для потребностей организма), фибрилляция предсердий (нарушение сердечного ритма), сердцебиение (ощущение сердцебиения), тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений), артериальная гипертензия (повышенное артериальное давление), артериальная гипотензия (пониженное артериальное давление)
-
вазодилатация (расширение кровеносных сосудов), васкулит (воспаление сосудов), включая лейкокластический васкулит (воспаление мелких сосудов)
-
бронхоспазм (сужение бронхов), особенно у пациентов с подтверждённой гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП, ринит (воспаление слизистой оболочки носа), одышка (затруднённое дыхание), отёк гортани (отёк глотки из-за скопления жидкости), ларингоспазм (сужение гортани), острая дыхательная недостаточность (один случай с летальным исходом был зарегистрирован у пациента с бронхиальной астмой и чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте)
-
обострение колита (усугубление воспаления кишечника), обострение болезни Крона (усугубление воспаления кишечника), желудочно-кишечное кровотечение (кровотечение из желудка или кишечника), перфорация желудочно-кишечного тракта (иногда с летальным исходом, особенно у пожилых пациентов, см. «Предупреждения»), гастритическая язва (повреждение слизистой оболочки желудка), язвы полости рта, дуоденальная язва (повреждение начального отдела кишечника), дуоденальная перфорация, изжога, отёк полости рта, панкреатит (воспаление поджелудочной железы), мелена (наличие переваренной крови в кале), гематемезис (рвота кровью), дискомфорт в животе, колит, гиперхлоргидрия (избыток кислоты в желудке), боли в желудке, эрозивный гастрит (тяжёлое воспаление слизистой оболочки желудка), отёк языка (увеличение размера языка)
-
реакции фотосенсибилизации (реакция повышенной чувствительности к солнечному свету или ультрафиолетовым лампам), алопеция (выпадение волос), крапивница, ангионевротический отёк (отёк лица, губ, рта, языка или горла, который может вызывать затруднения при дыхании и глотании), пузырные высыпания, включая синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла и токсический эпидермальный некролиз (тяжёлые поражения кожи), отёк (задержка жидкости), сыпь, макулопапулёзная сыпь (высыпания с пятнами), пурпура (фиолетовые пятна на коже из-за ненормального скопления крови), генерализованная острая экзантематозная пустулёзная сыпь (высыпания с гнойными элементами), дерматит (раздражение кожи)
-
острая почечная недостаточность (снижение функции почек), тубулоинтерстициальный нефрит, нефрит и нефритический синдром (воспаление почек), нефротический синдром (почечное заболевание, приводящее к потере белка с мочой), гломерулонефрит (воспалительное заболевание почек), задержка воды и натрия с возможным отёком (накопление воды и натрия, вызывающее отёки), острый некроз канальцев и папиллярный некроз почек (тяжёлое повреждение почек), олигурия (снижение выделения мочи), нарушение показателей функции почек, гематурия (наличие крови в моче)
-
асептический менингит (воспаление оболочек головного мозга, не вызванное инфекцией), лимфангит (воспаление лимфатических сосудов)
-
гиперкалиемия (повышение уровня калия в крови) и гипонатриемия (снижение уровня натрия в крови). Соблюдение инструкций, изложенных в данной аннотации, снижает риск возникновения побочных эффектов. Сообщение о побочных эффектах Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного лекарственного средства.
5. Условия хранения Окитаск
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца. Дата окончания срока годности указана для продукта в оригинальной упаковке, правильно хранившегося.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются какие-либо особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Состав упаковки и другая информация
Что содержит Окитаск
- Действующее вещество — кетопрофен лизиновая соль. Одна таблетка содержит 40 мг кетопрофена лизиновой соли, что соответствует 25 мг кетопрофена.
- Другие компоненты: ядро: кросповидон, коллоидный диоксид кремния безводный, натрия додецилсульфат, маннитол (Е421), натрия стеарилфумарат; оболочка: (Opadry II 85 F синий 320 U) поливиниловый спирт, макрогол 3350, диоксид титана (Е171), тальк, алюминиевый лак ярко-синего красителя (Е133), алюминиевый лак хинолинового желтого красителя (Е104).
Описание внешнего вида Окитаск и состав упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, для приема внутрь — упаковка по 10, 20 или 30 таблеток.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Dompé farmaceutici S.p.A.
Via San Martino 12 - 20122 Милан
Производитель
Abiogen Pharma spa - via Meucci 36 - 56014 Оспедалетто (PI)