OKITASK

Ulotka: informacje dla użytkownika

Okitask 40 mg granulat

ketoprofen lysynowy
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.
Należy stosować ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak lekarz lub farmaceuta zalecił.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po kilku dniach leczenia.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Okitask i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Okitask
3. Jak stosować Okitask
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Okitask
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Okitask i do czego służy

Okitask zawiera ketoprofen, który należy do grupy leków zwanych „Niesterydowymi lekami przeciwzapalnymi” (NSAID). Ketoprofen blokuje substancje chemiczne powodujące stan zapalny.
Okitask jest wskazany w leczeniu bólu różnego pochodzenia i charakteru, w szczególności: bólu głowy, bólu zębów, neuralgii (bólu nerwów), bólu menstruacyjnego, bólu mięśni oraz bólu stawów i kości.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po kilku dniach leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Okitask

Nie przyjmuj Okitask

• jeśli jesteś uczulony na ketoprofen, inne leki przeciwzapalne niesteroidowe (NSAID) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli miałeś w przeszłości reakcje nadwrażliwości (alergię) wywołane przez ketoprofen lub substancje o podobnym mechanizmie działania, np. kwas acetylosalicylowy lub inne NSAID (inne leki przeciwzapalne), takie jak astma (zapalenie oskrzeli i zwężenie dróg oddechowych), skurcz oskrzeli (zwężenie oskrzeli), alergiczne zapalenie nosa (zapalenie błony śluzowej nosa o charakterze alergicznym), pokrzywka, wysypka, polipy nosa, obrzęk naczynioruchowy (opuchlizna skóry i błon śluzowych) lub inne reakcje alergiczne;
• jeśli cierpisz na astmę oskrzelową (zapalenie oskrzeli i zwężenie dróg oddechowych);
• jeśli masz ciężką niewydolność serca (niedostateczność pompy serca do przekazania odpowiedniej ilości krwi potrzebnej organizmowi);
• jeśli cierpisz na zapalenie żołądka (zapalenie błony śluzowej żołądka);
• jeśli aktualnie masz owrzodzenie jelita (rana w żołądku lub w pierwszym odcinku jelita) lub krwawienie, lub miałeś w przeszłości nawracające krwawienia lub owrzodzenia jelita (dwa lub więcej potwierdzonych przypadków krwawienia lub owrzodzenia);
• jeśli miałeś w przeszłości krwawienie przewodu pokarmowego (krwawienie z żołądka lub jelita), owrzodzenia, perforację lub przewlekłe wzdęcia (trudności trawienia);
• jeśli miałeś w przeszłości krwawienie przewodu pokarmowego lub perforację spowodowane wcześniejszą terapią NSAID;
• jeśli cierpisz na chorobę Leśniowskiego-Crohna (zapalenie jelita) lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego (zapalenie jelita z owrzodzeniami);
• jeśli masz ciężką niewydolność wątroby (obniżoną funkcję wątroby spowodowaną przez marskość wątroby, ciężkie zapalenia wątroby) lub nerek (obniżoną funkcję nerek);
• jeśli cierpisz na leukopenię (zmniejszoną liczbę białych krwinek) lub trombocytopenię (zmniejszoną liczbę płytek krwi);
• jeśli cierpisz na mącznicę krwotoczną (predispozycję do krwawień) lub inne zaburzenia krzepnięcia, lub jeśli masz zaburzenia hemostazy (trudności w zatrzymaniu krwawienia);
• jeśli jesteś w terapii z dużą dawką diuretyków;
• jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży;
• jeśli osoba, której ma być podany lek, ma mniej niż 15 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Okitask.
Ostrzeżenia
Niepożądane działania mogą być zminimalizowane poprzez stosowanie najniższej skutecznej dawki i przez najkrótszy możliwy czas leczenia, konieczny do kontrolowania objawów (zobacz „Jak przyjmować Okitask” oraz poniższe punkty dotyczące ryzyka przewlekłego i układu krążenia).
Jednoczesne stosowanie Okitask z innymi lekami przeciwzapalnymi należy unikać.
Podczas leczenia wszystkimi NSAID, takimi jak Okitask, w dowolnym momencie, z lub bez objawów wskazujących na ostrzeżenie lub wcześniejszą historię ciężkich zdarzeń przewlekłych, odnotowano krwawienia przewodu pokarmowego, owrzodzenia i perforacje, które mogą być śmiertelne. U pacjentów, którzy wcześniej chorowali na te schorzenia, ryzyko jest większe (zobacz „Nie przyjmuj Okitask”).
Zgłoś każdy objaw lub objaw brzuszny (w tym krwawienie przewodu pokarmowego), nawet na początku leczenia.
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz leki, które mogą zwiększyć ryzyko owrzodzeń lub krwawień, takie jak kortykosteroidy doustne (leki stosowane w leczeniu stanów zapalnych), leki przeciwkrzepnące (leki opóźniające krzepnięcie krwi), takie jak warfaryna, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (leki stosowane w leczeniu depresji) lub leki przeciwagregacyjne (leki zapobiegające agregacji płytek krwi), takie jak kwas acetylosalicylowy (zobacz „Inne leki i Okitask”).
Osoby starsze są bardziej narażone na rozwój działań niepożądanych związanych z NSAID, szczególnie krwawienia i perforacji przewodu pokarmowego, które mogą być śmiertelne.
Natychmiast przerwij leczenie Okitask przy pierwszych oznakach krwawienia lub owrzodzenia przewodu pokarmowego.
Ciężkie reakcje skórne, niektóre z nich śmiertelne, takie jak łuszczycowe zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna martwica naskórka, zostały bardzo rzadko zgłoszone w związku z przyjmowaniem NSAID (zobacz „Możliwe działania niepożądane”). Reakcja pojawia się najczęściej na początku leczenia. Przerwij stosowanie Okitask w przypadku pojawienia się wysypki, zmian błon śluzowych lub jakichkolwiek innych objawów nadwrażliwości (reakcji alergicznych).
Środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Okitask:

• Jeśli Twoje nerki nie działają prawidłowo, ponieważ w tym przypadku Okitask należy przyjmować ostrożnie. Jeśli stosujesz Okitask, należy kontrolować funkcję nerek, szczególnie jeśli jesteś osobą starszą lub przyjmujesz diuretyki (leki obniżające ciśnienie).
• Jeśli masz problemy z wątrobą, powinieneś wykonywać regularne badania kontrolne.
• Jeśli masz infekcję – zobacz punkt „Infekcje” poniżej. Jeśli cierpisz na niekontrolowaną nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie), przewlekłą niewydolność serca (nagromadzenie płynu w płucach, narządach jamy brzusznej i tkanek obwodowych spowodowane niewystarczającą funkcją pompy serca), potwierdzoną chorobę wieńcową (chorobę serca pojawiającą się w wyniku zmniejszenia przepływu krwi spowodowanego zwężeniem tętnic wieńcowych), chorobę tętnic obwodowych i/lub chorobę mózgowo-naczyniową (chorobę tętnic i naczyń mózgu), ponieważ powinieneś przyjmować Okitask tylko po dokładnej ocenie przez lekarza.
• Jeśli masz czynniki ryzyka dla tych stanów, np. jeśli masz wysokie ciśnienie, cukrzycę (chorobę spowodowaną wysokim poziomem glukozy we krwi), hiperlipidemię (wysoki poziom tłuszczów we krwi) lub palisz.
• Jeśli masz objawy alergiczne lub miałeś w przeszłości alergię, ponieważ lek należy podawać ostrożnie.
• Jeśli cierpisz na astmę oskrzelową (zapalenie oskrzeli i zwężenie dróg oddechowych) lub masz mącznicę alergiczną (predispozycję do wystąpienia alergii), przewlekłe zapalenie nosa (zapalenie błony śluzowej nosa), alergiczne zapalenie nosa (zapalenie błony śluzowej nosa o charakterze alergicznym), przewlekłe zapalenie zatok i/lub polipozę nosa.
• Jeśli cierpisz na zaburzenia hematopoezy (zmieniające powstawanie i dojrzewanie komórek krwi), toczeń rumieniowaty układowy (chorobę układu odpornościowego) lub mieszane choroby tkanki łącznej, ponieważ Okitask należy stosować ostrożnie.
• Jeśli cierpisz na porfiirię wątrobową (rzadką chorobę krwi charakteryzującą się zaburzeniem aktywności jednego z enzymów wątroby), ponieważ lek może wywołać atak. Niektóre NSAID mogą być związane ze zwiększonym ryzykiem zdarzeń trombotycznych tętniczych (np. zawał serca lub udar mózgu). Obecnie nie ma wystarczających danych, aby wykluczyć podobne ryzyko dla OKITASK.

Zgłoszono zwiększone ryzyko migotania przedsionków (zaburzenia rytmu serca) związane z przyjmowaniem NSAID.
Może wystąpić hiperkaliemia (zwiększenie ilości potasu we krwi), szczególnie jeśli cierpisz na cukrzycę, niewydolność nerek i/lub przyjmujesz leki, które mogą powodować hiperkaliemię (zobacz „Inne leki i Okitask”). W takich okolicznościach poziom potasu należy okresowo monitorować.
Okitask może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym Okitask może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co może zwiększyć ryzyko powikłań. Zaobserwowano to w zapaleniu płuc wywołanym przez bakterie i bakteryjnych infekcjach skóry związanych z ospą wietrzną. Jeśli przyjmujesz ten lek podczas infekcji, a objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią zaburzenia wzroku, takie jak zamazane widzenie, ponieważ konieczne jest przerwanie leczenia.
Inne leki i Okitask
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Nie zaleca się stosowania Okitask w połączeniu z:

• innymi lekami przeciwzapalnymi, takimi jak NSAID, selektywnymi inhibitorami cyklooksygenazy-2 i wysokimi dawkami salicylanów (powyżej 3 g dziennie);
• lekami opóźniającymi krzepnięcie krwi, takimi jak heparyna i warfaryna, oraz lekami zapobiegającymi agregacji płytek krwi, takimi jak tyklopidyna i klopidogrel;
• litem (lek stosowany w leczeniu psychozy maniakalno-depresyjnej);
• metotreksatem w dawkach powyżej 15 mg/tydzień (lek stosowany w leczeniu niektórych chorób autoimmunologicznych i niektórych nowotworów);
• hydantoinami (stosowanymi w leczeniu epilepsji) i sulfonamidami (np. niektóre antybiotyki stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych).
  Wymagana jest ostrożność przy stosowaniu Okitask w połączeniu z:
• solami potasu;
• diuretykami oszczędzającymi potas, inhibitorami ACE, blokerami receptora angiotensyny II (leki stosowane w obniżaniu ciśnienia);
• NSAID (lekami przeciwzapalnymi);
• heparynami (lekami przeciwkrzepnącymi);
• cyklosporyną i takrolimusem (leki zapobiegające odrzuceniu przeszczepionego narządu lub stosowane w niektórych chorobach układu odpornościowego);
• trimetoprimem (antybiotykiem stosowanym w leczeniu infekcji bakteryjnych);
• tenofowirem (lek stosowany w leczeniu niektórych infekcji wirusowych);
• metotreksatem w dawkach poniżej 15 mg/tydzień (lek stosowany w leczeniu niektórych chorób autoimmunologicznych i niektórych nowotworów);
• kortykosteroidami (leki stosowane w leczeniu stanów zapalnych);
• pentoksyfiliną (lek stosowany w poprawie przepływu krwi w kończynach);
• zidowudyną (lek stosowany w leczeniu HIV);
• sulfonylomoczynami (leki stosowane w leczeniu cukrzycy);
• glikozydami nasierdziowymi (leki działające na serce).

Należy rozważyć połączenie Okitask z:

• beta-blokerami, inhibitorami ACE, diuretykami (leki stosowane w obniżaniu ciśnienia);
• mifeprystonem (lek stosowany w przerwaniu ciąży);
• wkładkami wewnątrzmacicznymi;
• cyklosporyną, takrolimusem (leki zapobiegające odrzuceniu przeszczepionego narządu, stosowane w niektórych chorobach układu odpornościowego);
• lekami trombolitycznymi (leki ułatwiające rozpuszczanie skrzeplin krwi);
• tyklopidyną i klopidogrelem (leki zapobiegające agregacji płytek krwi);
• selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (niektóre antydepresanty);
• probenecydem (lek stosowany w leczeniu podagry);
• chinolonami i sulfonamidami (antybiotyki stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych);
• difenylohydantoiną (lek stosowany w leczeniu epilepsji);
• gemeprostem (lek stosowany w badaniach i zabiegach chirurgicznych na macicy).
  Podczas leczenia Okitask nie zaleca się spożywania napojów alkoholowych.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Stosowanie ketoprofenu w pierwszym i drugim trymestrze ciąży należy unikać. Stosowanie ketoprofenu należy rozważyć tylko wtedy, gdy oczekiwana korzyść dla matki przewyższa ryzyko dla embrionu lub płodu.
Nie stosuj Okitask w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, chyba że w przypadkach ściśle uzasadnionych medycznie. Jeśli Okitask jest stosowany u kobiet planujących zajście w ciążę lub w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, dawkowanie powinno być utrzymywane na możliwie najniższym poziomie przez najkrótszy możliwy czas leczenia.
W trzecim trymestrze ciąży wszystkie leki z grupy Okitask mogą narażać płód na:

• toksyczność sercowo-płucną;
• dysfunkcję nerek; matkę i noworodka, na końcu ciąży, na:
• możliwe przedłużenie czasu krwawienia i działanie przeciwagregacyjne, które może wystąpić nawet przy bardzo niskich dawkach;
• hamowanie skurczów macicy, powodujące opóźnienie lub przedłużenie porodu. Stosowanie leku tuż przed porodem może powodować zaburzenia krążenia i oddychania u noworodka. W związku z tym NIE stosuj Okitask w trzecim trymestrze ciąży (zobacz „Nie przyjmuj Okitask”).
  Karmienie piersią
  Brak dostępnych informacji na temat wydzielania ketoprofenu z mlekiem matki. Ketoprofen nie jest zalecany podczas karmienia piersią.
  Płodność
  Stosowanie NSAID, w tym Okitask, może obniżyć płodność kobiet, dlatego nie jest zalecane kobietom planującym zajście w ciążę. Przerwij stosowanie Okitask, jeśli masz problemy z płodnością lub poddajesz się badaniom dotyczącym płodności.
  Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
  Po podaniu Okitask mogą wystąpić senność, zawroty głowy, drgawki i zaburzenia wzroku. Zaleca się unikanie prowadzenia pojazdów, korzystania z maszyn lub wykonywania czynności wymagających szczególnej czujności (zobacz „Możliwe działania niepożądane”).
  Okitask 40 mg – proszek zawiera aspartam.
  Ten lek zawiera 0,35 mg aspartamu na saszetkę.
  Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy, jeśli cierpisz na fenyloketonurię, rzadką chorobę genetyczną powodującą gromadzenie się fenyloalaniny, ponieważ organizm nie potrafi jej prawidłowo usuwać.
  Okitask 40 mg – proszek zawiera sód.
  Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na saszetkę, czyli jest praktycznie „bezsodowy”.
  Okitask 40 mg – proszek zawiera aromat cytrynowy.
  Aromat cytrynowy zawiera sacharozę. Jeśli lekarz zdiagnozował u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
  Okitask 40 mg – proszek zawiera aromat limonki.
  Aromat limonki zawiera glukozę. Jeśli lekarz zdiagnozował u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Okitask

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą.
Zalecana dawka
Dorośli i osoby powyżej 15. roku życia: zalecana dawka to 40 mg (równoważne 1 paczuszce) dziennie; dawkę można powtórzyć 2–3 razy dziennie w przypadku intensywniejszych stanów bólowych. Nie należy przekraczać zalecanych dawek.
Osoby starsze oraz pacjenci z niewydolnością wątroby lub nerek
Zaleca się stosowanie najniższej skutecznej dawki.
Nie stosować w przypadku ciężkiej niewydolności wątroby i nerek (patrz „Nie stosować Okitask”).
Dzieci
Bezpieczeństwo i skuteczność leku Okitask nie zostały jeszcze ustalone.
Sposób podania
Lek należy przyjmować preferencyjnie po posiłku, na pełny żołądek.
Czas trwania leczenia
Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas konieczny do złagodzenia objawów.
Czas trwania terapii powinien być ograniczony do przezwyciężenia epizodu bólowego.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli dolegliwości pojawiają się powtórnie lub jeśli zauważyłeś(a) ostatnie zmiany w ich charakterze.
Sposób stosowania
Połóż lek bezpośrednio na język. Rozpuszcza się on samoczynnie w ślinie, co umożliwia jego przyjęcie bez wody.

Jeśli wziąłeś(aś) więcej Okitask niż należy
W przypadku przypadkowego przyjęcia nadmiarowej dawki Okitask natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Zgłaszano przypadki przedawkowania, przy dawkach do 2,5 g ketoprofenu. W większości przypadków obserwowano objawy ograniczone do osłabienia, dezorientacji, utraty przytomności, senności, bólu głowy, zawrotów głowy, nudności, wymiotów, bólu nadbrzusza (w górnej części brzucha), bólu brzucha i biegunki.
Może również dojść do krwawienia z przewodu pokarmowego, hipotensji (obniżenie ciśnienia), niewydolności oddechowej i sinicy (niebieskawe zabarwienie skóry i błon śluzowych).
Nie istnieją specyficzne środki przeciwdziałające przedawkowaniu ketoprofenu. W przypadku podejrzenia ciężkiego przedawkowania zaleca się przepłukanie żołądka oraz podanie leczenia objawowego i wspomagającego.
W przypadku niewydolności nerek hemodializa (technika oczyszczania krwi pozaustrojowego) może pomóc w usunięciu leku z krwiobiegu.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Najczęściej obserwowane działania niepożądane mają charakter przewlekłowy.
Poniższe działania niepożądane były obserwowane podczas stosowania ketoprofenu u dorosłych:
Częste (może dotyczyć do 1 na 10 osób)

• wzdęcia (trudności trawienne), nudności, ból brzucha i wymioty Nieczęste (może dotyczyć do 1 na 100 osób)
• ból głowy, zawroty głowy, senność
• zaparcia, biegunka, wzdęcia (wydzielanie gazów jelitowych przez odbyt), zapalenie błony śluzowej żołądka (zapalenie żołądka)
• wysypka skórna, swędzenie i zmęczenie Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 osób)
• anemia hemoragiczna (obniżenie stężenia hemoglobiny we krwi, substancji przenoszącej tlen we krwi, spowodowane krwawieniem)
• parestezje (uczucie mrowienia, drętwienia)
• zamazane widzenie (zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
• szum w uszach (trwałe wrażenie dźwięku w uszach)
• astma (zapalenie oskrzeli i zwężenie dróg oddechowych)
• stomatytę (zapalenie błon śluzowych jamy ustnej), wrzody trawiennicze

(ubytek w ścianie żołądka lub pierwszego odcinka jelita)

• zapalenienie wątroby (hepatytę), podwyższone transaminazy (zwiększenie aktywności niektórych enzymów wskazujących na funkcję wątroby), podwyższone stężenie bilirubiny (substancja wskazująca na funkcję wątroby)
• przyrost masy ciała Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób)
• obrzęk twarzy i rumień (czerwienie skóry) Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
• trombocytopenia (obniżenie liczby płytek krwi), agranulocytoza (ciężkie obniżenie liczby jednego z rodzajów białych krwinek), niedostateczność szpiku (obniżenie produkcji komórek krwi przez szpik kostny), anemia hemolityczna (obniżenie stężenia hemoglobiny we krwi spowodowane zniszczeniem czerwonych krwinek), leukopenia (zmniejszenie liczby białych krwinek), neutropenia (zmniejszenie liczby jednego z rodzajów białych krwinek), anemia aplastyczna (obniżenie stężenia hemoglobiny we krwi spowodowane niewystarczającą produkcją komórek krwi przez szpik kostny), leukocytoza (zwiększenie liczby białych krwinek), plamica trombocytopeniczna (pojawienie się plamek na skórze spowodowanych obniżeniem liczby płytek krwi)
• reakcja anafilaktyczna (ciężka reakcja alergiczna, w tym szok), nadwrażliwość (alergia)
• żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i białek oczu)
• depresja, halucynacje (wrażenie postrzegania rzeczy nieistniejących w rzeczywistości), stan dezorientacji, zaburzenia nastroju, pobudzenie, bezsenność, drgawki (niekontrolowane ruchy ciała), zawroty głowy, dysgeuzja (zaburzenia smaku), drżenie, dyskinezja (niezamierzone ruchy), omdlenie, hiperkinezja (niezamierzone i niezorganizowane ruchy), obrzęk okołoodbytniczy (obrzęk wokół oka), obrzęk obwodowy,
• dreszcze, osłabienie
• niewydolność serca (niemożność serca do skutecznego pompowania odpowiedniej ilości krwi potrzebnej organizmowi), migotanie przedsionków (zaburzenia rytmu serca), kołatanie serca (wyczuwalne uderzenia serca), tachykardia (zwiększenie liczby uderzeń serca), nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi), hipotensja (niskie ciśnienie krwi)
• rozszerzenie naczyń krwionośnych (wazodilatacja), zapalenienie naczyń (wazopatia), w tym wazopatia leukocyto-plastyczna (zapalenie drobnych naczyń)
• skurcz oskrzeli (zwężenie oskrzeli), szczególnie u pacjentów z potwierdzoną nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy i inne LNLZP, zapalenie błony śluzowej nosa (rzężenie), duszność (trudności w oddychaniu), obrzęk krtani (obrzęk gardła spowodowany gromadzeniem się płynu), skurcz krtani (zwężenie krtani), ostra niewydolność oddechowa (zgłoszono przypadek zakończony śmiercią u pacjenta z astmą i nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy)
• nasilenie kolitis (pogorszenie stanu zapalnego jelita, nasilenie choroby Leśniowskiego-Crohna (pogorszenie stanu zapalnego jelita), krwawienie przewodu pokarmowego (krwawienie z żołądka lub

jelita), perforacja przewodu pokarmowego (czasem śmiertelna, szczególnie u osób starszych, zobacz „Ostrzeżenia”), wrzód żołądka (ubytek w ścianie żołądka), owrzodzenie jamy ustnej, wrzód dwunastnicy (ubytek w pierwszym odcinku jelita), perforacja dwunastnicy, oparzenie żołądka (palenie w żołądku), obrzęk jamy ustnej (obrzęk jamy ustnej), zapalenie trzustki (pankreatytę), melena (obecność strawionej krwi w stolcu), wymioty krwią (hematemesis), dyskomfort brzuszny, kolitis, hiperchlorhydria (nadmiar kwasu w żołądku), ból żołądka, zapalenie żołądka z erozją (ciężkie zapalenie błony śluzowej żołądka), obrzęk języka (obrzęk języka)

• reakcje fotouczulenia (reakcje uczuleniowe na światło słoneczne lub lampy UV), łysienie (utrata włosów i włosów), pokrzywka, angioobrzęk (obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, który może powodować trudności w oddychaniu i połykaniu), pęcherzyce, w tym zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella i toksyczna nekroliza naskórka (ciężkie reakcje skórne), obrzęk (zatrzymanie płynu), wysypka (erupcja skórna), wysypka makulopapularna (wysypka z plamami), plamica (fioletowe plamki na skórze spowodowane nieprawidłowym nagromadzeniem się krwi), ostra ogólna pustulotyczna wysypka (wysypka z ropniowymi zmianami), zapalenie skóry (dermatyt)
• ostra niewydolność nerek (obniżenie funkcji nerek), zapalenie nerek z udziałem kanalików i przestrzeni międzykomórkowej (nephritis tubulointerstitialis), zapalenie nerek i zespół nerczykowy (zapalenia nerek), zespół nerczynowy (zaburzenie czynności nerek prowadzące do utraty białek z moczem), zapalenienie kłębuszków nerkowych (glomerulonefryt), zatrzymanie wody i sodu z możliwym obrzękiem (gromadzenie się wody i sodu powodujące obrzęki), ostra martwica kanalików i martwica brodawek nerkowych (ciężkie uszkodzenia nerek), oliguria (zmniejszenie ilości wydalanego moczu), nieprawidłowe wyniki badań czynności nerek, krwiomocz (obecność krwi w moczu)
• ostra oponówka mózgowa (zapalenienie opon mózgowych niebakteriologiczne), zapalenie limfatycznych naczyń (limfangitę)
• hiperkaliemia (zwiększenie stężenia potasu we krwi), hiponatremia (obniżenie stężenia sodu we krwi)
  Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Okitask

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca. Termin ważności dotyczy produktu w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zasięgnij porady u farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Okitask

• Substancją czynną jest ketoprofenian lizyny. Jedna torebka zawiera 40 mg ketoprofenianu lizyny, co odpowiada 25 mg ketoprofenu.
• Pozostałe składniki to: povidon, krzemionka koloidalna, hydroksypropylometyloceluloza, eudragit EPO, sodowy dodecylosulfan , kwas stearynowy, stearynian magnezu, aspartam , mannitol, ksylitol, talk, aroma lime, aroma lemon , aroma frescofort.

Opis wyglądu leku Okitask i zawartość opakowania
Granulat do użytku doustnego – opakowanie zawierające 10, 20 lub 30 torebek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Dompé farmaceutici S.p.A.
Via San Martino 12 – 20122 Milano
Producent
Dompé farmaceutici S.p.A.
Via Campo di Pile – 67100 L’Aquila

Ulotka: informacja dla użytkownika

Okitask 40 mg tabletki powlekane

ketoprofen lisynian
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj cały ten ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w niniejszym ulotniku lub tak, jak lekarz lub farmaceuta zalecił Ci jego przyjmowanie.

• Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli dostrzeżesz pogorszenie objawów po kilku dniach leczenia.

Zawartość tego ulotnika:

7. Co to jest Okitask i do czego służy
8. Co należy wiedzieć przed zażyciem leku Okitask
9. Jak stosować lek Okitask
10. Możliwe działania niepożądane
11. Jak przechowywać lek Okitask
12. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Okitask i do czego służy

Okitask zawiera ketoprofen, który należy do grupy leków zwanych „Niesterydowymi lekami przeciwzapalnymi” (NSAID). Ketoprofen blokuje substancje chemiczne powodujące stan zapalny.
Okitask jest wskazany w leczeniu bólu różnego pochodzenia i charakteru, a w szczególności: bólu głowy, bólu zęba, neuralgii (bólu nerwów), bólu menstruacyjnego, bólu mięśniowego oraz bólu osteoartrologicznego (kości i stawów).
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po leczeniu.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Okitask

Nie przyjmuj Okitask

• jeśli jesteś uczulony na ketoprofen, inne leki przeciwwąpcowe niesteroidowe (NSAID) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli miałeś w przeszłości reakcje nadwrażliwości (alergię) wywołane przez ketoprofen lub substancje o podobnym mechanizmie działania, np. kwas acetylosalicylowy lub inne NSAID (inne leki przeciwzapalne), takie jak astma (zapalenie oskrzeli i zwężenie dróg oddechowych), oskrzeli brzuszkowe (zwężenie oskrzeli), rinita alergiczną (zapalenie błony śluzowej nosa o charakterze alergicznym), pokrzywkę, wysypkę, polipy nosa, obrzęk naczynioruchowy (opuchlizna skóry i błon śluzowych) lub inne reakcje alergiczne;
• jeśli cierpisz na astmę oskrzelową (zapalenie oskrzeli i zwężenie dróg oddechowych);
• jeśli cierpisz na ciężką niewydolność serca (niedostateczność pompy serca do przetłoczenia odpowiedniej ilości krwi potrzebnej organizmowi);
• jeśli cierpisz na zapalenie żołądka (zapalenie błony śluzowej żołądka);
• jeśli aktualnie masz wrzód jelitowy (uszkodzenie żołądka lub pierwszego odcinka jelita) lub krwawienie, lub miałeś w przeszłości krwawienie lub wrzód jelitowy nawracający (dwa lub więcej oddzielnych epizodów potwierdzonych krwawieniem lub owrzodzeniem);
• jeśli miałeś w przeszłości krwawienie przewodu pokarmowego (krwawienie z żołądka lub jelita), owrzodzenie lub perforację lub przewlekłe wzdęcia (trudne trawienie);
• jeśli miałeś w przeszłości krwawienie przewodu pokarmowego lub perforację w wyniku wcześniejszej terapii NSAID;
• jeśli cierpisz na chorobę Leśniowskiego-Crohna (zapalenie jelita) lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego (zapalenie jelita z owrzodzeniami);
• jeśli cierpisz na ciężką niewydolność wątroby (obniżoną funkcję wątroby spowodowaną przez marskość wątroby, ciężkie zapalenia wątroby) lub nerek (obniżoną funkcję nerek);
• jeśli cierpisz na leukopenię (obniżoną liczbę białych krwinek) lub trombocytopenię (obniżoną liczbę płytek krwi);
• jeśli cierpisz na diatezę krwotoczną (predispozycję do krwawień) lub inne zaburzenia krzepnięcia lub jeśli masz zaburzenia hemostazy (trudności w zatrzymaniu krwawienia);
• jeśli przyjmujesz wysokie dawki diuretyków;
• jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży;
• jeśli osoba, której ma dotyczyć leczenie, ma mniej niż 15 lat

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Okitask.
Ostrzeżenia
Niepożądane działania mogą być minimalizowane poprzez stosowanie najniższej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy okres leczenia konieczny do kontrolowania objawów (patrz „Jak stosować Okitask” oraz poniższe punkty dotyczące ryzyka żołądkowo-jelitowego i kardiowaskularnego).
Jednoczesne stosowanie Okitask z innymi lekami przeciwzapalnymi powinno być unikane.
Podczas leczenia wszystkimi NSAID, takimi jak Okitask, w dowolnym momencie, z lub bez wcześniejszych objawów ostrzegawczych lub historii ciężkich zdarzeń żołądkowo-jelitowych, odnotowano krwawienia przewodu pokarmowego, owrzodzenia i perforacje, które mogą być śmiertelne. Pacjenci, którzy wcześniej chorowali na te schorzenia, są bardziej narażeni na ryzyko (patrz „Nie przyjmuj Okitask”).
Zgłoś każdy objaw lub objawy brzuszne (w tym krwawienie przewodu pokarmowego), nawet na początku leczenia.
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz leki, które mogą zwiększać ryzyko owrzodzenia lub krwawienia, takie jak kortykosteroidy doustne (leki stosowane w leczeniu stanów zapalnych), leki przeciwkrzepliwe (leki opóźniające krzepnięcie krwi), takie jak warfaryna, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (leki stosowane w leczeniu depresji), lub leki przeciwagregacyjne (leki zapobiegające agregacji płytek krwi), takie jak kwas acetylosalicylowy (patrz „Inne leki i Okitask”).
Osoby starsze są bardziej narażone na rozwój działań niepożądanych związanych z NSAID, szczególnie krwawień i perforacji przewodu pokarmowego, które mogą być śmiertelne.
Natychmiast przerwij leczenie Okitask przy pierwszych objawach krwawienia lub owrzodzenia przewodu pokarmowego.
Ciężkie reakcje skórne (na skórze), niektóre z nich śmiertelne, takie jak łuszczycowe zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna martwica naskórka, bardzo rzadko występowały w związku z leczeniem NSAID (patrz „Możliwe działania niepożądane”). Reakcja pojawia się najczęściej na początku leczenia. Przerwij stosowanie Okitask w przypadku wystąpienia wysypki, zmian błon śluzowych lub jakichkolwiek innych objawów nadwrażliwości (reakcji alergicznej).
Środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Okitask

• Jeśli Twoje nerki nie działają prawidłowo, ponieważ w takim przypadku Okitask należy przyjmować ostrożnie. Jeśli stosujesz Okitask, należy kontrolować funkcję nerek, szczególnie jeśli jesteś osobą starszą lub przyjmujesz diuretyki (leki obniżające ciśnienie).
• Jeśli masz problemy z wątrobą, powinieneś wykonywać okresowe badania kontrolne.
• Jeśli masz infekcję – patrz punkt „Infekcje” poniżej.
• Jeśli cierpisz na niekontrolowaną nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca zastojową (nagromadzenie płynu w płucach, narządach brzusznych i tkankach obwodowych z powodu niewystarczającej funkcji pompy serca), potwierdzoną chorobę niedokrwienną serca (chorobę serca pojawiającą się w wyniku zmniejszenia przepływu krwi spowodowanego zwężeniem tętnic wieńcowych), chorobę tętnic obwodowych i/lub chorobę mózgowo-naczyniową (chorobę tętnic i naczyń krwionośnych mózgu), ponieważ Okitask należy przyjmować wyłącznie po dokładnej ocenie przez lekarza.
• Jeśli masz czynniki ryzyka dla tych stanów, np. nadciśnienie tętnicze, cukrzycę (chorobę spowodowaną wysokim poziomem glukozy we krwi), hiperlipidemię (wysoki poziom tłuszczów we krwi), jeśli palisz.
• Jeśli masz objawy alergiczne lub miałeś w przeszłości alergię, ponieważ lek należy podawać ostrożnie.
• Jeśli cierpisz na astmę oskrzelową (zapalenie oskrzeli i zwężenie dróg oddechowych) lub masz diatezę alergiczną (predispozycję do wystąpienia alergii), przewlekłą rinitę (zapalenie błony śluzowej nosa), alergiczną rinitę (zapalenie błony śluzowej nosa o charakterze alergicznym), przewlekłe zapalenie zatok i/lub polipozę nosa.
• Jeśli cierpisz na zaburzenia hematopoezy (zmieniające tworzenie i dojrzewanie komórek krwi), toczeń rumieniowaty układowy (chorobę układu odpornościowego) lub mieszane choroby tkanki łącznej, ponieważ Okitask należy stosować ostrożnie.
• Jeśli cierpisz na porfi riotę wątrobą (rzadką chorobę krwi charakteryzującą się zaburzeniem aktywności jednego z enzymów wątroby), ponieważ lek może sprowokować atak. Niektóre NSAID mogą być związane ze zwiększonym ryzykiem zdarzeń trombotycznych tętniczych (np. zawał serca lub udar). Obecnie nie ma wystarczających danych, aby wykluczyć podobne ryzyko dla OKITASK. Zgłaszano zwiększone ryzyko migotania przedsionków (zaburzenia rytmu serca) związane z leczeniem NSAID. Może wystąpić hiperkaliemia (zwiększenie ilości potasu we krwi), szczególnie jeśli cierpisz na cukrzycę, niewydolność nerek i/lub przyjmujesz leki, które mogą powodować hiperkaliemię (patrz „Inne leki i Okitask”). W takich przypadkach poziom potasu należy okresowo monitorować.

Okitask może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym Okitask może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co może zwiększyć ryzyko powikłań. Zaobserwowano to w przypadku zapalenia płuc spowodowanego przez bakterie i bakteryjnych infekcji skóry związanych z odrą wietrzna. Jeśli przyjmujesz ten lek podczas infekcji i objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli wystąpią zaburzenia wzroku, takie jak zamazane widzenie, ponieważ konieczne jest przerwanie leczenia.
Inne leki i Okitask
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Nie zaleca się stosowania Okitask w połączeniu z

• innymi lekami przeciwzapalnymi, takimi jak NSAID, selektywnymi inhibitorami cyklooksygenazy-2 i wysokimi dawkami salicylanów (powyżej 3 g dziennie);
• lekami opóźniającymi krzepnięcie krwi (np. heparyną i warfaryną) i lekami zapobiegającymi agregacji płytek krwi, takimi jak tyklopidyna i klopidogrel;
• litem (lek stosowany w leczeniu psychozy maniakalno-depresyjnej);
• metotreksatem w dawkach powyżej 15 mg/tydzień (lek stosowany w leczeniu niektórych chorób autoimmunologicznych i nowotworów);
• hydantoinami (stosowanymi w leczeniu epilepsji) i sulfonamidami (np. niektóre antybiotyki stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych).
  Wymagana jest ostrożność przy stosowaniu Okitask w połączeniu z
• solami potasu;
• diuretykami oszczędzającymi potas;
• inhibitorami ACE, blokerami receptorów angiotensyny II (leki stosowane do obniżania ciśnienia);
• NSAID (lekami przeciwzapalnymi);
• heparyną (antykoagulanta);
• cyklosporyną i takrolimusem (leki zapobiegające odrzuceniu przeszczepu lub stosowane w niektórych chorobach układu odpornościowego);
• trimetoprimem (antybiotykiem stosowanym w leczeniu infekcji bakteryjnych);
• tenofowirem (lek stosowany w leczeniu niektórych infekcji wirusowych);
• metotreksatem w dawkach poniżej 15 mg/tydzień (lek stosowany w leczeniu niektórych chorób autoimmunologicznych i nowotworów);
• kortykosteroidami (leki stosowane w leczeniu stanów zapalnych);
• pentoksyfiliną (lek stosowany w poprawie krążenia w kończynach);
• zidowudyną (lek stosowany w leczeniu HIV);
• sulfonilomocznikami (leki stosowane w leczeniu cukrzycy);
• glikozydami napędnymi (leki działające na serce).
  Należy rozważyć połączenie Okitask z
• beta-blokerami, inhibitorami ACE, diuretykami (leki stosowane do obniżania ciśnienia);
• mifeprystonem (lek stosowany w przerwaniu ciąży);
• wkładkami wewnątrzmacicznymi;
• cyklosporyną, takrolimusem (leki zapobiegające odrzuceniu przeszczepu lub stosowane w niektórych chorobach układu odpornościowego);
• trombolitykami (leki ułatwiające rozpuszczanie skrzepów krwi);
• tyklopidyną i klopidogrelem (leki zapobiegające agregacji płytek krwi);
• selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (niektóre antydepresanty);
• probenecydem (lek stosowany w leczeniu dny moczanowej);
• chinolonami i sulfonamidami (antybiotyki stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych);
• difenylohydantoyną (lek stosowany w leczeniu epilepsji);
• gemeprostem (lek stosowany w badaniach i zabiegach chirurgicznych na macicy).
  Podczas leczenia Okitask nie zaleca się spożywania napojów alkoholowych.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, lub jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Stosowanie ketoprofenu w pierwszym i drugim trymestrze ciąży powinno być unikane. Stosowanie ketoprofenu powinno być rozważane wyłącznie wtedy, gdy oczekiwana korzyść dla matki przewyższa ryzyko dla embriona lub płodu.
Nie stosuj Okitask w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, chyba że w przypadkach ściśle koniecznych. Jeśli Okitask jest stosowany przez kobiety planujące zajście w ciążę lub w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, dawkowanie powinno być utrzymywane na możliwie najniższym poziomie przez możliwie najkrótszy okres leczenia.
W trzecim trymestrze ciąży wszystkie leki z grupy Okitask mogą narażać płód na:

• toksyczność sercowo-płucną;
• zaburzenia czynności nerek u matki i noworodka, na końcu ciąży, na:
• możliwe wydłużenie czasu krwawienia i działanie przeciwagregacyjne, które może wystąpić nawet przy bardzo niskich dawkach;
• hamowanie skurczów macicy, powodujące opóźnienie lub wydłużenie porodu. Stosowanie leku tuż przed porodem może powodować zaburzenia krążenia i oddychania u noworodka. W związku z tym NIE stosuj Okitask w trzecim trymestrze ciąży (patrz „Nie przyjmuj Okitask”).
  Karmienie piersią
  Nie ma dostępnych informacji na temat wydzielania ketoprofenu w mleko matki. Ketoprofen nie jest zalecany podczas karmienia piersią.
  Płodność
  Stosowanie NSAID, w tym Okitask, może zmniejszać płodność kobiet, dlatego nie jest zalecane u kobiet planujących zajście w ciążę. Przerwij stosowanie Okitask, jeśli masz problemy z płodnością lub jesteś poddana badaniom dotyczącym płodności.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Po podaniu Okitask może wystąpić senność, zawroty głowy, drgawki i zaburzenia wzroku, dlatego zaleca się unikanie prowadzenia pojazdów, używania maszyn lub wykonywania czynności wymagających szczególnej czujności (patrz „Możliwe działania niepożądane”).
Okitask 40 mg tabletki powlekane zawierają sód.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, czyli jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować lek Okitask

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z informacjami zawartymi w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą.

• Dawka *
  Zalecane dawki to:
  Dorośli i osoby powyżej 15. roku życia: zalecana dawka to 1 tablet dziennie; dawkę można powtórzyć 2–3 razy dziennie w przypadku silniejszych dolegliwości bólowych. Nie należy przekraczać zalecanych dawek.
  Osoby starsze oraz pacjenci z niewydolnością wątroby lub nerek
  Stosować najniższą skuteczną dawkę.
  Nie stosować w przypadku ciężkiej niewydolności wątroby i nerek (patrz „Nie stosować leku Okitask”).
  Dzieci
  Bezpieczeństwo i skuteczność leku Okitask nie zostały jeszcze ustalone.
• Sposób podania *
  Lek należy przyjmować preferencyjnie po posiłku, wypełniając żołądek.
• Czas trwania leczenia *
  Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas konieczny do złagodzenia objawów.
  Czas trwania terapii powinien być ograniczony do momentu przezwyciężenia epizodu bólowego.
  Skonsultuj się z lekarzem, jeśli objawy powtarzają się wielokrotnie lub jeśli zauważyłeś(a) ostatnie zmiany w ich charakterze.
  W przypadku zażycia większej ilości leku Okitask niż zalecana
  W przypadku przypadkowego zażycia lub przyjęcia nadmiernego dawkowania leku Okitask, należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
  Zgłaszano przypadki przedawkowania przy dawkach aż do 2,5 g ketoprofenu. W większości przypadków zaobserwowano objawy ograniczone do osłabienia, dezorientacji, utraty przytomności, senności, bólu głowy, zawrotów głowy, zawrotów, nudności, wymiotów, bólu nadbrzusza (w górnej części brzucha), bólu brzucha i biegunki.
  Może również dojść do krwawienia przewodu pokarmowego, hipotensji (obniżenie ciśnienia krwi), niewydolności oddechowej i sinicy (niebieskawe zabarwienie skóry i błon śluzowych).
  Nie istnieją specyficzne antydoty w przypadku przedawkowania ketoprofenu. W przypadku podejrzenia znacznego przedawkowania zaleca się przepłukanie żołądka oraz leczenie objawowe i wspierające.
  W przypadku niewydolności nerek hemodializa (technika oczyszczania krwi pozaustrojowej) może być pomocna w usunięciu leku z krwiobiegu.
  W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie
każdy je doświadcza.
Najczęściej obserwowane zdarzenia niepożądane mają charakter przewodu pokarmowego.
Poniższe reakcje niepożądane obserwowano podczas stosowania ketoprofenu u dorosłych:
Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• wzdęcia (trudności trawienia), nudności, ból brzucha i wymioty. Nieczeście (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• ból głowy, zawroty głowy, senność, zaparcia, biegunka, wzdymanie się (wydzielanie gazów jelitowych przez odbyt), zapalenie błony śluzowej żołądka (zapalenie błony śluzowej żołądka)

• wysypka, świąd i zmęczenie Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• anemia hemoragiczna (obniżenie hemoglobiny we krwi, substancji transportującej tlen we krwi, spowodowana krwawieniami)

• parestezje (uczucie zdrętwienia, mrowienia)

• zamazane widzenie (zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)

• szumy w uszach (trwałe wyczuwanie dźwięków w uszach)

• astma (zapalenie oskrzeli i zwężenie dróg oddechowych)

• stomatytę (zapalenie błon śluzowych wyścielających jamę ustną), owrzodzenie jelit (uszkodzenie żołądka lub pierwszego odcinka jelita)

• zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), podwyższone transaminazy (zwiększenie niektórych enzymów wskazujących na funkcję wątroby), podwyższone stężenie bilirubiny (substancja wskazująca na funkcję wątroby)

• przyrost masy ciała. Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• obrzęk twarzy i rumień (zawodnienie skóry) Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• trombocytopenia (obniżenie liczby płytek krwi), agranulocytoza (ciężkie obniżenie liczby jednego z rodzajów białych krwinek), niewydolność szpiku (obniżenie produkcji komórek krwi przez szpik kostny), anemia hemolityczna (obniżenie hemoglobiny we krwi, substancji transportującej tlen we krwi, spowodowana zniszczeniem czerwonych krwinek), leukopenia (obniżenie liczby białych krwinek), neutropenia (obniżenie liczby jednego z rodzajów białych krwinek), anemia aplastyczna (obniżenie hemoglobiny we krwi, substancji transportującej tlen we krwi, spowodowana niewystarczającą produkcją komórek krwi przez szpik kostny), leukocytoza (zwiększenie liczby białych krwinek), plamica małopłytkowa (pojawienie się plam na skórze z powodu obniżenia liczby płytek krwi)

• reakcja anafilaktyczna (ciężka reakcja alergiczna, w tym szok), nadwrażliwość (alergia)

• żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i białka oczu)

• depresja, halucynacje (wrażenie postrzegania rzeczy nieistniejących w rzeczywistości), stan dezorientacji, zaburzenia nastroju, pobudzenie, bezsenność, drgawki (niekontrolowane ruchy ciała), zawroty głowy, zaburzenia smaku, drżenie,
  dyskinezie (niezamierzone ruchy), omdlenie, hiperkineza (niezamierzone i niezkoordynowane ruchy), obrzęk okołookieczny (opuchlizna wokół oka),
  obrzęk obwodowy

• dreszcze, osłabienie

• niewydolność serca (niemożność serca do pompowania odpowiedniej ilości krwi potrzebnej organizmowi), migotanie przedsionków (zaburzenia rytmu serca), kołatanie serca (wyczuwalne bicie serca), tachykardia (zwiększenie liczby uderzeń serca), nadciśnienie (wysokie ciśnienie), hipotensja (niskie ciśnienie)

• rozszerzenie naczyń krwionośnych (rozszerzenie naczyń krwionośnych), zapalenie naczyń (zapalenie naczyń), w tym zapalenie naczyń z towarzyszącym naciekiem leukocytów (zapalenie drobnych naczyń)

• skurcz oskrzeli (zwężenie oskrzeli), szczególnie u pacjentów z potwierdzoną nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy i inne leki przeciwbólowe niesteroidowe, zapalenie błony śluzowej nosa (zapalenie błony śluzowej nosa), duszność (trudności w oddychaniu), obrzęk krtani (opuchlizna gardła spowodowana gromadzeniem się płynu), skurcz krtani (zwężenie krtani), ostra niewydolność oddechowa (zgłoszono jeden przypadek zakończony śmiercią u pacjenta z astmą i wrażliwością na kwas acetylosalicylowy)

• nasilenie zapalenia okrężnicy (pogorszenie stanu zapalnego jelita, nasilenie choroby Leśniowskiego-Crohna (pogorszenie stanu zapalnego jelita), krwawienie przewodu pokarmowego (krwawienie z żołądka lub jelita), perforacja przewodu pokarmowego (czasem śmiertelna, szczególnie u osób starszych, zobacz „Ostrzeżenia”), owrzodzenie żołądka (uszkodzenie żołądka), owrzodzenie jamy ustnej, owrzodzenie dwunastnicy (uszkodzenie pierwszego odcinka jelita), perforacja dwunastnicy, nadżerka żołądka (palenie w żołądku), obrzęk (opuchlizna) jamy ustnej, zapalenie trzustki (zapalenie trzustki), melena (obecność strawionej krwi w stolcu), wymioty krwią, dyskomfort brzuszny, zapalenie okrężnicy, hiperchlorhydria (nadmiar kwasu w żołądku), ból żołądka (ból brzucha), zapalenie żołądka z erozjami (ciężkie zapalenie błony śluzowej żołądka), obrzęk języka (opuchlizna języka)

• reakcje fotosensytywne (reakcja nadwrażliwości na światło słoneczne lub lampy UV), łysienie (utrata włosów i owłosienia), pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy (opuchlizna twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, które mogą powodować trudności w oddychaniu i połykaniu), wysypki pęcherzykowe, w tym zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella i toksyczna martwica naskórka (ciężkie reakcje skórne), obrzęk (zatrzymanie płynu), wysypka (wyprysk), wysypka makularno-papularna (wyprysk z plamami), plamica (fioletowe plamy na skórze spowodowane nieprawidłowym gromadzeniem się krwi), pustulotyczna wysypka (wyprysk z ropnymi zmianami), zapalenie skóry (podrażnienie skóry)

• ostra niewydolność nerek (obniżenie czynności nerek), zapalenie kanalików nerkowych, zapalenie nerek i zespół nerczny (zapalenia nerek), zespół nerczny (zaburzenie czynności nerek prowadzące do utraty białek z moczem), kłębuszkowe zapalenie nerek (choroba zapalna nerek), zatrzymanie wody/sodu z możliwym obrzękiem (gromadzenie się wody i sodu powodujące opuchliznę), ostra martwica kanalików i martwica brodawek nerkowych (ciężkie uszkodzenia nerek), oliguria (zmniejszenie
  produkcji moczu), nieprawidłowy wynik badania czynności nerek, krwiomocz (obecność krwi w moczu)

• oponowe zapalenie mózgu (zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych nie spowodowane infekcją), zapalenie limfatycznych naczyń limfatycznych

• hiperkaliemia (zwiększenie ilości potasu we krwi) i hiponatremia (obniżenie ilości sodu we krwi). Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie wymieniono w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Okitask

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca. Wskazana data ważności dotyczy produktu w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Okitask

• Substancją czynną jest ketoprofenian lizyny. Jedna tabletka zawiera 40 mg ketoprofenianu lizyny, co odpowiada 25 mg ketoprofenu.
• Pozostałe składniki to: rdzeń: crospowidon, bezwodny krzemionka koloidalna, sodowy dodecylosulfan, mannitol (E421), sodowy stearylofumaran; powłoka (Opadry II 85 F niebieski 320 U): alkohol polowinylowy, makrogol 3350, dwutlenek tytanu (E171), talk, lakier aluminiowy błękitu jasnego (E133), lakier aluminiowy chinolinowego żółci (E104).

Opis wyglądu Okitask i zawartości opakowania
Tabletki powlekane, do użytku doustnego – opakowanie po 10, 20 lub 30 tabletek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Dompé farmaceutici S.p.A.
Via San Martino 12 - 20122 Mediolan
Producent
Abiogen Pharma spa - via Meucci 36 - 56014 Ospedaletto (PI)