Офтастерил

Інструкція: інформація для пацієнта

Офтастерил 50 мг/мл очний розчин

Йодоповідон
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати її ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Офтастерил і для чого він застосовується
2. Що потрібно знати перед застосуванням Офтастерилу
3. Як застосовувати Офтастерил
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Офтастерил
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Офтастерил і для чого він призначений

Офтастерил містить діючу речовину йодоповідон, яка належить до групи лікарських засобів антимікробної та
антисептичної дії і діє, убиваючи бактерії, спори, гриби та віруси. Цей лікарський засіб використовується як
розчин для підготовки операційного поля (повіки, вії та щоки) та для очищення ока
(іригація рогівки, кон'юнктиви та повічних мішечків) під час операцій на очах.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Офтастерилу

Не використовуйте Офтастерил

• якщо Ви маєте алергію на йодоповідон або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо пацієнт — новонароджений віком до одного місяця;
• для введення шляхом ін’єкції безпосередньо в око або в тканини навколо ока (внутрішньоочне або периокулярне введення); препарат призначений для зовнішнього застосування;
• якщо Ви використовуєте краплі для очей, що містять консерванти на основі ртуті;
• якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування груддю»).

Застереження та обережність
Цей лікарський засіб застосовується Вам лікарем або кваліфікованим медичним персоналом.
Звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри перед застосуванням Офтастерилу.
Застосовуйте цей лікарський засіб з обережністю:

• якщо існують очні захворювання, що можуть сприяти всмоктуванню йоду в кров;
• якщо Ви маєте захворювання щитоподібної залози (через можливість всмоктування йоду);
• якщо препарат застосовується дітям віком молодше 30 місяців.

Для збереження стерильних умов пакет із флаконом слід відкривати лише безпосередньо перед використанням; флакон не є стерильним ззовні, якщо пакет, в якому він знаходиться, відкритий або пошкоджений.
Після використання препарат слід викинути, навіть якщо використано лише частину його вмісту.
Діти
Не застосовуйте цей лікарський засіб новонародженим віком до одного місяця.
Застосовуйте цей лікарський засіб з обережністю дітям віком до 30 місяців.
Інші лікарські засоби та Офтастерил
Повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-який інший лікарський засіб.
Уникайте застосування Офтастерилу разом з іншими антисептичними або миючими засобами.
Не застосовуйте Офтастерил разом з іншими лікарськими засобами, що містять консерванти на основі ртуті, або разом з тіосульфатом натрію (протиотрутою від йоду).
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не застосовуйте Офтастерил під час вагітності, окрім випадків реальної необхідності та лише під безпосереднім контролем лікаря.
Якщо Ви годуєте грудьми, застосування цього лікарського засобу може спричинити небажані ефекти у немовляти.
Тому зверніться до лікаря, який має оцінити, чи слід припинити лікування препаратом або припинити годування груддю.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Офтастерил не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
ОФТАСТЕРИЛ містить фосфати
Цей лікарський засіб містить 1,5 мг фосфатного буферу на 1 мл. Якщо у Вас є тяжке ураження найзовнішнього прозорого шару ока (рогівки), фосфати в дуже рідких випадках можуть спричинити утворення білих плям на рогівці через накопичення кальцію під час лікування.

3. Як застосовувати Офтастерил

Цей лікарський засіб буде введено вам лікарем або іншим медичним працівником. Якщо у вас виникнуть сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Якщо ви застосували більше Офтастерилу, ніж потрібно
Цей лікарський засіб буде введено вам лікарем або іншим медичним працівником, тому малоймовірно, що вам введуть надмірну дозу. Однак, якщо ви вважаєте, що вам ввели надмірну дозу, або ви випадково проковтнули чи вдихнули лікарський засіб, негайно повідомте лікаря або медсестру, який вжеве відповідні заходи.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.
Побічних ефектів від препарату не повідомлялося, за винятком рідких випадків місцевої чутливості.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через вебсайт https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Офтастерил

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після напису «Закінчується».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Зберігайте в захищеному від світла місці.
Після використання викиньте флакон, навіть якщо в ньому залишилася частина лікарського засобу.
Не викидайте жодних лікарських засобів у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати
лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Офтастерил

• Діюча речовина — йодоповідон. 100 мл розчину містять 5 г йодоповідону (0,5% доступного йоду).
• Інші компоненти: гліцерол, кислота лимонна, полісорбат 20, натрію фосфат двоосновний, натрію хлорид, натрію гідроксид, вода очищена.

Опис зовнішнього вигляду Офтастерила та вміст упаковки
Упаковка, що містить 1 флакон з 3,5 мл.
Флакон поміщений у подвійний стерильний пакет.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
ALFA INTES Industria Terapeutica Splendore S.r.l.
Via F.lli Bandiera, 26
80026 Casoria (NA)
Італія

Інструкція: інформація для лікаря

Офтастерил 50 мг/мл очний розчин

Йодоповідон
Наступна інформація призначена виключно для лікарів або медичних працівників
Інструкції щодо застосування
За допомогою подвійної упаковки асептичним способом перенесіть препарат у операційну та використовуйте
згідно з наведеним описом.
Змочіть стерильну вату рідиною з флакона та розпочніть обробку вій та країв повік.
Повторіть ту ж дію для повік, щок та лоба круговими рухами до повної обробки хірургічного поля.
Повторіть тричі.
Встановіть блефаростат та промийте препаратом рогівку, кон’юнктиву та складки повік. Зачекайте два
хвилини, потім видаліть Офтастерил з поверхні ока, промивши рогівку, кон’юнктиву та складки повік
стерильним полісольовим розчином.
Після використання препарату флакон одноразового застосування слід викинути, навіть якщо він
частково використаний.
Передозування
У разі передозування при застосуванні в оці ретельно промийте очі великим об’ємом стерильного
полісольового розчину.
Випадкове проковтування або вдихання деяких дезинфектантів може мати серйозні, іноді фатальні наслідки.
У разі недавнього випадкового проковтування значної кількості Офтастерилу необхідно провести
промивання шлунка, в іншому випадку — застосовувати підтримуючу терапію.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії
Уникайте одночасного застосування інших антисептиків та миючих засобів.
Офтастерил не слід застосовувати одночасно з ртутними сполуками та тіосульфатом натрію
(останній є антидотом йоду).
Додаткову інформацію див. у Додатку до характеристик препарату.