Инструкция по применению: информация для пациента

Офтастерил 50 мг/мл глазные капли, раствор

Йодоповидон
Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, так как в ней содержится важная информация для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Офтастерил и для чего он применяется
Что необходимо знать перед применением Офтастерил
Способ применения Офтастерил
Возможные нежелательные эффекты
Условия хранения Офтастерил
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Офтастерил и для чего он применяется

Офтастерил содержит действующее вещество иодоповидон, которое относится к группе антимикробных и антисептических препаратов и оказывает действие, уничтожая бактерии, споры, грибки и вирусы. Этот препарат используется в виде раствора для подготовки операционного поля (веки, ресницы и щеки) и для промывания глаза (ирригации роговицы, конъюнктивы и слепочных сводов) при операциях на глазах.

2. Что необходимо знать перед применением Офтастерил

Не используйте Офтастерил

если у вас аллергия на повидон-йод или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если пациент — новорождённый возрастом до одного месяца;
для введения путём инъекции непосредственно в глаз или в области вокруг глаз (внутриглазное или периокулярное введение), поскольку препарат предназначен только для наружного применения;
если вы используете глазные капли, содержащие консерванты на основе ртути;
если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Предостережения и меры предосторожности
Это лекарственное средство будет применять врач или медицинский персонал.
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением Офтастерил.
Применяйте это лекарственное средство с осторожностью:

если имеются заболевания глаз, которые могут способствовать всасыванию йода в кровь;
если у вас есть проблемы с щитовидной железой (из-за возможного всасывания йода);
если препарат должен применяться у детей младше 30 месяцев.

Для сохранения стерильности пакет, содержащий флакон, следует вскрывать только непосредственно перед использованием; флакон не считается стерильным снаружи, если упаковка открыта или повреждена.
После использования препарат следует выбросить, даже если он был использован частично.
Дети
Не используйте этот препарат у новорождённых возрастом до одного месяца.
Применяйте этот препарат с осторожностью у детей в возрасте до 30 месяцев.
Другие лекарственные средства и Офтастерил
Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Избегайте одновременного применения Офтастерил с другими антисептическими или моющими средствами.
Не используйте Офтастерил одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими консерванты на основе ртути, или вместе с тиосульфатом натрия (противоядием йода).
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её наступление или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед применением этого лекарственного средства.
Не используйте Офтастерил во время беременности, за исключением случаев действительно необходимого применения и только под непосредственным контролем врача.
Если вы кормите грудью, применение этого препарата может вызвать нежелательные эффекты у грудного ребёнка.
В этом случае обратитесь к врачу, который должен решить, следует ли прекратить лечение препаратом или прекратить грудное вскармливание.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Офтастерил не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Офтастерил содержит фосфаты
Этот препарат содержит 1,5 мг фосфатного буфера на 1 мл. При тяжёлом повреждении прозрачного наружного слоя глаза (роговицы) фосфаты в очень редких случаях могут вызывать помутнение роговицы из-за отложения кальция во время лечения.

3. Как применять Офтастерил

Этот препарат будет вводиться вам врачом или другим медицинским работником. Если у вас возникнут сомнения, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Если вы применили Офтастерил в большем количестве, чем следует
Поскольку этот препарат вводится врачом или другим медицинским работником, маловероятно, что вам введут слишком большую дозу. Однако, если вы считаете, что вам ввели слишком большую дозу, или если вы случайно проглотили или вдохнули препарат, немедленно сообщите врачу или медсестре, которые примут необходимые меры предосторожности.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они
не проявляются у всех пациентов.
Побочных эффектов, связанных с препаратом, не сообщалось, за исключением редких случаев местной чувствительности.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через веб-сайт https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести вклад в предоставление дополнительной информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Условия хранения Офтастерил

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей.
Не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности».
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 25 °C.
Храните в защищённом от света месте.
После использования выбросьте флакон, даже если в нём осталось лекарство.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Офтастерил

Действующее вещество — иодоповидон. 100 мл раствора содержат 5 г иодоповидона (0,5% доступного йода).
Вспомогательные вещества: глицерол, лимонная кислота, полисорбат 20, динатрия фосфат, натрия хлорид, натрия гидроксид, очищенная вода.

Описание внешнего вида Офтастерил и содержимое упаковки
Упаковка, содержащая 1 флакон объемом 3,5 мл.
Флакон помещён в двойной стерильный пакет.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
ALFA INTES Industria Terapeutica Splendore S.r.l.
Via F.lli Bandiera, 26
80026 Casoria (NA)
Италия

Инструкция по применению: информация для врача

Офтастерил 50 мг/мл глазные капли, раствор

Йодоповидон
Следующая информация предназначена исключительно для врачей или медицинского персонала
Инструкции по применению
Соблюдая асептическую технику, перенести препарат из двойной упаковки в операционную и использовать в соответствии с описанным ниже.
Смочить стерильный ватный тампон жидкостью из флакона и начать обработку ресниц и краёв век.
Затем обработать веки, щёки и лоб круговыми движениями, пока не будет обработана вся хирургическая область.
Повторить три раза.
Установить блефаростат и промыть препаратом роговицу, конъюнктиву и своды век. Выдержать две минуты, затем удалить Офтастерил с поверхности глаза, промыв роговицу, конъюнктиву и своды век стерильным полисолевым раствором.
После использования лекарственного средства одноразовый флакон следует выбросить, даже если он был использован частично.
Передозировка
При передозировке на глазах промыть обильно стерильным полисолевым раствором.
Случайное проглатывание или вдыхание некоторых дезинфицирующих средств может привести к тяжёлым, а иногда и смертельным последствиям.
При недавнем случайном проглатывании значительного количества Офтастерила необходимо провести промывание желудка, в противном случае — проводить поддерживающую терапию.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Избегать одновременного применения других антисептиков и моющих средств.
Офтастерил не следует применять одновременно с соединениями ртути и тиосульфатом натрия (последний является антидотом йода).
Дополнительную информацию см. в аннотации к лекарственному средству.