Інструкція: інформація для користувача

Офтальміл 0,020% + 0,016% окошні краплі, розчин

Цинку сульфофенат і нафазоліну гідрохлорид
Уважно прочитайте цей листівок перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листівку або так, як вам сказав лікар або фармацевт.

Зберігайте цей листівок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
Якщо виникне будь-який побічний ефект, зокрема не вказаний у цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо помітите погіршення симптомів після 4 днів застосування.

Зміст цього листівка:

Що таке Офтальміл і для чого він призначений
Що потрібно знати перед застосуванням Офтальміл
Як застосовувати Офтальміл
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Офтальміл
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Офтальміл і для чого він призначений

Офтальміл містить два діючих речовини — цинку сульфофенат і нафазоліну гідрохлорид, які мають протизапальну та знеболювальну дію на очі.
Офтальміл призначають у всіх випадках почервоніння очей, коли виникає відчуття наявності стороннього тіла в оці або відчуття важкості в повіках.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або якщо стан погіршиться після 4 днів лікування.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Офтальміл

Не використовуйте Офтальміл

якщо Ви маєте алергію на цинку сульфофенат, нафазоліну гідрохлорид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у Вас закрито-кутовий глаукома — захворювання, що вражає зоровий нерв;
якщо у Вас розвинулися тяжкі інфекції очей;
дітям віком молодше 6 років (див. розділ «Діти»).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Офтальміл.
Перед застосуванням цього лікарського засобу проконсультуйтеся з лікарем у таких випадках:

якщо у Вас є інфекції, гній або сторонні тіла в оці;
якщо Ви перенесли травму ока (механічне пошкодження);
якщо Ваші очі були пошкоджені внаслідок контакту з хімічними речовинами, що викликають опіки (хімічне пошкодження), або від тепла. Проконсультуйтеся з лікарем також у випадках, коли такі захворювання виникали у минулому.

Застосовуйте Офтальміл з обережністю та повідомте лікареві, якщо у Вас:

підвищений кров’яний тиск (гіпертензія);
підвищена функція щитовидної залози (гіпертиреоз);
захворювання серця (серцеві порушення);
підвищений рівень цукру в крові (гіперглікемія) або цукровий діабет;
Ви приймаєте ліки для лікування депресії (антидепресанти) (див. розділ «Інші лікарські засоби та Офтальміл»).

Діти
Застосування Офтальміл протипоказане дітям віком молодше 6 років (див. розділ «Не використовуйте Офтальміл»).
Інші лікарські засоби та Офтальміл
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Застосовуйте Офтальміл з обережністю та повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте ліки, що використовуються для лікування депресії (антидепресанти).
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, Ви можете застосовувати Офтальміл.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ефекти на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми невідомі.
Офтальміл містить пара-гідроксибензоати
Цей лікарський засіб містить пара-гідроксибензоати, які можуть викликати алергічні реакції (в тому числі із запізненням).

3. Як застосовувати Офтальміл

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цій листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — 1–2 краплі ока, кілька разів на добу.
Закапуйте краплі в нижнє кон’юнктивальне угіддя ока.
Цей лікарський засіб можна застосовувати навіть під час ношіння контактних лінз.
Після короткого терміну лікування повідомте лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або якщо симптоми погіршуються.
Не перевищуйте рекомендовані дози та не застосовуйте цей лікарський засіб більше ніж 4 дні поспіль.
Якщо ви перевищите рекомендовані дози, навіть на короткий час, Офтальміл може спричинити серйозні побічні ефекти (див. розділ «Можливі побічні ефекти»).
Зверніться до лікаря, якщо захворювання повторюється або якщо ви помітили будь-які зміни у своєму стані останнім часом.
Якщо ви застосували Офтальміл у більшій дозі, ніж слід
Значне перевищення рекомендованої дози Офтальмілу, наприклад, при випадковому проковтуванні, може спричинити серйозні побічні ефекти з боку серця та кровообігу. Симптоми можуть включати: зниження частоти серцевих скорочень (брадикардія), сильний головний біль, нудоту, блювоту, труднощі з диханням, підвищення частоти серцевих скорочень (тахікардія) та біль у грудях.
Зокрема, у дітей випадкове проковтування може спричинити виражену седацію.
Якщо виникли побічні ефекти або ви випадково проковтнули надмірну дозу Офтальмілу, негайно зверніться до лікаря.
Якщо ви забули застосувати Офтальміл
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Невідома частота (частоту яких неможливо встановити на основі наявних даних)

розширення зіниць;
підвищення кров'яного тиску (гіпертензія), проблеми з серцем (порушення роботи серця), підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія), якщо препарат всмоктується в організм (системні ефекти при всмоктуванні);
підвищення внутрішньоочного тиску (внутрішньоочний тиск), якщо людина схильна до цього стану;
нудота;
головний біль (цефалгія);
алергічні реакції (гіперчутливість). У такому разі припиніть лікування та повідомте лікаря, який призначить відповідну терапію;
тимчасове відчуття печіння, якщо очі дуже подразнені, особливо під час перших застосувань препарату.

Ці побічні ефекти, як правило, є тимчасовими. Однак, якщо вони виникають, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку-вкладищі, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Офтальміл

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Scad.».
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця та до продукту в непошкодженій упаковці,
який зберігався відповідно до вказівок.
Зберігати при температурі не вище 30 °C.
Після першого відкриття ємності використовуйте лікарський засіб протягом 30 днів.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта,
як позбутися лікарських засобів, які Ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Офтальміл

Діючими речовинами є цинку сульфофенат та нафазоліну гідрохлорид. У 100 мл ока крапель міститься 0,020 г цинку сульфофенату та 0,016 г нафазоліну гідрохлориду.
Інші компоненти: метил-п-гідроксибензоат, пропіл-п-гідроксибензоат, ментол, натрію хлорид, дистильована вода з Hamamelis virginiana, дистильована вода з Rosa gallica, дистильована вода з Malva silvestris.

Опис зовнішнього вигляду Офтальмілу та вміст упаковки
Флакон 10 мл у комплекті з крапельницею та кришкою-гвинтом із пломбою.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
BRUSCHETTINI S.r.l. – Via Isonzo 6 – Genova – Італія