Ulotka: informacja dla użytkownika

OFTALMIL 0,020% + 0,016% roztwór do stosowania w oczach

Zinco solfofenato i nafazolina chloridrato
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

Zachowaj tę ulotkę. Może Ci się przydać w przyszłości.
W przypadku potrzeby dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
Jeśli wystąpi którykolwiek z niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po 4 dniach.

Zawartość ulotki:

Co to jest OFTALMIL i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem OFTALMIL
Jak stosować OFTALMIL
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać OFTALMIL
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest OFTALMIL i do czego służy

OFTALMIL zawiera dwa składniki czynne: saponat siarki cynku i chlorowodorek nafazoliny, działające przeciwzapalnie oraz wywołujące dekongestję oczu.
OFTALMIL jest wskazany we wszystkich przypadkach zaczerwienienia oczu, gdy występuje uczucie ciała obcego w oku lub uczucie ciężkości powiek.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po 4 dniach.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem OFTALMIL

Nie stosuj OFTALMIL

jeśli jest nadwrażliwy na siarczan fenionowy cynku, nafazolinę chlorowodorkową lub którykolwiek z pozostałych składników leku wymienionych w punkcie 6;
jeśli choruje na zamkniętego kąta jaskrę, chorobę wpływającą na nerw wzrokowy;
jeśli wystąpiły ciężkie infekcje oka;
u dzieci poniżej 6. roku życia (zobacz punkt „Dzieci”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem OFTALMIL.
Przed zastosowaniem tego leku skonsultuj się z lekarzem w następujących przypadkach:

występują infekcje, ropnie lub ciała obce w oku;
doznał(a) urazu oka (uszkodzenie mechaniczne);
oczy zostały uszkodzone w wyniku kontaktu z żrącymi substancjami chemicznymi (uszkodzenie chemiczne) lub ciepłem. Skonsultuj się z lekarzem również w przypadkach, gdy takie dolegliwości występowały w przeszłości.

Stosuj OFTALMIL ostrożnie i powiadom lekarza, jeśli dotyczy Cię któraś z poniższych sytuacji:

nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi);
nadczynność tarczycy (pracuje szybciej niż normalnie);
choroby serca (zaburzenia serca);
podwyższony poziom cukru we krwi (hiperglikemia) lub cukrzyca;
przyjmuje leki stosowane w leczeniu depresji (antydepresanty) (zobacz punkt „Inne leki i OFTALMIL”).

Dzieci
Stosowanie OFTALMIL jest przeciwwskazane u dzieci poniżej 6. roku życia (zobacz punkt „Nie stosuj OFTALMIL”).

Inne leki i OFTALMIL
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, ostatnio stosowałeś(aś) lub mógłbyś(aś) zacząć stosować inne leki.
Stosuj OFTALMIL ostrożnie i powiadom lekarza, jeśli przyjmuje się leki stosowane w leczeniu depresji (antydepresanty).

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, możesz stosować OFTALMIL.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie są znane wpływy na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

OFTALMIL zawiera parahydroksybenzoesan
Ten lek zawiera parahydroksybenzoesan, który może powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).

3. Jak stosować OFTALMIL

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to 1–2 krople roztworu do oczu, kilkukrotnie dziennie.
Krople do oczu należy kapać do dolnej części spojówki (dolnego worka spojówkowego).
Możesz stosować ten lek również wtedy, gdy nosisz soczewki kontaktowe.
Po krótkim okresie leczenia poinformuj lekarza, jeśli nie zauważasz poprawy stanu zdrowia lub jeśli objawy się nasilają.
Nie przekraczaj zalecanych dawek i nie stosuj tego leku dłużej niż przez 4 dni z rzędu.
Jeśli przekroczysz zalecane dawki, nawet przez krótki czas, OFTALMIL może powodować poważne działania niepożądane (zobacz punkt „Możliwe działania niepożądane”).
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli dolegliwość powtarza się lub jeśli zauważyłeś ostatnio jakiekolwiek zmiany jej charakteru.
Jeśli zastosujesz więcej OFTALMIL niż należy
Znaczne przekroczenie zalecanej dawki OFTALMIL, np. przypadkowe połknięcie roztworu do oczu, może powodować poważne działania niepożądane ze strony serca i układu krążenia. Objawy mogą obejmować: spowolnienie rytmu serca (bradykardię), silny ból głowy, nudności, wymioty, trudności z oddychaniem, przyśpieszenie rytmu serca (tachykardię) oraz ból w klatce piersiowej.
W szczególności u dzieci przypadkowe połknięcie może powodować wyraźne działanie uspokajające.
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych lub przypadkowego zażycia/odkrycia przedawkowania OFTALMIL natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Jeśli zapomniałeś zastosować OFTALMIL
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Możliwe są następujące działania niepożądane:
Częstość nieznana (częstość której nie można ustalić na podstawie dostępnych danych)

rozszerzenie źrenic;
podwyższenie ciśnienia krwi (nadciśnienie), problemy z sercem (zaburzenia serca), podwyższenie poziomu cukru we krwi (hiperglikemia), jeśli lek zostanie wchłonięty do organizmu (działania systemowe wynikające z wchłaniania);
podwyższone ciśnienie wewnątrz oka (ciśnienie wewnątrzgałkowe), jeśli osoba jest predysponowana;
nudności;
ból głowy (cefalea);
reakcje alergiczne (nadwrażliwość). W takim przypadku należy przerwać leczenie i powiadomić lekarza, który zaleci odpowiednie leczenie;
chwilowe uczucie pieczenia, jeśli oczy są bardzo podrażnione, szczególnie podczas pierwszych aplikacji leku.

Te działania niepożądane są zazwyczaj przejściowe. Jeśli się pojawią, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, które nie są wymienione w tym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do udostępnienia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek OFTALMIL

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Wydane do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca i dotyczy produktu w nieuszkodzonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 30 °C.
Po pierwszym otwarciu pojemnika używaj leku w ciągu 30 dni.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera OFTALMIL

Substancjami czynnymi są zinco solfofenato i nafazolina chloridrato. 100 ml kropli do oczu zawiera 0,020 g zinco solfofenato i 0,016 g nafazolina chloridrato.
Pozostałe składniki to: metylo-p-hydroksybenzoan, propylo-p-hydroksybenzoan, mentol, sodu chloridum, aqua destillata z Hamamelis virginiana, aqua destillata z Rosa gallica, aqua destillata z Malva silvestris.

Opis wyglądu OFTALMIL i zawartość opakowania
Fiolka o pojemności 10 ml z dozownikiem w postaci kroplówki i zamknięciem z nakrętką śrubową uszczelnioną.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
BRUSCHETTINI S.r.l. – Via Isonzo 6 – Genova – Italia