НУЦЕЙВА

Інструкція: інформація для користувача

НУЦЕЙВА 50 одиниць порошок для розчину для ін’єкцій

ботулінічний токсин типу А
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж використовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листівку. Можливо, вам доведеться звернутися до неї знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листівки

1. Що таке НУЦЕЙВА і для чого використовується
2. Що ви повинні знати, перш ніж використовувати НУЦЕЙВА
3. Як застосовувати НУЦЕЙВА
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати НУЦЕЙВА
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке НУЦЕЙВА і для чого використовується

НУЦЕЙВА містить активну речовин0 — ботулінічний токсин типу А.
Він перешкоджає скороченню м’язів, викликаючи тимчасове паралітичне ураження. Діє шляхом блокування нервових імпульсів до м’язів, у які був введений.
НУЦЕЙВА застосовується для тимчасового поліпшення стану при наявності вертикальних зморшок між бровами. Ліки використовуються у дорослих віком до 65 років, у яких такі мімічні зморшки мають суттєвий психологічний вплив.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням НУЦЕЙВА

Не використовуйте НУЦЕЙВА

• якщо Ви маєте алергію на ботулінічний токсин типу А або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у Вас є міастенія гравіс або синдром Ейтона-Лембера (хронічні захворювання, що вражають м'язи);
• якщо у місцях передбачуваних ін'єкцій між бровами та над бровами є інфекція або запалення (як показано на Малюнку 1).

Застереження та обережність
Дуже рідко можуть виникнути побічні ефекти, пов’язані з поширенням ботулінічного токсину за межі місця ін’єкції (наприклад, слабкість м’язів, труднощі з ковтанням або потрапляння їжі чи рідини в дихальні шляхи). У пацієнтів, яким вводять рекомендовані дози, може виникнути надмірна слабкість м’язів.
Ін’єкція може супроводжуватися місцевим болем, запаленням/набряком, порушенням чутливості (парестезією), зниженою чутливістю (гіпестезією), болючістю, висипанням (еритемою), локалізованою інфекцією, кровотечею та/або синцями. Біль і/або тривога, пов’язані з уколом, можуть спричинити вазовагальні реакції, такі як блідість, нудота, пітливість, розмите зору, прискорене серцебиття, оглушення та/або тимчасове зниження артеріального тиску, що призводить до запаморочення або втрати свідомості.
Негайно зверніться до лікаря, якщо після лікування у Вас виникли труднощі з ковтанням, мовою або диханням.

• Цей лікарський засіб не рекомендується пацієнтам, які в минулому або нещодавно мали проблеми з ковтанням (дисфагія) та диханням, які, на думку лікаря, можуть ускладнити безпечне застосування препарату.
• Занадто часте або надмірне застосування може призвести до утворення антитіл, що може зробити ботулінічний токсин типу А неефективним навіть при інших показаннях.
• Дуже рідко може виникнути алергічна реакція після ін’єкції ботулінічного токсину. Симптоми можуть включати шкірні реакції, такі як кропив’янка та свербіж, почервоніння або блідість шкіри, набряк очей, губ, рота або горла, слабкий та прискорений пульс, запаморочення, свистяче або утруднене дихання.
• Після лікування може виникнути опущення повіки.

Повідомте лікареві, якщо:

• у Вас були проблеми після попередніх ін’єкцій ботулінічного токсину;
• Ви не помітили суттєвого покращення морщин через місяць після першого курсу лікування;
• Ви страждаєте на певні захворювання нервової системи (наприклад, боковий аміотрофічний склероз або моторну нейропатію);
• у місцях передбачуваних ін’єкцій є запалення;
• м’язи, що підлягають ін’єкції, є слабкими або атрофічними;
• Ви страждаєте на розлад кровотечі, оскільки ін’єкція може спричинити синці.

Діти та підлітки
Застосування цього лікарського засобу не рекомендується особам віком молодше 18 років.
Інші лікарські засоби та НУЦЕЙВА
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші лікарські засоби.
Застосування ботулінічного токсину не рекомендується разом з аміноглікозидними антибіотиками, спектиноміцином або іншими ліками, що впливають на нервові імпульси до м’язів.
Повідомте лікареві, якщо Вам нещодавно вводили лікарський засіб, що містить ботулінічний токсин (діючу речовину НУЦЕЙВА), оскільки це може надмірно посилити дію цього лікарського засобу.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтесь з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Застосування цього лікарського засобу не рекомендується під час вагітності та жінкам репродуктивного віку, які не використовують засоби контрацепції.
Застосування цього лікарського засобу не рекомендується під час годування грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Слабкість м’язів, запаморочення та порушення зору, спричинені цим лікарським засобом, можуть ускладнити керування транспортними засобами та роботу з механізмами. Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, доки ці ефекти не зникнуть.
НУЦЕЙВА містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати НУЦЕЙВА

Одиниці дозування НУЦЕЙВА не є взаємозамінними з дозами, що використовуються для інших препаратів на основі ботулінічного токсину.
Цей лікарський засіб повинен вводитися виключно лікарями, які мають відповідну кваліфікацію та досвід у лікуванні зморшок у ділянці міжбров’я на максимальному рівні зморшкування лоба.
Звичайна доза НУЦЕЙВА становить 20 одиниць. У кожне з 5 місць ін’єкції буде введено рекомендований об’єм — 0,1 мілілітра (мл) (4 одиниці) цього лікарського засобу.
Покращення стану зморшок між бровами, як правило, настає вже через декілька днів після процедури.
Інтервал між процедурами визначає лікар.

Як вводиться НУЦЕЙВА
Цей лікарський засіб вводиться у м’язи (внутрішньом’язово), безпосередньо в уражену ділянку над і між бровами.
Після відновлення розчину НУЦЕЙВА слід використовувати виключно для лікування одного пацієнта протягом одного сеансу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Загалом, побічні ефекти виникають у перші дні після ін'єкції та є тимчасовими. Більшість побічних ефектів мають легкий або помірний ступінь тяжкості.
Якщо після введення цього лікарського засобу у Вас виникнуть труднощі з диханням, ковтанням або мовою, негайно зверніться до лікаря.
Якщо у Вас виникнуть кропив’янка, набряк (у тому числі обличчя або горла), свистяче дихання, почуття непритомності або задиха, негайно зверніться до лікаря, оскільки ці симптоми можуть свідчити про алергічну реакцію.
Ймовірність виникнення побічного ефекту описана такими категоріями:

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій листівці, зверніться до лікаря або аптекаря. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення, зазначену в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати НУЦЕЙВА

Зберігати в холодильнику (2 °C – 8 °C).
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Цілий флакон
Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, яка зазначена на флаконі та упаковці після
«Зак.».

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить НУЦЕЙВА

• Діюча речовина: 50 одиниць ботулінічного токсину типу А.
• Допоміжні речовини: альбумін людський та натрію хлорид.

Опис зовнішнього вигляду НУЦЕЙВА та вмісту упаковки
НУЦЕЙВА має вигляд білого порошку для розчину для ін’єкцій у скляному флаконі з прозорого скла.
Кожна упаковка містить 1 флакон або 4 флакони (4 x 1) або 10 флаконів (10 x 1).
Можливо, що не всі упаковки будуть виведені на ринок.
Власник та виробник дозволу на введення в обіг
Evolus Pharma B.V.
Apollolaan 151
1077 AR Амстердам
Нідерланди
Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до власника дозволу на введення в обіг.

НАСТУПНІ ВІДОМОСТІ ПРИЗНАЧЕНІ ВИКЛЮЧНО ДЛЯ МЕДИЧНИХ ПРАЦІВНИКІВ:
Одиниці ботулінічного токсину не є взаємозамінними між різними продуктами. Рекомендовані дози в одиницях можуть відрізнятися від інших препаратів на основі ботулінічного токсину.
Відновлення розчину слід проводити згідно з клінічною практикою, зокрема щодо асептичної техніки. НУЦЕЙВА відновлюють розчином для ін’єкцій натрію хлориду 9 мг/мл (0,9 %). Для отримання розчину з концентрацією 4 одиниці/0,1 мл беруть 1,25 мл розчину для ін’єкцій натрію хлориду 9 мг/мл (0,9 %) і вводять у флакон з порошком.

Центральну частину гумової кришечки слід очистити спиртом. Повільно введіть розчинник у флакон за допомогою голки крізь гумову кришечку та акуратно оберіть флакон, уникайте утворення бульбашок. Флакон слід утилізувати, якщо вакуум не забезпечує всмоктування розчинника всередину флакона. Після відновлення розчину для ін’єкцій його необхідно візуально перевірити перед використанням, щоб переконатися, що він прозорий, безбарвний і не містить частинок.
Реконституйований препарат НУЦЕЙВА (50 одиниць/1,25 мл) вводять за допомогою стерильної голки 30-го калібру. Вводять чотири одиниці (4 ОД/0,1 мл) у кожне з п’яти місць ін’єкції (див. малюнок 1): по дві ін’єкції у кожен м’яз-зморщувач (нижній медіальний та верхній медіальний профілі) та одну ін’єкцію у м’яз-піднімач брова, що в сумі становить дозу 20 одиниць.

Для зменшення ризику ускладнень у вигляді птозу повіки необхідно дотримуватися наступних заходів:

• уникати ін’єкцій поблизу м’яза-піднімача верхньої повіки, особливо у пацієнтів із більш розвиненими комплексами м’язів-опускачів брови;
• виконувати ін’єкції у бічну частину м’яза-зморщувача на відстані не менше 1 см вище надочної кісткової дуги;
• переконатися, що введений об’єм/доза є точним і, за можливості, мінімальним.

Порядок безпечного утилізування флаконів, шприців та використаних матеріалів
Невикористаний залишок реконституйованого розчину для ін’єкцій НУЦЕЙВА, що залишився у флаконі та/або шприці, необхідно інактивувати безпосередньо після використання шляхом додавання 2 мл розчину гіпохлориту натрію 0,5 % або 1 %. Після інактивації утилізуйте відходи відповідно до чинного місцевого законодавства.
Флакони, шприци та використані матеріали не повинні випорожнюватися і мають утилізовуватися в спеціальні контейнери та відповідно до чинного місцевого законодавства.
Рекомендації у разі випадкової події під час роботи з ботулінічним токсином
У разі випадкової події під час роботи з препаратом, як у висушеному вакуумному стані, так і після реконституції, необхідно негайно вжити наступних заходів:

• Токсин дуже чутливий до тепла та деяких хімічних речовин.
• Будь-які витоки необхідно усунути: використовуйте абсорбуючий матеріал, змочений розчином гіпохлориту натрію (розчин відбілювача) — у разі висушеного вакуумного продукту, або сухий абсорбуючий матеріал — у разі реконституйованого продукту.
• Забруднені поверхні слід очистити абсорбуючим матеріалом, змоченим розчином гіпохлориту натрію (розчин відбілювача), а потім висушити.
• У разі розбиття флакона обережно зберіть усі уламки скла та висушіть препарат, як описано вище, уникайте порізів шкіри.
• У разі розбризкування — промийте розчином гіпохлориту натрію та ретельно ополосніть великими об’ємами води.
• У разі потрапляння в очі — ретельно промийте очі великими об’ємами води або розчином для промивання очей.
• Якщо лікар, який виконує ін’єкцію, поранився (порізався, уколовся), слід діяти, як описано вище, та вжити відповідних медичних заходів залежно від введеної дози.

Ці інструкції щодо застосування, роботи з препаратом та його утилізації необхідно суворо дотримуватися.

Інструкція: інформація для користувача

НУЦЕЙВА 100 одиниць порошок для розчину для ін'єкцій

ботулінічний токсин типу А
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка

1. Що таке НУЦЕЙВА і для чого використовується
2. Що потрібно знати перед застосуванням НУЦЕЙВА
3. Як застосовувати НУЦЕЙВА
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати НУЦЕЙВА
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке НУЦЕЙВА і для чого використовується

НУЦЕЙВА містить діючу речовин0 ботулінічний токсин типу А.
Він перешкоджає скороченню м'язів, викликаючи тимчасове паралітичне ураження. Діє шляхом блокування нервових імпульсів до м'язів, у які він був введений.
НУЦЕЙВА використовується для тимчасового поліпшення стану при наявності вертикальних зморшок між бровами. Застосовується у дорослих віком до 65 років, у яких такі мімічні зморшки мають суттєвий психологічний вплив.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням НУЦЕЙВА

Не застосовуйте НУЦЕЙВА

• якщо Ви маєте алергію на ботулінічний токсин типу А або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у Вас є міастенія гравіс або синдром Ейтона-Ламберта (хронічні захворювання, що уражають м'язи);
• якщо у місцях передбачуваних ін'єкцій між бровами та над бровами (як показано на Малюнку 1) є інфекція або запалення.

Обережність і застереження
Небажані ефекти, які можуть бути пов’язані з поширенням ботулінічного токсину від місця ін’єкції (наприклад, слабкість м’язів, труднощі з ковтанням або потраплянням їжі чи рідини в дихальні шляхи), можуть виникати дуже рідко. У пацієнтів, яким вводять рекомендовані дози, може виникнути надмірна слабкість м’язів.
Ін’єкція може супроводжуватися місцевим болем, запаленням/набряком, порушенням чутливості (парестезією), зниженою чутливістю (гіпестезією), болючістю, висипанням на шкірі (еритемою), локалізованою інфекцією, кровотечею та/або синцями. Біль і/або тривога, пов’язані з уколом, можуть спричинити вагальні реакції, такі як блідість, нудота, пітливість, розмите зору, прискорене серцебиття, запаморочення та/або тимчасове зниження артеріального тиску, що призводить до запаморочення або втрати свідомості.
Негайно зверніться до лікаря, якщо після процедури у Вас виникли труднощі з ковтанням, мовою або диханням.

• Цей лікарський засіб не рекомендовано пацієнтам, які недавно або в минулому мали проблеми з ковтанням (дисфагія) та диханням, що, на думку лікаря, можуть ускладнити безпечне застосування препарату.
• Занадто часте або надмірне застосування може призвести до утворення антитіл, що може зробити ботулінічний токсин типу А неефективним навіть для інших цілей. Щоб цього уникнути, між введенням доз необхідно чекати щонайменше три місяці.
• Дуже рідко може виникнути алергійна реакція після ін’єкції ботулінічного токсину. Симптоми можуть включати шкірні реакції, такі як кропив’янка та свербіж, почервоніння або блідість шкіри, набряк очей, губ, рота або горла, слабкий та прискорений пульс, запаморочення, свистяче або утруднене дихання.
• Після процедури може виникнути опущення повіки.

Повідомте лікаря, якщо:

• у Вас були проблеми з попередніми ін’єкціями ботулінічного токсину;
• Ви не помітили суттєвого покращення морщин через місяць після першого курсу лікування;
• Ви страждаєте на певні захворювання нервової системи (наприклад, боковий аміотрофічний склероз або моторну нейропатію);
• у місцях передбачуваних ін’єкцій є запалення;
• м’язи, які підлягають ін’єкції, є слабкими або атрофічними;
• Ви страждаєте на розлад згортання крові, оскільки ін’єкція може спричинити синці.

Діти та підлітки
Застосування цього лікарського засобу не рекомендовано особам віком молодше 18 років.
Інші лікарські засоби та НУЦЕЙВА
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші лікарські засоби.
Застосування ботулінічного токсину не рекомендовано разом з аміноглікозидними антибіотиками, спектиноміцином або іншими ліками, що впливають на нервово-м’язову передачу імпульсів.
Повідомте лікареві, якщо Вам нещодавно вводили лікарський засіб, що містить ботулінічний токсин (діючу речовину НУЦЕЙВА), оскільки це може надмірно посилити дію цього препарату.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Застосування цього лікарського засобу не рекомендовано під час вагітності та жінкам репродуктивного віку, які не використовують засоби контрацепції.
Застосування цього лікарського засобу не рекомендовано під час годування груддю.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Слабкість м’язів, запаморочення та порушення зору, спричинені цим лікарським засобом, можуть ускладнити керування транспортними засобами та роботу з механізмами. Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, доки ці ефекти не зникнуть.
НУЦЕЙВА містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати НУЦЕЙВА

Одиниці дозування НУЦЕЙВА не є взаємозамінними з дозами, що використовуються для інших препаратів на основі ботулінічного токсину.
Цей лікарський засіб повинен вводити виключно лікар із відповідною кваліфікацією та досвідом у лікуванні зморшок у ділянці між бровами на максимальному рівні зморшкування лоба.
Зазвичай застосовувана доза НУЦЕЙВА становить 20 одиниць. У кожну з п’яти точок введення буде введено рекомендований об’єм 0,1 мілілітра (мл) (4 одиниці) цього лікарського засобу.
Покращення стану зморшок між бровами зазвичай відбувається протягом декількох днів після процедури.
Інтервал між процедурами визначатиме лікар.
Як вводиться НУЦЕЙВА
Цей лікарський засіб вводиться у м’язи (внутрішньом’язово), безпосередньо в уражену ділянку над і між бровами.
Після відновлення розчину НУЦЕЙВА можна використовувати виключно для лікування одного пацієнта протягом одного сеансу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони
виявляються.
Зазвичай побічні ефекти виникають у перші дні після ін'єкції та є тимчасовими. Більшість побічних
ефектів мають легкий або помірний ступінь тяжкості.
Якщо після застосування цього лікарського засобу у Вас виникли труднощі з диханням, ковтанням або
мовою, негайно зверніться до лікаря.
Якщо у Вас виникли кропив’янка, набряк (у тому числі обличчя або горла), свистяче дихання, почуття
непритомності або задиха, негайно зверніться до лікаря, оскільки це можуть бути симптоми алергійної
реакції.
Ймовірність виникнення побічного ефекту описується такими категоріями:

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або аптекаря. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення, зазначену в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати НУЦЕЙВА

Зберігати у холодильнику (2 °C – 8 °C).
Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Цілий флакон
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, яка вказана на флаконі та упаковці після
Scad.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить НУЦЕЙВА

• Діюча речовина: 100 одиниць ботулінічного токсину типу А.
• Допоміжні речовини: альбумін людський та натрію хлорид.

Опис зовнішнього вигляду НУЦЕЙВА та вміст упаковки
НУЦЕЙВА має вигляд білого порошку для розчину для ін'єкцій у прозорому скляному флаконі.
Кожна упаковка містить 1 флакон.
Власник та виробник дозволу на введення в обіг
Evolus Pharma B.V.
Apollolaan 151
1077 AR Амстердам
Нідерланди
Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до власника дозволу на введення в обіг.

НАСТУПНІ ВІДОМОСТІ ПРИзначЕНО ВИКЛЮЧНО ДЛЯ МЕДИЧНИХ ПРАЦІВНИКІВ:

Одиниці ботулінічного токсину не є взаємозамінними між різними препаратами. Рекомендовані дози
у одиницях відрізняються від інших препаратів на основі ботулінічного токсину.
Розчинення повинно проводитися згідно з клінічною практикою, зокрема з урахуванням асептичної техніки. Препарат НУЦЕЙВА розчиняють ін’єкційним розчином натрію хлориду
9 мг/мл (0,9 %). Для отримання розчину з концентрацією 4 одиниці/0,1 мл беруть у шприц 2,5 мл ін’єкційного розчину натрію хлориду
9 мг/мл (0,9 %).

Кількість розчинника, доданого до флакону з 100 одиницями | Отримана доза
[ін’єкційний розчин натрію хлориду 9 мг/мл (0,9 %)] | (одиниць на 0,1 мл)
2,5 мл | 4,0 ОД

Центральну частину гумового кришечки необхідно протерти спиртом. Повільно вводять розчинник у флакон через гумову кришку голкою та обережно обертають флакон, уникнувши утворення бульбашок. Флакон слід утилізувати, якщо вакуум не забезпечує втягування розчинника всередину флакона. Після розчинення розчин необхідно візуально перевірити перед застосуванням, щоб переконатися, що він прозорий, безбарвний і не містить частинок.

Розчинений препарат НУЦЕЙВА (100 ОД/2,5 мл) вводять за допомогою стерильної голки 30-го калібру. Вводять по чотири одиниці (4 ОД/0,1 мл) у кожну з п’яти точок ін’єкції (див. малюнок 1): по дві ін’єкції в кожен м’яз-зморщувач (нижній медіальний та верхній медіальний профілі) та по одній ін’єкції в м’яз-пірамідку для загальної дози 20 одиниць.

Для зменшення ускладнень у вигляді птозу повіки необхідно дотримуватися наступних заходів:

• уникати ін’єкцій поблизу м’яза-підіймача верхньої повіки, особливо у пацієнтів із широкими комплексами м’язів-опускачів брів;
• виконувати ін’єкції в бічній частині м’яза-зморщувача щонайменше на 1 см вище надочної кісткової дуги;
• переконатися, що введений об’єм/доза є точним і, де можливо, мінімальним.

Порядок утилізації флаконів, шприців та використаних матеріалів
Невикористаний розчинений розчин НУЦЕЙВА, що залишився у флаконі та/або шприці, повинен бути інактивований безпосередньо після використання шляхом додавання 2 мл розчину гіпохлориту натрію 0,5 % або 1 %. Після інактивації утилізація повинна проводитися відповідно до чинних місцевих нормативних вимог.
Флакони, шприци та використані матеріали не повинні випорожнюватися і мають утилізовуватися в спеціальні контейнери відповідно до чинних місцевих нормативних вимог.

Рекомендації у разі випадкової події під час роботи з ботулінічним токсином
У разі випадкової події під час роботи з препаратом, як у сухому вакуумному стані, так і після розчинення, необхідно негайно вжити наступних заходів.

• Токсин дуже чутливий до тепла та деяких хімічних речовин.
• Будь-які витоки повинні бути усунені: використовувати вбиральний матеріал, змочений розчином гіпохлориту натрію (засіб типу «Бліца») — у разі сухого вакуумного продукту, або сухий вбиральний матеріал — у разі розчиненого продукту.
• Забруднені поверхні слід очистити вбиральним матеріалом, змоченим розчином гіпохлориту натрію (засіб типу «Бліца»), а потім висушити.
• У разі розбиття флакона необхідно обережно зібрати усі скляні уламки та висушити препарат, як зазначено вище, уникнувши порізів шкіри.
• У разі розбризкування — промити розчином гіпохлориту натрію та ретельно промити великою кількістю води.
• У разі потрапляння розбризку в очі — ретельно промити очі великою кількістю води або розчином для промивання очей.
• Якщо медичний працівник, який виконує ін’єкцію, порізався або уколовся, необхідно діяти, як зазначено вище, та вжити відповідних медичних заходів залежно від введеної дози.

Ці інструкції щодо застосування, роботи та утилізації необхідно суворо дотримуватися.