Нуцеива

Италия
Торговое название Нуцеива
Форма выпуска порошок для раствора для инъекций
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Ограниченный рецепт — применяется исключительно специалистом
Код АТХ
Регистрационный номер 048254
Производитель ЭВОЛЮС ФАРМА БВ
Нуцеива порошок для раствора для инъекций

Инструкция по применению: информация для пользователя

НУЦЕИВА 50 единиц порошок для раствора для инъекций

ботулинический токсин типа А
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед использованием препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

  • Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
  • При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Данный лекарственный препарат был выписан исключительно для вас. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
  • При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое НУЦЕИВА и для чего применяется
  2. Что следует знать перед применением НУЦЕИВА
  3. Способ применения НУЦЕИВА
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Как хранить НУЦЕИВА
  6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Нуцеива и для чего она применяется

Нуцеива содержит действующее вещество — ботулинический токсин типа А.
Он препятствует сокращению мышц, вызывая их временное параличное состояние. Действует путем блокировки нервных импульсов к мышцам, в которые был введен.
Нуцеива применяется для временного улучшения состояния при появлении вертикальных морщин между бровями. Препарат используется у взрослых в возрасте до 65 лет, у которых такие морщины оказывают значительное психологическое воздействие.

2. Что нужно знать перед применением НУЦЕИВА

Не используйте НУЦЕИВА

  • если у вас аллергия на ботулинический токсин типа А или на любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6);
  • если у вас миастения gravis или синдром Итона-Ламберта (хронические заболевания, поражающие мышцы);
  • если имеется инфекция или воспаление в местах предполагаемых инъекций между бровями и над бровями (как показано на Рисунке 1).

Предостережения и меры предосторожности
Очень редко могут возникать побочные эффекты, связанные с распространением ботулинического токсина из места инъекции (например, мышечная слабость, затруднение глотания или попадание пищи или жидкости в дыхательные пути). У пациентов, которым вводятся рекомендованные дозы, может развиться чрезмерная мышечная слабость.
Инъекции могут сопровождаться локальной болью, воспалением/отеком, изменением чувствительности (парестезией), снижением чувствительности (гипоестезией), болезненностью, кожной сыпью (эритемой), локальной инфекцией, кровотечением и/или синяками. Боль и/или тревога, связанные с уколом, могут вызвать ваго-вазальные реакции, такие как бледность, тошнота, потливость, нечеткое зрение, учащенное сердцебиение, головокружение и/или временное снижение артериального давления, приводящее к головокружению или обмороку.
Немедленно обратитесь к врачу, если после лечения у вас возникли трудности с глотанием, говором или дыханием.

  • Применение этого препарата не рекомендуется у пациентов, у которых в недавнем прошлом или ранее были проблемы с глотанием (дисфагия) и дыханием, которые, по мнению врача, могут помешать безопасному введению препарата.
  • Слишком частое или чрезмерное применение может привести к образованию антител, что может помешать действию ботулинического токсина типа А и при других показаниях.
  • Очень редко после инъекции ботулинического токсина может возникнуть аллергическая реакция. Симптомы могут включать кожные реакции, такие как крапивница и зуд, покраснение или побледнение кожи, отек глаз, губ, рта или горла, слабый и учащенный пульс, головокружение, свистящее или затрудненное дыхание.
  • После лечения может возникнуть опущение века.

Сообщите врачу, если:

  • у вас были проблемы после предыдущих инъекций ботулинического токсина;
  • вы не отмечаете значительного улучшения морщин через месяц после первого курса лечения;
  • у вас есть определенные заболевания нервной системы (например, боковой амиотрофический склероз или моторная нейропатия);
  • имеется воспаление в месте(ах) предполагаемой инъекции;
  • мышцы, подлежащие инъекции, ослаблены или атрофированы;
  • у вас нарушение свертываемости крови, поскольку инъекция может вызвать синяки.

Дети и подростки
Применение этого препарата не рекомендуется у лиц младше 18 лет.
Другие лекарственные средства и НУЦЕИВА
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Одновременное применение ботулинического токсина с аминогликозидными антибиотиками, спектиномицином или другими препаратами, влияющими на передачу нервных импульсов к мышцам, не рекомендуется.
Сообщите врачу, если вам недавно вводили препарат, содержащий ботулинический токсин (действующее вещество НУЦЕИВА), поскольку это может чрезмерно усилить действие данного препарата.
Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.
Применение этого препарата не рекомендуется во время беременности и у женщин репродуктивного возраста, не использующих контрацептивные меры.
Применение этого препарата не рекомендуется во время лактации.
Управление транспортными средствами и механизмами
Мышечная слабость, головокружение и нарушения зрения, вызванные этим препаратом, могут сделать опасным управление транспортными средствами и работу с механизмами. Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, пока эти эффекты не исчезнут.
НУЦЕИВА содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически «без натрия».

3. Как применять НУЦЕИВА

Единичные дозы НУЦЕИВА не являются взаимозаменяемыми с дозами, используемыми для других препаратов на основе ботулинического токсина.
Этот лекарственный препарат должен вводиться исключительно врачами, имеющими соответствующую квалификацию и опыт лечения мимических морщин в области лобной складки при максимальном напряжении мышц лба.
Обычная доза НУЦЕИВА составляет 20 единиц. В каждую из пяти точек введения будет введено рекомендованное количество — по 0,1 миллилитра (мл) (4 единицы) препарата.
Улучшение выраженности морщин между бровями, как правило, наступает в течение нескольких дней после проведения процедуры.
Интервал между процедурами определяет врач.

Как вводится НУЦЕИВА
Этот препарат вводится в мышцы (внутримышечно) непосредственно в поражённую область — выше и между бровями.
После восстановления раствора НУЦЕИВА должен использоваться исключительно для лечения одного пациента в ходе одной процедуры.
Если у вас возникнут какие-либо вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, препарат Нуцеива может вызывать побочные эффекты, хотя они и не возникают у всех пациентов.
Как правило, побочные эффекты проявляются в первые дни после инъекции и носят временный характер. Большинство побочных эффектов имеют легкую или умеренную степень тяжести.
Если после введения препарата у вас возникли затруднения при дыхании, глотании или речи, немедленно обратитесь к врачу.
Если у вас появилась крапивница, отеки, включая отек лица или горла, свистящее дыхание, ощущение обморока и одышка, немедленно обратитесь к врачу, поскольку это могут быть симптомы аллергической реакции.
Вероятность возникновения побочных эффектов описывается следующими категориями:

Частое (может встречаться у до 1 человека из 10)Головная боль, нарушение мышечного тонуса, приводящее к подъему или асимметрии бровей, опущение век, синяки в месте инъекции
Нечастое (может встречаться у до 1 человека из 100)Нарушение чувствительности, ощущение дискомфорта в голове, сухость глаз, отекшие веки, отек глаз, мышечные сокращения, место инъекции: покраснение, боль, покалывание

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему сообщения, указанную в приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Нуцеива

Хранить в холодильнике (2 °С – 8 °С).
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от посторонних глаз.
Флакон в целости
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на флаконе и на упаковке после
Скад.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Нуцеива

  • Действующее вещество: 50 единиц ботулинического токсина типа А.
  • Вспомогательные вещества: альбумин человеческий и натрия хлорид.

Описание внешнего вида Нуцеива и содержимое упаковки
Нуцеива представляет собой белый порошок для раствора для инъекций в прозрачной стеклянной ампуле.
Каждая упаковка содержит 1 ампулу, либо 4 ампулы (4 × 1), либо 10 ампул (10 × 1).
Возможно, что не все варианты упаковок представлены на рынке.

Держатель и производитель регистрационного удостоверения
Evolus Pharma B.V.
Apollolaan 151
1077 AR Амстердам
Нидерланды
Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к держателю регистрационного удостоверения.


СЛЕДУЮЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПРЕДНАЗНАЧЕНА ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ:
Единицы ботулинического токсина не являются взаимозаменяемыми между различными препаратами. Рекомендуемые дозы в единицах отличаются от других препаратов, содержащих ботулинический токсин.
Растворение должно проводиться в соответствии с надлежащей клинической практикой, в частности с соблюдением асептической техники. Нуцеива растворяется с помощью раствора для инъекций натрия хлорида 9 мг/мл (0,9 %). Для получения раствора для инъекций с концентрацией 4 единицы/0,1 мл в шприц набирают 1,25 мл раствора для инъекций натрия хлорида 9 мг/мл (0,9 %).

Количество растворителя, добавленного к флакону по 50 единиц [раствор для инъекций натрия хлорида 9 мг/мл (0,9 %)]Получающаяся доза (единицы на 0,1 мл)
1,25 мл4,0 Ед

Центральную часть резиновой пробки необходимо очистить спиртом. Медленно ввести разбавитель в флакон при помощи иглы через резиновую пробку, затем аккуратно повернуть флакон, избегая образования пузырьков. Флакон должен быть утилизирован, если вакуум не обеспечивает всасывание разбавителя внутрь флакона. После восстановления раствор для инъекций необходимо визуально осмотреть перед использованием, чтобы убедиться в его прозрачности, бесцветности и отсутствии взвешенных частиц.

Восстановленный Нуцеива (50 единиц/1,25 мл) вводится при помощи стерильной иглы калибра 30. Вводится по четыре единицы (4 Е/0,1 мл) в каждую из пяти точек инъекции (см. рисунок 1): по две инъекции в каждый мышечно-межбровный пучок (нижний медиальный и верхний медиальный профиль) и одна инъекция в мышцу процируса, что составляет общую дозу 20 единиц.

Графическая схема лица с пунктирными вертикальными линиями и точками, отмеченными крестиками, указывающими места введения препарата

Для снижения риска осложнений в виде блефароптоза необходимо соблюдать следующие меры:

  • избегать инъекций вблизи мышцы, поднимающей верхнее веко, особенно у пациентов с более широким комплексом депрессоров брови;
  • выполнять инъекции в латеральную часть мышечно-межбровного пучка не менее чем на 1 см выше надглазничного края кости;
  • обеспечить точность вводимого объёма/дозы и, по возможности, поддерживать его на минимальном уровне.

Процедура безопасной утилизации флаконов, шприцев и использованных материалов
Немедленно после использования оставшийся неиспользованный восстановленный раствор Нуцеива, оставшийся во флаконе и/или шприце, должен быть инактивирован перед утилизацией путём добавления 2 мл разбавленного раствора гипохлорита натрия 0,5 % или 1 %. После инактивации утилизировать в соответствии с действующими местными нормативами.
Флаконы, шприцы и использованные материалы не должны опустошаться, а должны утилизироваться в специально предназначенные контейнеры и уничтожаться в соответствии с действующими местными нормативами.

Рекомендации в случае аварийной ситуации при обращении с ботулиническим токсином
В случае аварийной ситуации при обращении с препаратом, как в сухом лиофилизированном виде, так и в восстановленном, необходимо немедленно принять следующие меры:

  • Токсин очень чувствителен к теплу и некоторым химическим веществам.
  • При любых утечках необходимо удалить загрязнение: использовать впитывающий материал, пропитанный раствором гипохлорита натрия (отбеливающим раствором) — в случае лиофилизированного продукта, или сухой впитывающий материал — в случае восстановленного продукта.
  • Загрязнённые поверхности следует очищать впитывающим материалом, пропитанным раствором гипохлорита натрия (отбеливающим раствором), а затем тщательно просушить.
  • В случае разрушения флакона — аккуратно собрать осколки стекла и высушить препарат, как указано выше, избегая порезов на коже.
  • При попадании брызг — промыть раствором гипохлорита натрия и тщательно ополоснуть большим количеством воды.
  • При попадании брызг в глаза — тщательно промыть глаза большим количеством воды или раствором для промывания глаз.
  • Если медицинский работник поранился (порезался, укололся), следует действовать, как указано выше, и принять соответствующие медицинские меры в зависимости от введённой дозы.

Настоящие инструкции по применению, обращению и утилизации должны строго соблюдаться.

Вкладыш-вкладыш: информация для пользователя

Нуцеива 100 единиц порошок для раствора для инъекций

ботулинический токсин типа А
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем использовать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

  • Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
  • При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Данный препарат был выписан исключительно для вас. Не передавайте его другим людям, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
  • При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции

  1. Что такое Нуцеива и для чего она применяется
  2. Что следует знать перед применением Нуцеивы
  3. Как применять Нуцеиву
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Как хранить Нуцеиву
  6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое НУЦЕИВА и для чего она применяется

НУЦЕИВА содержит действующее вещество — ботулинический токсин типа А.
Он препятствует сокращению мышц, вызывая их временную парализацию. Препарат действует, блокируя нервные импульсы к мышцам, в которые он был введён.
НУЦЕИВА используется для временного улучшения состояния при появлении вертикальных морщин между бровями. Препарат применяется у взрослых в возрасте до 65 лет, у которых указанные морщины оказывают значительное психологическое воздействие.

2. Что следует знать перед применением НУЦЕИВА

Не используйте НУЦЕИВА

  • если у вас аллергия на ботулинический токсин типа А или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
  • если у вас миастения или синдром Итон-Ламберта (хронические заболевания, поражающие мышцы);
  • если имеется инфекция или воспаление в местах предполагаемых инъекций между бровями и над бровями (как показано на Рисунке 1).

Предостережения и меры предосторожности
Очень редко могут возникать побочные эффекты, связанные с распространением ботулинического токсина из места инъекции (например, мышечная слабость, затруднение глотания или попадание пищи или жидкости в дыхательные пути).
У пациентов, которым вводятся рекомендованные дозы, может развиться чрезмерная мышечная слабость.
Инъекция может быть связана с локальной болью, воспалением/отеком, изменением чувствительности (парестезией), снижением чувствительности (гипоестезией), болезненностью, кожной сыпью (эритемой), локальной инфекцией, кровотечением и/или синяками. Боль и/или тревога, связанные с уколом, могут вызвать вагоиндуцированные реакции, такие как бледность, тошнота, потливость, нечеткость зрения, учащенное сердцебиение, головокружение и/или временное снижение артериального давления, приводящее к головокружению или обмороку.
Немедленно обратитесь к врачу, если после лечения у вас возникли трудности с глотанием, говором или дыханием.

  • Данное лекарственное средство не рекомендуется пациентам, у которых в недавнем времени или ранее возникали проблемы с глотанием (дисфагия) и дыханием, которые, по мнению врача, могут препятствовать безопасному применению препарата.
  • Слишком частое или чрезмерное применение может привести к образованию антител, что может помешать действию ботулинического токсина типа А и в других случаях применения. Чтобы избежать этого, необходимо выдерживать интервал не менее трёх месяцев между введениями препарата.
  • Очень редко после инъекции ботулинического токсина может возникнуть аллергическая реакция. Симптомы могут включать кожные реакции, такие как крапивница и зуд, покраснение или побледнение кожи, отек глаз, губ, рта или горла, слабый и учащенный пульс, головокружение, свистящее или затруднённое дыхание.
  • После лечения может возникнуть опущение века.

Сообщите врачу, если:

  • у вас были проблемы после предыдущих инъекций ботулинического токсина;
  • вы не отмечаете значительного улучшения морщин в течение месяца после первого курса лечения;
  • у вас есть определённые заболевания нервной системы (например, боковой амиотрофический склероз или моторная нейропатия);
  • имеется воспаление в предполагаемых местах инъекций;
  • мышцы, в которые предполагается введение, ослаблены или атрофированы;
  • у вас нарушение свёртываемости крови, поскольку инъекция может вызвать синяки.

Дети и подростки
Применение данного лекарственного средства не рекомендуется у лиц младше 18 лет.
Другие лекарственные средства и НУЦЕИВА
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Одновременное применение ботулинического токсина с аминогликозидными антибиотиками, спектиномицином или другими препаратами, влияющими на передачу нервных импульсов к мышцам, не рекомендуется.
Сообщите врачу, если вам недавно вводили лекарственное средство, содержащее ботулинический токсин (действующее вещество НУЦЕИВА), поскольку это может чрезмерно усилить действие данного препарата.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете, что беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Применение данного лекарственного средства не рекомендуется во время беременности и у женщин детородного возраста, не использующих контрацептивные меры.
Применение этого лекарственного средства не рекомендуется во время грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Мышечная слабость, головокружение и нарушения зрения, вызванные этим лекарственным средством, могут представлять опасность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами. Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, пока эти эффекты не исчезнут.
НУЦЕИВА содержит натрий
Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически «без натрия».

3. Как применять НУЦЕИВА

Единичные дозы НУЦЕИВА не являются взаимозаменяемыми с дозами других препаратов на основе ботулинического токсина.
Этот лекарственный препарат должен вводиться исключительно врачами, обладающими соответствующей квалификацией и опытом в лечении мимических морщин в области лобной складки.
Обычная доза НУЦЕИВА составляет 20 единиц. В каждую из пяти точек введения будет введено рекомендованное количество объема — по 0,1 миллилитра (мл) (4 единицы) препарата.
Улучшение выраженности морщин между бровями, как правило, наступает в течение нескольких дней после проведения процедуры.
Интервал между процедурами определяет врач.

Как вводится НУЦЕИВА
Этот препарат вводится в мышцы (внутримышечно), непосредственно в поражённую область над и между бровями.
После восстановления (разведения) НУЦЕИВА должен использоваться исключительно для лечения одного пациента в ходе одной процедуры.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, препарат НУЦЕЙВА может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
В целом, побочные эффекты возникают в первые дни после инъекции и носят временный характер. Большинство побочных эффектов имеют легкую или умеренную степень тяжести.
Если после введения этого лекарственного препарата у вас возникли трудности с дыханием, глотанием или речью, немедленно обратитесь к врачу.
Если у вас появилась крапивница, отек, включая отек лица или горла, свистящее дыхание, ощущение обморока и одышка, немедленно обратитесь к врачу, поскольку данные симптомы могут быть признаками аллергической реакции.
Вероятность возникновения побочных эффектов описывается следующими категориями:

Обычное (может встречаться у каждого 10-го человека)Головная боль, нарушение мышечного тонуса, приводящее к подъему или асимметрии бровей, опущение век, синяки в месте инъекции
Необычное (может встречаться у каждого 100-го человека)Нарушение чувствительности, дискомфорт в голове, сухость глаз, отек век, отек глаз, мышечные сокращения, место инъекции: покраснение, боль, покалывание

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему сообщения, указанную в приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Нуцеива

Хранить в холодильнике (2 °C – 8 °C).
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от света.
Флакон в целости
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на флаконе и на упаковке, после слова
«Годен до».

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Нуцеива

  • Действующее вещество: 100 единиц ботулинического токсина типа А.
  • Вспомогательные вещества: альбумин человеческий и натрия хлорид.

Описание внешнего вида Нуцеива и содержимое упаковки
Нуцеива представляет собой белый порошок для раствора для инъекций в стеклянном флаконе из прозрачного стекла.
Каждая упаковка содержит 1 флакон.
Держатель и производитель регистрационного удостоверения
Evolus Pharma B.V.
Apollolaan 151
1077 AR Амстердам
Нидерланды
За дополнительной информацией об этом лекарственном препарате обращайтесь к держателю регистрационного удостоверения.


СЛЕДУЮЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПРЕДНАЗНАЧЕНА ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ:

Единицы ботулинического токсина не взаимозаменяемы между различными препаратами. Рекомендуемые дозы в единицах отличаются от других препаратов, содержащих ботулинический токсин.
Растворение должно проводиться в соответствии с надлежащей клинической практикой, в частности с соблюдением асептической техники. Препарат Нуцеива восстанавливается с помощью инъекционного раствора хлорида натрия 9 мг/мл (0,9 %). Для получения восстановленного инъекционного раствора с концентрацией 4 единицы/0,1 мл в шприц набирают 2,5 мл инъекционного раствора хлорида натрия 9 мг/мл (0,9 %).

| Объём добавленного растворителя в виалу на 100 единиц | Получающаяся доза [раствор хлорида натрия 9 мг/мл (0,9 %)] (единиц на 0,1 мл) | |------------------------------------------------------|---------------------------------------------------------------------------------| | 2,5 мл | 4,0 ЕД |

Центральную часть резиновой пробки необходимо обработать спиртом. Медленно ввести растворитель в виалу через резиновую пробку с помощью иглы, затем аккуратно покрутить виалу, избегая образования пузырьков. Виалу следует утилизировать, если при попытке набора раствора в шприц вакуум не обеспечивает всасывание разбавителя внутрь виалы. После восстановления раствор необходимо визуально осмотреть перед применением, чтобы убедиться в его прозрачности, бесцветности и отсутствии механических примесей.

Восстановленный инъекционный раствор Нуцеива (100 единиц/2,5 мл) вводится с помощью стерильной иглы калибра 30. Вводится по четыре единицы (4 ЕД/0,1 мл) в каждую из пяти точек инъекции (см. рисунок 1): по две инъекции в каждый мышечный пучок corrugator (нижний медиальный профиль и верхний медиальный профиль) и по одной инъекции в мышцу procerus, что составляет общую дозу 20 единиц.

Графическая схема лица с пунктирными вертикальными линиями и точками, отмеченными крестиками, указывающими места введения препарата

Для снижения риска осложнений в виде птоза века необходимо соблюдать следующие меры:

  • избегать инъекций вблизи мышцы, поднимающей верхнее веко, особенно у пациентов с более развитыми комплексами depressor supercilii;
  • выполнять инъекции в латеральную часть мышцы corrugator не менее чем на 1 см выше надглазничного края кости;
  • обеспечить точность объёма/дозы, вводимой при инъекции, и по возможности поддерживать её на минимальном уровне.

Процедура безопасной утилизации виал, шприцев и использованных материалов
Непосредственно после использования оставшийся неиспользованный восстановленный инъекционный раствор Нуцеива, оставшийся в виале и/или шприце, должен быть инактивирован перед утилизацией путём добавления 2 мл разбавленного раствора гипохлорита натрия 0,5 % или 1 %. После инактивации утилизировать в соответствии с действующими местными нормативами.
Виалы, шприцы и использованные материалы не должны опорожняться, а должны утилизироваться в специальные контейнеры и утилизироваться в соответствии с действующими местными нормативами.

Рекомендации в случае несчастного случая при обращении с ботулиническим токсином
В случае несчастного случая при обращении с препаратом, как в высушенном под вакуумом состоянии, так и в восстановленном виде, необходимо немедленно принять соответствующие меры, описанные ниже.

  • Токсин очень чувствителен к нагреванию и некоторым химическим веществам.
  • При любых утечках необходимо удалить загрязнение: использовать впитывающий материал, пропитанный раствором гипохлорита натрия (отбеливающий раствор) — в случае высушенного под вакуумом продукта, или сухой впитывающий материал — в случае восстановленного продукта.
  • Загрязнённые поверхности необходимо очистить впитывающим материалом, пропитанным раствором гипохлорита натрия (отбеливающий раствор), а затем тщательно высушить.
  • В случае разрушения виалы необходимо аккуратно собрать осколки стекла и удалить продукт, как указано выше, избегая порезов кожи.
  • При попадании брызг — промыть область раствора гипохлорита натрия и тщательно промыть большим количеством воды.
  • При попадании брызг в глаза — тщательно промыть глаза большим количеством воды или офтальмологическим промывочным раствором.
  • Если медицинский работник, выполняющий инъекцию, поранился (порезался, укололся), необходимо действовать, как указано выше, и принять соответствующие медицинские меры в зависимости от введённой дозы.

Настоящие инструкции по применению, обращению и утилизации должны строго соблюдаться.