НУРОФЕНТЕЕН

Інструкція: інформація для користувача

НУРОФЕНТЕЕН 200 мг ородисперсні таблетки лимонні

Ібупрофен
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу для вас інформацію.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як сказав вам лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите покращення або якщо симптоми погіршаться:
  — Через 3 дні у підлітків;
  — Через 3 дні при лихоманці або через 4 дні при болі у дорослих.

1 Що таке НУРОФЕНТЕЕН і чому це призначається
2 Що Ви повинні знати перед прийомом НУРОФЕНТЕЕН
3 Як приймати НУРОФЕНТЕЕН
4 Можливі побічні ефекти
5 Як зберігати НУРОФЕНТЕЕН
6 Вміст упаковки та інша інформація

NUROFENTEEN містить 200 мг ібупрофену. Ібупрофен належить до групи лікарських засобів, які називаються Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ). Ці ліки діють, змінюючи реакцію організму на біль, набряк і підвищену температуру.
NUROFENTEEN використовується для:

• полегшення симптомів болю від легкого до помірного, наприклад, головного болю, зубного болю та менструальних болів
• зниження лихоманки

Зверніться до лікаря, якщо Ви не відчуваєте поліпшення або почуваєтеся гірше через 3 дні у підлітків або через 3 дні при лихоманці чи 4 дні при лікуванні болю у дорослих.

Не приймайте НУРОФЕНТЕЕН, якщо:

• у вас алергія (гіперчутливість) до ібупрофену або будь-якого з інших компонентів НУРОФЕНТЕЕН (перелічених у розділі 6)
• у вас були утруднення дихання, астма, риніт, набряк обличчя і/або рук або кропив’янка після прийому ібупрофену, ацетилсаліцилової кислоти або інших подібних знеболюючих засобів (НПЗП)
• у вас тяжка недостатність печінки, тяжка ниркова недостатність або тяжка серцева недостатність
• у вас є (або були) два або більше нападів виразки шлунка або кровотечі з шлунка
• у вас були шлунково-кишкове кровотечення або перфорація шлунково-кишкового тракту після попередніх курсів лікування НПЗП
• у вас геморагічний інсульт або інші види активного кровотечення
• у вас захворювання крові невстановленої природи
• у вас тяжке обезводнення (спричинене блювотою, діареєю або недостатнім споживанням рідини)
• ви перебуваєте у третьому триместрі вагітності (див. нижче).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом НУРОФЕНТЕЕН

• якщо у вас інфекція — див. розділ «Інфекції» нижче
• якщо у вас певні захворювання шкіри (системний червоний вовчак (СЧВ) або змішане захворювання сполучної тканини)
• якщо у вас спадкове захворювання крові (гостра інтермітуюча порфірія)
• якщо у вас проблеми з згортанням крові
• якщо у вас є або були захворювання шлунково-кишкового тракту (виразковий коліт або хвороба Крона)
• якщо у вас знижена функція нирок
• якщо у вас захворювання печінки
• якщо ви плануєте вагітність
• якщо у вас є або були астма або алергічні захворювання, оскільки може виникнути задишка
• якщо у вас синдром сінної лихоманки, носові поліпи або хронічні обструктивні захворювання дихальних шляхів, оскільки існує підвищений ризик розвитку алергічних реакцій. Алергічні реакції можуть проявлятися у вигляді нападів астми (так звана анальгетична астма), набряку шкіри (набряк Квінке) або кропив’янки
• рекомендується уникати прийому НУРОФЕНТЕЕН при вітрянці
• якщо ви приймаєте НУРОФЕНТЕЕН тривалий час, необхідно регулярно проводити дослідження функції печінки та нирок, а також розгорнутий аналіз крові
• побічні ефекти можна звести до мінімуму, використовуючи найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого можливого часу
• літні люди мають більший ризик розвитку побічних реакцій
• загалом, постійне вживання (різних видів) знеболюючих засобів може призвести до тяжких постійних проблем із нирками. Цей ризик може збільшуватися при фізичних навантаженнях, пов’язаних із втратою солей та обезводненням. Тому цього слід уникати
• тривале вживання будь-яких знеболюючих при головному болі може погіршити його симптоми. Якщо це відбувається або ви підозрюєте такий стан, слід припинити прийом НУРОФЕНТЕЕН і звернутися до лікаря. Діагноз головного болю, пов’язаного з надмірним вживанням ліків (MOH), слід підозрювати у пацієнтів, які страждають на часті або щоденні головні болі, незважаючи на (або через) регулярне вживання знеболюючих засобів
• одночасний прийом із іншими НПЗП, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2, може збільшити ризик побічних ефектів і має уникатися (див. розділ «Прийом інших ліків»)
• у підлітків із обезводненням існує ризик ураження нирок
• особливу обережність слід дотримувати, якщо ви нещодавно перенесли великі хірургічні втручання
• протизапальні/знеболюючі засоби, такі як ібупрофен, можуть бути пов’язані з незначним підвищеним ризиком інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування.

Обговоріть лікування з лікарем або фармацевтом перед прийомом НУРОФЕНТЕЕН, якщо у вас:

• захворювання серця, включаючи інфаркт міокарда, стенокардію (біль у грудях) або минулі напади інфаркту, шунтування коронарних артерій, периферичну артеріальну хворобу (погане кровопостачання ніг або стоп через звуження або блокаду артерій) або будь-який тип інсульту (включаючи «міні-інсульт» або ТІА — транзиторну ішемічну атаку);
• високий тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, сімейний анамнез серцевих захворювань або інсультів, або якщо ви палите.

Інфекції
НУРОФЕНТЕЕН може приховувати симптоми інфекцій, такі як лихоманка та біль. Тому можливо, що НУРОФЕНТЕЕН може затримати адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це спостерігалося при пневмонії, спричиненій бактеріями, та при бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітрянкою. Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції, і симптоми інфекції тривають або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.

Шкірні реакції
Повідомлялося про серйозні шкірні реакції, пов’язані з лікуванням НУРОФЕНТЕЕН. Припиніть прийом НУРОФЕНТЕЕН і негайно зверніться до лікаря, якщо з’явилися висип, ураження слизових оболонок, пухирі або інші ознаки алергії, оскільки це можуть бути перші ознаки дуже серйозної шкірної реакції. Див. розділ 4.

Інші ліки та НУРОФЕНТЕЕН
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-які інші ліки.

НУРОФЕНТЕЕН може впливати на інші ліки або інші ліки можуть впливати на НУРОФЕНТЕЕН. Наприклад:

• ліки, що мають антикоагулянтний ефект (тобто речовини, що розріджують кров, запобігаючи утворенню згустків, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин)
• ліки, що знижують артеріальний тиск (інгібітори АПФ, наприклад каптоприл, бета-блокатори, наприклад атенолол, блокатори рецепторів ангіотензину II, наприклад лозартан)

Також деякі інші ліки можуть впливати на лікування НУРОФЕНТЕЕН або бути під його впливом.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ті, що продаються без рецепта. Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте:

НУРОФЕНТЕЕН і харчування
Рекомендується приймати НУРОФЕНТЕЕН після їжі особам із підвищеною чутливістю шлунка.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Вагітність
Не приймайте цей лікарський засіб протягом останніх 3 місяців вагітності. Уникайте застосування цього лікарського засобу протягом перших 6 міс. вагітності, якщо його не призначив лікар.

Годування грудьми
Цей лікарський засіб проникає в материнське молоко, але може використовуватися під час годування грудьми, якщо приймати його в рекомендованих дозах та короткими курсами.
Перед застосуванням будь-якого лікарського засобу проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Фертильність
Уникайте прийому цього лікарського засобу, якщо плануєте вагітність.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
При короткотривалому лікуванні цей лікарський засіб не впливає або впливає незначно на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

НУРОФЕНТЕЕН містить 15 мг аспартаму в кожній таблетці. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим для вас, якщо ви хворієте на фенілкетонурію — рідкісне спадкове захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі, оскільки організм не може його правильно вивести.

НУРОФЕНТЕЕН містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто фактично «без натрію».

НУРОФЕНТЕЕН не повинен застосовуватися дітьми віком молодше 12 років.
Необхідно застосовувати найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів. Якщо у Вас інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).
У підлітків:
Якщо застосування лікарського засобу необхідне більше ніж протягом 3 днів у підлітків або якщо симптоми погіршуються, слід проконсультуватися з лікарем.
У дорослих:
Зверніться до лікаря, якщо симптоми погіршуються або не покращуються після 3 днів лікування у разі лихоманки або після 4 днів у разі болю.
Приймайте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій, вказаних у цьому вкладиші, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом. Рекомендована доза:

Розчинити оро-дисперсні таблетки на язиці та проковтнути розчинену масу таблеток. Прийом рідини не є обов’язковим.
Якщо ви прийняли більше НУРОФЕНТЕЕН, ніж слід
Якщо ви прийняли більше НУРОФЕНТЕЕН, ніж слід, або якщо ваша дитина випадково прийняла цей лікарський засіб, негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні, щоб отримати пораду щодо можливого ризику та рекомендацій щодо подальших дій. Симптоми можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (іноді з домішками крові), шлунково-кишкові кровотечі, головний біль, дзвін у вухах, сплутаність свідомості та неконтрольовані рухи очей (ністагм), або, рідше, діарею. Крім того, при високих дозах спостерігалися запаморочення, розмите зору, низький кров’яний тиск, збудження, дезорієнтація, кома, гіперкаліємія (підвищення рівня калію в крові), подовження протромбінового часу/МІЧ, гостра ниркова недостатність, ураження печінки, депресія дихання, ціаноз та погіршення астми у пацієнтів з астмою, сонливість, біль у грудях, серцебиття, втрата свідомості, судоми (особливо у дітей), слабкість і запаморочення, кров у сечі, відчуття холоду в тілі та проблеми з диханням.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

Як і всі лікарські засоби, НУРОФЕНТЕЕН може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти можна звести до мінімуму, використовуючи найменшу ефективну дозу на найкоротший термін, необхідний для полегшення симптомів.
Можливо, у вас виникнуть одні з відомих побічних ефектів НПЗП (див. нижче). Якщо це відбувається, або якщо у вас є побоювання щодо цього, припиніть прийом цього лікарського засобу та якомога швидше повідомте лікаря. Літні люди, які приймають цей засіб, мають більший ризик розвитку проблем, пов’язаних із побічними ефектами.
Припиніть прийом цього лікарського засобу та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли:

• ознаки кишкового кровотечіння, такі як: сильний біль у животі, темне забарвлення калу, блювота з кров’ю або темними частинками, схожими на кавову гущу;

• ознаки дуже рідких, але серйозних алергічних реакцій, такі як погіршення астми, незрозуміле свистяче дихання або задиха, набряк обличчя, язика або горла,
  труднощі з диханням, прискорене серцебиття, падіння артеріального тиску, що призводить до шоку. Ці симптоми можуть виникати навіть під час першого застосування цього лікарського засобу;

• серйозні шкірні реакції, такі як висип на всьому тілі, шелушіння, утворення пухирів або відшарування шкіри.

Звертайтеся до лікаря, якщо виникають наступні побічні реакції
Часто (може впливати до одного з десяти користувачів)

• проблеми зі шлунково-кишковим трактом, такі як печія, болі в животі та нудота, розлад шлунку, діарея, блювота, метеоризм (повітря) і запори, а також незначні кровотечі у шлунку та/або кишечнику, які в окремих випадках можуть призвести до анемії.

Нечасто (може впливати до одного зі ста користувачів)

• виразки шлунка та кишечника, кровотечі та перфорація, запалення слизової оболонки рота з утворенням виразок, погіршення наявних кишкових розладів (виразковий коліт або хвороба Крона), гастрит
• порушення центральної нервової системи, такі як головний біль, запаморочення, безсоння, тривожність, дратівливість або втому
• порушення зору
• різноманітні шкірні висипання
• реакції гіперчутливості з кропив’янкою та сверблячкою

Рідко (може впливати до одного з тисячі користувачів)

• шум у вухах (тинітус)
• підвищення концентрації сечової кислоти в крові, біль у боках і/або животі, наявність крові в сечі та лихоманка можуть бути ознаками ураження нирок (некроз сосочків).
• зниження рівня гемоглобіну

Дуже рідко (може впливати до одного з десяти тисяч користувачів)

• езофагіт, панкреатит, утворення мембраноподібних звужень у кишечнику (мембраноподібні кишкові звуження)
• серцева недостатність, інфаркт та набряк обличчя та рук (набряк)
• зменшення кількості сечі та набряки (особливо у пацієнтів із підвищеним артеріальним тиском або зниженою функцією нирок); набряки (едема) та каламутна сеча (нефротичний синдром); запальне захворювання нирки (інтерстиційний нефрит), що може призвести до гострої ниркової недостатності. Якщо виникає будь-який із зазначених симптомів або у вас загальне погіршення самопочуття, припиніть прийом НУРОФЕНТЕЕН і негайно зверніться до лікаря, оскільки це можуть бути перші ознаки ураження нирок або ниркової недостатності.
• психотичні реакції та депресія
• підвищений артеріальний тиск та васкуліт
• серцебиття
• порушення функції печінки, ураження печінки (першими ознаками може бути зміна кольору шкіри), особливо при тривалому лікуванні, печінкова недостатність, гостре запалення печінки (гепатит)
• проблеми з утворенням клітин крові — перші ознаки: лихоманка, біль у горлі, поверхневі виразки у роті, симптоми, подібні до грипу, сильна слабкість, кровотечі з носа та шкіри та незрозумілі синяки. У таких випадках необхідно припинити прийом НУРОФЕНТЕЕН і негайно звернутися до лікаря. Не слід самостійно застосовувати знеболювальні та жарознижувальні засоби (жарознижувальні препарати)
• серйозні шкірні інфекції та ускладнення м’яких тканин спостерігалися під час інфекції вітряною віспою
• описано погіршення запалень, пов’язаних із інфекціями (наприклад, некротизуюча фасцит), пов’язане з використанням деяких знеболювальних засобів (НПЗП). Якщо виникають або погіршуються ознаки інфекції, негайно зверніться до лікаря, щоб визначити, чи потрібне антиінфекційне/антибіотикотерапевтичне лікування
• симптоми асептичного менінгіту, такі як скованість шиї, головний біль, нудота, блювота, лихоманка або сплутаність свідомості, спостерігалися під час застосування ібупрофену. Пацієнти з аутоімунними захворюваннями (СЧВ, змішане захворювання сполучної тканини) можуть бути більш схильні до цього. Негайно зверніться до лікаря, якщо виникнуть ці симптоми
• серйозні форми шкірних реакцій, такі як висипання з почервонінням та утворенням пухирів (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз/синдром Лайєлла), випадання волосся (алопеція)

Невідомо (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

• реактивність дихальних шляхів, що включає астму, бронхоспазм та задиху
• можлива виникнення серйозної шкірної реакції, відомої як синдром DRESS. Симптоми DRESS включають: висипання, лихоманку, набряк лімфатичних вузлів та підвищення рівня еозинофілів (одного з видів білих кров’яних тілець)
• поширений червоний шкірний висип із шелушінням, утворенням підшкірних пустул та пухирів, що локалізуються переважно в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, супроводжується лихоманкою на початку лікування (загальна гостра ексудативна пустульоза). Припиніть застосування НУРОФЕНТЕЕН, якщо у вас виникли ці симптоми, і негайно зверніться до лікаря. Див. також розділ 2: шкіра стає чутливою до світла

Лікарські засоби, подібні до НУРОФЕНТЕЕН, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику серцевого нападу (інфаркт міокарда) або інсульту.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці. Не використовуйте НУРОФЕНТЕЕН після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця. Не зберігати при температурі вище 25 °C. Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

Що містить НУРОФЕНТЕЕН
Діючою речовиною є ібупрофен. Кожна ородисперсна таблетка містить 200 мг
ібупрофену. Інші інгредієнти: етилцелюлоза, діоксид кремнію осаджений, гіпромелоза,
манітол, аспартам (Е951), натрію кроскармелоза, магнію стеарат, ароматизатор (лимон –
містить сорбітол).
Який зовнішній вигляд НУРОФЕНТЕЕН і зміст упаковки
Ородисперсні таблетки білі – білуваті, круглі, із характерним запахом лимона. Ородисперсні таблетки доступні в упаковках по 4, 6, 10, 12, 18, 20, 24, 30, 36, 40 та 48 ородисперсних таблеток. Не всі упаковки реалізуються на ринку.
Власник Повідомлення про введення в обіг та Виробник
Власник Повідомлення про введення в обіг:
Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A. – via G. Spadolini 7 – 20141 Мілано
Виробник:
RB NL Brands B.V., Schiphol Boulevard 207, Schiphol 1118BH, Нідерланди
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейської економічної спільноти
з такими найменуваннями:
Австрія: Nurofen 200 mg Schmelztabletten Lemon
Бельгія: Nurofen Smelttabletten, orodispergeerbare tabletten
Франція: Nurofen 200mg, Comprimé orodispersible
Греція: Nurofen Lemon Orodispersible Tablet 200mg
Італія: НУРОФЕНТЕЕН 200 мг Ородисперсні таблетки Лимон
Люксембург: Nurofen Comprimés Fondants, comprimés orodispersible
Нідерланди: Nurofen 200 Lemon Smelttablet

Інструкція: інформація для користувача

НУРОФЕНТЕЕН 200 мг ментолові таблетки для оро-дисперсії

Ібупрофен
Уважно прочитайте цей листок перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як вказав ваш лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться знову його прочитати.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо симптоми погіршаться:
  — у підлітків — після 3 днів застосування;
  — у дорослих — після 3 днів лікування при лихоманці або після 4 днів — при болі.

1 Що таке НУРОФЕНТЕЕН і для чого призначений цей засіб
2 Що Ви повинні знати перед прийомом НУРОФЕНТЕЕН
3 Як приймати НУРОФЕНТЕЕН
4 Можливі побічні ефекти
5 Як зберігати НУРОФЕНТЕЕН
6 Вміст упаковки та інша інформація

NUROFENTEEN містить 200 мг ібупрофену. Ібупрофен належить до групи лікарських засобів, які називаються Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ). Ці ліки діють шляхом зміни реакції організму на біль, набряк та підвищену температуру.
НУРОФЕНТЕЕН застосовується для:

• полегшення симптомів болю від легкого до помірного, наприклад, головного болю, болю в зубах та менструальних болів;
• зниження температури.

Зверніться до лікаря, якщо Ви не відчуваєте полегшення або стан погіршується через 3 дні у підлітків або через 3 дні при підвищенні температури чи через 4 дні під час лікування болю у дорослих.

Не приймайте НУРОФЕНТЕЕН, якщо:

• ви маєте алергію (гіперчутливість) до ібупрофену або будь-якого з інших компонентів препарату НУРОФЕНТЕЕН (перелічених у розділі 6);
• у вас були утруднення дихання, астма, риніт, набряк обличчя і/або рук або кропив’янка після прийому ібупрофену, ацетилсаліцилової кислоти або інших подібних знеболювальних засобів (НПЗП);
• ви страждаєте на тяжку печінкову недостатність, тяжку ниркову недостатність або тяжку серцеву недостатність;
• у вас є (або були) два або більше нападів виразки шлунка або кровотечі з шлунка;
• у вас були шлунково-кишкові кровотечі або перфорація шлунково-кишкового тракту після попередніх курсів лікування НПЗП;
• у вас активна цереброваскулярна кровотеча або інші види кровотечі;
• у вас нез’ясовані захворювання кровотворної системи;
• ви страждаєте на тяжке обезвоження (спричинене блювотою, діареєю або недостатнім споживанням рідини);
• ви перебуваєте у третьому триместрі вагітності (див. нижче).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом НУРОФЕНТЕЕН, якщо:

• у вас інфекція — див. розділ «Інфекції» нижче;
• ви страждаєте на деякі захворювання шкіри (системний червоний вовчак (СЧВ) або змішане захворювання сполучної тканини);
• ви маєте спадкове захворювання кровотворної системи (гостра інтермітуюча порфірія);
• у вас порушення згортання крові;
• ви страждаєте або страждали на захворювання шлунково-кишкового тракту (виразковий коліт або хвороба Крона);
• ви маєте знижену функцію нирок;
• ви страждаєте на захворювання печінки;
• ви плануєте вагітність;
• ви страждаєте або страждали на астму або алергічні захворювання, оскільки може виникнути задихання;
• у вас сенная лихоманка, носові поліпи або хронічні обструктивні захворювання дихальних шляхів, оскільки існує підвищений ризик розвитку алергічних реакцій. Алергічні реакції можуть проявлятися у вигляді нападів астми (так звана анальгетична астма), набряку шкіри (квенківський набряк) або кропив’янки;
• рекомендується уникати прийому НУРОФЕНТЕЕН при вітрянці;
• якщо ви приймаєте НУРОФЕНТЕЕН протягом тривалого часу, необхідно регулярно проводити аналізи для оцінки функції печінки та нирок, а також розгорнутий аналіз крові;
• побічні ефекти можна звести до мінімуму, використовуючи найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого можливого часу;
• літні люди мають більший ризик розвитку побічних реакцій;
• загалом, тривалий прийом (різних видів) знеболювальних засобів може призвести до тяжких постійних ниркових проблем. Цей ризик може зростати при фізичному навантаженні, що супроводжується втратою солей та обезвоженням. Тому його слід уникати;
• тривалий прийом будь-яких знеболювальних засобів при головному болі може погіршувати його симптоми. Якщо це відбувається, або якщо ви підозрюєте такий стан, необхідно припинити прийом НУРОФЕНТЕЕН і звернутися до лікаря. Діагноз головного болю, пов’язаного з передозуванням ліків (MOH), слід підозрювати у пацієнтів, які страждають на часті або щоденні головні болі, незважаючи на (або через) регулярний прийом знеболювальних засобів;
• прийом разом з іншими НПЗП, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2, може збільшити ризик побічних ефектів і його слід уникати (див. розділ «Прийом разом з іншими ліками»);
• у підлітків із обезвоженням існує ризик ураження нирок;
• особливу обережність слід дотримувати, якщо ви нещодавно перенесли серйозну хірургічну операцію;
• протизапальні/знеболювальні засоби, такі як ібупрофен, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику серцевого нападу або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування.

Обговоріть лікування з лікарем або фармацевтом перед прийомом НУРОФЕНТЕЕН, якщо у вас:

• захворювання серця, включаючи серцевий напад, стенокардію (біль у грудях), минулий серцевий напад, операцію шунтування коронарних артерій, захворювання периферичних артерій (погана циркуляція в ногах або стопах через звуження або блокування артерій) або будь-який тип інсульту (включаючи «міні-інсульт» або ТІА — транзиторну ішемічну атаку);
• підвищений артеріальний тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, сімейний анамнез захворювань серця або інсульту, або якщо ви палите.

Інфекції
НУРОФЕНТЕЕН може приховувати симптоми інфекцій, такі як лихоманка та біль. Тому можливо, що НУРОФЕНТЕЕН може затримати адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це спостерігалося при пневмонії, спричиненій бактеріями, та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітрянкою. Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції, і симптоми інфекції зберігаються або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.

Шкірні реакції
Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, пов’язані з лікуванням НУРОФЕНТЕЕН. Припиніть прийом НУРОФЕНТЕЕН і негайно зверніться до лікаря, якщо з’являються висип, ураження слизових оболонок, пухирі або інші ознаки алергії, оскільки це можуть бути перші ознаки дуже серйозної шкірної реакції. Див. розділ 4.

Інші ліки та НУРОФЕНТЕЕН
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
НУРОФЕНТЕЕН може впливати на інші ліки або бути під впливом інших ліків. Наприклад:

• ліки, що мають антикоагулянтний ефект (тобто речовини, що розріджують кров, запобігаючи утворенню тромбів, наприклад, аспірин/ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин);
• ліки, що знижують артеріальний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як атенолол, антагоністи рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан).

Деякі інші ліки також можуть впливати на лікування НУРОФЕНТЕЕН або бути під його впливом.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ті, що без рецепта. Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте:

НУРОФЕНТЕЕН разом із їжею
Рекомендується приймати НУРОФЕНТЕЕН після їжі особам із підвищеною чутливістю шлунка.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Вагітність
Не приймайте цей лікарський засіб протягом останніх 3 місяців вагітності. Уникайте застосування цього лікарського засобу протягом перших 6 місяців вагітності, якщо його не призначив лікар.

Годування грудьми
Цей лікарський засіб проникає в грудне молоко, але може використовуватися під час годування грудьми, якщо приймати його в рекомендованих дозах і короткими курсами.
Перед застосуванням будь-якого лікарського засобу проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Фертильність
Уникайте прийому цього лікарського засобу, якщо плануєте вагітність.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
При короткотривалому лікуванні цей лікарський засіб не впливає або впливає незначно на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

НУРОФЕНТЕЕН містить 0,072 мг сорбітолу в кожній таблетці. Якщо лікар діагностував у вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

НУРОФЕНТЕЕН містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто фактично «без натрію».

НУРОФЕНТЕЕН містить 25 мг аспартаму в кожній таблетці. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим для вас, якщо ви хворієте на фенілкетонурію — рідкісне генетичне захворювання, що призводить до накопичення фенілаланіну, оскільки організм не може правильно його виводити.

НУРОФЕНТЕЕН не повинен прийматися дітьми віком молодше 12 років.
Слід застосовувати найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів. Якщо у Вас інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).
У підлітків:
Якщо необхідно застосовувати ліки понад 3 дні, або якщо симптоми погіршуються, слід проконсультуватися з лікарем.
У дорослих:
Зверніться до лікаря, якщо симптоми погіршуються або не покращуються після 3 днів лікування при лихоманці або після 4 днів — при болі.
Приймайте цей лікарський засіб, суворо дотримуючись вказівок цього листка-вкладки або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта. Рекомендована доза:

Покладіть оро-дисперсні таблетки на язик і дайте їм розчинитися, потім проковтніть розчинену масу таблеток. Приймати рідину не потрібно.
Якщо ви прийняли більше НУРОФЕНТЕЕН, ніж слід
Якщо ви прийняли більше НУРОФЕНТЕЕН, ніж слід, або якщо ваша дитина випадково прийняла цей лікарський засіб, негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні, щоб отримати консультацію щодо можливого ризику та рекомендацій щодо подальших дій. Симптоми можуть включати: нудоту, біль у шлунку, блювоту (іноді з домішками крові), кишково-шлункові кровотечі, головний біль, дзвін у вухах, сплутаність свідомості та неконтрольовані рухи очей (ністагм), або, рідше, діарею. Крім того, при високих дозах повідомлялося про запаморочення, слабкість і головокружіння, сонливість, розмите зору, низький кров’яний тиск, біль у грудях, серцебиття, збудження, дезорієнтацію, кому, судоми (особливо у дітей), втрату свідомості, гіперкаліємію (підвищення рівня калію в крові), подовження часу протромбіну/МНЗ, гостру ниркову недостатність, ураження печінки, наявність крові в сечі, відчуття холоду в тілі, депресію дихання, ціаноз, погіршення астми у хворих на астму та дихальні проблеми.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

Як і всі лікарські засоби, НУРОФЕНТЕЕН може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти можна звести до мінімуму, використовуючи найменшу ефективну дозу на найкоротший термін, необхідний для полегшення симптомів.
Ви можете відчути один із відомих побічних ефектів НПЗП (див. нижче). Якщо це відбувається, або якщо у вас є побоювання щодо цього, припиніть прийом цього лікарського засобу та повідомте лікаря якомога швидше. Літні люди, які приймають цей препарат, мають більший ризик розвитку проблем, пов’язаних із побічними ефектами.
Припиніть прийом цього лікарського засобу та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли:

• ознаки кишкової кровотечі, такі як: сильний біль у животі, темне забарвлення калу, блювота з кров’ю або темними частинками, схожими на кавову гущу;
• ознаки дуже рідкісних, але серйозних алергічних реакцій, такі як погіршення астми, незрозуміле свистяче дихання або задишка, набряк обличчя, язика або горла, труднощі з диханням, прискорене серцебиття, падіння артеріального тиску, що може призвести до шоку. Ці симптоми можуть виникати навіть під час першого застосування цього лікарського засобу.
• серйозні шкірні реакції, такі як висипання по всьому тілу, шелушіння, утворення пухирів або відшарування шкіри.

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникли наступні побічні реакції
Поширено (може впливати до одного з десяти користувачів)

• проблеми зі шлунково-кишковим трактом, такі як печія, болі в животі та нудота, розлад шлунку, діарея, блювота, метеоризм (надмірне скупчення газів) та запори, а також незначні кровотечі в шлунку та/або кишечнику, які в окремих випадках можуть призвести до анемії.

Непоширено (може впливати до одного зі ста користувачів)

• шлунково-кишкові виразки, кровотечі та перфорація, запалення слизової оболонки рота з утворенням виразок, погіршення наявних кишкових розладів (виразковий коліт або хвороба Крона), гастрит
• порушення центральної нервової системи, такі як головний біль, запаморочення, безсоння, тривожність, підвищена роздратливість або втому
• порушення зору
• різноманітні висипання на шкірі
• реакції гіперчутливості з кропив’янкою та свербіжем

Рідко (може впливати до одного з тисячі користувачів)

• шум у вухах (тинітус)
• підвищення концентрації сечової кислоти в крові, біль у боках та/або животі, кров у сечі та підвищення температури можуть бути ознаками ураження нирок (некроз сосочків нирки)
• зниження рівня гемоглобіну

Дуже рідко (може впливати до одного з десяти тисяч користувачів)

• езофагіт, панкреатит, утворення мембранозних звужень у кишечнику (мембранозні кишкові звуження)
• серцева недостатність, інфаркт та набряк обличчя та рук (набряк)
• зниження кількості сечі та набряк (особливо у пацієнтів з підвищеним артеріальним тиском або зниженою функцією нирок); набряк (едема) та мутна сеча (нефрозичний синдром); запальне захворювання нирки (інтерстиціальний нефрит), що може призвести до гострої ниркової недостатності. Якщо виникли будь-які з перелічених симптомів або у вас загальне погіршення самопочуття, припиніть прийом НУРОФЕНТЕЕН і негайно зверніться до лікаря, оскільки це можуть бути перші ознаки ураження нирок або ниркової недостатності.
• психотичні реакції та депресія
• підвищений артеріальний тиск та васкуліт
• серцебиття
• порушення функції печінки, ураження печінки (перші ознаки — зміна забарвлення шкіри), особливо при тривалому лікуванні, печінкова недостатність, гостре запалення печінки (гепатит)
• проблеми з утворенням клітин крові — перші ознаки: підвищення температури, біль у горлі, поверхневі виразки у роті, симптоми, схожі на грип, сильна слабкість, кровотечі з носа та шкіри, незрозумілі синці. У таких випадках необхідно припинити прийом НУРОФЕНТЕЕН і негайно звернутися до лікаря. Не слід проводити самолікування за допомогою знеболювальних засобів та препаратів для зниження температури (жарознижувальні засоби)
• тяжкі шкірні інфекції та ускладнення м’яких тканин спостерігалися під час інфекції вітряною віспою
• описано погіршення запалень, пов’язаних з інфекцією (наприклад, некротизуюча фасцит), пов’язане з використанням деяких знеболювальних засобів (НПЗП). Якщо виникають або погіршуються ознаки інфекції, негайно зверніться до лікаря, щоб визначити, чи потрібне антиінфекційне/антибіотикотерапевтичне лікування.
• симптоми асептичного менінгіту, такі як напруженість шиї, головний біль, нудота, блювота, підвищення температури або сплутаність свідомості, спостерігалися під час застосування ібупрофену. Пацієнти з автоімунними захворюваннями (СКВ, змішане захворювання сполучної тканини) можуть бути більш схильними до цього. Негайно зв’яжіться з лікарем, якщо виникли ці симптоми.
• тяжкі форми шкірних реакцій, такі як висипання з почервонінням та утворенням пухирів (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза/синдром Лайєлла), випадання волосся (алопеція).

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• реакція дихальних шляхів, що включає астму, бронхоспазм та задишку.
• можлива виникнення серйозної шкірної реакції, відомої як синдром DRESS. Симптоми DRESS включають: висипання, підвищення температури, набряк лімфатичних вузлів та підвищення рівня еозинофілів (одного з видів білих кров’яних тілець).
• поширений червоний лущеннявий висип з утворенням піхт на шкірі та пухирів, що локалізуються переважно в шкірних складках, на тулубі та верхніх кінцівках, супроводжується підвищенням температури на початку лікування (загальна гостра ексудативна пустульозна висипка). Припиніть використання НУРОФЕНТЕЕН, якщо у вас виникли ці симптоми, та негайно зверніться до лікаря. Див. також розділ 2. Шкіра стає чутливою до світла. Лікарські засоби, подібні до НУРОФЕНТЕЕН, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику серцевого нападу («інфаркт міокарда») або інсульту.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей. Не використовуйте
НУРОФЕНТЕЕН після дати, вказаної як термін придатності на упаковці та блистері. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця. Не зберігайте при температурі вище 25°C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

Що містить НУРОФЕНТЕЕН
Діючою речовиною є ібупрофен. Кожна оро-дисперсна таблетка містить 200 мг
ібупрофену. Інші інгредієнти: етилцелюлоза, діоксид кремнію осаджений, гіпромелоза,
манітол, аспартам (Е951), натрію кроскармелоза, магнію стеарат, ароматизатор (мята –
містить сорбітол).
Як виглядає НУРОФЕНТЕЕН та вміст упаковки
Оро-дисперсні таблетки білі – білуваті, круглі, з характерним запахом м’яти.
Оро-дисперсні таблетки доступні в упаковках по 4, 6, 10, 12, 18, 20, 24, 30, 36, 40 та 48
оро-дисперсних таблеток. Не всі упаковки знаходяться в комерційному продажу.
Власник Позволення на Введення в Обіг та Виробник
Власник Позволення на Введення в Обіг:
Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A. – via G. Spadolini 7 – 20141 Мілано
Виробник:
RB NL Brands B.V., Schiphol Boulevard 207, Schiphol 1118BH, Нідерланди
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейської Економічної
Спільноти під наступними назвами:
Австрія: Nurofen Meltlets Mint 200 mg - Schmelztabletten
Франція: Nurofentabs 200mg, Comprimé orodispersible
Греція: Nurofen Mint Orodispersible Tablet 200mg
Італія: НУРОФЕНТЕЕН 200 мг оро-дисперсні таблетки з м’ятою