Nurofenteen

Folleto informativo: información para el usuario

NUROFENTEEN 200 mg comprimidos orodispersables de limón

Ibuprofeno
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede necesitar volver a leerlo.
• Si desea obtener más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta alguno de los efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
• Consulte a su médico si no nota mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas:
  o Después de 3 días en adolescentes;
  o Después de 3 días si tiene fiebre o después de 4 días si tiene dolor en adultos.

1 Qué es NUROFENTEEN y para qué se utiliza
2 Qué debe saber antes de tomar NUROFENTEEN
3 Cómo tomar NUROFENTEEN
4 Posibles efectos adversos
5 Cómo conservar NUROFENTEEN
6 Contenido del envase e información adicional

NUROFENTEEN contiene 200 mg de ibuprofeno. El ibuprofeno pertenece a un grupo de
medicamentos denominados Fármacos Antiinflamatorios No Esteroideos (AINE). Estos medicamentos
actúan modificando la respuesta corporal al dolor, la inflamación y la fiebre.
NUROFENTEEN se utiliza para:

• aliviar los síntomas de dolor leve a moderado, como dolor de cabeza, dolor de muelas y dolores menstruales
• reducir la fiebre

Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor tras 3 días en
adolescentes, o tras 3 días en caso de fiebre o tras 4 días de tratamiento del dolor
en adultos.

No tome NUROFENTEEN si:

• es alérgico (hipersensible) al ibuprofeno o a cualquiera de los demás componentes de NUROFENTEEN (indicados en el apartado 6)
• ha padecido dificultad respiratoria, asma, rinitis, hinchazón del rostro y/o manos o urticaria tras haber tomado ibuprofeno, ácido acetilsalicílico u otros analgésicos similares (AINE)
• padece insuficiencia hepática grave, insuficiencia renal grave o insuficiencia cardíaca grave
• tiene (o ha tenido) dos o más episodios de úlcera gástrica o hemorragia gastrointestinal
• ha sufrido hemorragia o perforación gastrointestinales tras tratamientos previos con AINE
• tiene hemorragia cerebrovascular u otro tipo de sangrado activo
• padece trastornos no aclarados de la formación de la sangre
• padece deshidratación grave (causada por vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos)
• se encuentra en los últimos 3 meses de embarazo (ver más adelante).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar NUROFENTEEN

• si tiene una infección – véase el apartado «Infecciones» más adelante
• si padece ciertas enfermedades de la piel (lupus eritematoso sistémico (LES) o enfermedad mixta del tejido conectivo)
• si padece una enfermedad hereditaria de la formación de la sangre (porfiria aguda intermitente)
• si tiene problemas de coagulación sanguínea
• si padece o ha padecido trastornos del tracto gastrointestinal (colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn)
• si padece disfunción renal
• si padece trastornos hepáticos
• si está planeando un embarazo
• si padece o ha padecido asma o enfermedades alérgicas, ya que podría presentar falta de aliento
• si padece fiebre del heno, pólipos nasales o enfermedades respiratorias obstructivas crónicas, ya que existe un mayor riesgo de desarrollar reacciones alérgicas. Estas reacciones pueden manifestarse como ataques de asma (llamado asma por analgésicos), hinchazón de la piel (edema de Quincke) u urticaria
• se recomienda evitar tomar NUROFENTEEN si tiene varicela
• si toma NUROFENTEEN durante largos períodos de tiempo, debe realizarse regularmente análisis para evaluar la función hepática y renal, así como el recuento sanguíneo
• los efectos adversos pueden minimizarse utilizando la dosis mínima eficaz durante el menor tiempo posible
• los pacientes de edad avanzada tienen mayor riesgo de desarrollar reacciones adversas
• en general, el uso habitual de (diferentes tipos de) analgésicos puede provocar problemas renales graves y permanentes. Este riesgo puede aumentar con el esfuerzo físico asociado a la pérdida de sales y deshidratación. Por lo tanto, debe evitarse.
• el uso prolongado de cualquier tipo de analgésico para el dolor de cabeza puede empeorar sus síntomas. Si esto ocurre o se sospecha esta situación, debe interrumpir la toma de NUROFENTEEN y consultar al médico. Debe sospecharse el diagnóstico de cefalea por abuso de medicamentos (MOH) en pacientes con dolores de cabeza frecuentes o diarios a pesar de (o debido a) la administración regular de analgésicos
• la administración conjunta con otros AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2, puede aumentar el riesgo de efectos adversos y debe evitarse (ver apartado «Toma con otros medicamentos»)
• en adolescentes deshidratados existe el riesgo de deterioro renal
• se requiere especial precaución si ha sido sometido recientemente a una cirugía mayor
• los medicamentos antiinflamatorios/analgésicos como el ibuprofeno pueden estar asociados a un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o ictus, especialmente si se administran en dosis elevadas. No supere la dosis ni la duración del tratamiento recomendadas.

Debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar NUROFENTEEN si tiene:

• problemas cardíacos, incluyendo infarto de miocardio, angina (dolor en el pecho) o antecedentes de infarto de miocardio, derivación coronaria, enfermedad arterial periférica (mala circulación en piernas o pies debido a estrechamiento u obstrucción de las arterias) o cualquier tipo de ictus (incluyendo «mini-ictus» o AIT, accidente isquémico transitorio);
• hipertensión, diabetes, colesterol alto, antecedentes familiares de enfermedad cardíaca o ictus, o si es fumador.

Infecciones
NUROFENTEEN puede enmascarar los síntomas de infecciones como fiebre y dolor. Por lo tanto,
es posible que NUROFENTEEN retrase un tratamiento adecuado de la infección, lo que podría
aumentar el riesgo de complicaciones. Esto se ha observado en neumonías bacterianas y en
infecciones bacterianas de la piel relacionadas con la varicela. Si toma este medicamento
durante una infección y los síntomas de la infección persisten o empeoran, consulte
inmediatamente a su médico.
Reacciones cutáneas
Se han notificado reacciones cutáneas graves asociadas al tratamiento con NUROFENTEEN.
Interrumpa la toma de NUROFENTEEN y consulte inmediatamente a su médico si aparecen
erupciones cutáneas, lesiones en las mucosas, ampollas u otros signos de alergia, ya que
pueden ser los primeros síntomas de una reacción cutánea muy grave. Véase el apartado 4.
Otros medicamentos y NUROFENTEEN
Informe a su médico o farmacéut游戏副本

NUROFENTEEN con alimentos
Se recomienda la toma de NUROFENTEEN con el estómago lleno en personas con
hipersensibilidad gástrica.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Embarazo
No tome este medicamento durante los últimos 3 meses de embarazo. Evite el uso de este
medicamento durante los primeros 6 meses de embarazo si no ha sido prescrito por el médico.
Lactancia
Este medicamento pasa a la leche materna, pero puede utilizarse durante la lactancia si se toma
a las dosis recomendadas y por períodos cortos de tiempo.
Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Fertilidad
Evite la toma del medicamento si está planeando un embarazo.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Durante periodos cortos de tratamiento, este medicamento no altera o altera de forma
despreciable la capacidad de conducir y utilizar maquinaria.
NUROFENTEEN contiene 15 mg de aspartamo en cada comprimido. El aspartamo es una fuente de
fenilalanina. Puede ser perjudicial si padece fenilcetonuria, una enfermedad genética rara que provoca
la acumulación de fenilalanina porque el cuerpo no es capaz de eliminarla adecuadamente.
NUROFENTEEN contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, esencialmente
«sin sodio».

NUROFENTEEN no debe administrarse a niños menores de 12 años.
Debe utilizarse la dosis eficaz más baja durante el período más breve necesario para aliviar los
síntomas. Si tiene una infección, debe consultar inmediatamente al médico si los síntomas (por
ejemplo, fiebre y dolor) persisten o empeoran (ver sección 2).
En adolescentes:
Si el uso del medicamento es necesario durante más de 3 días en adolescentes, o si los síntomas
empeoran, debe consultarse con el médico.
En adultos:
Debe consultar al médico si los síntomas empeoran o no mejoran tras 3 días de tratamiento en
caso de fiebre, o tras 4 días en caso de dolor.
Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las
indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico. La dosis
recomendada es:

Deje que las comprimidos orodispersibles se disuelvan sobre la lengua e ingiera la masa disuelta de los comprimidos. No es necesario tomar líquidos.
Si toma más NUROFENTEEN del que debe
Si ha tomado más NUROFENTEEN del que debe, o si su niño ha tomado este medicamento por error, póngase siempre en contacto con el médico o el hospital más cercano para recibir asesoramiento sobre el riesgo y consejos sobre las medidas a tomar. Los síntomas pueden incluir náuseas, dolor de estómago, vómitos (con posible presencia de trazas de sangre), hemorragia gastrointestinal, dolor de cabeza, zumbidos en los oídos, confusión y movimientos oculares incontrolados (nistagmo), o más raramente diarrea. Además, con dosis elevadas se han notificado mareos, visión borrosa, presión sanguínea baja, excitación, desorientación, coma, hipercaliemia (aumento de los niveles de potasio en sangre), aumento del tiempo de protrombina/INR, insuficiencia renal aguda, daño hepático, depresión respiratoria, cianosis y empeoramiento del asma en personas asmáticas, somnolencia, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (especialmente en niños), debilidad y mareos, sangre en la orina, sensación de frío en el cuerpo y problemas respiratorios.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

Como todos los medicamentos, NUROFENTEEN puede causar efectos adversos, aunque no todas
las personas los presenten.
Los efectos adversos pueden minimizarse utilizando la dosis mínima eficaz durante el menor tiempo posible necesario para aliviar los síntomas.
Podría presentar alguno de los efectos adversos conocidos de los AINE (ver más abajo). Si esto
ocurre, o si tiene alguna preocupación al respecto, suspenda la toma de este medicamento e informe a su médico lo antes posible. Las personas mayores que toman este medicamento tienen un mayor riesgo de desarrollar problemas asociados con los efectos adversos.
Deje de tomar este medicamento y consulte inmediatamente a su médico si presenta:

• signos de hemorragia intestinal, como: dolor abdominal intenso, heces oscuras, vómitos con sangre o partículas oscuras similares a posos de café;

• signos de reacciones alérgicas muy raras pero graves, como empeoramiento del asma, sibilancias inexplicables o dificultad para respirar, hinchazón de la cara, la lengua o la garganta,
  dificultad respiratoria, latido acelerado, caída de la presión arterial que provoque
  shock. Estos síntomas pueden presentarse incluso con la primera toma de este medicamento;

• reacciones cutáneas graves, como erupciones en todo el cuerpo, descamación, formación de ampollas o desprendimiento de la piel.

Consulte a su médico si presenta alguna de las siguientes reacciones adversas
Frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 10 usuarios)

• problemas gastrointestinales, como acidez, dolor abdominal, náuseas, indigestión, diarrea, vómitos, flatulencia (gases) y estreñimiento, y pequeñas pérdidas de sangre en el estómago y/o intestino que, en casos excepcionales, pueden causar anemia.

Poco frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 100 usuarios)

• Úlceras gastrointestinales, hemorragia y perforación, inflamación de la mucosa oral con ulceración, empeoramiento de trastornos intestinales preexistentes (colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn), gastritis
• Trastornos del sistema nervioso central como cefalea, mareo, insomnio, agitación, irritabilidad o fatiga
• Trastornos visuales
• Diversas erupciones cutáneas
• Reacciones de hipersensibilidad con urticaria y picor

Raro (puede afectar hasta a 1 de cada 1.000 usuarios)

• Acúfeno (zumbidos en los oídos)
• Aumento de las concentraciones de ácido úrico en sangre, dolor en los flancos y/o abdomen, presencia de sangre en la orina y fiebre pueden ser signos de daño renal (necrosis papilar).
• Disminución de los niveles de hemoglobina

Muy raro (puede afectar hasta a 1 de cada 10.000 usuarios)

• esofagitis, pancreatitis, formación de estrechamientos membranosos en el intestino (estrechamientos intestinales tipo diafragma)
• insuficiencia cardíaca, infarto y hinchazón de la cara y las manos (edema)
• reducción de la cantidad de orina e hinchazón (especialmente en pacientes con hipertensión arterial o función renal reducida); hinchazón (edema) y orina turbia (síndrome nefrótico); enfermedad inflamatoria del riñón (nefritis intersticial) que puede provocar insuficiencia renal aguda. Si aparece cualquiera de estos síntomas o si tiene una sensación general de malestar, deje de tomar NUROFENTEEN y consulte inmediatamente a su médico, ya que podrían ser los primeros signos de daño renal o insuficiencia renal.
• reacciones psicóticas y depresión
• presión arterial alta y vasculitis
• palpitaciones
• disfunción hepática, daño hepático (el primer signo podría ser un cambio en el color de la piel), especialmente con tratamientos prolongados, insuficiencia hepática, inflamación aguda del hígado (hepatitis)
• problemas en la producción de células sanguíneas: los primeros signos son: fiebre, dolor de garganta, úlceras superficiales en la boca, síntomas similares a la gripe, gran debilidad, sangrado de nariz y piel y moretones inexplicables. En estos casos, debe dejar de tomar NUROFENTEEN y consultar inmediatamente a su médico. No debe automedicarse con analgésicos ni medicamentos para reducir la fiebre (medicamentos antipiréticos)
• infecciones cutáneas graves y complicaciones en los tejidos blandos se han observado durante una infección por varicela
• se ha descrito empeoramiento de inflamaciones relacionadas con infecciones (por ejemplo, fascitis necrotizante) asociado al uso de ciertos analgésicos (AINE). Si aparecen o empeoran los signos de infección, consulte inmediatamente a su médico para evaluar si es necesaria una terapia antiinfecciosa/antibiótica.
• síntomas de meningitis aséptica con rigidez de nuca, cefalea, náuseas, vómitos, fiebre o confusión se han observado durante el uso de ibuprofeno. Los pacientes con enfermedades autoinmunes (LES, enfermedad mixta del tejido conectivo) pueden ser más propensos a padecerla. Consulte a su médico inmediatamente si aparecen estos síntomas.
• formas graves de reacciones cutáneas como erupciones con enrojecimiento y formación de ampollas (por ejemplo, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis tóxica epidérmica/síndrome de Lyell), pérdida de cabello (alopecia)

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Reactividad del tracto respiratorio que incluye asma, broncoespasmo y disnea
• Es posible que se produzca una reacción cutánea grave conocida como síndrome DRESS. Los síntomas del DRESS incluyen: erupción cutánea, fiebre, hinchazón de los ganglios linfáticos y aumento de eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos).
• Una erupción cutánea generalizada, roja y escamosa, con formación de pústulas bajo la piel y ampollas localizadas principalmente en los pliegues cutáneos, el tronco y las extremidades superiores, acompañada de fiebre al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática aguda generalizada). Deje de usar NUROFENTEEN si presenta estos síntomas y contacte inmediatamente con su médico. Véase también el apartado 2: la piel se vuelve sensible a la luz;

Medicamentos como NUROFENTEEN pueden estar asociados con un ligero aumento del riesgo
de infarto de miocardio o ictus.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. También puede notificarlos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al notificar los efectos
adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este
medicamento.

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice
NUROFENTEEN después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en el blíster. La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado. No conserve por encima de 25°C.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

Qué contiene NUROFENTEEN
El principio activo es el ibuprofeno. Cada comprimido orodispersable contiene 200 mg de
ibuprofeno. Los demás componentes son: etilcelulosa, dióxido de silicio precipitado, hipromelosa,
manitol, aspartamo (E951), croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, aroma (limón –
contiene sorbitol).
Aspecto de NUROFENTEEN y contenido del envase
Los comprimidos orodispersables son blancos o ligeramente blancos, redondos y con un olor característico a limón.
Los comprimidos orodispersables están disponibles en envases de 4, 6, 10, 12, 18, 20, 24,
30, 36, 40 y 48 comprimidos orodispersables. No todos los envases están comercializados.
Titular de la Autorización de Comercialización y Fabricante
Titular de la Autorización de Comercialización:
Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A. – via G. Spadolini 7 – 20141 Milán
Fabricante:
RB NL Brands B.V., Schiphol Boulevard 207, Schiphol 1118BH, Países Bajos
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros de la Comunidad Económica Europea con las siguientes denominaciones:
Austria: Nurofen 200 mg Schmelztabletten Lemon
Bélgica: Nurofen Smelttabletten, orodispergeerbare tabletten
Francia: Nurofen 200mg, Comprimé orodispersible
Grecia: Nurofen Lemon Orodispersible Tablet 200mg
Italia: NUROFENTEEN 200mg Compresse Orodispersibili Limone
Luxemburgo: Nurofen Comprimés Fondants, comprimés orodispersible
Países Bajos: Nurofen 200 Lemon Smelttablet

Folleto informativo: información para el usuario

NUROFENTEEN 200 mg comprimidos orodispersables de menta

Ibuprofeno
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta alguno de los efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
• Consulte a su médico si no nota mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas:
  o Después de 3 días en adolescentes
  o Después de 3 días si tiene fiebre o después de 4 días si tiene dolor en adultos.

1 Qué es NUROFENTEEN y para qué se utiliza
2 Qué debe saber antes de tomar NUROFENTEEN
3 Cómo tomar NUROFENTEEN
4 Posibles efectos adversos
5 Cómo conservar NUROFENTEEN
6 Contenido del envase y otra información

NUROFENTEEN contiene 200 mg de ibuprofeno. El ibuprofeno pertenece a un grupo de
medicamentos denominados Fármacos Antiinflamatorios No Esteroideos (AINE). Estos medicamentos
actúan modificando la respuesta del organismo al dolor, la inflamación y la fiebre.
NUROFENTEEN se utiliza para

• aliviar los síntomas del dolor leve a moderado, como dolor de cabeza, dolor de muelas y dolores menstruales
• reducir la fiebre

Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor después de 3 días en
adolescentes, o después de 3 días en caso de fiebre o después de 4 días en el tratamiento del dolor
en adultos.

No tome NUROFENTEEN si:

• es alérgico (hipersensible) al ibuprofeno o a cualquiera de los demás componentes de NUROFENTEEN (indicados en el apartado 6)
• ha padecido dificultad respiratoria, asma, rinitis, hinchazón de la cara y/o manos o urticaria tras haber tomado ibuprofeno, ácido acetilsalicílico u otros analgésicos similares (AINEs).
• padece insuficiencia hepática grave, insuficiencia renal grave o insuficiencia cardíaca grave.
• tiene (o ha tenido) dos o más episodios de úlcera gástrica o hemorragia gastrointestinal.
• ha sufrido hemorragia o perforación gastrointestinales tras tratamientos previos con AINEs.
• padece hemorragia cerebrovascular u otro tipo de sangrado en fase activa.
• padece trastornos no aclarados de la formación de la sangre.
• padece deshidratación grave (causada por vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos).
• se encuentra en los últimos 3 meses de embarazo (ver más adelante).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar NUROFENTEEN

• si tiene una infección: ver el apartado «Infecciones» a continuación.
• si padece ciertas enfermedades de la piel (lupus eritematoso sistémico (LES) o enfermedad mixta del tejido conjuntivo).
• si padece una enfermedad hereditaria de la formación de la sangre (porfiria aguda intermitente).
• si tiene problemas de coagulación sanguínea.
• si padece o ha padecido trastornos del tracto gastrointestinal (colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn).
• si padece disminución de la función renal.
• si padece alteraciones hepáticas.
• si está planeando un embarazo.
• si padece o ha padecido asma o enfermedades alérgicas, ya que podría presentar falta de aliento.
• si padece fiebre del heno, pólipos nasales o enfermedades respiratorias obstructivas crónicas, ya que existe un mayor riesgo de desarrollar reacciones alérgicas. Estas reacciones alérgicas pueden manifestarse como ataques de asma (llamado asma por analgésicos), hinchazón de la piel (edema de Quincke) u urticaria.
• se recomienda evitar tomar NUROFENTEEN si tiene varicela.
• si toma NUROFENTEEN durante largos períodos de tiempo, es necesario realizar exámenes periódicos para evaluar la función hepática y renal, así como el recuento de células sanguíneas.
• los efectos adversos pueden minimizarse utilizando la dosis mínima eficaz durante el menor tiempo posible.
• los pacientes de edad avanzada tienen mayor riesgo de desarrollar reacciones adversas.
• en general, el uso habitual de (diferentes tipos de) analgésicos puede provocar graves problemas renales permanentes. Este riesgo puede aumentar con el esfuerzo físico asociado a la pérdida de sales y deshidratación. Por lo tanto, debe evitarse.
• el uso prolongado de cualquier tipo de analgésico para el dolor de cabeza puede empeorar sus síntomas. Si esto ocurre o se sospecha esta situación, debe interrumpir la toma de NUROFENTEEN y consultar con el médico. Debe sospecharse el diagnóstico de cefalea por abuso de medicamentos (MOH) en pacientes con dolores de cabeza frecuentes o diarios, a pesar de (o debido a) la administración regular de analgésicos.
• la administración conjunta con otros AINEs, incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2, puede aumentar el riesgo de efectos adversos y debe evitarse (ver apartado «Uso con otros medicamentos»).
• en adolescentes deshidratados existe el riesgo de alteración renal.
• se requiere especial precaución si ha sufrido recientemente una intervención quirúrgica mayor.
• los medicamentos antiinflamatorios/analgésicos como el ibuprofeno pueden estar asociados a un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, especialmente si se administran en dosis elevadas. No debe superar la dosis ni la duración del tratamiento recomendadas.

Debe discutir el tratamiento con su médico o farmacéutico antes de tomar NUROFENTEEN si tiene:

• problemas cardíacos, incluyendo infarto de miocardio, angina (dolor en el pecho) o antecedentes de infarto, intervención de derivación coronaria, enfermedad arterial periférica (mala circulación en piernas o pies debido al estrechamiento u obstrucción de las arterias) o cualquier tipo de accidente cerebrovascular (incluido el "mini-ACV" o AIT, accidente isquémico transitorio).
• hipertensión arterial, diabetes, colesterol alto, antecedentes familiares de enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular, o si es fumador.

Infecciones
NUROFENTEEN puede enmascarar los síntomas de infecciones como fiebre y dolor. Por lo tanto, es posible que NUROFENTEEN retrase un tratamiento adecuado de la infección, lo que podría aumentar el riesgo de complicaciones. Esto se ha observado en neumonías causadas por bacterias y en infecciones bacterianas de la piel relacionadas con la varicela. Si toma este medicamento durante una infección y los síntomas de la infección persisten o empeoran, consulte inmediatamente a su médico.

Reacciones cutáneas
Se han notificado reacciones cutáneas graves asociadas al tratamiento con NUROFENTEEN. Debe interrumpir la toma de NUROFENTEEN y consultar inmediatamente al médico si aparecen erupciones cutáneas, lesiones en las mucosas, ampollas u otros signos de alergia, ya que podrían ser los primeros síntomas de una reacción cutánea muy grave. Véase el apartado 4.

Otros medicamentos y NUROFENTEEN
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.
NUROFENTEEN puede influir en, o ser influenciado por, otros medicamentos. Por ejemplo:

• medicamentos con efecto anticoagulante (es decir, sustancias que fluidifican la sangre evitando la formación de coágulos, por ejemplo, aspirina/ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina).
• medicamentos que reducen la presión arterial (inhibidores de la ECA como el captopril, betabloqueantes como el atenolol, antagonistas de los receptores de la angiotensina II como el losartán).
  Algunos otros medicamentos también pueden influir o verse influenciados por el tratamiento con NUROFENTEEN.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluidos aquellos que no requieren receta médica. En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando:

NUROFENTEEN con alimentos
Se recomienda la ingestión de NUROFENTEEN con el estómago lleno en personas con
hipersensibilidad gástrica.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Embarazo
No tome este medicamento durante los últimos 3 meses de embarazo. Evite el uso de este
medicamento durante los primeros 6 meses de embarazo a menos que lo haya recetado el médico.
Lactancia
Este medicamento pasa a la leche materna, pero puede utilizarse durante la lactancia si se toma
a las dosis recomendadas y durante períodos cortos de tiempo.
Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Fertilidad
Evite la ingestión de este medicamento si está planeando un embarazo.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Durante periodos cortos de tratamiento, este medicamento no altera o altera de forma
despreciable la capacidad de conducir y utilizar maquinaria.
NUROFENTEEN contiene 0,072 mg de sorbitol en cada comprimido. Si su médico le ha
diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, póngase en contacto con él antes de tomar este
medicamento.
NUROFENTEEN contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, prácticamente
«sin sodio».
NUROFENTEEN contiene 25 mg de aspartamo en cada comprimido. El aspartamo es una fuente de
fenilalanina. Puede ser perjudicial si padece fenilcetonuria, una enfermedad genética rara que provoca
la acumulación de fenilalanina porque el organismo no puede eliminarla adecuadamente.

NUROFENTEEN no debe administrarse a niños menores de 12 años.
Debe utilizarse la dosis eficaz más baja durante el período más breve necesario para aliviar los
síntomas. Si tiene una infección, debe consultar inmediatamente a su médico si los síntomas (por
ejemplo, fiebre y dolor) persisten o empeoran (ver sección 2).
En adolescentes:
Si el uso del medicamento es necesario durante más de 3 días en adolescentes, o si hay empeoramiento de los síntomas, debe consultarse con el médico.
En adultos:
Debe consultar al médico si los síntomas empeoran o no mejoran tras 3 días de tratamiento en caso de fiebre o tras 4 días en caso de dolor.
Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es:

Deje disolverse las comprimidos orodispersables sobre la lengua e ingiera la masa disuelta de las
comprimidos. No es necesario tomar líquidos.
Si toma más NUROFENTEEN del que debe
Si ha tomado más NUROFENTEEN del que debía, o si su niño ha tomado este
medicamento por error, póngase siempre en contacto con el médico o el hospital más cercano
para obtener un consejo sobre el riesgo y recomendaciones sobre las medidas a tomar. Los síntomas pueden
incluir: náuseas, dolor de estómago, vómitos (con posible presencia de sangre),
hemorragia gastrointestinal, dolor de cabeza, zumbido en los oídos, confusión y movimientos
incontrolados de los ojos (nistagmo), o más raramente diarrea. Además, a dosis elevadas
se han notificado mareos, debilidad y vértigo, somnolencia, visión borrosa, presión
sanguínea baja, dolor en el pecho, palpitaciones, excitación, desorientación, coma, convulsiones
(especialmente en niños), pérdida de conciencia, hiperkalemia (aumento de los niveles de potasio
en sangre), aumento del tiempo de protrombina/INR, insuficiencia renal aguda, daño
hepático, sangre en la orina, sensación de frío en el cuerpo, depresión respiratoria, cianosis,
empeoramiento del asma en pacientes asmáticos y problemas respiratorios.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

Como todos los medicamentos, NUROFENTEEN puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los experimenten.
Los efectos adversos pueden minimizarse utilizando la dosis mínima eficaz durante el menor tiempo posible necesario para aliviar los síntomas.
Podría presentar alguno de los efectos adversos conocidos de los AINE (ver a continuación). Si esto ocurre, o si tiene preocupaciones al respecto, suspenda la toma de este medicamento e informe inmediatamente a su médico. Las personas mayores que toman este medicamento tienen un mayor riesgo de desarrollar problemas asociados con los efectos adversos.

Deje de tomar este medicamento y consulte inmediatamente a su médico si presenta:

• signos de hemorragia intestinal, como: dolor abdominal intenso, heces oscuras, vómitos con sangre o partículas oscuras similares a posos de café;
• signos de reacciones alérgicas muy raras pero graves, como empeoramiento del asma, sibilancias inexplicables o dificultad para respirar, hinchazón del rostro, lengua o garganta, dificultad respiratoria, latido acelerado, caída de la presión arterial que provoque shock. Estos síntomas pueden presentarse incluso con la primera toma de este medicamento.
• reacciones cutáneas graves, como erupciones en todo el cuerpo, descamación, formación de ampollas o desprendimiento de la piel.

Consulte a su médico si presenta alguna de las siguientes reacciones adversas

Frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• problemas gastrointestinales, como acidez, dolor abdominal y náuseas, indigestión, diarrea, vómitos, flatulencia (gases) y estreñimiento, y pequeñas pérdidas de sangre en el estómago y/o intestino que, en casos excepcionales, pueden causar anemia.

Poco frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• úlceras gastrointestinales, hemorragia y perforación, inflamación de la mucosa oral con ulceración, empeoramiento de trastornos intestinales preexistentes (colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn), gastritis
• trastornos del sistema nervioso central como cefalea, mareo, insomnio, agitación, irritabilidad o fatiga
• trastornos visuales
• diversas erupciones cutáneas
• reacciones de hipersensibilidad con urticaria y prurito

Raro (puede afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

• tinnitus (zumbidos en los oídos)
• aumento de las concentraciones de ácido úrico en sangre, dolor en caderas y/o abdomen, sangre en la orina y fiebre pueden ser signos de daño renal (necrosis papilar)
• disminución de los niveles de hemoglobina

Muy raro (puede afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

• esofagitis, pancreatitis, formación de estrechamientos membranosos en el intestino (estrechamientos intestinales tipo diafragma)
• insuficiencia cardíaca, infarto y hinchazón de rostro y manos (edema)
• disminución de la cantidad de orina y hinchazón (especialmente en pacientes con presión arterial elevada o función renal reducida); hinchazón (edema) y orina turbia (síndrome nefrótico); enfermedad inflamatoria del riñón (nefritis intersticial) que puede provocar insuficiencia renal aguda. Si presenta alguno de estos síntomas o una sensación general de malestar, deje de tomar NUROFENTEEN y consulte inmediatamente a su médico, ya que podrían ser los primeros signos de daño o insuficiencia renal.
• reacciones psicóticas y depresión
• presión arterial alta y vasculitis
• palpitaciones
• disfunción hepática, daño hepático (el primer signo podría ser un cambio en el color de la piel), especialmente tras períodos prolongados de tratamiento, insuficiencia hepática, inflamación aguda del hígado (hepatitis)
• problemas en la producción de células sanguíneas: los primeros signos son fiebre, dolor de garganta, úlceras superficiales en la boca, síntomas similares a los de la gripe, fatiga severa, sangrado de nariz y piel y moretones inexplicables. En estos casos, debe dejar de tomar NUROFENTEEN y consultar inmediatamente a su médico. No debe automedicarse con analgésicos ni medicamentos para reducir la fiebre (medicamentos antipiréticos)
• infecciones cutáneas graves y complicaciones en los tejidos blandos se han observado durante infecciones por varicela
• se ha descrito empeoramiento de inflamaciones relacionadas con infecciones (por ejemplo, fascitis necrotizante) asociado al uso de algunos analgésicos (AINE). Si aparecen o empeoran signos de infección, consulte inmediatamente a su médico para evaluar si se requiere un tratamiento antiinfeccioso/antibiótico
• síntomas de meningitis aséptica con rigidez de cuello, cefalea, náuseas, vómitos, fiebre o confusión se han observado durante el uso de ibuprofeno. Los pacientes con enfermedades autoinmunes (LES, enfermedad mixta del tejido conectivo) pueden ser más propensos a padecerla. Contacte inmediatamente a su médico si aparecen estos síntomas
• formas graves de reacciones cutáneas como erupciones con enrojecimiento y formación de ampollas (por ejemplo, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis tóxica epidérmica/síndrome de Lyell), pérdida de cabello (alopecia)

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• reactividad del tracto respiratorio que incluye asma, broncoespasmo y disnea
• puede ocurrir una reacción cutánea grave conocida como síndrome DRESS. Los síntomas del DRESS incluyen: erupción cutánea, fiebre, hinchazón de los ganglios linfáticos y aumento de eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos)
• una erupción cutánea generalizada, roja y escamosa, con formación de pústulas bajo la piel y ampollas localizadas principalmente en los pliegues cutáneos, tronco y extremidades superiores, acompañada de fiebre al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática aguda generalizada). Deje de usar NUROFENTEEN si desarrolla estos síntomas y contacte inmediatamente a su médico. Véase también el apartado 2: la piel se vuelve sensible a la luz.

Medicamentos como NUROFENTEEN pueden estar asociados con un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificarlos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al notificar los efectos adversos, contribuye a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice
NUROFENTEEN después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en el blíster. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado. No conserve por encima de 25°C.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

Qué contiene NUROFENTEEN
El principio activo es el ibuprofeno. Cada comprimido orodispersible contiene 200 mg de
ibuprofeno. Los demás componentes son: etilcelulosa, dióxido de silicio precipitado, hipromelosa,
manitol, aspartamo (E951), croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, aroma (menta –
contiene sorbitol).
Aspecto de NUROFENTEEN y contenido del envase
Los comprimidos orodispersibles son blancos – blancuzcos, redondos y con un característico olor a
menta. Los comprimidos orodispersibles se presentan en envases de 4, 6, 10, 12, 18, 20, 24,
30, 36, 40 y 48 comprimidos orodispersibles. No todos los envases están comercializados.
Titular del permiso de comercialización y productor
Titular del permiso de comercialización:
Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A. – via G. Spadolini 7 – 20141 Milán
Productor:
RB NL Brands B.V., Schiphol Boulevard 207, Schiphol 1118BH, Países Bajos
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros de la Comunidad Económica
Europea con las siguientes denominaciones:
Austria: Nurofen Meltlets Mint 200 mg - Schmelztabletten
Francia: Nurofentabs 200mg, Comprimé orodispersible
Grecia: Nurofen Mint Orodispersible Tablet 200mg
Italia: NUROFENTEEN 200mg comprimidos orodispersibles de menta