Нурофентин

Инструкция по применению: информация для пациента

НУРОФЕНТИН 200 мг таблетки ородисперсные со вкусом лимона

Ибупрофен
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как сказал вам врач или фармацевт.

• Храните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете его ухудшение:
  • Через 3 дня у подростков;
  • Через 3 дня при лихорадке или через 4 дня при боли у взрослых.

1 Что такое Нурофентин и для чего он применяется
2 Что следует знать перед применением Нурофентина
3 Как принимать Нурофентин
4 Возможные побочные эффекты
5 Как хранить Нурофентин
6 Содержимое упаковки и другая информация

Нурофентин содержит 200 мг ибупрофена. Ибупрофен относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). Эти препараты действуют, изменяя реакцию организма на боль, отёк и повышенную температуру.
Нурофентин применяется для:

• облегчения симптомов слабой и умеренной боли, таких как головная боль, зубная боль и менструальные боли
• снижения температуры

Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже спустя 3 дня у подростков или спустя 3 дня при лечении лихорадки и спустя 4 дня при лечении боли у взрослых.

Не принимайте Нурофентин, если:

• у вас аллергия (повышенная чувствительность) к ибупрофену или любому другому компоненту препарата Нурофентин (перечислены в разделе 6);
• у вас ранее возникали затруднения дыхания, астма, насморк, отёк лица и/или рук или крапивница после приёма ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты или других аналогичных обезболивающих средств (нестероидных противовоспалительных препаратов, НПВП);
• у вас тяжёлая печеночная недостаточность, тяжёлая почечная недостаточность или тяжёлая сердечная недостаточность;
• у вас есть (или ранее были) два или более эпизода язвы желудка или желудочного кровотечения;
• у вас ранее было желудочно-кишечное кровотечение или перфорация в результате предыдущего лечения НПВП;
• у вас острое цереброваскулярное кровотечение или другие активные кровотечения;
• у вас неразъяснённые нарушения кроветворения;
• у вас тяжёлая дегидратация (вызванная рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости);
• вы находитесь в третьем триместре беременности (см. ниже).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приёмом Нурофентин, если:

• у вас инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже;
• у вас определённые заболевания кожи (системная красная волчанка (СКВ) или смешанное заболевание соединительной ткани);
• у вас наследственное заболевание кроветворения (острая интермиттирующая порфирия);
• у вас нарушения свёртываемости крови;
• у вас есть или были заболевания желудочно-кишечного тракта (язвенный колит или болезнь Крона);
• у вас снижена функция почек;
• у вас нарушения функции печени;
• вы планируете беременность;
• у вас есть или были астма или аллергические заболевания, поскольку возможна одышка;
• у вас сенная лихорадка, назальные полипы или хронические обструктивные заболевания дыхательных путей, поскольку повышен риск развития аллергических реакций. Аллергические реакции могут проявляться приступами астмы (так называемая анальгезирующая астма), отёком кожи (ангионевротический отёк Квинке) или крапивницей;
• рекомендуется избегать приёма Нурофентин при ветряной оспе;
• при длительном приёме Нурофентин необходимо регулярно проводить анализы для оценки функции печени и почек, а также подсчёт клеток крови;
• побочные эффекты можно минимизировать, применяя наименьшую эффективную дозу в течение минимально необходимого времени;
• пожилые пациенты имеют повышенный риск развития нежелательных реакций;
• длительный приём (разных видов) анальгетиков может привести к тяжёлым необратимым почечным проблемам. Этот риск может возрастать при физических нагрузках, сопровождающихся потерей солей и обезвоживанием. Поэтому такой приём следует избегать;
• длительный приём любого анальгетика при головной боли может усугубить её симптомы. В случае возникновения такого эффекта или подозрения на него необходимо прекратить приём Нурофентин и обратиться к врачу. У пациентов с частыми или ежедневными головными болями, несмотря на (или вследствие) регулярный приём анальгетиков, следует подозревать диагноз «головная боль вследствие злоупотребления лекарствами» (MOH);
• одновременный приём с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, может повысить риск побочных эффектов и должен быть исключён (см. раздел «Приём с другими лекарственными средствами»);
• у обезвоженных подростков существует риск повреждения почек;
• особую осторожность следует соблюдать, если вы недавно перенесли крупную хирургическую операцию;
• противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с незначительным повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения.

Обсудите лечение с врачом или фармацевтом перед приёмом Нурофентин, если у вас:

• заболевания сердца, включая инфаркт миокарда, стенокардию (грудную боль), перенесённый ранее инфаркт, операцию аортокоронарного шунтирования, периферическую артериальную болезнь (плохое кровообращение в ногах или стопах из-за сужения или закупорки артерий), а также любой вид инсульта (включая «мини-инсульт» или ТИА — транзиторную ишемическую атаку);
• повышенное артериальное давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина, наследственная предрасположенность к сердечным заболеваниям или инсультам, а также если вы курите.

Инфекции
Нурофентин может маскировать симптомы инфекций, такие как лихорадка и боль. Поэтому приём Нурофентин может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Такое наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Кожные реакции
Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, связанных с приёмом Нурофентин. Прекратите приём препарата и немедленно обратитесь к врачу, если появляются сыпь, поражения слизистых оболочек, волдыри или другие признаки аллергии, поскольку это могут быть первые признаки очень тяжёлой кожной реакции. См. раздел 4.

Другие лекарственные средства и Нурофентин
Сообщите врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать какие-либо другие лекарственные средства.
Нурофентин может оказывать влияние на другие препараты или быть подвержен их влиянию. Например:

• лекарства, обладающие антикоагулянтным действием (т.е. разжижающие кровь, препятствующие образованию сгустков, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);
• лекарства, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан).

Также некоторые другие препараты могут влиять на лечение Нурофентин или подвергаться его влиянию.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая те, которые продаются без рецепта. В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

Нурофентин и прием пищи
Рекомендуется принимать Нурофентин после еды пациентам с повышенной чувствительностью желудка.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Беременность
Не принимайте этот лекарственный препарат в течение последних 3 месяцев беременности. В первые 6 месяцев беременности избегайте применения этого препарата, если он не был назначен врачом.
Грудное вскармливание
Данный лекарственный препарат проникает в грудное молоко, однако может применяться в период лактации при соблюдении рекомендованных дозировок и кратковременном использовании.
Перед приёмом любого лекарственного препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Фертильность
Избегайте приёма препарата, если вы планируете беременность.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
При кратковременном лечении данный лекарственный препарат не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Нурофентин содержит 15 мг аспартама в каждой таблетке. Аспартам является источником фенилаланина. Может быть вреден при фенилкетонурии — редком генетическом заболевании, при котором фенилаланин накапливается в организме, поскольку организм не может его должным образом вывести.
Нурофентин содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически «без натрия».

Нурофентин не следует применять у детей в возрасте младше 12 лет.
Необходимо использовать наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего срока, необходимого для устранения симптомов.
Если у вас инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

У подростков:
Если применение лекарственного средства необходимо более 3 дней у подростков или если симптомы ухудшаются, следует проконсультироваться с врачом.

У взрослых:
Следует обратиться к врачу, если симптомы ухудшаются или не улучшаются спустя 3 дня лечения в случае лихорадки или спустя 4 дня в случае боли.

Принимайте этот препарат строго соблюдая инструкции, приведённые в данном листке-вкладыше, либо рекомендации врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Рекомендуемая доза:

Оставьте таблетки ородисперсные рассасываться на языке и проглотите растворившуюся массу таблеток. Прием жидкости не требуется.
Если вы приняли больше Нурофентина, чем нужно
Если вы приняли больше Нурофентина, чем следует, или если ваш ребенок случайно принял этот лекарственный препарат, немедленно свяжитесь с врачом или ближайшей больницей, чтобы получить консультацию о возможных рисках и рекомендации по дальнейшим действиям. Симптомы могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (возможно с примесью крови), желудочно-кишечное кровотечение, головную боль, звон в ушах, спутанность сознания и непроизвольные движения глаз (нистагм), а также, более редко, диарею. Кроме того, при высоких дозах отмечались головокружение, нечеткость зрения, низкое кровяное давление, возбуждение, дезориентация, кома, гиперкалиемия (повышенный уровень калия в крови), увеличение времени протромбина/МНО, острая почечная недостаточность, печеночный дисфункция, угнетение дыхания, цианоз и ухудшение течения бронхиальной астмы у пациентов с астмой, сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (особенно у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, ощущение холода в теле и дыхательные нарушения.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарственные препараты, Нурофентин может вызывать побочные эффекты, хотя
не у всех пациентов они возникают.
Риск побочных эффектов можно снизить, применяя минимальную эффективную дозу в течение
как можно более короткого срока, необходимого для облегчения симптомов.
Возможно развитие одного из известных побочных эффектов НПВП (см. ниже). Если это
произойдёт или у вас возникнут опасения, прекратите приём этого лекарственного средства и
немедленно сообщите об этом врачу. Пожилые пациенты, принимающие этот препарат,
находятся в группе повышенного риска развития проблем, связанных с побочными эффектами.
Немедленно прекратите приём этого лекарственного средства и обратитесь к врачу, если у вас появятся:

• признаки кишечного кровотечения, такие как: сильная боль в животе, тёмный стул, рвота с кровью или частицами тёмного цвета, напоминающими кофейную гущу;
• признаки очень редких, но тяжёлых аллергических реакций, такие как ухудшение астмы, непонятный свистящий дыхательный шум или одышка, отёк лица, языка или горла,

одышка, учащённое сердцебиение, падение артериального давления, приводящее к
шоку. Эти симптомы могут возникнуть даже при первом применении этого лекарственного средства;

• тяжёлые кожные реакции, такие как сыпь, охватывающая всё тело, шелушение, образование волдырей или отслоение кожи.

Обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие побочные реакции
Часто (может встречаться у до 1 из 10 пациентов)

• желудочно-кишечные расстройства, такие как изжога, боли в животе и тошнота, диспепсия, диарея, рвота, метеоризм (вздутие живота) и запор, а также незначительные кровотечения в желудке и/или кишечнике, которые в редких случаях могут привести к анемии.

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 пациентов)

• язвы желудочно-кишечного тракта, кровотечения и перфорация, воспаление слизистой оболочки полости рта с образованием язв, ухудшение существующих кишечных заболеваний (язвенный колит или болезнь Крона), гастрит
• расстройства центральной нервной системы, такие как головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, раздражительность или усталость
• нарушения зрения
• различные кожные высыпания
• реакции гиперчувствительности с крапивницей и зудом

Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

• шум в ушах (тиннитус)
• повышение концентрации мочевой кислоты в крови, боль в боку и/или животе, кровь в моче и лихорадка могут быть признаками поражения почек (некроз сосочков).
• снижение уровня гемоглобина

Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

• эзофагит, панкреатит, образование мембранозных сужений в кишечнике (диафрагмоподобные кишечные сужения)
• сердечная недостаточность, инфаркт и отёк лица и рук (отёк)
• снижение количества мочи и отёк (особенно у пациентов с высоким артериальным давлением или сниженной функцией почек); отёк (отёк) и мутная моча (нефротический синдром); воспалительное заболевание почек (интерстициальный нефрит), которое может привести к острой почечной недостаточности. При появлении любого из перечисленных симптомов или при общем недомогании необходимо прекратить приём Нурофентина и немедленно обратиться к врачу, поскольку это могут быть первые признаки повреждения почек или почечной недостаточности.
• психотические реакции и депрессия
• повышенное артериальное давление и васкулит
• сердцебиение
• нарушение функции печени, повреждение печени (первым признаком может быть изменение цвета кожи), особенно при длительном лечении, печеночная недостаточность, острое воспаление печени (гепатит)
• нарушения выработки клеток крови — первые признаки: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, напоминающие грипп, сильная слабость, кровотечения из носа и кожи, необъяснимые синяки. В таких случаях необходимо прекратить приём Нурофентина и немедленно обратиться к врачу. Не следует проводить самолечение с применением анальгетиков и жаропонижающих препаратов (жаропонижающих средств)
• тяжёлые кожные инфекции и осложнения мягких тканей могут возникать при ветряной оспе
• описано ухудшение воспалительных процессов, связанных с инфекцией (например, некротизирующий фасциит), при применении некоторых анальгетиков (НПВП). При появлении или усилении признаков инфекции немедленно обратитесь к врачу для оценки необходимости антибактериальной/антиинфекционной терапии.
• симптомы асептического менингита, такие как скованность шеи, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или спутанность сознания, наблюдались при применении ибупрофена. Пациенты с аутоиммунными заболеваниями (СКВ, смешанное заболевание соединительной ткани) могут быть более подвержены этому. Немедленно свяжитесь с врачом, если у вас появятся эти симптомы.
• тяжёлые формы кожных реакций, такие как высыпания с покраснением и образованием волдырей (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз/синдром Лайелла), выпадение волос (алопеция)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• реактивность дыхательных путей, включая астму, бронхоспазм и одышку
• возможно развитие тяжёлой кожной реакции, известной как синдром DRESS. Симптомы DRESS включают: кожную сыпь, лихорадку, увеличение лимфатических узлов и повышение уровня эозинофилов (один из видов лейкоцитов)
• генерализованная сыпь, красная и шелушащаяся, с образованием пустул под кожей и волдырей, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная экзантема). Прекратите приём Нурофентина, если у вас появятся эти симптомы, и немедленно обратитесь к врачу. См. также раздел 2: кожа становится чувствительной к свету;

Лекарственные средства, подобные Нурофентину, могут быть связаны с незначительным увеличением риска
инфаркта миокарда или инсульта.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции,
обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую
через национальную систему уведомления по адресу
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах,
вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости. Не используйте Нурофентин после даты, указанной на упаковке и на блистере. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца. Не хранить при температуре выше 25 °С. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

Что содержит Нурофентин
Действующее вещество — ибупрофен. Каждая оро-диспергируемая таблетка содержит 200 мг
ибупрофена. Другие компоненты: этилцеллюлоза, кремнезем осажденный, гипромеллоза,
маннитол, аспартам (Е951), натрия кроскармеллоза, стеарат магния, ароматизатор (лимон —
содержит сорбитол).
Внешний вид Нурофентина и содержимое упаковки
Оро-диспергируемые таблетки белого — белесоватого цвета, круглые, с характерным лимонным запахом.
Оро-диспергируемые таблетки выпускаются в упаковках по 4, 6, 10, 12, 18, 20, 24, 30, 36, 40 и 48 таблеток.
Не все упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения:
Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A. – via G. Spadolini 7 – 20141 Милан, Италия
Производитель:
RB NL Brands B.V., Schiphol Boulevard 207, Schiphol 1118BH, Нидерланды
На территории государств — членов Европейского экономического сообщества данный лекарственный препарат зарегистрирован под следующими названиями:
Австрия: Nurofen 200 mg Schmelztabletten Lemon
Бельгия: Nurofen Smelttabletten, orodispergeerbare tabletten
Франция: Nurofen 200mg, Comprimé orodispersible
Греция: Nurofen Lemon Orodispersible Tablet 200mg
Италия: NUROFENTEEN 200mg Compresse Orodispersibili Limone
Люксембург: Nurofen Comprimés Fondants, comprimés orodispersible
Нидерланды: Nurofen 200 Lemon Smelttablet

Инструкция по применению: информация для пользователя

Нурофентин 200 мг таблетки ородиспергируемые с мятным вкусом

Ибупрофен
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо так, как вам сказал врач или фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов:
  — через 3 дня у подростков
  — через 3 дня при лихорадке или через 4 дня при боли у взрослых.

1 Что такое Нурофентин и для чего он применяется
2 Что Вам следует знать перед приемом Нурофентина
3 Как принимать Нурофентин
4 Возможные побочные эффекты
5 Как хранить Нурофентин
6 Содержимое упаковки и другая информация

Нурофентин содержит 200 мг ибупрофена. Ибупрофен относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). Эти лекарства действуют, изменяя реакцию организма на боль, отёк и повышенную температуру.
Нурофентин применяется для:

• облегчения симптомов боли от лёгкой до умеренной степени, таких как головная боль, зубная боль и менструальные боли;
• снижения лихорадки.

Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже спустя 3 дня у подростков, или спустя 3 дня при лихорадке, или спустя 4 дня при лечении боли у взрослых.

Не принимайте Нурофентин, если:

• у вас аллергия (повышенная чувствительность) к ибупрофену или любому другому компоненту препарата Нурофентин (перечислены в разделе 6);
• у вас ранее возникали затруднения дыхания, астма, насморк, отек лица и/или рук или крапивница после приема ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты или других аналогичных обезболивающих средств (НПВП);
• у вас тяжелая печеночная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность или тяжелая сердечная недостаточность;
• у вас был (или есть) два и более эпизода язвы желудка или кровотечения из желудка;
• у вас ранее было желудочно-кишечное кровотечение или перфорация в результате предыдущего лечения НПВП;
• у вас в настоящее время имеется цереброваскулярное кровотечение или другое активное кровотечение;
• у вас неустановленные нарушения кроветворения;
• у вас тяжелое обезвоживание (вызванное рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости);
• вы находитесь в третьем триместре беременности (см. ниже).

Особые указания и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту до приема Нурофентин, если:

• у вас инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже;
• у вас некоторые заболевания кожи (системная красная волчанка (СКВ) или смешанное заболевание соединительной ткани);
• у вас наследственное заболевание кроветворения (острая перемежающаяся порфирия);
• у вас нарушения свертываемости крови;
• у вас есть или были заболевания желудочно-кишечного тракта (язвенный колит или болезнь Крона);
• у вас нарушена функция почек;
• у вас есть заболевания печени;
• вы планируете беременность;
• у вас есть или были астма или аллергические заболевания, поскольку у вас может развиться одышка;
• у вас есть сенная лихорадка, назальные полипы или хронические обструктивные заболевания дыхательных путей, поскольку существует повышенный риск развития аллергических реакций. Аллергические реакции могут проявляться в виде приступов астмы (так называемая анальгезирующая астма), отека кожи (ангионевротический отек Квинке) или крапивницы;
• рекомендуется избегать приема Нурофентин при ветряной оспе;
• если вы принимаете Нурофентин в течение длительного времени, необходимо регулярно проводить анализы для оценки функции печени и почек, а также подсчет клеток крови;
• побочные эффекты можно свести к минимуму, если использовать минимальную эффективную дозу в течение как можно более короткого времени;
• пожилые пациенты имеют повышенный риск развития нежелательных реакций;
• в целом, регулярный прием (различных видов) обезболивающих средств может привести к тяжелым постоянным нарушениям функции почек. Этот риск может возрастать при физических нагрузках, сопровождающихся потерей солей и обезвоживанием. Поэтому такой прием следует избегать;
• длительный прием любых обезболивающих средств при головной боли может усугубить ее симптомы. В этом случае или при подозрении на такую ситуацию необходимо прекратить прием Нурофентин и обратиться к врачу. У пациентов с частыми или ежедневными головными болями, несмотря на (или вследствие) регулярный прием обезболивающих средств, следует заподозрить диагноз «головная боль, вызванная злоупотреблением лекарствами» (MOH);
• одновременный прием с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, может повысить риск побочных эффектов и должен быть исключен (см. раздел «Совместное применение с другими лекарственными средствами»);
• у обезвоженных подростков существует риск нарушения функции почек;
• особую осторожность следует соблюдать, если вы недавно перенесли крупное хирургическое вмешательство;
• противовоспалительные и обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с незначительным повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не превышайте рекомендованную дозу или продолжительность лечения.

Обсудите лечение с врачом или фармацевтом до приема Нурофентин, если у вас:

• заболевания сердца, включая инфаркт миокарда, стенокардию (боли в груди), перенесенный ранее инфаркт, операцию аортокоронарного шунтирования, периферическую артериальную болезнь (нарушение кровообращения в ногах или стопах из-за сужения или закупорки артерий) или любой вид инсульта (включая «мини-инсульт» или ТИА — транзиторную ишемическую атаку);
• повышенное артериальное давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина, наследственная предрасположенность к сердечным заболеваниям или инсультам, а также если вы курите.

Инфекции
Нурофентин может маскировать симптомы инфекций, такие как лихорадка и боль. Поэтому возможно, что Нурофентин может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Такое наблюдалось при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат во время инфекции и симптомы сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Кожные реакции
При лечении Нурофентин сообщалось о тяжелых кожных реакциях. Прекратите прием Нурофентин и немедленно обратитесь к врачу, если появятся сыпь, поражения слизистых оболочек, волдыри или другие признаки аллергии, поскольку они могут быть первыми признаками очень тяжелой кожной реакции. См. раздел 4.

Другие лекарственные средства и Нурофентин
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Нурофентин может влиять на другие препараты или подвергаться их влиянию. Например:

• лекарства, обладающие антикоагулянтным действием (т.е. разжижающие кровь и препятствующие образованию тромбов, например, аспирин/ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);
• препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан). Некоторые другие препараты также могут влиять на лечение Нурофентин или подвергаться его влиянию.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая те, что отпускаются без рецепта. В частности, обязательно сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

Нурофентин и пища
Рекомендуется принимать Нурофентин после еды пациентам с повышенной чувствительностью желудка.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Беременность
Не принимайте этот лекарственный препарат в течение последних 3 месяцев беременности. Избегайте применения этого препарата в первые 6 месяцев беременности, если он не был назначен врачом.
Грудное вскармливание
Этот препарат проникает в грудное молоко, однако может применяться во время грудного вскармливания при соблюдении рекомендованных дозировок и в течение коротких промежутков времени.
Перед приёмом любого лекарственного препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Фертильность
Избегайте приёма препарата, если вы планируете беременность.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
При кратковременном лечении данный препарат не оказывает влияния или оказывает пренебрежимое влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Нурофентин содержит 0,072 мг сорбитола в каждой таблетке. Если у вас поставлен диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого препарата.
Нурофентин содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, что по существу означает «практически без натрия».
Нурофентин содержит 25 мг аспартама в каждой таблетке. Аспартам является источником фенилаланина. Может быть вреден для вас, если у вас фенилкетонурия — редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме, поскольку он не может быть должным образом выведен.

Нурофентин не следует принимать детям в возрасте младше 12 лет.
Необходимо использовать самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для устранения симптомов.
Если у вас инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).
У подростков:
Если применение лекарственного средства необходимо более чем в течение 3 дней у подростков или если симптомы ухудшаются, следует проконсультироваться с врачом.
У взрослых:
Необходимо обратиться к врачу, если симптомы ухудшаются или не улучшаются после 3 дней лечения в случае лихорадки или после 4 дней — в случае боли.
Принимайте этот препарат строго по инструкции, указанной в данном листке-вкладыше, либо по указанию врача или фармацевта. При наличии сомннений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Рекомендуемая доза:

Оставьте ородисперсные таблетки рассасываться на языке и проглотите растворившуюся массу таблеток. Прием жидкости не требуется.
Если вы приняли больше Нурофентина, чем нужно
Если вы приняли больше Нурофентина, чем следовало, или если ваш ребенок случайно принял этот препарат, немедленно свяжитесь с врачом или ближайшей больницей, чтобы получить консультацию о возможных рисках и рекомендации по дальнейшим действиям. Симптомы могут включать: тошноту, боль в желудке, рвоту (возможно с примесью крови), желудочно-кишечное кровотечение, головную боль, шум в ушах, спутанность сознания и непроизвольные движения глаз (нистагм), а также, реже, диарею. Кроме того, при высоких дозах могут наблюдаться головокружение, слабость и головокружение, сонливость, нечеткость зрения, низкое кровяное давление, боль в груди, сердцебиение, возбуждение, дезориентация, кома, судороги (особенно у детей), потеря сознания, гиперкалиемия (повышение уровня калия в крови), увеличение времени протромбина/МНО, острая почечная недостаточность, повреждение печени, кровь в моче, ощущение холода в теле, угнетение дыхания, цианоз, ухудшение течения бронхиальной астмы у пациентов с астмой и дыхательные расстройства.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарственные средства, Нурофентин может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Побочные эффекты можно минимизировать, применяя наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего возможного времени, необходимого для устранения симптомов.
Вы можете испытывать один из известных побочных эффектов НПВП (см. ниже). Если это произойдёт или у вас возникнут какие-либо опасения, прекратите приём этого лекарственного средства и как можно скорее сообщите об этом врачу. Пожилые пациенты, принимающие это лекарство, подвергаются повышенной опасности развития проблем, связанных с побочными эффектами.
Немедленно прекратите приём этого лекарственного средства и обратитесь к врачу, если у вас появятся:

• признаки кишечного кровотечения, такие как: сильная боль в животе, тёмный стул, рвота с кровью или частицами тёмного цвета, напоминающими кофейную гущу;
• признаки очень редких, но тяжёлых аллергических реакций, такие как ухудшение астмы, необъяснимое свистящее дыхание или одышка, отёк лица, языка или горла, затруднённое дыхание, учащённое сердцебиение, снижение артериального давления, приводящее к шоку. Эти симптомы могут возникнуть даже при первом применении этого лекарственного средства.
• тяжёлые кожные реакции, такие как сыпь по всему телу, шелушение, появление волдырей или отслоение кожи.

Обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие побочные реакции
Часто (может встречаться у до 1 из 10 пациентов)

• проблемы со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как изжога, боли в животе и тошнота, диспепсия, диарея, рвота, метеоризм (вздутие живота) и запор, а также незначительные кровотечения в желудке и/или кишечнике, которые в редких случаях могут привести к анемии.

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 пациентов)

• язвы желудочно-кишечного тракта, кровотечение и перфорация, воспаление слизистой оболочки полости рта с образованием язв, ухудшение уже существующих кишечных заболеваний (язвенный колит или болезнь Крона), гастрит
• нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, раздражительность или усталость
• нарушения зрения
• различные кожные высыпания
• реакции гиперчувствительности, такие как крапивница и зуд

Редко (может встречаться у до 1 из 1000 пациентов)

• шум в ушах (тиннитус)
• повышение концентрации мочевой кислоты в крови, боль в бедрах и/или животе, кровь в моче и лихорадка могут быть признаками поражения почек (некроз сосочков)
• снижение уровня гемоглобина

Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

• эзофагит, панкреатит, образование мембранозных сужений в кишечнике (мембранозные сужения кишечника)
• сердечная недостаточность, инфаркт и отёк лица и рук (отёк)
• снижение количества мочи и отёк (особенно у пациентов с высоким артериальным давлением или сниженной функцией почек); отёк (отёк) и мутная моча (нефротический синдром); воспалительное заболевание почек (интерстициальный нефрит), которое может привести к острой почечной недостаточности. При появлении любого из перечисленных симптомов или при общем недомогании немедленно прекратите приём Нурофентина и обратитесь к врачу, поскольку это могут быть первые признаки поражения почек или острой почечной недостаточности.
• психотические реакции и депрессия
• повышенное артериальное давление и васкулит
• сердцебиение
• нарушение функции печени, повреждение печени (первым признаком может быть изменение цвета кожи), особенно при длительном лечении, печеночная недостаточность, острое воспаление печени (гепатит)
• нарушения выработки клеток крови — первые признаки: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, напоминающие грипп, сильная слабость, кровотечение из носа и кожи, необъяснимые синяки. В таких случаях необходимо немедленно прекратить приём Нурофентина и обратиться к врачу. Не следует проводить самолечение обезболивающими и жаропонижающими препаратами (жаропонижающими средствами).
• тяжёлые кожные инфекции и осложнения мягких тканей, возникающие во время ветряной оспы
• описаны случаи ухудшения воспалительных процессов, связанных с инфекцией (например, некротизирующий фасциит), при применении некоторых анальгетиков (НПВП). При появлении или усилении признаков инфекции немедленно обратитесь к врачу для оценки необходимости антибактериальной/антиинфекционной терапии.
• симптомы асептического менингита, такие как скованность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или спутанность сознания, наблюдались при применении ибупрофена. Пациенты с аутоиммунными заболеваниями (СКВ, смешанное заболевание соединительной ткани) могут быть более подвержены этому. Немедленно свяжитесь с врачом, если у вас появятся эти симптомы.
• тяжёлые формы кожных реакций, такие как высыпания с покраснением и образованием волдырей (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз/синдром Лайелла), выпадение волос (алопеция).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• реактивность дыхательных путей, включая астму, бронхоспазм и одышку.
• возможно возникновение тяжёлой кожной реакции, известной как синдром DRESS. Симптомы DRESS включают: кожную сыпь, лихорадку, увеличение лимфатических узлов и повышение уровня эозинофилов (разновидность лейкоцитов).
• генерализованная эритематозная шелушащаяся сыпь с образованием пустул под кожей и волдырей, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная экзантема). Прекратите приём Нурофентина, если у вас появятся эти симптомы, и немедленно обратитесь к врачу. См. также раздел 2: кожа становится чувствительной к свету. Препараты, подобные Нурофентину, могут быть связаны с незначительным повышением риска инфаркта миокарда или инсульта.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

Храните этот препарат в недоступном для детей месте. Не используйте
НУРОФЕНТИН после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и на блистере.
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °С. Не выбрасывайте лекарства в канализацию и бытовые отходы.
Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от лекарств, которые вы больше не используете.
Это поможет защитить окружающую среду.

Что содержит Нурофентин
Действующее вещество — ибупрофен. Каждая оро-диспергируемая таблетка содержит 200 мг ибупрофена.
Вспомогательные вещества: этилцеллюлоза, диоксид кремния осаждённый, гипромеллоза, маннитол, аспартам (Е951), натрия кроскармеллоза, стеарат магния, ароматизатор (мята — содержит сорбитол).

Внешний вид Нурофентина и содержимое упаковки
Оро-диспергируемые таблетки — белые или почти белые, круглые, с характерным запахом мяты.
Оро-диспергируемые таблетки выпускаются в упаковках по 4, 6, 10, 12, 18, 20, 24, 30, 36, 40 и 48 таблеток. Не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения:
Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A., Виа Д. Спадолини, 7, 20141 Милан, Италия
Производитель:
RB NL Brands B.V., Шипхол Бульвар, 207, Шипхол, 1118BH, Нидерланды

Наименования препарата в странах Европейского экономического сообщества:
Австрия: Nurofen Meltlets Mint 200 mg - Schmelztabletten
Франция: Nurofentabs 200 мг, таблетки оро-диспергируемые
Греция: Nurofen Mint Orodispersible Tablet 200 мг
Италия: Нурофентин 200 мг таблетки оро-диспергируемые со вкусом мяты