Нурофенкід Феббрі е Долоре
Італія
Зміст
- ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА
- Нурофенкід Феббрі е Долоре 100 мг, жувальні м’які капсули
- 1. Що таке Нурофенкід Феббрі е Долоре і для чого його застосовують
- 2. Що потрібно знати перед застосуванням Нурофенкід Феббрі е Долоре
- 3. Як застосовувати Нурофенкід Феббрі е Долоре
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати Нурофенкід Феббрі е Долоре
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА
Нурофенкід Феббрі е Долоре 100 мг, жувальні м’які капсули
Призначений для дітей з масою тіла від 20 кг (7 років) до 40 кг (12 років).
Ібупрофен
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж почати застосовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до опису в цій інструкції або так, як сказав вам лікар чи фармацевт.
- Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться знову її прочитати.
- Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
- Якщо у вашої дитини виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
- Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо симптоми погіршуються після 3 днів лікування.
Зміст цієї інструкції:
- Що таке Нурофенкід Феббрі е Долоре і для чого він призначений
- Що потрібно знати перед застосуванням Нурофенкід Феббрі е Долоре
- Як застосовувати Нурофенкід Феббрі е Долоре
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Нурофенкід Феббрі е Долоре
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Нурофенкід Феббрі е Долоре і для чого його застосовують
Діючою речовиною (тобто тим, що робить цей лікарський засіб ефективним) є ібупрофен, який належить до групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ).
Нурофенкід Феббрі е Долоре призначають дітям із масою тіла від 20 кг (7 років) до 40 кг (12 років) для симптоматичного короткотривалого лікування болю від легкої до помірної інтенсивності, наприклад, зубний біль, головний біль, а також для лікування лихоманки та болю, пов’язаних із звичайним застудним захворюванням.
Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану після 3 днів.
2. Що потрібно знати перед застосуванням Нурофенкід Феббрі е Долоре
Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо ваша дитина:
- має алергію на ібупрофен або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
- у минулому мала реакції гіперчутливості (наприклад, астму, риніт, кропив’янку, набряк обличчя, язика, губ або горла) після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ);
- має алергію на арахіс або сою, оскільки цей лікарський засіб містить соєву лецитину;
- страждає (або страждав) на шлункові/дванадцятипалокишкові виразки (пептичні виразки), що повторюються, або на кровотечі (щонайменше два епізоди підтвердженої виразкової хвороби та кровотечі);
- мав кровотечі з шлунково-кишкового тракту або перфорацію, пов’язані з попереднім лікуванням НПЗЗ;
- страждає на тяжку серцеву недостатність;
- страждає на тяжку ниркову або печінкову недостатність;
- страждає на церебральну кровотечу (цереброваскулярну кровотечу) або іншу активну кровотечу;
- страждає на неясні порушення утворення крові;
- страждає на тяжке зневоднення (наприклад, спричинене блювотою, діареєю або недостатнім споживанням рідини).
Не приймати Нурофенкід Феббрі е Долоре в останні 3 місяці вагітності.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Нурофенкід Феббрі е Долоре, якщо ваша дитина:
- має інфекцію — див. розділ «Інфекції» нижче;
- страждає на астму або алергічне захворювання, оскільки може виникнути задишка;
- страждає на сінну лихоманку, назальні поліпи або хронічні обструктивні захворювання дихання — існує підвищений ризик алергічних реакцій. Алергічні реакції можуть проявлятися у вигляді нападів астми (так звана анальгетична астма), набряку Квінке або кропив’янки;
- має знижену функцію нирок;
- страждає на захворювання печінки. При тривалому застосуванні Нурофенкід Феббрі е Долоре необхідний регулярний контроль печінкових показників, функції нирок та загального аналізу крові;
- потрібно дотримуватися обережності, якщо дитина приймає інші лікарські засоби, які можуть підвищити ризик виразки або кровотечі, такі як пероральні кортикостероїди (наприклад, преднізолон), антиагреганти (наприклад, варфарин), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ліки від депресії) або антиплателетні засоби (наприклад, ацетилсаліцилова кислота);
- приймає інший НПЗЗ (включаючи інгібітори ЦОГ-2, такі як целекоксиб або еторикоксиб), оскільки одночасне застосування слід уникати;
- страждає на СНЗ (системний червоний вовчак — захворювання імунної системи, що вражає сполучну тканину, що призводить до болю в суглобах, змін шкіри та порушень інших органів) або змішане захворювання сполучної тканини;
- страждає на спадкове захворювання кровотворення (наприклад, гостра інтермітуюча порфірія);
- страждає на порушення згортання крові;
- страждає на хронічні запальні захворювання кишечнику, такі як хвороба Крона або виразковий коліт;
- зневоднений, оскільки існує ризик ураження нирок у дітей із зневодненням;
- переніс серйозну хірургічну операцію;
- має вітряну віспу, оскільки рекомендовано уникати застосування Нурофенкід Феббрі е Долоре під час періоду інфекції.
Інфекції
Нурофенкід Феббрі е Долоре може приховувати симптоми інфекцій, таких як гарячка та біль. Тому можливе, що Нурофенкід Феббрі е Долоре може затримати адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це спостерігалося при пневмонії, спричиненій бактеріями, та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції, а симптоми інфекції зберігаються або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.
Шкірні реакції
Повідомлялося про серйозні шкірні реакції, пов’язані з лікуванням Нурофенкід Феббрі е Долоре. Припиніть прийом Нурофенкід Феббрі е Долоре та негайно зверніться до лікаря, якщо з’являються висип, ураження слизових оболонок, пухирі або інші ознаки алергії, оскільки це можуть бути перші ознаки дуже серйозної шкірної реакції. Див. розділ 4.
Небажані ефекти можна звести до мінімуму шляхом застосування найменшої ефективної дози на найкоротший термін лікування, необхідний для контролю симптомів.
Під час лікування всіма НПЗЗ у будь-який час, з або без попередніх симптомів або анамнезу серйозних гастроінтерологічних ускладнень, спостерігалися шлунково-кишкові кровотечі, виразки або перфорації, які можуть бути смертельними. При шлунково-кишковій кровотечі або виразці лікування слід негайно припинити. Ризик шлунково-кишкової кровотечі, виразки або перфорації підвищується зі збільшенням дози НПЗЗ, у пацієнтів із анамнезом виразкової хвороби, особливо якщо ускладненої кровотечею або перфорацією (див. розділ 2 Не застосовувати Нурофенкід Феббрі е Долоре) та у літніх людей. Таким пацієнтам слід починати лікування з найменшої доступної дози. Комбіновану терапію з захисними засобами (наприклад, мізопростолом або інгібіторами протонної помпи) слід розглядати для цих пацієнтів та для тих, хто потребує одночасного прийому ацетилсаліцилової кислоти в низьких дозах або інших ліків, що можуть підвищити ризик ушкодження шлунково-кишкового тракту.
Загалом, постійне застосування (різних видів) анальгетиків може призвести до серйозних стійких ниркових проблем із ризиком ниркової недостатності (нефропатія, пов’язана з анальгетиками).
Протизапальні/знеболювальні засоби, такі як ібупрофен, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування.
Лікування слід обговорити з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Нурофенкід Феббрі е Долоре у разі:
- захворювань серця, включаючи серцеву недостатність, стенокардію (біль у грудях), інфаркт у анамнезі, шунтування, периферичну артеріальну хворобу (проблеми з кровообігом у ногах або стопах через звуження або блокування артерій), або будь-який тип інсульту (включаючи «міні-інсульт» або транзиторну ішемічну атаку «ТІА»);
- підвищеного кров’яного тиску (гіпертензія), цукрового діабету, високого рівня холестерину (гіперхолестеринемія), сімейної історії серцевих захворювань або інсульту, або якщо дитина палить.
Під час прийому Нурофенкід Феббрі е Долоре, перед тим як ваша дитина пройде хірургічну операцію, слід проконсультуватися з лікарем або повідомити стоматолога.
Тривале застосування будь-яких знеболювальних засобів від головного болю може погіршити його симптоми. Якщо ця ситуація виникає або підозрюється, слід звернутися до лікаря, а лікування слід припинити. Діагноз «головний біль, пов’язаний з надмірним вживанням ліків» (MOH), слід підозрювати у пацієнтів, які скаржаться на часті або щоденні головні болі, незважаючи на (або через) регулярне застосування засобів від головного болю.
Пацієнти, які повідомляють про порушення зору під час лікування ібупрофеном, повинні припинити терапію та пройти офтальмологічне обстеження.
Літні пацієнти
Літні люди мають підвищений ризик небажаних реакцій на НПЗЗ, особливо у шлунку та кишечнику.
Пацієнти з анамнезом гастроінтерологічної токсичності, зокрема літні, повинні повідомляти про будь-які незвичайні симптоми з боку живота (особливо шлунково-кишкову кровотечу), особливо на початкових етапах лікування.
Інші лікарські засоби та Нурофенкід Феббрі е Долоре
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ваша дитина зараз приймає, нещодавно приймала або може приймати інші лікарські засоби.
Нурофенкід Феббрі е Долоре може впливати на інші ліки або бути під впливом інших ліків. Наприклад:
- антикоагулянти (тобто антиагреганти/антикоагулянти, такі як ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин);
- ліки, що знижують тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як атенолол, антагоністи рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан).
Інші лікарські засоби також можуть впливати на лікування Нурофенкід Феббрі е Долоре або бути під його впливом. Перед застосуванням Нурофенкід Феббрі е Долоре разом з іншими ліками завжди консультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте:
| Інші НПЗП, включаючи інгібітори СОХ-2 | Оскільки можуть підвищити ризик небажаних ефектів |
| Дигоксин (при серцевій недостатності) | Оскільки дія дигоксину може посилитися |
| Глюкокортикостероїди (лікарські засоби, що містять кортизон або речовини, подібні до кортизону) | Оскільки може підвищитися ризик виразки або шлунково-кишкового кровотечіння |
| Антиагреганти | Оскільки може підвищитися ризик кровотечіння |
| Ацетилсаліцилова кислота (в низьких дозах) | Оскільки антиагрегантна дія може бути порушена |
| Лікарські засоби для розрідження крові (наприклад, варфарин) | Оскільки ібупрофен може посилити дію цих препаратів |
| Фенітоїн (при епілепсії) | Оскільки дія фенітоїну може посилитися |
| Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ліки, що використовуються при депресії) | Оскільки може підвищитися ризик шлунково-кишкового кровотечіння |
| Літій (лікарський засіб при маніакально-депресивному психозі та депресії) | Оскільки дія літію може посилитися |
| Пробенецід та сульфінпіразон (ліки від подагри) | Оскільки виведення ібупрофену може затримуватися |
| Ліки від гіпертонії та діуретики | Оскільки ібупрофен може зменшити дію цих препаратів і може підвищитися ризик ураження нирок |
| Калійзберігаючі діуретики, наприклад, амілорид, канреноат калію, спіронолактон, триамтерен | Оскільки може призвести до гіперкаліємії |
| Метотрексат (препарат від раку або ревматизму) | Оскільки дія метотрексату може посилитися |
| Міфепрістон (для переривання вагітності) | Оскільки дія міфепрістону може бути знижена |
| Такролімус та циклоспорин (імунодепресанти) | Оскільки може виникнути ураження нирок |
| Зідовудин (лікарський засіб для лікування ВІЛ/СНІДу) | Оскільки застосування Нурофенкід Феббрі е Долоре може спричинити підвищений ризик кровотечіння в суглоби або кровотечіння, що призводить до набряку у хворих на гемофілію з позитивним статусом ВІЛ |
| Сульфаніламіди (протидіабетичні препарати) | Оскільки можуть впливати на рівень цукру в крові |
| Хінолонові антибіотики | Оскільки може підвищитися ризик судом |
| Вориконазол та флуконазол (інгібітори CYP2C9), що використовуються при грибкових інфекціях | Дія ібупрофену може збільшитися. Слід розглянути можливість зниження дози ібупрофену, особливо при застосуванні високих доз ібупрофену разом з вориконазолом або флуконазолом |
| Аміноглікозиди | НПЗП можуть зменшувати виведення аміноглікозидів |
| Ginkgo biloba | Оскільки може підвищитися ризик кровотечіння |
Нурофенкід Феббрі е Долоре з алкоголем
Під час застосування Нурофенкід Феббрі е Долоре не слід вживати алкогольні напої. Деякі побічні ефекти, зокрема ті, що впливають на шлунково-кишковий тракт або центральну нервову систему, можуть стати ймовірнішими при одночасному вживанні алкоголю разом з Нурофенкід Феббрі е Долоре.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте дитину грудьми, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо Ви перебуваєте на останніх трьох місяцях вагітності. Уникайте застосування цього лікарського засобу протягом перших шести місяців вагітності, якщо його не призначив лікар.
Годування грудьми
Лише невеликі кількості ібупрофену та його метаболітів проникають у материнське молоко. Нурофенкід Феббрі е Долоре може застосовуватися під час годування грудьми, якщо його приймати в рекомендованих дозах і протягом найкоротшого можливого часу.
Фертильність
Нурофенкід Феббрі е Долоре належить до групи лікарських засобів (НПЗП), які можуть порушувати фертильність у жінок. Цей ефект є зворотним після припинення застосування препарату.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
При короткотривалому застосуванні та в рекомендованих дозах цей лікарський засіб не має жодного впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми. Якщо виникають побічні ефекти, такі як втому або запаморочення, не керуйте транспортними засобами і не користуйтесь механізмами. Вживання алкоголю збільшує ризик таких побічних ефектів.
Нурофенкід Феббрі е Долоре містить лецитин із сої. Якщо Ви алергічні на арахіс або сою, не застосовуйте цей лікарський засіб.
Нурофенкід Феббрі е Долоре містить глюкозу та сахарозу. Якщо лікар діагностував у Вашої дитини непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед застосуванням цього лікарського засобу. Може бути шкідливим для зубів.
Нурофенкід Феббрі е Долоре містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто фактично «без натрію».
3. Як застосовувати Нурофенкід Феббрі е Долоре
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листіку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо виникають сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Не застосовувати Нурофенкід Феббрі е Долоре дітям віком молодше 7 років або дітям із масою тіла менше 20 кг.
Рекомендована доза наступна:
У дітей доза ібупрофену залежить від маси тіла: зазвичай 5–10 мг/кг маси тіла як одноразова доза, до максимально 20–30 мг/кг маси тіла як загальна денна доза.
| Маса тіла дитини (кг) | Вік (Роки) | Одноразова доза | Максимальна добова доза |
| 20-29 | 7-9 | 200 мг ібупрофену (відповідає 2 капсулам) | 600 мг ібупрофену (відповідає 6 капсулам) |
| 30-40 | 10-12 | 300 мг ібупрофену (відповідає 3 капсулам) | 900 мг ібупрофену (відповідає 9 капсулам) |
| Дози слід приймати приблизно кожні 6-8 годин (або з інтервалом не менше 6 годин між дозами), якщо це необхідно. УВАГА: Не перевищуйте вказану дозу. Якщо лікарський засіб потрібно застосовувати більше трьох днів або якщо симптоми погіршуються, слід проконсультуватися з лікарем. | |||
Повинна використовуватися найнижча ефективна доза на найкоротший термін, необхідний для полегшення симптомів. Якщо у вас інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) триватимуть або погіршуватимуться (див. розділ 2).
Цей лікарський засіб призначений лише для короткотривалого лікування.
Нурофенкід Феббрі е Долоре призначений для перорального застосування.
Капсули слід пережовувати, а потім ковтати. Вода не потрібна.
Якщо ви прийняли більше Нурофенкід Феббрі е Долоре, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше Нурофенкід Феббрі е Долоре, ніж слід, або якщо ваша дитина випадково прийняла цей лікарський засіб, негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні, щоб отримати консультацію щодо можливих ризиків та рекомендацій щодо подальших дій.
Симптоми можуть включати: нудоту, блювоту (іноді з домішками крові), біль у шлунку, шлунково-кишкове кровотечення, головний біль, дзвін у вухах, сплутаність свідомості, неконтрольовані рухи очей (ністагм) або, рідше, діарею. Крім того, при високих дозах спостерігалися такі симптоми, як розмите зору, запаморочення, зниження артеріального тиску, збудження, дезорієнтація, кома, метаболічний ацидоз, підвищення рівня калію в крові, подовження часу протромбіну/МНЗ, гостра ниркова недостатність, ураження печінки, депресія дихання, ціаноз, загострення астми у хворих на астму, сонливість, біль у грудях, серцебиття, втрата свідомості, судоми (особливо у дітей), слабкість і запаморочення, наявність крові в сечі, відчуття холоду в тілі та проблеми з диханням.
Якщо ви забули прийняти Нурофенкід Феббрі е Долоре
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти можна звести до мінімуму, приймаючи найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів. У дитини можуть виникнути відомі побічні ефекти НПЗП (див. нижче). У цьому випадку або якщо у вас виникли сумніви — припиніть застосування препарату дитині та зверніться до лікаря якомога швидше. У людей похилого віку, які застосовують цей препарат, існує підвищений ризик розвитку проблем, пов’язаних із побічними ефектами.
ПРИПИНІТЬ застосування цього лікарського засобу та негайно зверніться до лікаря, якщо у дитини виникли:
- ознаки шлунково-кишкового кровотечіння, такі як: сильний біль у животі, чорний стілець, блювота кров’ю або частинками темного кольору, схожими на кавову гущу;
- ознаки рідкісних, але серйозних алергічних реакцій, такі як погіршення астми, незрозуміле задихання або нестача повітря, набряк обличчя, язика чи горла, утруднення дихання, прискорене серцебиття, зниження артеріального тиску з розвитком шоку. Ці симптоми можуть виникнути навіть під час першого застосування препарату. Якщо виник один із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря;
- серйозні шкірні реакції, такі як висип на шкірі по всьому тілі, потріскана шкіра, везикули або відшарування шкіри.
Зверніться до лікаря, якщо у дитини виник один із наступних побічних ефектів, якщо вони погіршуються або якщо ви помітили побічні ефекти, які не зазначені в інструкції.
Часто (можуть виникати у до 1 із 10 осіб)
- Шлунково-кишкові розлади, такі як печія, біль у шлунку, нудота, погане травлення, діарея, блювота, метеоризм (аерофагія), запор та незначні кровотечі у шлунку і/або кишечнику, що в окремих випадках можуть призводити до анемії.
Нечасто (можуть виникати у до 1 із 100 осіб)
- Виразка шлунка або кишечника, перфорація або кровотеча, запалення слизової оболонки рота з утворенням виразок, погіршення наявних кишкових розладів (коліт або хвороба Крона), гастрит
- Головний біль, запаморочення, безсоння, тривожність, дратівливість, втому
- Порушення зору
- Висипи різного характеру
- Реакції гіперчутливості з кропив’янкою та свербіжом
Рідко (можуть виникати у до 1 із 1000 осіб)
- Шум у вухах (тинітус), втрата слуху
- Підвищення концентрації сечовини в крові, біль у боках і/або животі, кров у сечі та гарячка — можуть бути ознаками ураження нирок (папілярна некроз)
- Підвищення концентрації сечової кислоти в крові
- Зниження рівня гемоглобіну
Дуже рідко (можуть виникати у до 1 із 10 000 осіб)
- Запалення стравоходу, панкреатит, утворення кишкових стриктур, схожих на діафрагму
- Серцева недостатність, серцевий напад
- Зменшення кількості сечі порівняно з нормою та набряки (особливо у пацієнтів з підвищеним артеріальним тиском або зниженою функцією нирок), набряки (едема) та каламутна сеча (нефрозичний синдром); запальне захворювання нирки (інтерстиціальний нефрит), що може призвести до гострої ниркової недостатності. Якщо виник один із цих симптомів або загальне погіршення самопочуття, припиніть застосування Нурофенкід Феббрі е Долоре та негайно зверніться до лікаря, оскільки це можуть бути перші ознаки ураження нирок або ниркової недостатності.
- Психотичні реакції, депресія
- Підвищений артеріальний тиск, васкуліт
- Почуття серцебиття
- Порушення функції печінки, ураження печінки (перші ознаки — зміна кольору шкіри), особливо при тривалому лікуванні, печінкова недостатність, гостре запалення печінки (гепатит)
- Проблеми з утворенням клітин крові — перші ознаки: гарячка, біль у горлі, поверхневі виразки у роті, симптоми, схожі на грип, сильна слабкість, носові кровотечі, кровотечі на шкірі та незрозумілі синці. У таких випадках необхідно негайно припинити лікування та звернутися до лікаря. Слід уникати самолікування знеболювальними або жарознижувальними препаратами (антипіретиками).
- Серйозні інфекції шкіри та ускладнення у м’яких тканинах під час вітряної віспи
- Описано погіршення запалення, пов’язане з інфекцією (наприклад, некротизуюча фасцит), пов’язане з застосуванням деяких знеболювальних засобів (НПЗП). Якщо виникають або погіршуються ознаки інфекції, негайно зверніться до лікаря, який визначить, чи потрібне антиінфекційне/антибіотикотерапія.
- Симптоми асептичного менінгіту, такі як крутоший, головний біль, нудота, блювота, гарячка або сплутаність свідомості, спостерігалися під час застосування ібупрофену. Пацієнти з аутоімунними захворюваннями (СЧВ, змішане захворювання сполучної тканини) можуть бути особливо схильні до цього. Негайно зверніться до лікаря, якщо виникли ці симптоми.
- Серйозні форми шкірних реакцій, такі як висип з почервонінням та везикулами (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, еритема мультиформна, токсична епідермальна некроліза / синдром Лайєла), випадання волосся (алопеція).
Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)
- Реакція дихальних шляхів, що включає астму, бронхоспазм або задиху.
- Можлива серйозна шкірна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми DRESS включають: висип, гарячку, набряк лімфатичних вузлів та підвищення кількості еозинофілів (одного з видів білих кров’яних тілок).
- Поширений червоний лущеннявий висип, утворення пустуль під шкірою та везикул, особливо в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, що супроводжується гарячкою на початку лікування (загальна гостра ексудативна пустульоза). Припиніть застосування Нурофенкід Феббрі е Долоре, якщо у вас виникли ці симптоми, та негайно зверніться до лікаря. Див. також розділ 2.
- Підвищена чутливість шкіри до світла.
Лікарські засоби, подібні до Нурофенкід Феббрі е Долоре, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику серцевого нападу (інфаркт міокарда) або інсульту.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у дитини виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Як зберігати Нурофенкід Феббрі е Долоре
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня вказаного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Нурофенкід Феббрі е Долоре
Діючою речовиною є ібупрофен. Кожна жувальна капсула містить 100 мг ібупрофену.
Інші компоненти: желатин, очищена вода, рідкий глюкозний сироп, сахароза, фумаринова кислота (Е297), сукралоза, лимонна кислота (Е330), ацесульфам К (Е950), натрію едетат, гліцерол, ароматизатор апельсину, червоний заліза оксид (Е172), жовтий заліза оксид (Е172), титану діоксид (Е171), пропіленгліколь та НРМС 2910/іпромелоза 3сР.
Допоміжні технологічні речовини: середньоланцюгові тригліцериди, соєва лецитин, стеаринова кислота.
Опис зовнішнього вигляду Нурофенкід Феббрі е Долоре та вміст упаковки
Нурофенкід Феббрі е Долоре — це жувальна м’яка капсула з желатину, помаранчевого кольору, квадратної форми, з логотипом «N100», нанесеним білим чорнилом.
Нурофенкід Феббрі е Долоре постачається в блистерах із матеріалу ПВХ/ПЕ/ПВдК/Al.
Упаковки по 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 та 32 капсули.
Можливо, не всі упаковки надходять у продаж.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A. – via G. Spadolini, 7 – 20141 Мілано
Виробник
RB NL Brands B.V., Schiphol Boulevard 207, Schiphol 1118BH, Нідерланди
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими найменуваннями:
Австрія Nureflex Junior Orange 100 mg Weichkapseln zum Zerbeißen
Іспанія Nurofen Junior 100 mg cápsulas blandas masticables
Португалія Nurofen 100 mg Cápsulas moles para mastigar
Німеччина Nurofen Junior Kaudragee Orange