Нурофенкид от лихорадки и боли

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Нурофенкид от лихорадки и боли 100 мг, жевательные мягкие капсулы

Рекомендовано для детей с массой тела от 20 кг (7 лет) до 40 кг (12 лет).
Ибупрофен
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед применением препарата, так как она содержит важную информацию для вас.
Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как вам порекомендовал врач или фармацевт.

• Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вашего ребёнка появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не заметите улучшения состояния или, наоборот, ухудшение симптомов после трёх дней приёма.

Содержание инструкции:

1. Что такое Нурофенкид от лихорадки и боли и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Нурофенкид от лихорадки и боли
3. Как применять Нурофенкид от лихорадки и боли
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Нурофенкид от лихорадки и боли
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Нурофенкид от лихорадки и боли и для чего он применяется

Действующим веществом (обусловливающим эффективность этого лекарственного средства) является ибупрофен, который представляет собой нестероидное противовоспалительное средство (НПВС).
Нурофенкид от лихорадки и боли показан детям с массой тела от 20 кг (7 лет) до 40 кг (12 лет) для кратковременного симптоматического лечения слабой и умеренной боли, например, зубной боли, головной боли, а также лихорадки и боли, связанных с обычной простудой.
Обратитесь к врачу, если вы не почувствуете улучшения или почувствуете ухудшение состояния после 3 дней приёма.

2. Что следует знать перед применением Нурофенкид от лихорадки и боли

Не применяйте этот препарат, если у вашего ребёнка:

• аллергия на ибупрофен или любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6);
• в прошлом отмечались реакции гиперчувствительности (например, астма, насморк, крапивница, отёк лица, языка, губ или горла) после приёма ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС);
• аллергия на арахис или сою, поскольку данный препарат содержит соевую лецитин;
• имеются (или ранее были) рецидивирующие язвы желудка/двенадцатиперстной кишки (пептические язвы) или кровотечения (не менее двух эпизодов подтверждённой язвы и кровотечения);
• ранее было желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанные с приёмом НПВС;
• тяжёлая сердечная недостаточность;
• тяжёлая почечная или печеночная недостаточность;
• кровоизлияние в мозг (цереброваскулярное кровотечение) или другое активное кровотечение;
• неуточнённые нарушения кроветворения;
• тяжёлая дегидратация (например, вызванная рвотой, диареей или недостаточным приёмом жидкости).

Не принимать Нурофенкид от лихорадки и боли в последнем триместре беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Нурофенкид от лихорадки и боли, если у вашего ребёнка:

• имеется инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже;
• астма или аллергическое заболевание, поскольку возможна одышка;
• сенная лихорадка, назальные полипы или хронические обструктивные заболевания дыхательных путей — повышен риск аллергических реакций. Аллергические реакции могут проявляться в виде приступов астмы (так называемая анальгезическая астма), ангионевротического отёка (отёк Квинке) или крапивницы;
• нарушена функция почек;
• имеются заболевания печени. При длительном применении Нурофенкид от лихорадки и боли необходимо регулярно контролировать печеночные пробы, функцию почек и общий анализ крови;
• необходимо соблюдать осторожность, если ребёнок принимает другие препараты, которые могут увеличить риск язв или кровотечений, такие как пероральные кортикостероиды (например, преднизолон), антиагреганты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты при депрессии) или антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота);
• одновременно принимается другой НПВС (включая ингибиторы ЦОГ-2, такие как целекоксиб или эторикоксиб), поскольку одновременный приём следует избегать;
• системная красная волчанка (СКВ — заболевание иммунной системы, поражающее соединительную ткань, сопровождающееся болями в суставах, изменениями кожи и нарушениями других органов) или смешанное заболевание соединительной ткани;
• наследственное заболевание кроветворения (например, острая интермиттирующая порфирия);
• нарушения свёртываемости крови;
• хронические воспалительные заболевания кишечника, такие как болезнь Крона или язвенный колит;
• дегидратация, поскольку у обезвоженных детей существует риск повреждения почек;
• недавно проведена обширная хирургическая операция;
• ветряная оспа, поскольку рекомендуется избегать применения Нурофенкид от лихорадки и боли в период инфекции.

Инфекции
Нурофенкид от лихорадки и боли может маскировать симптомы инфекций, такие как лихорадка и боль. Таким образом, препарат может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это наблюдалось при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Кожные реакции
Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, связанных с лечением Нурофенкид от лихорадки и боли. Прекратите приём препарата и немедленно обратитесь к врачу, если появляются сыпь, поражение слизистых оболочек, волдыри или другие признаки аллергии, поскольку это могут быть первые признаки очень тяжёлой кожной реакции. См. раздел 4.

Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, применяя наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего необходимого срока для контроля симптомов.

При лечении всеми НПВС в любое время, независимо от наличия предварительных симптомов или анамнеза тяжёлых желудочно-кишечных осложнений, могут возникать желудочно-кишечные кровотечения, язвы или перфорации, которые могут быть смертельными. При появлении желудочно-кишечного кровотечения или язвы лечение должно быть немедленно прекращено. Риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации возрастает с увеличением дозы НПВС, у пациентов с анамнезом язвы, особенно осложнённой кровотечением или перфорацией (см. раздел 2 «Не применять Нурофенкид от лихорадки и боли»), а также у пожилых пациентов. Эти пациенты должны начинать лечение с минимальной доступной дозы. Комбинированная терапия с защитными средствами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы) должна рассматриваться для таких пациентов и для пациентов, которым требуется одновременный приём низких доз ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, которые могут увеличить риск повреждения желудочно-кишечного тракта.

В целом, регулярный приём (разных видов) анальгетиков может привести к стойким тяжёлым почечным проблемам с риском почечной недостаточности (нефропатия, вызванная анальгетиками).

Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не превышайте рекомендованную дозу или продолжительность лечения.

Лечение должно быть согласовано с врачом или фармацевтом перед применением Нурофенкид от лихорадки и боли в случае:

• сердечных заболеваний, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди), перенесённый инфаркт, операцию шунтирования, периферическую артериопатию (проблемы с кровообращением в ногах или стопах из-за сужения или закупорки артерий) или любой вид инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку «ТИА»);
• высокого артериального давления (гипертония), диабета, высокого уровня холестерина (гиперхолестеринемия), семейного анамнеза сердечных заболеваний или инсультов, а также при курении.

Перед тем как ваш ребёнок будет подвергнут хирургическому вмешательству, необходимо проконсультироваться с врачом или стоматологом, соответственно, о приёме Нурофенкид от лихорадки и боли.

Длительное применение любого вида обезболивающих при головной боли может усугубить её симптомы. Если это происходит или подозревается, необходимо обратиться к врачу, и лечение следует прекратить. У пациентов с частыми или ежедневными головными болями, несмотря на (или из-за) регулярный приём препаратов от головной боли, следует подозревать диагноз «головная боль, вызванная злоупотреблением лекарствами» (MOH).

Пациенты, у которых во время лечения ибупрофеном возникают нарушения зрения, должны прекратить терапию и пройти офтальмологическое обследование.

Пациенты пожилого возраста
Пожилые пациенты имеют повышенный риск побочных реакций на НПВС, особенно со стороны желудка и кишечника.

Пациенты с анамнезом желудочно-кишечной токсичности, особенно пожилые, должны сообщать о любых необычных симптомах со стороны живота (особенно желудочно-кишечном кровотечении), особенно на ранних стадиях лечения.

Другие лекарства и Нурофенкид от лихорадки и боли

Сообщите врачу или фармацевту, если ваш ребёнок принимает, недавно принимал или может принимать какие-либо другие лекарства.

Нурофенкид от лихорадки и боли может влиять на другие препараты или быть подвержен их влиянию. Например:

• антикоагулянты (то есть антиагреганты/антикоагулянты, такие как ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);
• препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан).

Также другие лекарства могут влиять на лечение Нурофенкид от лихорадки и боли или быть подвержены его влиянию. Вы всегда должны консультироваться с врачом или фармацевтом перед применением Нурофенкид от лихорадки и боли вместе с другими препаратами.

В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

Нурофенкид от лихорадки и боли и алкоголь
Не следует употреблять алкогольные напитки при применении Нурофенкид от лихорадки и боли. Некоторые побочные эффекты, такие как нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта или центральной нервной системы, могут возникать чаще при одновременном употреблении алкоголя и Нурофенкид от лихорадки и боли.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность
Не принимайте это лекарственное средство в течение последних 3 месяцев беременности. Избегайте применения этого препарата в первые 6 месяцев беременности, если он не был назначен врачом.

Грудное вскармливание
Только небольшие количества ибупрофена и его метаболитов проникают в грудное молоко. Нурофенкид от лихорадки и боли можно применять во время грудного вскармливания, если соблюдать рекомендованные дозы и использовать препарат в течение как можно более короткого срока.

Фертильность
Нурофенкид от лихорадки и боли относится к группе лекарственных средств (НПВП), которые могут временно снижать фертильность у женщин. Это действие обратимо после прекращения приёма препарата.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
При кратковременном применении и в рекомендованных дозах это лекарственное средство не оказывает влияния или оказывает пренебрежимо слабое влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Если возникают побочные эффекты, такие как усталость и головокружение, не следует управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами. Употребление алкоголя увеличивает риск возникновения этих побочных эффектов.

Нурофенкид от лихорадки и боли содержит лецитин из сои. Если у вас аллергия на арахис или сою, не используйте этот препарат.

Нурофенкид от лихорадки и боли содержит глюкозу и сахарозу. Если у вашего ребёнка был диагностирован врачом дефицит толерантности к некоторым сахарам, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства. Может быть вредным для зубов.

Нурофенкид от лихорадки и боли содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически «без натрия».

3. Как применять Нурофенкид от лихорадки и боли

Применяйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Не применять Нурофенкид от лихорадки и боли у детей в возрасте младше 7 лет или у детей с массой тела менее 20 кг.
Рекомендуемая доза следующая:
У детей доза ибупрофена зависит от массы тела; обычно разовая доза составляет 5–10 мг/кг массы тела, а максимальная суточная доза — до 20–30 мг/кг массы тела.

Следует использовать наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего срока, необходимого для устранения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).
Этот лекарственный препарат предназначен только для кратковременного лечения.
Нурофенкид от лихорадки и боли предназначен для приема внутрь.
Капсулы следует тщательно разжевать, а затем проглотить. Вода не требуется.
Если вы примете Нурофенкид от лихорадки и боли в большем количестве, чем нужно
Если вы приняли больше Нурофенкид от лихорадки и боли, чем следовало, или если ваш ребенок случайно принял этот препарат, обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, чтобы получить консультацию о возможных рисках и рекомендации по дальнейшим действиям.
Симптомы могут включать: тошноту, рвоту (иногда с примесью крови), боль в желудке, желудочно-кишечное кровотечение, головную боль, шум в ушах, спутанность сознания и непроизвольные движения глаз (нистагм), а также, более редко, диарею. Кроме того, при высоких дозах могут наблюдаться: нечеткость зрения, головокружение, снижение артериального давления, возбуждение, дезориентация, кома, метаболический ацидоз, повышение уровня калия в крови, увеличение времени протромбина/МНО, острая почечная недостаточность, повреждение печени, угнетение дыхания, цианоз, обострение астмы у пациентов, страдающих астмой, сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (особенно у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, ощущение холода в теле и проблемы с дыханием.
Если вы забыли принять Нурофенкид от лихорадки и боли
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас возникнут какие-либо вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех людей.
Побочные эффекты можно свести к минимуму, если применять наименьшую дозу в течение минимального времени, необходимого для устранения симптомов. У вашего ребенка могут возникнуть побочные эффекты, известные для НПВС (см. ниже). В этом случае, а также при наличии сомнений, прекратите применение лекарства и как можно скорее обратитесь к врачу. У пожилых людей, принимающих это лекарство, выше риск возникновения проблем, связанных с побочными эффектами.
ПРЕКРАТИТЕ применение этого лекарства и немедленно обратитесь к врачу, если у вашего ребенка наблюдаются:

• признаки желудочно-кишечного кровотечения, такие как: сильные боли в животе, темный стул, рвота с кровью или с частицами темного цвета, напоминающими кофейную гущу;
• признаки редких, но тяжелых аллергических реакций, такие как ухудшение астмы, необъяснимая одышка или затрудненное дыхание, отек лица, языка или горла, затруднение дыхания, учащенное сердцебиение, снижение артериального давления с последующим шоком. Эти симптомы могут возникнуть уже при первом применении лекарства. При появлении любого из этих симптомов немедленно обратитесь к врачу;
• тяжелые кожные реакции, такие как высыпания по всему телу, потрескавшаяся кожа, волдыри или шелушение кожи.

Обратитесь к врачу, если у вашего ребенка наблюдаются какие-либо из следующих побочных эффектов, если они усиливаются или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в инструкции.
Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• Желудочно-кишечные расстройства, такие как изжога, боль в желудке, тошнота, несварение, диарея, рвота, метеоризм (вздутие живота) и запор, а также незначительные кровотечения в желудке и/или кишечнике, которые в редких случаях могут привести к анемии.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• Язва желудочно-кишечного тракта, перфорация или кровотечение, воспаление слизистой оболочки рта с образованием язв, ухудшение уже существующих кишечных расстройств (колит или болезнь Крона), гастрит
• Головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность и усталость
• Нарушения зрения
• Высыпания различного характера
• Реакции гиперчувствительности с крапивницей и зудом

Редко (могут встречаться у до 1 из 1000 человек)

• Шум в ушах (тиннитус), потеря слуха
• Повышение концентрации мочевины в крови, боль в боку и/или в животе, кровь в моче и лихорадка, которые могут быть признаками поражения почек (папиллярный некроз)
• Повышение концентрации мочевой кислоты в крови
• Снижение уровня гемоглобина

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

• Воспаление пищевода, панкреатит и образование диафрагмоподобных сужений кишечника
• Сердечная недостаточность, инфаркт миокарда
• Снижение объема мочи по сравнению с нормой и отеки (особенно у пациентов с высоким артериальным давлением или снижением функции почек), отеки (отек), мутная моча (нефротический синдром); воспалительное заболевание почек (интерстициальный нефрит), которое может привести к острой почечной недостаточности. При появлении любого из перечисленных симптомов или общего недомогания прекратите прием Нурофенкид от лихорадки и боли и немедленно обратитесь к врачу, поскольку это могут быть первые признаки поражения почек или почечной недостаточности.
• Психотические реакции, депрессия
• Повышенное артериальное давление, васкулит
• Ощущение сердцебиения
• Печеночная дисфункция, повреждение печени (первые признаки — обесцвечивание кожи), особенно при длительном лечении, печеночная недостаточность, острое воспаление печени (гепатит)
• Нарушения выработки клеток крови — первые признаки: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, напоминающие грипп, сильная слабость, кровотечение из носа и кожи, необъяснимые синяки. В таких случаях необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу. Следует избегать самолечения обезболивающими или жаропонижающими препаратами (жаропонижающими средствами).
• Тяжелые инфекции кожи и осложнения мягких тканей при ветряной оспе
• Описаны случаи ухудшения воспалительных процессов, связанных с инфекцией (например, некротизирующий фасциит), при использовании некоторых анальгетиков (НПВС). При появлении или усилении признаков инфекции необходимо немедленно обратиться к врачу, который оценит необходимость антибактериальной/противоинфекционной терапии.
• Симптомы асептического менингита — напряжение затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или спутанность сознания — наблюдались при применении ибупрофена. У пациентов с аутоиммунными заболеваниями (СКВ, смешанное заболевание соединительной ткани) риск выше. Немедленно обратитесь к врачу, если появятся эти симптомы.
• Тяжелые формы кожных реакций, такие как высыпания с покраснением и волдырями (например, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз / синдром Лайелла), выпадение волос (алопеция).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Реактивность дыхательных путей, включая астму, бронхоспазм или одышку.
• Возможна тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы DRESS включают: высыпания, лихорадку, увеличение лимфатических узлов и повышение уровня эозинофилов (разновидность белых кровяных телец).
• Обширная красная шелушащаяся сыпь с образованием пустул под кожей и волдырей, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулезная сыпь). Прекратите применение Нурофенкид от лихорадки и боли, если у вас появились эти симптомы, и немедленно обратитесь к врачу. См. также раздел 2.
• Повышенная чувствительность кожи к свету.

Лекарства, такие как Нурофенкид от лихорадки и боли, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вашего ребенка наблюдаются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности этого лекарства.

5. Как хранить Нурофенкид от лихорадки и боли

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 25 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Нурофенкид от лихорадки и боли
Действующее вещество — ибупрофен. Каждая жевательная капсула содержит 100 мг ибупрофена.
Вспомогательные компоненты: желатин, очищенная вода, жидкий глюкозный сироп, сахароза, фумаровая кислота (Е297), сукралоза, лимонная кислота (Е330), ацесульфам К (Е950), натрий эдетат, глицерол, апельсиновый ароматизатор, красный оксид железа (Е172), жёлтый оксид железа (Е172), диоксид титана (Е171), пропиленгликоль и НРМС 2910/гидроксипропилметилцеллюлоза 3 сР.
Технологические вспомогательные вещества: средние триглицериды, соевая лецитин, стеариновая кислота.

Описание внешнего вида Нурофенкид от лихорадки и боли и содержимое упаковки
Нурофенкид от лихорадки и боли — это мягкая жевательная капсула из желатина оранжевого цвета квадратной формы с логотипом «N100», нанесённым белыми чернилами.
Нурофенкид от лихорадки и боли выпускается в блистерах из ПВХ/ПЭ/ПВдХ/Al.
Упаковки по 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 и 32 капсулы.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A. – via G. Spadolini, 7 – 20141 Милан, Италия

Производитель
RB NL Brands B.V., Schiphol Boulevard 207, Schiphol 1118BH, Нидерланды

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Австрия Nureflex Junior Orange 100 mg Weichkapseln zum Zerbeißen
Испания Nurofen Junior 100 mg cápsulas blandas masticables
Португалия Nurofen 100 mg Cápsulas moles para mastigar
Германия Nurofen Junior Kaudragee Orange