NUROFENKID GORĄCZKA I BÓL

ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

Nurofenkid Gorączka i Ból 100 mg, żelowe kapsułki do żucia

Wskazany u dzieci o wadze ciała od 20 kg (7 lat) do 40 kg (12 lat).
Ibuprofen
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w ulotce lub tak, jak lekarz lub farmaceuta zalecił.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli dziecko doświadczy jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie dostrzeżesz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po upływie 3 dni.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Nurofenkid Gorączka i Ból i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed podaniem Nurofenkid Gorączka i Ból
3. Jak stosować Nurofenkid Gorączka i Ból
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Nurofenkid Gorączka i Ból
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Nurofenkid Gorączka i Ból i do czego służy

Substancją czynną (czynnik, który sprawia, że lek jest skuteczny) jest ibuprofen, który jest niesteroidowym lekiem przeciwwzapalnym (NLPZ).
Nurofenkid Gorączka i Ból jest wskazany u dzieci o wadze ciała od 20 kg (7 lat) do 40 kg (12 lat) do krótkoterapeutycznego leczenia objawowego bólu od łagodnego do umiarkowanego, takiego jak ból zęba, ból głowy, oraz gorączki i bólu związanych z przeziębieniem.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po upływie 3 dni.

2. Co powinien wiedzieć przed podaniem Nurofenkid Gorączka i Ból

Nie stosuj tego leku, jeśli Twoje dziecko:

• jest uczulone na ibuprofen lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• wcześniej doświadczyło reakcji nadwrażliwości (np. astmy, kichania, pokrzywki, obrzęku twarzy, języka, warg lub gardła) po zażyciu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NSAID);
• jest uczulone na orzechy ziemne lub soję, ponieważ ten lek zawiera lecytynę z soi;
• cierpi (lub cierpiało) na nawracające wrzody żołądka/odcinka dwunastniczego (wrzody peptyczne) lub krwawienia (co najmniej dwa epizody potwierdzonego owrzodzenia i krwawienia);
• doświadczyło krwawienia przewodu pokarmowego lub perforacji związanych z wcześniejszym leczeniem NSAID;
• cierpi na ciężką niewydolność serca;
• cierpi na ciężką niewydolność nerek lub wątroby;
• cierpi na krwotok mózgowy (krwawienie mózgowe) lub inne trwające krwawienie;
• cierpi na niejasne zaburzenia tworzenia się krwi;
• cierpi na ciężkie odwodnienie (np. spowodowane wymiotami, biegunką lub niewystarczającym przyjmowaniem płynów).

Nie przyjmować Nurofenkid Gorączka i Ból w ostatnich 3 miesiącach ciąży.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Nurofenkid Gorączka i Ból, jeśli Twoje dziecko:

• ma infekcję – zobacz punkt „Infekcje” poniżej;
• cierpi na astmę lub chorobę alergiczną, ponieważ może wystąpić duszność;
• cierpi na alergiczne zapalenie nosa, polipy nosowe lub przewlekłe choroby układu oddechowego z obturacją, ponieważ istnieje zwiększony ryzyko reakcji alergicznych. Reakcje alergiczne mogą objawiać się napadami astmy (tzw. astma przeciwbólowa), obrzękiem Quinckego lub pokrzywką;
• ma obniżoną funkcję nerek;
• cierpi na choroby wątroby. Przy długotrwałym stosowaniu Nurofenkid Gorączka i Ból konieczna jest regularna kontrola wskaźników wątrobowych, funkcji nerek oraz morfologii krwi;
• należy zachować ostrożność, jeśli dziecko przyjmuje inne leki, które mogą zwiększyć ryzyko owrzodzenia lub krwawienia, takie jak doustne glikokortykosteroidy (np. prednizolon), leki przeciwkrzepliwe (np. warfaryna), selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (lek na depresję) lub leki przeciwpłytkowe (np. kwas acetylosalicylowy);
• przyjmuje inny NSAID (w tym inhibitory COX-2, takie jak celekoksyb lub etoroksyb), ponieważ jednoczesne przyjmowanie należy unikać;
• cierpi na ZSK (toczeń układowy, chorobę układu odpornościowego, która dotyka tkanki łącznej, powodując ból stawów, zmiany skórne i zaburzenia innych narządów) lub mieszaną chorobę tkanki łącznej;
• cierpi na dziedziczną chorobę krwi (np. przerywany porfiryzm ostry);
• cierpi na zaburzenia krzepnięcia krwi;
• cierpi na przewlekłe choroby zapalne jelit, takie jak choroba Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita;
• jest odwodnione, ponieważ istnieje ryzyko uszkodzenia nerek u odwodnionych dzieci;
• przeszedł dużą operację chirurgiczną;
• ma ospę wietrzną, ponieważ zaleca się unikanie stosowania Nurofenkid Gorączka i Ból w okresie infekcji.
  Infekcje
  Nurofenkid Gorączka i Ból może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym Nurofenkid Gorączka i Ból może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co może zwiększyć ryzyko powikłań. Zjawisko to obserwowano w przypadku zapalenia płuc spowodowanego przez bakterie oraz bakteryjnych infekcji skóry związanych z ospą wietrzną. Jeśli przyjmujesz ten lek podczas infekcji, a objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.
  Reakcje skórne
  Zgłaszano poważne reakcje skórne związane z leczeniem Nurofenkid Gorączka i Ból. Przerwij przyjmowanie Nurofenkid Gorączka i Ból i natychmiast skonsultuj się z lekarzem, jeśli pojawi się wysypka, zmiany błon śluzowych, pęcherze lub inne objawy alergii, ponieważ mogą to być pierwsze oznaki bardzo ciężkiej reakcji skórnej. Zobacz punkt 4.

Niepożądane działania mogą być minimalizowane dzięki stosowaniu najniższej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy czas potrzebny do kontrolowania objawów.
Podczas leczenia wszystkimi NSAID, w dowolnym momencie, z lub bez objawów ostrzegawczych lub wcześniejszej historii ciężkich zdarzeń gastrointestynalnych, zgłaszano krwawienia przewodu pokarmowego, owrzodzenia lub perforacje, które mogą być śmiertelne. W przypadku krwawienia przewodu pokarmowego lub owrzodzenia leczenie należy natychmiast przerwać. Ryzyko krwawienia przewodu pokarmowego, owrzodzenia lub perforacji jest wyższe wraz ze wzrostem dawki NSAID, u pacjentów z wywiadem wrzodów, szczególnie jeśli były one powikłane krwawieniem lub perforacją (zobacz punkt 2 Nie stosować Nurofenkid Gorączka i Ból) oraz u osób starszych. Takim pacjentom należy rozpocząć leczenie od najniższej dostępnej dawki. Leczenie wspomagające lekami ochronnymi (np. misoprostolem lub inhibitorami pompy protonowej) należy rozważyć u tych pacjentów oraz u pacjentów wymagających jednoczesnego przyjmowania kwasu acetylosalicylowego w małych dawkach lub innych leków, które mogą zwiększyć ryzyko uszkodzenia przewodu pokarmowego.
Ogólnie rzecz biorąc, regularne stosowanie (różnych typów) leków przeciwbólowych może prowadzić do trwałych, poważnych problemów nerek z ryzykiem niewydolności nerek (nefropatia przeciwbólowa).
Leki przeciwzapalne/przeciwbólowe, takie jak ibuprofen, mogą wiązać się z umiarkowanym zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru, szczególnie przy stosowaniu wysokich dawek. Nie należy przekraczać zalecanej dawki lub czasu trwania leczenia.
Leczenie powinno być omówione z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Nurofenkid Gorączka i Ból w przypadku:

• problemów sercowych, w tym niewydolności serca, dławicy piersiowej (ból w klatce piersiowej), wywiadu zawału serca, operacji by-pass, miażdżycy obwodowych tętnic (problemy z krążeniem w nogach lub stopach spowodowane zwężeniem lub zablokowaniem tętnic) lub jakiegokolwiek rodzaju udaru (w tym „mini-udaru” lub przejściowego niedokrwienia mózgu „TIA”);
• nadciśnienia tętniczego, cukrzycy, wysokiego poziomu cholesterolu (hipercholesterolemii), wywiadu rodinnego chorób serca lub udaru, lub jeśli dziecko pali.

Podczas przyjmowania Nurofenkid Gorączka i Ból, przed przeprowadzeniem operacji chirurgicznej należy skonsultować się z lekarzem lub poinformować dentystę.
Długotrwałe stosowanie dowolnego rodzaju leku przeciwbólowego na ból głowy może nasilić jego objawy. Jeśli taka sytuacja wystąpi lub jest podejrzewana, należy skonsultować się z lekarzem, a leczenie należy przerwać. Diagnozę bólu głowy spowodowanego nadużyciem leków (MOH) należy podejrzewać u pacjentów, którzy doświadczają częstych lub codziennych bólow głowy pomimo (lub z powodu) regularnego stosowania leków przeciwbólowych.
Pacjenci, którzy zgłaszają zaburzenia wzroku podczas leczenia ibuprofenem, powinni przerwać leczenie i poddać się badaniom okulistycznym.
Pacjenci starsi
Osoby starsze są narażone na większe ryzyko działań niepożądanych NSAID, szczególnie w obszarze żołądka i jelit.
Pacjenci z wywiadem toksyczności gastrointestynalnej, szczególnie osoby starsze, powinni zgłaszać wszelkie nietypowe objawy brzuszne (zwłaszcza krwawienie przewodu pokarmowego), szczególnie w wczesnych fazach leczenia.
Inne leki i Nurofenkid Gorączka i Ból
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli Twoje dziecko przyjmuje, niedawno przyjmowało lub może przyjmować inne leki.
Nurofenkid Gorączka i Ból może wpływać na inne leki lub być przez nie wpływowany. Na przykład:

• leki przeciwkrzepliwe (tj. leki przeciwpłytkowe/przeciwkrzepliwe, takie jak kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tiklopidyna);
• leki obniżające ciśnienie tętnicze (inhibitory ACE, takie jak kapoten, blokery beta, takie jak atenolol, antagoniści receptorów angiotensyny II, takie jak losartan).

Inne leki mogą również wpływać na leczenie Nurofenkid Gorączka i Ból lub być przez nie wpływowane. Zawsze należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Nurofenkid Gorączka i Ból w połączeniu z innymi lekami.
W szczególności powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli dziecko przyjmuje:

Nurofenkid Gorączka i Ból z alkoholem
Nie należy spożywać napojów alkoholowych podczas stosowania Nurofenkid Gorączka i Ból. Niektóre działania niepożądane, takie jak te wpływające na przewód pokarmowy lub układ nerwowy, mogą występować częściej przy jednoczesnym spożyciu alkoholu wraz z Nurofenkid Gorączka i Ból.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Nie należy przyjmować tego leku w ostatnich 3 miesiącach ciąży. Unikaj stosowania tego leku w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że został przepisany przez lekarza.
Karmienie piersią
Tylko niewielkie ilości ibuprofenu i jego metabolitów przechodzą do mleka matki. Nurofenkid Gorączka i Ból może być stosowany podczas karmienia piersią, pod warunkiem przyjmowania go w dawkach zalecanych i przez najkrótszy możliwy czas.
Płodność
Nurofenkid Gorączka i Ból należy do grupy leków (LZWS) mogących wpływać na płodność u kobiet. Ten efekt jest odwracalny po odstawieniu leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Przy krótkotrwałym stosowaniu i w dawkach zalecanych, ten lek nie ma żadnego wpływu lub ma pomijalny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn. Jeśli wystąpią działania niepożądane, takie jak zmęczenie lub zawroty głowy, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn. Spożycie alkoholu zwiększa ryzyko wystąpienia tych działań niepożądanych.
Nurofenkid Gorączka i Ból zawiera lecytinę z soi. Jeśli jesteś uczulony na orzeszki ziemne lub soję, nie stosuj tego leku.
Nurofenkid Gorączka i Ból zawiera glukozę i sacharozę. Jeśli lekarz postawił Twojemu dziecku rozpoznanie nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed podaniem tego leku. Może być szkodliwy dla zębów.
Nurofenkid Gorączka i Ból zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować Nurofenkid Gorączka i Ból

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z informacjami zawartymi w tej ulotce lub zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie podawać Nurofenkid Gorączka i Ból dzieciom w wieku poniżej 7 lat ani dzieciom
o masie ciała poniżej 20 kg.
Zalecana dawka jest następująca:
U dzieci dawka ibuprofenu zależy od masy ciała i wynosi zazwyczaj 5–10 mg/kg masy ciała jako pojedynczą dawkę, aż do maksymalnie 20–30 mg/kg masy ciała jako całkowitą dawkę dobową.

Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas potrzebny na złagodzenie objawów. Jeśli
dojdzie do infekcji, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli objawy (np. gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (patrz punkt 2).
Ten lek przeznaczony jest wyłącznie do krótkoterapeutycznego leczenia.
Nurofenkid Gorączka i Ból przeznaczony jest do stosowania doustnego.
Kapsułki należy rozgryźć, a następnie połknąć. Nie trzeba pić wody.
Jeśli podasz więcej Nurofenkid Gorączka i Ból niż należy
Jeśli zażyłeś więcej Nurofenkid Gorączka i Ból niż należy, lub jeśli Twoje dziecko przypadkowo zażyło ten lek, skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem w celu uzyskania porady dotyczącej ryzyka i zaleceń co do dalszych działań.
Objawy mogą obejmować: nudności, wymioty (czasem z domieszką krwi), ból brzucha, krwawienie z przewodu pokarmowego, ból głowy, dzwonienie w uszach, dezorientację i niekontrolowane ruchy oczu (nistagm) lub, rzadziej, biegunkę. Ponadto przy wysokich dawkach zgłaszano: zamazanie widzenia, zawroty głowy, obniżenie ciśnienia krwi, pobudzenie, dezorientację, śpiączkę, kwasicę metaboliczną, podwyższenie poziomu potasu we krwi, wydłużenie czasu protrombiny/INR, ostre niewydolność nerek, uszkodzenie wątroby, niewydolność oddechową, sinicę, nasilenie astmy u osób z astmą, senność, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utratę przytomności, drgawki (szczególnie u dzieci), osłabienie i zawroty głowy, obecność krwi w moczu, uczucie zimna w ciele oraz problemy oddechowe.
Jeśli zapomnisz podać Nurofenkid Gorączka i Ból
Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane można zminimalizować, stosując możliwie najniższą dawkę przez najkrótszy czas konieczny do złagodzenia objawów. Dziecko może doświadczyć jednego z znanych działań niepożądanych leków przeciwbólowych niesteroidowych (NSAID) (patrz poniżej). W takim przypadku lub jeśli masz wątpliwości, przestań podawać lek dziecku i jak najszybciej skontaktuj się z lekarzem. Starsi pacjenci stosujący ten lek są bardziej narażeni na powstawanie problemów związanych z działaniami niepożądanymi.
PRZERWIJ PODAWANIE TEGO LEKU I NATYCHMIAST SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM, JEŚLI
DZIECKO WYKAZUJE:

• objawy krwawienia przewodu pokarmowego, takie jak: silne bóle brzucha, ciemne stolce, wymioty z krwią lub cząstkami przypominającymi osad z kawy;
• objawy rzadkich, ale poważnych reakcji alergicznych, takie jak nasilenie astmy, niewyjaśniona duszność lub brak tchu, obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w oddychaniu, przyspieszone bicie serca, obniżenie ciśnienia krwi prowadzące do szoku. Te objawy mogą wystąpić nawet przy pierwszym użyciu tego leku. Jeśli pojawi się którykolwiek z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem;
• poważne reakcje skórne, takie jak wysypka na całym ciele, pękająca skóra, pęcherze lub łuszczenie się skóry.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli dziecko doświadczy któregokolwiek z następujących działań niepożądanych, jeśli zauważysz ich nasilenie lub jeśli zauważysz działania niepożądane, których nie wymieniono na tej liście.
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak wzdęcia, ból brzucha, nudności, niestrawność, biegunka, wymioty, wzdymanie (aerofagia), zaparcia oraz niewielkie krwawienia z żołądka i/lub jelit, które w wyjątkowych przypadkach mogą prowadzić do anemii.

Nieczęste (może dotyc游戏副本

5. Jak przechowywać Nurofenkid Gorączka i Ból

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem wzroku.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty o sposób utylizacji leków, których już nie używasz. Ochroni to środowisko naturalne.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Nurofenkid Gorączka i Ból
Substancją czynną jest ibuprofen. Każda żelatynowa kapsułka do żucia zawiera 100 mg ibuprofenu.
Pozostałe składniki to: żelatyna, woda oczyszczona, glukoza ciekła, sacharoza, kwas fumarowy (E297),
sukraloza, kwas cytrynowy (E330), acesulfam K (E950), edetat sodu, glikol propylenowy, aromat
pomarańczowy, tlenek żelaza czerwony (E172), tlenek żelaza żółty (E172), dwutlenek tytanu (E171),
glikol propylenowy i HPMC 2910/ipromellosa 3cP.
Środki pomocnicze technologiczne: tłuszcze średniołańcuchowe, lecytyna z soi i kwas stearynowy.
Wygląd zewnętrzny Nurofenkid Gorączka i Ból oraz zawartość opakowania
Nurofenkid Gorączka i Ból to miękka, żelatynowa kapsułka do żucia, pomarańczowa, o kształcie
kwadratowym, z nadrukowanym logo „N100” białą farbą.
Nurofenkid Gorączka i Ból jest dostępny w opakowaniach blisterowych z PVC/PE/PVdC/Al.
Opakowania zawierają 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 i 32 kapsułki.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel Uprawnienia do Obrotu i Producent
Właściciel Uprawnienia do Obrotu
Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A. – via G. Spadolini, 7 – 20141 Milano
Producent
RB NL Brands B.V., Schiphol Boulevard 207, Schiphol 1118BH, Holandia
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Austria Nureflex Junior Orange 100 mg Weichkapseln zum Zerbeißen
Hiszpania Nurofen Junior 100 mg cápsulas blandas masticables
Portugalia Nurofen 100 mg Cápsulas moles para mastigar
Niemcy Nurofen Junior Kaudragee Orange