НУРОФЕН ВІД ГРІПУ ТА ПРОСТУДИ

Італія
Торгова назва НУРОФЕН ВІД ГРІПУ ТА ПРОСТУДИ
Форма випуску таблетки, вкриті оболонкою
Тип рецепта Без рецепту, препарат вільного продажу
Код АТХ
Реєстраційний номер 034246
НУРОФЕН ВІД ГРІПУ ТА ПРОСТУДИ таблетки, вкриті оболонкою

Інструкція: інформація для пацієнта

НУРОФЕН ВІД ГРІПУ ТА ПРОСТУДИ 200 мг + 30 мг вкриті оболонкою таблетки

Ібупрофен + псевдоефедрину хлорид
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до вказівок у цьому листівку або як зазначив лікар чи фармацевт.

  • Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
  • Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
  • Якщо виникнуть побічні ефекти, навіть якщо вони не зазначені в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
  • Зверніться до лікаря, якщо не помічаєте поліпшення стану або помічаєте погіршення симптомів після:
  • 3 днів у підлітків старше 12 років
  • 5 днів у дорослих.

Зміст цього листівка:
1 Що таке НУРОФЕН ВІД ГРІПУ ТА ПРОСТУДИ та для чого використовується
2 Що ви повинні знати перед прийомом НУРОФЕН ВІД ГРІПУ ТА ПРОСТУДИ
3 Як приймати НУРОФЕН ВІД ГРІПУ ТА ПРОСТУДИ
4 Можливі побічні ефекти
5 Як зберігати НУРОФЕН ВІД ГРІПУ ТА ПРОСТУДИ
6 Склад пакування та інша інформація
1 Що таке НУРОФЕН ВІД ГРІПУ ТА ПРОСТУДИ та для чого використовується
НУРОФЕН ВІД ГРІПУ ТА ПРОСТУДИ містить два активні інгредієнти:

  • ібупрофен — належить до групи лікарських засобів, які називаються нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), дія яких сприяє зменшенню болю та набряку, спричинених запаленням, і зниженню температури;
  • псевдоефедрину хлорид — належить до групи лікарських засобів, які називаються судинозвужувальні, дія яких на судини всередині носа допомагає полегшити носову закладеність.

НУРОФЕН ВІД ГРІПУ ТА ПРОСТУДИ призначений для дорослих та підлітків старше 12 років для лікування симптомів застуди та грипу, таких як закладений ніс (носова та синусова закладеність), болі, головний біль, лихоманка та біль у горлі.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану після 3 днів у підлітків старше 12 років та після 5 днів у дорослих.
2 Що ви повинні знати перед прийомом НУРОФЕН ВІД ГРІПУ ТА ПРОСТУДИ
Не приймайте НУРОФЕН ВІД ГРІПУ ТА ПРОСТУДИ:

  • якщо ви алергічні до ібупрофену, псевдоефедрину або до будь-якого іншого компоненту цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
  • якщо у минулому після прийому ібупрофену, ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), інших ліків для лікування лихоманки або болю у вас виникали алергічні реакції, такі як поліпи в носі, задиха і/або важке дихання (астма), риніт, набряк обличчя, губ та горла (ангіоневротичний набряк) або кропив’янка;
  • якщо у вас є або були рецидивуючі шлунково-дванадцятипалі виразки (пептичні виразки) або кровотеча (щонайменше два окремі епізоди виразок або кровотечі, підтверджені діагнозом);
  • якщо у вас тяжке захворювання печінки (печінкова недостатність);
  • якщо у вас тяжке гостре (раптове) або хронічне (довготривале) захворювання нирок або ниркова недостатність;
  • якщо у вас тяжке захворювання серця (серцева недостатність);
  • якщо у вас тяжкі захворювання серця або порушення кровообігу, такі як прискорене серцебиття (тахікардія), дуже високий кров’яний тиск (тяжка гіпертензія) або гіпертензія, яку не вдається контролювати ліками, біль у грудях, що виникає, коли серце не отримує достатньо кисню (стенокардія);
  • якщо у вас гіперактивність щитоподібної залози (гіпертиреоз);
  • якщо у вас захворювання, що характеризується підвищеним рівнем глюкози в крові (цукровий діабет);
  • якщо у вас пухлина, що уражає нирки (феохромоцитома);
  • якщо у вас підвищений внутрішньоочний тиск (гліома);
  • якщо у вас утруднення сечовипускання, пов’язані з проблемами простати;
  • якщо вам менше 12 років;
  • якщо ви вагітна або годуєте грудьми;
  • якщо ви приймаєте ліки від депресії, такі як неселективні інгібітори моноаміноксидази (відомі як ІМАО), або якщо ви приймали їх останні 14 днів.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом НУРОФЕН ВІД ГРІПУ ТА ПРОСТУДИ, якщо:

  • ви приймаєте інші ліки для лікування болю, зниження температури і/або лікування запалення (нестероїдні протизапальні засоби, НПЗЗ, включаючи інгібітори ЦОГ-2). Спільне застосування цих ліків може збільшити ризик побічних ефектів і його слід уникати (див. розділ «Інші лікарські засоби та НУРОФЕН ВІД ГРІПУ ТА ПРОСТУДИ»);
  • у вас проблеми зі згортанням крові або ви приймаєте ліки для розрідження крові (оральні антикоагулянти). Лікар ретельно оцінить, чи можете ви приймати цей лікарський засіб, оскільки він може призвести до зниження згортання крові (див. розділ «Інші лікарські засоби та НУРОФЕН ВІД ГРІПУ ТА ПРОСТУДИ»);
  • ви похилого віку і/або у вас були проблеми зі шлунком та кишечником (історія виразки), особливо з кровотечею або перфорацією, або якщо ви приймаєте ліки, які можуть збільшити ризик гастроінтестинальних ускладнень. У цих випадках лікар порадить вам починати лікування з найменшої дози та, за необхідності, одночасно приймати ліки, що захищають шлунок (мізопростол або інгібітори протонної помпи);
  • у вас є або були запальні захворювання кишечника (виразковий коліт, хвороба Крона);
  • ви приймаєте ліки, які можуть збільшити ризик виразки або кровотечі, ліки для лікування запалення (оральні кортикостероїди), ліки для розрідження крові (наприклад, варфарин), антиагреганти (аспірин) та ліки для лікування депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну) (див. розділ «Інші лікарські засоби та НУРОФЕН ВІД ГРІПУ ТА ПРОСТУДИ»);
  • у вас є серцеві захворювання, включаючи серцевий напад, стенокардію (біль у грудях) або історію серцевого нападу, коронарного шунтування, периферичної артеріальної хвороби (погане кровопостачання ніг або стоп через звуження або блокування артерій) або будь-який тип інсульту (включаючи «міні-інсульт» або ТІА — транзиторну ішемічну атаку);
  • у вас високий кров’яний тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, сімейний анамнез серцевого захворювання або інсульту або якщо ви палите;
  • у вас знижена функція нирок;
  • у вас є або були алергічні реакції або напади астми (ускладнення дихання), оскільки у вас може виникнути задиха;
  • у вас є захворювання печінки;
  • у підлітків із дегідратацією (тобто, що втратили багато рідини через лихоманку, блювоту або діарею) через ризик порушення функції нирок;
  • у вас хронічне аутоімунне захворювання, що призводить до порушень у різних частинах тіла, особливо шкіри (системний червоний вовчак) або захворювання сполучної тканини, оскільки це збільшує ризик асептичного менінгіту;
  • якщо ви маєте стан надмірного збудження;
  • якщо ви приймаєте ліки, що імітують ефект стимуляції симпатичної нервової системи на різних тканинах, такі як знеболювальні засоби для носа, пригнічувачі апетиту та амфетамінові стимулятори (див. «Інші лікарські засоби та НУРОФЕН ВІД ГРІПУ ТА ПРОСТУДИ»), лікар ретельно оцінить можливість їх одночасного застосування;
  • якщо у вас розвинеться гарячкове генералізоване еритема, пов’язане з пустулами, припиніть прийом НУРОФЕН ВІД ГРІПУ ТА ПРОСТУДИ та зверніться до лікаря або негайно отримайте медичну допомогу. Див. розділ 4;
  • раптовий біль у животі або кровотеча з прямої кишки можуть виникнути при прийомі НУРОФЕН ВІД ГРІПУ ТА ПРОСТУДИ через запалення товстої кишки (ішемічний коліт). Якщо у вас виникнуть ці гастроінтестинальні симптоми, припиніть прийом НУРОФЕН ВІД ГРІПУ ТА ПРОСТУДИ та зверніться до лікаря або негайно отримайте медичну допомогу. Див. розділ 4.
  • у вас інфекція. Див. розділ «Інфекції» нижче

При застосуванні ібупрофену повідомлялися ознаки алергічної реакції на цей лікарський засіб, включаючи проблеми з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк), біль у грудях.
Негайно припиніть прийом НУРОФЕН ВІД ГРІПУ ТА ПРОСТУДИ та негайно зверніться до лікаря або в травмпункт, якщо помітите будь-який із цих симптомів.
Протизапальні/знеболювальні засоби, такі як ібупрофен, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику серцевого нападу або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування.
Під час лікування всіма НПЗЗ в будь-який час, з або без попередніх симптомів або історії серйозних гастроінтестинальних ускладнень, повідомлялися кровотеча, виразки та перфорація шлунка або кишечника, що можуть бути смертельними. Якщо виникне кровотеча або виразка, припиніть лікування НУРОФЕН ВІД ГРІПУ ТА ПРОСТУДИ та зверніться до лікаря (див. розділ «Можливі побічні ефекти»).
Якщо у вас були гастроінтестинальні проблеми (гастроінтестинальна токсичність), особливо якщо ви похилого віку, повідомте лікареві про будь-які незвичайні симптоми (особливо гастроінтестинальну кровотечу), особливо на початкових етапах лікування.
При застосуванні НУРОФЕН ВІД ГРІПУ ТА ПРОСТУДИ може виникнути зниження кровотоку до зорового нерва. Якщо раптово втратите зір, припиніть прийом НУРОФЕН ВІД ГРІПУ ТА ПРОСТУДИ та негайно зверніться до свого лікаря або в медичний заклад. Див. розділ 4.
Реакції на шкірі
Повідомлялися серйозні шкірні реакції, пов’язані з лікуванням НУРОФЕН ВІД ГРІПУ ТА ПРОСТУДИ. Припиніть прийом НУРОФЕН ВІД ГРІПУ ТА ПРОСТУДИ та негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо з’являться висип, ураження слизових оболонок, бульбашки або інші ознаки алергії, оскільки вони можуть бути першими ознаками дуже серйозної шкірної реакції. Див. розділ 4.
Інфекції
НУРОФЕН ВІД ГРІПУ ТА ПРОСТУДИ може приховувати симптоми інфекцій, такі як лихоманка та біль. Тому можливо, що НУРОФЕН ВІД ГРІПУ ТА ПРОСТУДИ може затримати адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це спостерігалося при пневмонії, спричиненій бактеріями, та бактеріальних шкірних інфекціях, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції, а симптоми інфекції зберігаються або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.
Повідомлялися випадки синдрому реверсивної енцефалопатії задньої частини мозку (PRES) та синдрому реверсивного судинного спазму головного мозку (RCVS) після застосування ліків, що містять псевдоефедрин.
PRES та RCVS — це рідкісні стани, які можуть призвести до зниження припливу крові до мозку.
Негайно припиніть застосування НУРОФЕН ВІД ГРІПУ ТА ПРОСТУДИ та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас розвинуться симптоми, які можуть бути ознаками PRES або RCVS (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти» щодо симптомів).
Для спортсменів
Застосування препарату без терапевтичної необхідності вважається допінгом і може призвести до позитивного результату при антидопінгових тестах.
Діти та підлітки
Не давайте цей лікарський засіб дітям молодше 12 років.
У підлітків із дегідратацією існує ризик порушення функції нирок.
Інші лікарські засоби та НУРОФЕН ВІД ГРІПУ ТА ПРОСТУДИ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.
Зокрема повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте:

  • ліки від депресії, такі як неселективні інгібітори моноаміноксидази (відомі як ІМАО) або якщо ви приймали їх останні 14 днів (див. розділ «Не приймайте НУРОФЕН ВІД ГРІПУ ТА ПРОСТУДИ»).
  • інші ліки для лікування болю, зниження температури і/або лікування запалення (нестероїдні протизапальні засоби, НПЗЗ, включаючи інгібітори ЦОГ-2), оскільки це збільшує ризик можливих побічних ефектів.
  • ліки для лікування депресії, такі як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну або трициклічні антидепресанти;
  • ліки для лікування запалення (кортикостероїди);
  • ліки для лікування бактеріальних інфекцій (хінолонові антибіотики);
  • ліки, що мають антикоагулянтну дію (тобто речовини, що розріджують кров, запобігаючи утворенню згустків, наприклад, аспірин/ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тіклопідин);
  • ліки, що знижують кров’яний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як атенолол, антагоністи рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан, гуанетидин, резерпін, метілдофа);
  • ліки, що підвищують виведення рідини з організму з сечею (діуретики);
  • ліки для лікування СНІДу (зідовудин);
  • ліки, що модулюють імунну відповідь, такі як такролімус та циклоспорин (збільшення ризику нефротоксичності);
  • ліки для лікування раку та ревматичних захворювань (метотрексат);
  • ліки для лікування психічних захворювань (літій);
  • ліки для переривання вагітності (міфепристон). Не приймайте НПЗЗ упродовж 8–12 днів після прийому міфепристону;
  • ліки для лікування захворювань серця (серцеві глікозиди, такі як дигіталіс);
  • ліки, що імітують ефект стимуляції симпатичної нервової системи на різних тканинах, такі як знеболювальні засоби для носа та пригнічувачі апетиту (симпатоміметики);
  • ліки для лікування аритмій (хінідин);
  • ліки для лікування мігрені (алкалоїди споришів);
  • речовину, що застосовується під час пологів для викликання скорочення матки (окситоцин);
  • ліки для зниження апетиту (анорексигени) та психостимулятори;
  • лінезолід (ліки для лікування бактеріальних інфекцій), оскільки він може підвищити кров’яний тиск.
    Деякі інші ліки також можуть впливати на лікування НУРОФЕН ВІД ГРІПУ ТА ПРОСТУДИ або бути під її впливом. Тому завжди консультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням НУРОФЕН ВІД ГРІПУ ТА ПРОСТУДИ разом з іншими ліками.

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Не приймайте НУРОФЕН ВІД ГРІПУ ТА ПРОСТУДИ, якщо ви вагітні, оскільки цей лікарський засіб може спричинити проблеми вашій дитині та під час пологів.
Годування грудьми
Не приймайте НУРОФЕН ВІД ГРІПУ ТА ПРОСТУДИ, якщо ви годуєте грудьми.
Фертильність
Застосування НУРОФЕН ВІД ГРІПУ ТА ПРОСТУДИ не рекомендовано, якщо ви плануєте вагітність, оскільки це може вплинути на овуляцію.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
НУРОФЕН ВІД ГРІПУ ТА ПРОСТУДИ не впливає або впливає незначно на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
НУРОФЕН ВІД ГРІПУ ТА ПРОСТУДИ містить:

  • жовтий трамвай FCF (Е 110): може викликати алергічні реакції;
  • менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто фактично «без натрію».

3 Як приймати НУРОФЕН ВІД ГРІПУ ТА ПРОСТУДИ
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до вказівок у цьому листівку або інструкцій лікаря чи фармацевта. Якщо ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Потрібно застосовувати найменшу ефективну дозу на найкоротший термін, необхідний для полегшення симптомів.
Якщо у вас інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) зберігаються або погіршуються (див. розділ 2).
Якщо лікар не призначив інакше, початкова рекомендована доза для дорослих та підлітків старше 12 років — 1–2 таблетки на добу, потім, за необхідності, 1–2 таблетки кожні 4 години.
Приймайте таблетки НУРОФЕН ВІД ГРІПУ ТА ПРОСТУДИ цілими, запиваючи невеликою кількістю води.
Не перевищуйте дозу 6 таблеток на добу.
Застосування у людей із захворюваннями печінки або нирок
Якщо ви похилого віку із захворюваннями нирок або печінки, лікар визначить дозу.
Тривалість застосування
Препарат призначений для короткотривалого лікування. Застосовуйте цей лікарський засіб:

  • не більше 3 днів для підлітків віком від 12 до 18 років;
  • не більше 5 днів для дорослих. Зверніться до лікаря, якщо не помічаєте поліпшення або помічаєте погіршення симптомів.

Якщо ви прийняли більше НУРОФЕН ВІД ГРІПУ ТА ПРОСТУДИ, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше НУРОФЕН ВІД ГРІПУ ТА ПРОСТУДИ, ніж потрібно, або якщо ваша дитина випадково прийняла цей лікарський засіб, негайно зверніться до лікаря або в найближчу лікарню, щоб отримати пораду щодо ризику та подальших дій.
Симптоми передозування можуть включати: нудоту, біль у шлунку, блювоту (іноді з домішками крові), біль у животі та рідше — діарею, стан глибокого сну зі зниженою реакцією на звичайні подразники (летаргія), головний біль, дзвін у вухах (тинітус), сплутаність свідомості та неконтрольовані рухи очей (ністагм). При високих дозах повідомлялися сонливість, біль у грудях, серцебиття, втрата свідомості, судоми (особливо у дітей), слабкість та запаморочення, кров у сечі, низький рівень калію в крові, відчуття холоду в тілі та проблеми з диханням.
Симптоми передозування можуть проявитися протягом 4–6 годин після прийому ібупрофену.
Можуть також виникнути: підвищення рівня кислот у крові (метаболічний ацидоз), зниження температури тіла (гіпотермія), ураження нирок, кровотеча зі шлунка та кишечника, глибока втрата свідомості (кома), тимчасова зупинка дихання (апное), зниження активності нервової системи та дихання, дезорієнтація, стан збудження, непритомність, зниження кров’яного тиску (гіпотензія), зниження або підвищення частоти серцевих скорочень (брадикардія або тахікардія). Крім того, може виникнути зниження згортання крові (подовження протромбінового часу).
При прийомі значно підвищених доз ібупрофену можуть виникнути серйозні ураження нирок та печінки. У хворих на астму може виникнути погіршення стану.
Через наявність псевдоефедрину при передозуванні можуть виникнути такі симптоми: подразливість, нервозність, тремтіння, спрага, розмите зору, тривожність, задиха, безсоння, лихоманка, пітливість, випуклі очі, галюцинації, слабкість м’язів, серцебиття, судоми, затримка сечі та утруднення сечовипускання, підвищений кров’яний тиск, нудота, блювота, тахікардія та порушення серцевого ритму.
Якщо ви забули прийняти НУРОФЕН ВІД ГРІПУ ТА ПРОСТУДИ
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування НУРОФЕН ВІД ГРІПУ ТА ПРОСТУДИ, зверніться до лікаря або фармацевта.
4 Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Негайно припиніть лікування НУРОФЕН ВІД ГРІПУ ТА ПРОСТУДИ та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас розвинуться симптоми, які можуть бути ознаками синдрому реверсивної енцефалопатії задньої частини мозку (PRES) та синдрому реверсивного судинного спазму головного мозку (RCVS). До них належать: сильний раптовий головний біль, нудота, блювота, сплутаність свідомості, судоми, зміни зору.
Якщо у вас виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів, ПРИПИНІТЬ лікування та зверніться до лікаря:

  • виразки або кровотеча зі шлунка та кишечника, які не обов’язково передуються попередніми симптомами або історією серйозних захворювань шлунка та кишечника;
  • ураження шкіри та слизових оболонок (висип, почервоніння, свербіж, бульбашки), оскільки це можуть бути ознаки серйозних алергічних реакцій (ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз). Реакції з’являються найчастіше на початку лікування;
  • утруднення дихання (бронхоспазм);
  • галюцинації, нервозність або порушення сну (див. розділ «Попередження та застереження»).

Раптове виникнення лихоманки, почервоніння шкіри або численних дрібних пустул (можливі симптоми гострої ексантематозної пустульози) може виникнути протягом перших 2 днів лікування НУРОФЕН ВІД ГРІПУ ТА ПРОСТУДИ. Див. розділ 2.
Припиніть застосування НУРОФЕН ВІД ГРІПУ ТА ПРОСТУДИ, якщо у вас виникнуть ці симптоми, та зверніться до лікаря або негайно отримайте медичну допомогу.
Інші побічні ефекти включають:
Нечасті (можуть виникати у до 1 людини з 100):

  • порушення травлення (диспепсія), біль у животі та нудота;
  • головний біль, тремтіння;
  • алергічні реакції, що проявляються кропив’янкою та свербіжом.*
  • висипи.*

Рідкісні (можуть виникати у до 1 людини з 1000):

  • діарея, блювота, виділення газів з кишечника (метеоризм) та утруднення відвідування туалету (запор)

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 людини з 10 000):

  • пептичні виразки, перфорація та кровотеча зі шлунка та кишечника, чорний стілець та блювота кров’ю, іноді смертельні, особливо у похилих людей (див. розділ «Попередження та застереження»);
  • ураження з кровотечею у роті, печіння в шлунку (гастрит);
  • тяжке захворювання нирок (тяжка ниркова недостатність, включаючи папілярну некроз). Особливо під час тривалого лікування, пов’язаного з підвищенням рівня сечовини в крові та набряком (едема);
  • ураження печінки;
  • зниження кількості клітин крові (анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, панцитопенія, агранулоцитоз). Перші ознаки: лихоманка, біль у горлі, поверхневі виразки у роті, симптоми, схожі на грип, сильна втому, незрозуміле кровотечення, синці на шкірі (екхімози);
  • серйозні алергічні реакції (анафілаксія, ангіоневротичний набряк або тяжкий шок). Симптоми можуть включати набряк обличчя, язика та гортані, утруднення дихання (диспнея), прискорене серцебиття (тахікардія), низький кров’яний тиск (гіпотензія);
  • захворювання центральної нервової системи вірусної природи (асептичний менінгіт) з симптомами, такими як скосовидність шиї, головний біль, нудота, блювота, лихоманка або дезорієнтація (частіше при системному червоному вовчаку або захворюванні сполучної тканини);
  • зниження рівня гемоглобіну (речовини, що переносить кисень) у крові;
  • можуть виникнути шкірні реакції з бульбашками, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, еритему мультиформну та токсичний епідермальний некроліз.

Невідомо (частота не може бути встановлена на основі наявних даних):

  • серйозні стани, що уражають судини головного мозку, відомі як синдром реверсивної енцефалопатії задньої частини мозку (PRES) та синдром реверсивного судинного спазму головного мозку (RCVS);

  • біль у грудях, що може бути ознакою потенційно серйозної алергічної реакції, відомої як синдром Коуніса;

  • порушення дихальних шляхів, пов’язані з алергічними реакціями, що включають задиху і/або утруднення дихання (астма), задиху (бронхоспазм) та утруднення дихання (диспнея)*

  • підвищений кров’яний тиск (гіпертензія) (див. розділ «Попередження та застереження»);

  • серцебиття, порушення серцевого ритму (тахікардія, аритмія);

  • набряк (едема);

  • біль у грудях;

  • серцева недостатність (див. розділ «Попередження та застереження»);

  • безсоння;

  • тривожність;

  • хвилювання;

  • нервозність;

  • галюцинації;

  • погіршення запальних захворювань кишечника (коліт та хвороба Крона) (див. розділ «Попередження та застереження»);

  • сухість у роті;

  • надмірне потовиділення;

  • слабкість м’язів;

  • зниження нормальної кількості сечі протягом доби;

  • подразливість;

  • спрага;

  • поширений червоний лущення висип, що супроводжується утворенням пустул під шкірою та бульбашками, особливо в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, з лихоманкою на початку лікування (гостра загальна ексантематозна пустульоза). Припиніть застосування НУРОФЕН ВІД ГРІПУ ТА ПРОСТУДИ, якщо у вас виникнуть ці симптоми, та негайно зверніться до лікаря.
    Див. також розділ 2

  • запалення товстої кишки через недостатнє кровопостачання (ішемічний коліт);

  • зниження кровотоку до зорового нерва (ішемічна нейропатія зорового нерва);

  • шкіра стає чутливою до світла

Може виникнути серйозна шкірна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми DRESS включають: висип, лихоманку, набряк лімфатичних вузлів та підвищення еозинофілів (тип білих кров’яних тілець).
*алергічні реакції включають: a) неспецифічні алергічні реакції та анафілаксію, b) реакції дихальних шляхів, що включають астму, погіршення астми, бронхоспазм або диспнею, або c) різні шкірні захворювання, такі як різні висипи, свербіж, кропив’янку, почервоніння шкіри з крововиливами (пурпура), ураження шкіри та набряк у ділянці очей та губ (ангіоневротичний набряк) та дуже рідко — бульозні та ексфоліативні дерматити, що включають токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона та еритему мультиформну) — алергічні реакції, пов’язані з псевдоефедрином або подібними сполуками (реакції перехресної реактивності з псевдоефедрином).
Також повідомлялися такі побічні ефекти: гастроінтестинальна непереносимість, кровотечі, потовиділення, запаморочення, біль у грудях (прекардіальний біль), утруднення сечовипускання та безсоння.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомлення про побічні ефекти допомагає надати більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5 Як зберігати НУРОФЕН ВІД ГРІПУ ТА ПРОСТУДИ
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте ліки у каналізацію та побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6 Склад пакування та інша інформація
Що містить НУРОФЕН ВІД ГРІПУ ТА ПРОСТУДИ
Активні інгредієнти:

  • ібупрофен; кожна таблетка містить 200 мг ібупрофену;
  • псевдоефедрину хлорид; кожна таблетка містить 30 мг псевдоефедрину хлориду, що відповідає 24,6 мг псевдоефедрину.

Інші компоненти: трикальцій фосфат, натрію карбоксиметилцелюлоза (див. розділ «НУРОФЕН ВІД ГРІПУ ТА ПРОСТУДИ містить»), мікрокристалічна целюлоза, повідон, метилгідроксипропілцелюлоза, магнію стеарат, тальк, хіноліновий жовтий (Е104), жовтий трамвай FCF (Е110) (див. розділ «НУРОФЕН ВІД ГРІПУ ТА ПРОСТУДИ містить»), діоксид титану (Е171).
Опис зовнішнього вигляду НУРОФЕН ВІД ГРІПУ ТА ПРОСТУДИ та склад пакування
НУРОФЕН ВІД ГРІПУ ТА ПРОСТУДИ випускається у вигляді круглих вкритих оболонкою таблеток.
Склад пакування: 12 або 24 таблетки.
Можливо, що не всі пакування реалізуються.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A. – віа Дж. Спадоліні, 7 – 20141 Мілано
Виробник
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd – Nottingham Site, Thane Road, Nottingham NG90 2DB (UK)
RB NL Brands B.V., Schiphol Boulevard 207, Schiphol 1118BH, Нідерланди