Nurofen para la gripe y el resfriado

Italia
Nombre comercial Nurofen para la gripe y el resfriado
Forma farmacéutica comprimidos, recubiertos
Principio activo / Dosificación
IBUPROFENO
PSEUDOEFEDRINA CLORHIDRATO
Tipo de receta De venta libre
Código ATC
M01AE51
Número de registro 034246
Fabricante RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (ITALIA) S.A.
Nurofen para la gripe y el resfriado comprimidos, recubiertos

Contenido

Folleto informativo: información para el paciente

NUROFEN GRIPE Y RESFRIADO 200 mg + 30 mg comprimidos recubiertos

Ibuprofeno + clorhidrato de pseudoefedrina
Lea todo el folleto antes de empezar a tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se indica en este folleto o como le haya indicado su médico o farmacéutico.

  • Guarde este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
  • Si necesita más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
  • Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
  • Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras:
  • 3 días en adolescentes mayores de 12 años
  • 5 días en adultos.

Contenido de este folleto:
1 Qué es Nurofen Gripe y Resfriado y para qué se utiliza
2 Qué debe saber antes de tomar Nurofen Gripe y Resfriado
3 Cómo tomar Nurofen Gripe y Resfriado
4 Posibles efectos adversos
5 Cómo conservar Nurofen Gripe y Resfriado
6 Contenido del envase y otra información

1 Qué es Nurofen Gripe y Resfriado y para qué se utiliza
Nurofen Gripe y Resfriado contiene dos principios activos:

  • ibuprofeno, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) cuya acción permite reducir el dolor y la inflamación y disminuir la fiebre;
  • clorhidrato de pseudoefedrina, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados vasoconstrictores cuya acción sobre los vasos sanguíneos nasales ayuda a aliviar la congestión nasal.

Nurofen Gripe y Resfriado está indicado en adultos y adolescentes mayores de 12 años para el tratamiento de los síntomas de la gripe y el resfriado, como nariz tapada (congestión nasal y sinusitis), dolores, dolor de cabeza, fiebre y dolor de garganta.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si empeora después de 3 días en adolescentes mayores de 12 años o después de 5 días en adultos.

2 Qué debe saber antes de tomar Nurofen Gripe y Resfriado
No tome Nurofen Gripe y Resfriado:

  • si es alérgico al ibuprofeno, a la pseudoefedrina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
  • si en el pasado, tras tomar ibuprofeno, ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroideos (AINE), o medicamentos para tratar la fiebre o el dolor, ha presentado reacciones alérgicas como pólipos nasales, dificultad respiratoria (asma), rinitis, hinchazón de la cara, labios y garganta (angioedema) o urticaria;
  • si padece o ha padecido úlceras gástricas/duodenales recurrentes (úlceras pépticas) o hemorragias (al menos dos episodios distintos de úlceras o hemorragias diagnosticados);
  • si padece una enfermedad grave del hígado (insuficiencia hepática);
  • si padece una enfermedad renal aguda grave (repentina) o crónica (a largo plazo) o insuficiencia renal;
  • si padece una enfermedad grave del corazón (insuficiencia cardíaca grave);
  • si padece problemas cardíacos o circulatorios graves como aumento de la frecuencia cardíaca (taquicardia), presión arterial muy alta (hipertensión severa) o hipertensión no controlada con medicamentos, o dolor en el pecho que ocurre cuando el corazón no recibe suficiente oxígeno (angina de pecho);
  • si padece hiperactividad de la tiroides (hipertiroidismo);
  • si padece una enfermedad caracterizada por una elevada concentración de glucosa en sangre (diabetes);
  • si padece un tumor que afecta al riñón (feocromocitoma);
  • si padece un aumento de la presión intraocular (glaucoma);
  • si padece dificultad para orinar debido a problemas de próstata;
  • si tiene menos de 12 años;
  • si es mujer embarazada o en período de lactancia;
  • si está tomando medicamentos para la depresión, como inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa (conocidos como IMAO), o si los ha tomado en los últimos 14 días.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Nurofen Gripe y Resfriado si:

  • está tomando otros medicamentos para el dolor, fiebre y/o inflamación (antiinflamatorios no esteroideos, AINE, incluidos inhibidores de la COX-2). La administración conjunta de estos medicamentos puede aumentar el riesgo de efectos adversos y debe evitarse (véase apartado "Otros medicamentos y Nurofen Gripe y Resfriado").
  • padece trastornos de la coagulación o está tomando medicamentos para fluidificar la sangre (anticoagulantes orales). Su médico evaluará cuidadosamente si puede tomar este medicamento, ya que podría reducir la coagulación (véase apartado "Otros medicamentos y Nurofen Gripe y Resfriado").
  • es mayor o ha padecido trastornos estomacales o intestinales (antecedentes de úlcera), especialmente con hemorragia o perforación, o si está tomando medicamentos que puedan aumentar el riesgo de eventos gastrointestinales. En estos casos, su médico le recomendará comenzar con la dosis más baja disponible y posiblemente el uso concomitante de medicamentos protectores del estómago (misoprostol o inhibidores de la bomba de protones).
  • padece o ha padecido una enfermedad inflamatoria intestinal (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn);
  • está tomando medicamentos que podrían aumentar el riesgo de ulceración o hemorragia, como medicamentos antiinflamatorios (corticosteroides orales), medicamentos para fluidificar la sangre (como warfarina), antiagregantes plaquetarios (aspirina) o medicamentos para la depresión (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina) (véase apartado "Otros medicamentos y Nurofen Gripe y Resfriado");
  • padece problemas cardíacos, incluido infarto de miocardio, angina (dolor en el pecho) o antecedentes de infarto, bypass coronario, enfermedad arterial periférica (mala circulación en piernas o pies debido a estrechamiento u obstrucción arterial) o cualquier tipo de accidente cerebrovascular (incluido "mini-ACV" o "AIT", accidente isquémico transitorio);
  • tiene hipertensión, diabetes, colesterol alto, antecedentes familiares de enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular, o si fuma;
  • padece disminución de la función renal;
  • padece o ha padecido reacciones alérgicas o episodios de asma (dificultad para respirar), ya que podría presentar falta de aire;
  • padece trastornos hepáticos;
  • en adolescentes deshidratados (es decir, que han perdido muchos líquidos por fiebre, vómitos o diarrea) debido al riesgo de alteración de la función renal;
  • padece una enfermedad crónica autoinmune que causa trastornos en varias partes del cuerpo, especialmente en la piel (lupus eritematoso sistémico) o enfermedad mixta del tejido conectivo, ya que aumenta el riesgo de meningitis aséptica;
  • si padece hiperexcitabilidad;
  • si toma medicamentos que imitan los efectos de la estimulación del sistema nervioso simpático en diversos tejidos, como descongestionantes nasales, supresores del apetito o estimulantes anfetamínicos (véase "Otros medicamentos y Nurofen Gripe y Resfriado"), su médico evaluará con precaución la administración conjunta;
  • si desarrolla un eritema febril generalizado asociado a pústulas, suspenda la toma de Nurofen Gripe y Resfriado y consulte a su médico o busque atención médica inmediata. Véase apartado 4;
  • dolor abdominal repentino o hemorragia rectal pueden ocurrir con Nurofen Gripe y Resfriado, debido a una inflamación del colon (colitis isquémica). Si presenta estos síntomas gastrointestinales, suspenda la toma de Nurofen Gripe y Resfriado y consulte a su médico o busque atención médica inmediata. Véase apartado 4.

Con el ibuprofeno se han notificado signos de reacción alérgica a este medicamento, incluyendo problemas respiratorios, hinchazón de la cara y cuello (angioedema) o dolor en el pecho.
Suspenda inmediatamente Nurofen Gripe y Resfriado y contacte inmediatamente con su médico o servicio de urgencias si observa alguno de estos signos.
Los medicamentos antiinflamatorios/analgésicos como el ibuprofeno pueden estar asociados con un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, especialmente si se administran en dosis altas. No supere la dosis recomendada ni la duración del tratamiento.
Durante el tratamiento con todos los AINE, en cualquier momento, con o sin síntomas previos o antecedentes de eventos gastrointestinales graves, se han notificado hemorragia, ulceración y perforación del estómago o intestino, que pueden ser fatales. Si ocurre hemorragia o ulceración, suspenda el tratamiento con Nurofen Gripe y Resfriado y consulte a su médico (véase apartado "Posibles efectos adversos").
Si ha padecido problemas gastrointestinales previos (toxicidad gastrointestinal), especialmente si es mayor, informe a su médico de cualquier síntoma inusual (especialmente hemorragia gastrointestinal), sobre todo en las fases iniciales del tratamiento.
Con Nurofen Gripe y Resfriado podría producirse una reducción del flujo sanguíneo al nervio óptico. Si experimenta una pérdida repentina de la vista, suspenda la toma de Nurofen Gripe y Resfriado y consulte inmediatamente a su médico o a un centro sanitario. Véase apartado 4.

Reacciones cutáneas
Se han notificado reacciones cutáneas graves asociadas al tratamiento con Nurofen Gripe y Resfriado. Suspenda la toma de Nurofen Gripe y Resfriado y consulte inmediatamente a su médico si aparece erupción cutánea, lesiones en las mucosas, ampollas u otros signos de alergia, ya que podrían ser los primeros signos de una reacción cutánea muy grave. Véase apartado 4.

Infecciones
Nurofen Gripe y Resfriado puede enmascarar síntomas de infecciones como fiebre y dolor. Por tanto, podría retrasar un tratamiento adecuado de la infección, lo que podría aumentar el riesgo de complicaciones. Esto se ha observado en neumonía bacteriana y en infecciones cutáneas bacterianas relacionadas con varicela. Si toma este medicamento durante una infección y los síntomas persisten o empeoran, consulte inmediatamente a su médico.
Se han notificado casos de síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) y síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (RCVS) tras el uso de medicamentos que contienen pseudoefedrina.
PRES y RCVS son afecciones raras que pueden provocar una reducción del flujo sanguíneo al cerebro.
Deje inmediatamente de usar NUROFEN GRIPE Y RESFRIADO y busque atención médica inmediata si desarrolla síntomas que podrían indicar PRES o RCVS (véase apartado 4 "Posibles efectos adversos" para conocer los síntomas).

Para quienes practican deporte
El uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede dar positivo en pruebas antidopaje.

Niños y adolescentes
No administre este medicamento a niños menores de 12 años.
En adolescentes deshidratados existe el riesgo de alteración de la función renal.

Otros medicamentos y Nurofen Gripe y Resfriado
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando:

  • medicamentos para la depresión, como inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa (conocidos como IMAO) o si los ha tomado en los últimos 14 días (véase apartado "No tome Nurofen Gripe y Resfriado").
  • otros medicamentos para el dolor, fiebre y/o inflamación (antiinflamatorios no esteroideos, AINE, incluidos inhibidores de la COX-2), ya que aumenta el riesgo de efectos adversos.
  • medicamentos para la depresión como inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o antidepresivos tricíclicos;
  • medicamentos antiinflamatorios (corticosteroides);
  • medicamentos para infecciones bacterianas (antibióticos quinolónicos);
  • medicamentos con efecto anticoagulante (es decir, sustancias que fluidifican la sangre evitando la formación de coágulos, ej. aspirina/ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina);
  • medicamentos para reducir la presión arterial (inhibidores de la ECA como captopril, betabloqueantes como atenolol, antagonistas de los receptores de la angiotensina II como losartán, guanetidina, reserpina, metildopa);
  • medicamentos que aumentan la eliminación de líquidos mediante la orina (diuréticos);
  • un medicamento para tratar el SIDA (zidovudina);
  • medicamentos que modulan la respuesta inmunitaria como tacrolimus y ciclosporina (aumento del riesgo de toxicidad renal);
  • un medicamento usado en el tratamiento del cáncer y reumatismos (metotrexato);
  • un medicamento para enfermedades mentales (litio);
  • un medicamento para interrupción del embarazo (mifepristona). No tome AINE en los 8-12 días posteriores a la toma de mifepristona;
  • medicamentos para enfermedades cardíacas (glicósidos cardíacos como la digoxina);
  • medicamentos que imitan los efectos de la estimulación del sistema nervioso simpático en diversos tejidos, como descongestionantes nasales y supresores del apetito (medicamentos simpaticomiméticos);
  • un medicamento para arritmias cardíacas (quinidina);
  • medicamentos para migraña (alcaloides del cornezuelo del centeno);
  • una sustancia administrada durante el parto para provocar contracción uterina (oxitocina);
  • medicamentos para reducir el apetito (anorexígenos) y psicoestimulantes;
  • linezolid (medicamento usado para tratar infecciones bacterianas), ya que puede aumentar la presión arterial.

Otros medicamentos también pueden influir o verse influenciados por el tratamiento con Nurofen Gripe y Resfriado. Por tanto, consulte siempre a su médico o farmacéutico antes de usar Nurofen Gripe y Resfriado con otros medicamentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está en período de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Embarazo
No tome Nurofen Gripe y Resfriado si está embarazada, ya que este medicamento puede causar problemas en su bebé y durante el parto.

Lactancia
No tome Nurofen Gripe y Resfriado si está amamantando.

Fertilidad
El uso de Nurofen Gripe y Resfriado no se recomienda si está intentando quedarse embarazada, ya que podría afectar la ovulación.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Nurofen Gripe y Resfriado no altera o altera de forma despreciable la capacidad de conducir vehículos o utilizar máquinas.

Nurofen Gripe y Resfriado contiene:

  • amarillo naranja FCF (E 110): puede causar reacciones alérgicas;
  • menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, esencialmente "sin sodio".

3 Cómo tomar Nurofen Gripe y Resfriado
Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de este folleto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Debe usarse la dosis más baja eficaz durante el período más breve necesario para aliviar los síntomas.
Si tiene una infección, consulte inmediatamente a su médico si los síntomas (por ejemplo, fiebre y dolor) persisten o empeoran (véase apartado 2).
Si no se indica otra dosis por su médico, la dosis inicial recomendada en adultos y adolescentes mayores de 12 años es de 1-2 comprimidos al día, y posteriormente, si es necesario, 1-2 comprimidos cada 4 horas.
Tome los comprimidos de NUROFEN GRIPE Y RESFRIADO enteros con un poco de agua.
No supere la dosis de 6 comprimidos en 24 horas.

Uso en personas con problemas hepáticos o renales
Si es una persona mayor con problemas renales o hepáticos, su médico determinará la dosis adecuada.

Duración del tratamiento
El producto está indicado para tratamientos de corta duración. Use este medicamento durante:

  • un máximo de 3 días en adolescentes entre 12 y 18 años;
  • un máximo de 5 días en adultos. Consulte a su médico si no nota mejoría o si los síntomas empeoran.

Si toma más Nurofen Gripe y Resfriado del que debe
Si ha tomado más Nurofen Gripe y Resfriado del indicado o si su hijo lo ha tomado por error, contacte siempre con un médico o el hospital más cercano para recibir asesoramiento sobre el riesgo y las medidas a tomar.
Los síntomas de sobredosis pueden incluir: náuseas, dolor de estómago, vómitos (posiblemente con sangre), dolor abdominal y, más raramente, diarrea, estado de somnolencia profunda con reducida respuesta a estímulos normales (letargo), dolor de cabeza, zumbidos en los oídos (tinnitus), confusión y movimientos oculares incontrolados (nistagmo). A dosis altas, se han notificado somnolencia, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (especialmente en niños), debilidad, vértigo, sangre en la orina, bajos niveles de potasio en sangre, sensación de frío en el cuerpo y problemas respiratorios.
Los síntomas de sobredosis pueden aparecer entre 4 y 6 horas tras la ingestión de ibuprofeno.
También puede presentar: aumento de ácidos en sangre (acidosis metabólica), disminución de la temperatura corporal (hipotermia), efectos renales, hemorragia gastrointestinal, pérdida profunda de conciencia (coma), interrupción temporal de la respiración (apnea), disminución de la actividad del sistema nervioso y respiratorio, desorientación, estado de excitación, desmayo, disminución de la presión arterial (hipotensión), disminución o aumento de la frecuencia cardíaca (bradicardia o taquicardia). Además, puede producirse una reducción de la coagulación (prolongación del tiempo de protrombina).
Si toma dosis significativamente elevadas de ibuprofeno, puede sufrir graves daños renales y hepáticos. En personas asmáticas, puede empeorar la enfermedad.
Debido a la presencia de pseudoefedrina, en caso de sobredosis pueden presentarse los siguientes síntomas: irritabilidad, inquietud, temblores, sed, visión borrosa, ansiedad, dificultad respiratoria, insomnio, fiebre, sudoración, ojos saltones, alucinaciones, debilidad muscular, palpitaciones, convulsiones, retención urinaria y dificultad para orinar, presión arterial alta, náuseas, vómitos, taquicardia y arritmias cardíacas.

Si olvida tomar Nurofen Gripe y Resfriado
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de Nurofen Gripe y Resfriado, consulte a su médico o farmacéutico.

4 Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los experimentan.
Suspenda inmediatamente el tratamiento con NUROFEN GRIPE Y RESFRIADO y consulte urgentemente a su médico si desarrolla síntomas que podrían indicar síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) o síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (RCVS). Estos incluyen: fuerte dolor de cabeza con inicio repentino, náuseas, vómitos, confusión, convulsiones, cambios en la visión.
Si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos, SUSPENDA el tratamiento y consulte a su médico:

  • ulceración o hemorragia gastrointestinal, sin necesidad de síntomas previos o antecedentes de enfermedades graves del estómago o intestino;
  • alteraciones cutáneas y de las mucosas (erupciones, enrojecimiento, picor, ampollas), ya que podrían indicar reacciones alérgicas graves (dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica). La aparición de estas reacciones ocurre principalmente en las primeras fases del tratamiento;
  • dificultad para respirar (broncoespasmo);
  • alucinaciones, inquietud o trastornos del sueño (véase apartado "Advertencias y precauciones").

La aparición repentina de fiebre, enrojecimiento de la piel o múltiples pústulas pequeñas (posibles síntomas de pustulosis exantemática aguda generalizada) puede ocurrir dentro de los primeros 2 días de tratamiento con Nurofen Gripe y Resfriado. Véase apartado 2.
Deje de usar Nurofen Gripe y Resfriado si desarrolla estos síntomas y consulte a su médico o busque atención médica inmediata.

Los efectos adversos adicionales incluyen:
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

  • trastornos digestivos (dispepsia), dolor abdominal y náuseas;
  • dolor de cabeza, temblores;
  • reacciones alérgicas que se manifiestan como urticaria y picor.*
  • erupciones cutáneas.*

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

  • diarrea, vómitos, expulsión de gases intestinales (flatulencia) y dificultad para defecar (estreñimiento).

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):

  • úlceras pépticas, perforación y hemorragia gastrointestinal, heces negras y vómitos con sangre, a veces fatales, especialmente en personas mayores (véase apartado "Advertencias y precauciones");
  • lesiones con sangrado en la boca, ardor de estómago (gastritis);
  • enfermedad grave del riñón (insuficiencia renal grave, incluida necrosis papilar). Especialmente durante tratamientos prolongados, asociada con aumento de urea en sangre y hinchazón (edema);
  • daño hepático;
  • reducción del número de células sanguíneas (anemia, leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia, agranulocitosis). Los primeros signos son: fiebre, dolor de garganta, úlceras bucales superficiales, síntomas simil-influenza, fatiga severa, hemorragia inexplicable, moretones en la piel (equimosis);
  • reacciones alérgicas graves (anafilaxia, angioedema o shock grave). Los síntomas pueden incluir hinchazón de la cara, lengua y laringe, dificultad para respirar (disnea), frecuencia cardíaca acelerada (taquicardia), presión arterial baja (hipotensión);
  • enfermedad del sistema nervioso central de origen viral (meningitis aséptica), con síntomas como rigidez de nuca, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre o desorientación (más frecuente si padece lupus eritematoso sistémico o enfermedad mixta del tejido conectivo);
  • disminución de los niveles de hemoglobina (la sustancia que transporta oxígeno) en sangre;
  • pueden ocurrir reacciones cutáneas con ampollas, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme y necrólisis epidérmica tóxica.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

  • afecciones graves que afectan a los vasos sanguíneos cerebrales conocidas como síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) y síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (RCVS);
  • dolor en el pecho, que puede ser un signo de una reacción alérgica potencialmente grave llamada síndrome de Kounis;
  • trastornos del tracto respiratorio debidos a reacciones alérgicas, que incluyen dificultad respiratoria y/o respiración entrecortada (asma), broncoespasmo y dificultad para respirar (disnea)*;
  • presión arterial alta (hipertensión) (véase apartado "Advertencias y precauciones");
  • palpitaciones, alteraciones del ritmo cardíaco (taquicardia, arritmia);
  • hinchazón (edema);
  • dolor en el pecho;
  • insuficiencia cardíaca (véase apartado "Advertencias y precauciones");
  • insomnio;
  • ansiedad;
  • agitación;
  • inquietud;
  • alucinaciones;
  • empeoramiento de enfermedades inflamatorias intestinales (colitis y enfermedad de Crohn) (véase apartado "Advertencias y precauciones");
  • sequedad de boca;
  • sudoración excesiva;
  • debilidad muscular;
  • reducción de la cantidad normal de orina durante el día;
  • irritabilidad;
  • sed;
  • erupción cutánea generalizada, roja y escamosa, con formación de pústulas bajo la piel y ampollas localizadas principalmente en pliegues cutáneos, tronco y extremidades superiores, acompañadas de fiebre al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática aguda generalizada). Deje de usar Nurofen Gripe y Resfriado si desarrolla estos síntomas y consulte inmediatamente a su médico. Véase también apartado 2;
  • inflamación del colon por insuficiente aporte sanguíneo (colitis isquémica);
  • reducción del flujo sanguíneo al nervio óptico (neuropatía óptica isquémica);
  • sensibilidad de la piel a la luz.

Puede ocurrir una reacción cutánea grave conocida como síndrome DRESS. Los síntomas del DRESS incluyen: erupción cutánea, fiebre, hinchazón de ganglios linfáticos y aumento de eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos).
*Las reacciones alérgicas incluyen: a) reacciones alérgicas no específicas y anafilaxia, b) reactividad del tracto respiratorio que incluye asma, empeoramiento del asma, broncoespasmo o disnea, o c) diversas patologías cutáneas como distintas erupciones, picor, urticaria, enrojecimiento de la piel con sangrado (porfiria), signos en la piel e hinchazón en zona de ojos y labios (angioedema), y muy raramente dermatitis ampollares y exfoliativas que incluyen necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson y eritema multiforme); reacciones alérgicas debidas a la pseudoefedrina o compuestos similares (reacciones de reactividad cruzada con la pseudoefedrina).
También se han notificado los siguientes efectos adversos: intolerancia gastrointestinal, hemorragias, sudoración, vértigo, dolor en el pecho (dolor precordial), dificultad para orinar e insomnio.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico o farmacéutico. También puede notificarlos directamente a través del sistema nacional de notificación en: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, ayuda a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5 Cómo conservar Nurofen Gripe y Resfriado
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No use este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de almacenamiento.
No tire los medicamentos por el desagüe ni con la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no usa. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6 Contenido del envase y otra información
Qué contiene Nurofen Gripe y Resfriado
Los principios activos son:

  • ibuprofeno; cada comprimido contiene 200 mg de ibuprofeno;
  • clorhidrato de pseudoefedrina; cada comprimido contiene 30 mg de clorhidrato de pseudoefedrina equivalente a 24,6 mg de pseudoefedrina.

Los demás componentes son: fosfato tricálcico, sodio carboximetilcelulosa (véase apartado "Nurofen Gripe y Resfriado contiene"), celulosa microcristalina, povidona, metilhidroxipropilcelulosa, estearato magnésico, talco, amarillo de quinoleína (E104), amarillo naranja FCF (E110) (véase apartado "Nurofen Gripe y Resfriado contiene"), dióxido de titanio (E171).

Descripción del aspecto de Nurofen Gripe y Resfriado y contenido del envase
Nurofen Gripe y Resfriado se presenta en forma de comprimidos recubiertos redondos.
El contenido del envase es de 12 o 24 comprimidos.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la Autorización de Comercialización y Productor
Titular de la Autorización de Comercialización
Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A. – via G. Spadolini 7 – 20141 Milán
Productor
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd – Nottingham Site, Thane Road, Nottingham NG90 2DB (Reino Unido)
RB NL Brands B.V., Schiphol Boulevard 207, Schiphol 1118BH, Países Bajos