Ulotka: informacja dla pacjenta

NUROFEN GRIPEK I PRZECHŁODZENIE 200 mg + 30 mg tabletki powlekane

Ibuprofen + chlorowodorek pseudoefedryny
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Zażywaj ten lek zgodnie z opisem w ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

Zachowaj ulotkę. Może Ci się przydać w przyszłości.
Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym nie wymienione w ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po:
3 dniach u młodzieży powyżej 12 roku życia
5 dniach u dorosłych.

Zawartość ulotki:
1 Co to jest Nurofen Gripek i Przechłodzenie i do czego służy
2 Co należy wiedzieć przed zażyciem Nurofen Gripek i Przechłodzenie
3 Jak zażywać Nurofen Gripek i Przechłodzenie
4 Możliwe działania niepożądane
5 Jak przechowywać Nurofen Gripek i Przechłodzenie
6 Zawartość opakowania i inne informacje
1 Co to jest Nurofen Gripek i Przechłodzenie i do czego służy
Nurofen Gripek i Przechłodzenie zawiera dwa składniki czynne:

ibuprofen, który należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NSAID), działanie którego polega na zmniejszaniu bólu i obrzęku spowodowanych stanem zapalnym oraz obniżaniu gorączki;
chlorowodorek pseudoefedryny, który należy do grupy leków zwanych zwężaczami naczyń, działając na naczynia krwionośne w nosie, pomaga złagodzić zatkanie nosa.

Nurofen Gripek i Przechłodzenie wskazany jest u dorosłych i u młodzieży powyżej 12 roku życia w leczeniu objawów przeziębienia i grypy, takich jak zatkany nos (zatkanie nosa i zatok), ból, ból głowy, gorączka i ból gardła.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po 3 dniach u młodzieży powyżej 12 roku życia i po 5 dniach u dorosłych.
2 Co należy wiedzieć przed zażyciem Nurofen Gripek i Przechłodzenie
Nie zażywaj Nurofen Gripek i Przechłodzenie:

jeśli jesteś uczulony na ibuprofen, pseudoefedrynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli po zażyciu ibuprofenu, kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NSAID), innych leków stosowanych na gorączkę lub ból, wystąpiły u Ciebie reakcje alergiczne, takie jak polipy w nosie, duszność i/lub trudności w oddychaniu (astma), katar, obrzęk twarzy, warg i gardła (angioedem) lub pokrzywka;
jeśli chorujesz lub chorowałeś na nawrotowe wrzody żołądka/odbytnicy (wrzody trawienny) lub krwawienie (co najmniej dwa odrębne epizody wrzodów lub krwawienia potwierdzone diagnozą);
jeśli chorujesz na ciężką chorobę wątroby (niewydolność wątroby);
jeśli chorujesz na ciężkie ostre (nagłe) lub przewlekłe (długotrwałe) schorzenie nerek lub niewydolność nerek;
jeśli chorujesz na ciężką chorobę serca (ciężka niewydolność serca);
jeśli chorujesz na ciężkie schorzenia serca lub układu krążenia, takie jak przyspieszone bicie serca (tachykardia), bardzo wysokie ciśnienie krwi (ciężkie nadciśnienie) lub nadciśnienie niekontrolowane lekami, ból w klatce piersiowej występujący, gdy serce nie otrzymuje wystarczającej ilości tlenu (angina pectoris);
jeśli chorujesz na nadczynność tarczycy (nadczynność tarczycy);
jeśli chorujesz na chorobę charakteryzującą się wysokim stężeniem glukozy we krwi (cukrzyca);
jeśli chorujesz na guza nerek (feochromocytozę);
jeśli chorujesz na podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe (jaskra);
jeśli masz trudności z oddawaniem moczu spowodowane problemami z prostatą;
jeśli masz mniej niż 12 lat;
jeśli jesteś kobietą w ciąży lub karmisz piersią;
jeśli przyjmujesz leki przeciwdepresyjne, takie jak nieselectywne inhibitory monoaminooksydazy (tzw. IMAO) lub jeśli przyjmowałeś je w ciągu ostatnich 14 dni.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Nurofen Gripek i Przechłodzenie, jeśli:

przyjmujesz inne leki stosowane na ból, obniżenie gorączki i/lub leczenie stanu zapalnego (niesteroidowe leki przeciwzapalne, NSAID, w tym inhibitory COX-2); jednoczesne stosowanie tych leków może zwiększyć ryzyko działań niepożądanych i powinno być unikane (zobacz punkt „Inne leki i Nurofen Gripek i Przechłodzenie”);
chorujesz na zaburzenia krzepnięcia lub przyjmujesz leki rozrzedzające krew (doustne antykoagulancy). Lekarz dokładnie oceni, czy możesz przyjmować ten lek, ponieważ może on prowadzić do obniżenia krzepnięcia (zobacz punkt „Inne leki i Nurofen Gripek i Przechłodzenie”);
jesteś osobą starszą i/lub chorowałeś na zaburzenia żołądka i jelit (historia wrzodów), szczególnie z krwawieniem lub perforacją, lub jeśli przyjmujesz leki, które mogą zwiększyć ryzyko zdarzeń jelitowych. W takich przypadkach lekarz zaleci rozpoczęcie leczenia od najniższej dostępnej dawki i ewentualnie jednoczesne stosowanie leków chroniących żołądek (misoprostol lub inhibitory pompy protonowej);
chorujesz lub chorowałeś na zapalne choroby jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Crohna);
przyjmujesz leki, które mogą zwiększyć ryzyko wrzodów lub krwawień, leki stosowane na stan zapalny (glikokortykosteroidy doustne), leki stosowane do rozrzedzania krwi (np. warfaryna), leki przeciwzakrzepowe (np. aspiryna) i leki stosowane na depresję (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny) (zobacz punkt „Inne leki i Nurofen Gripek i Przechłodzenie”);
chorujesz na choroby serca, w tym zawał serca, anginę (ból w klatce piersiowej) lub miałeś zawał serca, operację by-passa wieńcowego, chorobę tętnic obwodowych (słabe krążenie w nogach lub stopach spowodowane zwężeniem lub zatorowością tętnic) lub jakikolwiek rodzaj udaru (w tym „mini-udar” lub „TIA”, przejściowy atak niedokrwienny);
masz nadciśnienie, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu, rodzinny wywiad chorób serca lub udaru, lub jeśli palisz papierosy;
masz obniżoną funkcję nerek;
chorujesz lub chorowałeś na reakcje alergiczne lub napady astmy (trudności w oddychaniu), ponieważ możesz doświadczyć duszności;
chorujesz na choroby wątroby;
u młodzieży odwodnionej (czyli takiej, która straciła dużo płynów z powodu gorączki, wymiotów lub biegunki) istnieje ryzyko zaburzenia funkcji nerek;
chorujesz na przewlekłą chorobę autoimmunologiczną, która powoduje zaburzenia w różnych częściach ciała, szczególnie skóry (toczeń rumieniowaty układowy) lub chorobę tkanki łącznej, ponieważ zwiększa to ryzyko zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych (aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych);
jeśli chorujesz na nadpobudliwość;
jeśli przyjmujesz leki imitujące działanie pobudzenia układu współczulnego w różnych tkankach, takie jak leki przeciwdziałające zatkaniu nosa, supresory apetytu i stymulanty amfetaminopodobne (zobacz „Inne leki i Nurofen Gripek i Przechłodzenie”), lekarz ostrożnie oceni możliwość jednoczesnego stosowania;
jeśli pojawi się rumień gorączkowy objętościowy z pęcherzykami, natychmiast przerwij przyjmowanie Nurofen Gripek i Przechłodzenie i skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do lekarza. Zobacz punkt 4;
nagły ból brzucha lub krwawienie z odbytu mogą wystąpić przy stosowaniu Nurofen Gripek i Przechłodzenie z powodu stanu zapalnego okrężnicy (zapalenie niedokrwienne okrężnicy). Jeśli wystąpią te objawy jelitowe, przerwij przyjmowanie Nurofen Gripek i Przechłodzenie i skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do lekarza. Zobacz punkt 4.
masz infekcję. Zobacz punkt „Infekcje” poniżej.

Zaobserwowano objawy reakcji alergicznej na ibuprofen, w tym problemy z oddychaniem, obrzęk twarzy i szyi (angioedem), ból w klatce piersiowej.
Natychmiast przerwij przyjmowanie Nurofen Gripek i Przechłodzenie i skontaktuj się z lekarzem lub z pogotowiem ratunkowym, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów.
Leki przeciwzapalne/przeciwbólowe, takie jak ibuprofen, mogą być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru, szczególnie przy stosowaniu w wysokich dawkach. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu leczenia.
Podczas leczenia wszystkimi NSAID, w dowolnym momencie, z lub bez objawów wstępnego ostrzeżenia lub wcześniejszej historii ciężkich zdarzeń jelitowych, zgłaszano krwawienia, owrzodzenia i perforacje żołądka lub jelit, które mogą być śmiertelne. Jeśli wystąpi krwawienie lub owrzodzenie, przerwij leczenie Nurofen Gripek i Przechłodzenie i skontaktuj się z lekarzem (zobacz punkt „Możliwe działania niepożądane”).
Jeśli wcześniej chorowałeś na problemy jelitowe (toksyczność przewodu pokarmowego), szczególnie jeśli jesteś osobą starszą, poinformuj lekarza o każdym nietypowym objawie (szczególnie krwawieniu przewodu pokarmowego), szczególnie na wczesnym etapie leczenia.
Przy stosowaniu Nurofen Gripek i Przechłodzenie może dojść do zmniejszenia przepływu krwi do nerwu wzrokowego. Jeśli wystąpi nagła utrata wzroku, przerwij przyjmowanie Nurofen Gripek i Przechłodzenie i natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub z placówką opieki zdrowotnej. Zobacz punkt 4.
Reakcje skórne
Zgłoszono poważne reakcje skórne związane z leczeniem Nurofen Gripek i Przechłodzenie. Przerwij przyjmowanie Nurofen Gripek i Przechłodzenie i natychmiast skonsultuj się z lekarzem, jeśli pojawi się wysypka, zmiany błon śluzowych, pęcherzyki lub inne objawy alergii, ponieważ mogą one być pierwszymi objawami bardzo poważnej reakcji skórnej. Zobacz punkt 4.
Infekcje
Nurofen Gripek i Przechłodzenie może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. Dlatego możliwe, że Nurofen Gripek i Przechłodzenie może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co może zwiększyć ryzyko powikłań. Zaobserwowano to w zapaleniu płuc spowodowanym przez bakterie i bakteryjnych infekcjach skóry związanych z ospą wietrzną. Jeśli przyjmujesz ten lek podczas infekcji, a objawy infekcji utrzymują się lub pogarszają, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Zgłoszono przypadki odwracalnego zespołu encefalopatii tylnej (PRES) i odwracalnego zespołu zwężenia naczyń mózgowych (RCVS) po stosowaniu leków zawierających pseudoefedrynę. PRES i RCVS to rzadkie stany, które mogą prowadzić do zmniejszonego przepływu krwi do mózgu. Natychmiast przerwij stosowanie NUROFEN GRIPEK I PRZECHŁODZENIE i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli pojawią się objawy, które mogą być oznakami PRES lub RCVS (zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane” w celu uzyskania listy objawów).
Osoby uprawiające sport
Stosowanie leku bez potrzeby terapeutycznej stanowi doping i może prowadzić do wykrycia w testach antydopingu.
Dzieci i młodzież
Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 12 roku życia.
U odwodnionej młodzieży istnieje ryzyko zaburzenia funkcji nerek.
Inne leki i Nurofen Gripek i Przechłodzenie
Poinformuj lekarza lub farmaceuta, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
W szczególności poinformuj lekarza lub farmaceuta, jeśli przyjmujesz:

leki przeciwdepresyjne, takie jak nieselectywne inhibitory monoaminooksydazy (tzw. IMAO) lub jeśli przyjmowałeś je w ciągu ostatnich 14 dni (zobacz punkt „Nie zażywaj Nurofen Gripek i Przechłodzenie”).
inne leki stosowane na ból, obniżenie gorączki i/lub leczenie stanu zapalnego (niesteroidowe leki przeciwzapalne, NSAID, w tym inhibitory COX-2), ponieważ zwiększa to ryzyko możliwych działań niepożądanych.
leki stosowane na depresję, takie jak selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny lub antydepresanty trójcykliczne;
leki stosowane na stan zapalny (glikokortykosteroidy);
leki stosowane na infekcje bakteryjne (antybiotyki chinolonowe);
leki o działaniu przeciwkrzepliwym (tj. substancje rozrzedzające krew, zapobiegające tworzeniu się skrzeplin, np. aspiryna/kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tiklopidyna);
leki obniżające ciśnienie krwi (inhibitory ACE, takie jak kaptopril, blokery betaadrenergiczne, takie jak atenolol, antagoniści receptorów angiotensyny II, takie jak losartan, guanetydyna, rezerpina, metyldopa);
leki zwiększające wydalanie płynów z organizmu poprzez mocz (diuretyki);
lek stosowany w leczeniu AIDS (zidowudyna);
leki wpływające na odpowiedź immunologiczną, takie jak tacrolius, cyklosporyna (zwiększone ryzyko toksyczności nerek);
lek stosowany w leczeniu nowotworów i reumatyzmu (metotreksat);
lek stosowany w chorobach psychicznych (lit);
lek stosowany do przerwania ciąży (mifepriston). Nie przyjmuj NSAID w ciągu 8–12 dni po zażyciu mifepristonu;
leki stosowane na choroby serca (glikozydy nasierdziowe, takie jak cyfrowa);
leki imitujące działanie pobudzenia układu współczulnego w różnych tkankach, takie jak leki przeciwdziałające zatkaniu nosa i supresory apetytu (lekach sympatykomimetycznych);
lek stosowany w zaburzeniach rytmu serca (chinidyna);
leki stosowane na migrenę (alkaloidy jagody lawendowej);
substancję podawaną podczas porodu, aby spowodować skurcz macicy (oksytocyna);
leki stosowane do zmniejszenia apetytu (anoreksyjne) i psychostymulanty;
linezolid (lek stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnych), ponieważ może on zwiększyć ciśnienie krwi.
Niektóre inne leki mogą wpływać lub być wpływane przez leczenie Nurofen Gripek i Przechłodzenie. Dlatego zawsze skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Nurofen Gripek i Przechłodzenie w połączeniu z innymi lekami.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, lub jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Nie zażywaj Nurofen Gripek i Przechłodzenie, jeśli jesteś w ciąży, ponieważ ten lek może powodować problemy u Twojego dziecka i podczas porodu.
Karmienie piersią
Nie zażywaj Nurofen Gripek i Przechłodzenie, jeśli karmisz piersią.
Płodność
Nie zaleca się stosowania Nurofen Gripek i Przechłodzenie, jeśli próbujesz zajść w ciążę, ponieważ może on wpływać na owulację.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nurofen Gripek i Przechłodzenie nie wpływa lub wpływa w sposób pomijalny na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Nurofen Gripek i Przechłodzenie zawiera:

żółć koloidalną FCF (E 110): może powodować reakcje alergiczne;
mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, czyli praktycznie „bez sodu”.

3 Jak zażywać Nurofen Gripek i Przechłodzenie
Zażywaj ten lek zgodnie z opisem w ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuta. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas potrzebny do złagodzenia objawów.
Jeśli masz infekcję, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli objawy (np. gorączka i ból) utrzymują się lub pogarszają (zobacz punkt 2).
Jeśli lekarz nie zalecił inaczej, zalecana dawka początkowa u dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia to 1–2 tabletki dziennie, następnie, w razie potrzeby, 1–2 tabletki co 4 godziny.
Zażywaj tabletki NUROFEN GRIPEK I PRZECHŁODZENIE całe, z niewielką ilością wody.
Nie przekraczaj dawki 6 tabletek w ciągu 24 godzin.
Stosowanie u osób z problemami wątroby lub nerek
Jeśli jesteś osobą starszą z problemami nerek lub wątroby, lekarz ustali dawkę.
Jak długo
Produkt przeznaczony jest do krótkotrwałego leczenia. Stosuj ten lek przez:

maksymalnie 3 dni u młodzieży w wieku od 12 do 18 lat;
maksymalnie 5 dni u dorosłych. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się.

Jeśli zażyjesz więcej Nurofen Gripek i Przechłodzenie niż powinieneś
Jeśli zażyłeś więcej Nurofen Gripek i Przechłodzenie niż powinieneś lub jeśli Twoje dziecko przypadkowo zażyło ten lek, skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem w celu uzyskania porady dotyczącej ryzyka i dalszych działań.
Objawy przedawkowania mogą obejmować: nudności, ból żołądka, wymioty (czasem z krwią), ból brzucha i rzadziej biegunkę, stan głębokiego zaspania z obniżoną reakcją na normalne bodźce (letargia), ból głowy, dzwonienie w uszach (dzwonienie), dezorientację i niekontrolowane ruchy oczu (nystagmus). Przy wysokich dawkach zaobserwowano senność, ból w klatce piersiowej, kołatania serca, utratę przytomności, drgawki (szczególnie u dzieci), osłabienie i zawroty głowy, krew w moczu, niski poziom potasu we krwi, uczucie zimna i problemy z oddychaniem.
Objawy przedawkowania mogą pojawić się w ciągu 4–6 godzin od zażycia ibuprofenu.
Może również wystąpić: wzrost kwasów we krwi (kwasica metaboliczna), obniżenie temperatury ciała (hipotermia), zaburzenia nerek, krwawienie z żołądka i jelit, głęboka utrata przytomności (śpiączka), chwilowe zaprzestanie oddychania (apnea), zmniejszenie aktywności układu nerwowego i oddychania, dezorientacja, stan pobudzenia, omdlenie, obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja), zmniejszenie lub zwiększenie tętna (bradykardia lub tachykardia). Ponadto może dojść do zmniejszenia krzepnięcia krwi (wydłużenie czasu protrombinowego).
Jeśli zażyjesz znacznie zwiększone dawki ibuprofenu, możesz doświadczyć poważnych uszkodzeń nerek i wątroby. U osób z astmą może dojść do pogorszenia choroby.
Ze względu na zawartość pseudoefedryny, w przypadku przedawkowania mogą wystąpić następujące objawy: drażliwość, niepokój, drżenie, pragnienie, zamazane widzenie, lęk, duszność, bezsenność, gorączka, pocenie się, wystające oczy, halucynacje, osłabienie mięśni, kołatania serca, drgawki, zatrzymanie moczu i trudności z oddawaniem moczu, wysokie ciśnienie krwi, nudności, wymioty, tachykardia i nieregularne bicie serca.
Jeśli zapomnisz zażyć Nurofen Gripek i Przechłodzenie
Nie zażywaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania Nurofen Gripek i Przechłodzenie, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
4 Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich je występują.
Natychmiast przerwij leczenie NUROFEN GRIPEK I PRZECHŁODZENIE i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli pojawią się objawy, które mogą być oznakami odwracalnego zespołu encefalopatii tylnej (PRES) i odwracalnego zespołu zwężenia naczyń mózgowych (RCVS). Obejmują one: silny ból głowy o nagłym początku, nudności, wymioty, dezorientację, drgawki, zmiany w widzeniu.
Przerwij leczenie i skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących działań niepożądanych:

owrzodzenia lub krwawienia żołądka i jelit, niekoniecznie poprzedzone objawami ostrzegawczymi lub wcześniejszą historią ciężkich chorób żołądka i jelit;
zmiany skóry i błon śluzowych (wysypka, zaczerwienienie, swędzenie, pęcherzyki), ponieważ mogą one być objawami ciężkich reakcji alergicznych (odłuszczeniowe zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna martwica naskórka);
trudności w oddychaniu (bronchospazm);
halucynacje, niepokój lub zaburzenia snu (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Nagłe wystąpienie gorączki, zaczerwienienia skóry lub wielu drobnych pęcherzyków (możliwe objawy ostrzego uogólnionego wysypania pustulnego) może wystąpić w ciągu pierwszych 2 dni leczenia Nurofen Gripek i Przechłodzenie. Zobacz punkt 2.
Przestań stosować Nurofen Gripek i Przechłodzenie, jeśli pojawią się te objawy, i skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do lekarza.
Inne działania niepożądane obejmują:
Nieczone ( może dotyczyć do 1 osoby na 100 ):

zaburzenia trawienia (dyspepsja), ból brzucha i nudności;
ból głowy, drżenie;
reakcje alergiczne objawiające się pokrzywką i swędzeniem.*
wysypka skórna.*

Rzadkie ( może dotyczyć do 1 osoby na 1000 ):

biegunka, wymioty, wydzielanie gazów z jelit (wzdęcia) i trudności z wypróżnieniem (zaparcia).

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

wrzody trawiennych, perforacja i krwawienie żołądka i jelit, czarne stolce i wymioty krwią, czasem śmiertelne, szczególnie u osób starszych (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
zmiany z krwawieniem w jamie ustnej, palenie w żołądku (gastrodyne);
ciężka choroba nerek (ciężka niewydolność nerek, w tym martwica brodawek). Szczególnie podczas długotrwałego leczenia, związane z podwyższonym poziomem mocznika we krwi i obrzękiem (opuchlizną);
uszkodzenia wątroby;
zmniejszenie liczby komórek krwi (anemia, leukopenia, trombocytopenia, pancytopenia, agranulocytoza); pierwsze objawy to: gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia jamy ustnej, objawy podobne do grypy, silne zmęczenie, nieuzasadnione krwawienie, siniaki na skórze (krwawinki);
ciężkie reakcje alergiczne (anafilaksja, angioedem lub ciężki wstrząs). Objawy mogą obejmować obrzęk twarzy, języka i krtani, trudności w oddychaniu (dyspnea), przyspieszone bicie serca (tachykardia), niskie ciśnienie krwi (hipotensja);
choroba układu nerwowego środkowego o pochodzeniu wirusowym (aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych), z objawami takimi jak sztywność karku, ból głowy, nudności, wymioty, gorączka lub dezorientacja (częściej u osób z toczeniem rumieniowatym układowym lub chorobą tkanki łącznej);
zmniejszenie poziomu hemoglobiny (substancji przenoszącej tlen) we krwi;
mogą wystąpić reakcje skórne z pęcherzykami, w tym zespół Stevensa-Johnsona, wielopostaciowe rumień i toksyczna martwica naskórka.

Nieznane (częstość nie może być ustalona na podstawie dostępnych danych):

ciężkie stany dotykające naczyń mózgowych, znane jako odwracalny zespół encefalopatii tylnej (PRES) i odwracalny zespół zwężenia naczyń mózgowych (RCVS);
ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounis;
zaburzenia układu oddechowego spowodowane reakcjami alergicznymi, obejmujące duszność i/lub trudności w oddychaniu (astma), duszność (bronchospazm) i trudności w oddychaniu (dyspnea)*
wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie) (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
kołatania serca, zaburzenia rytmu serca (tachykardia, arytmia);
obrzęk (edem);
ból w klatce piersiowej;
niewydolność serca (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
bezsenność;
lęk;
pobudzenie;
niepokój;
halucynacje;
pogorszenie zapalnych chorób jelit (zapalenie jelita grubego i choroba Crohna) (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
suchość w ustach;
nadmierne pocenie się;
osłabienie mięśni;
zmniejszenie normalnej ilości moczu w ciągu dnia;
drażliwość;
pragnienie;
uogólniona, czerwona, łuszcząca się wysypka z pęcherzykami pod skórą i pęcherzami głównie w fałdach skóry, tułowiu i kończynach górnych, towarzysząca gorączce na początku leczenia (ostry uogólniony wysyp pustulny). Przestań stosować Nurofen Gripek i Przechłodzenie, jeśli pojawią się te objawy, i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Zobacz również punkt 2.
zapalenie okrężnicy spowodowane niedostatecznym dopływem krwi (zapalenie niedokrwienne okrężnicy);
zmniejszenie przepływu krwi do nerwu wzrokowego (ischemiczna neuropatia nerwu wzrokowego);
nadwrażliwość skóry na światło.

Może wystąpić ciężka reakcja skórna znana jako zespół DRESS. Objawy DRESS obejmują: wysypkę, gorączkę, obrzęk węzłów chłonnych i wzrost liczby eozynofili (typ białych krwinek).
*reakcje alergiczne obejmują a) niespecyficzne reakcje alergiczne i anafilaksję, b) reakcje układu oddechowego obejmujące astmę, nasilenie astmy, bronchospazm lub dyspneę lub c) różne choroby skóry, takie jak różne wysypki, swędzenie, pokrzywka, zaczerwienienie skóry z krwawieniem (purpura), zmiany skórne i obrzęk w okolicy oczu i warg (angioedem) oraz bardzo rzadko pęcherzykowe i odłuszczeniowe zapalenia skóry, w tym toksyczna martwica naskórka, zespół Stevensa-Johnsona i wielopostaciowy rumień) reakcje alergiczne spowodowane przez pseudoefedrynę lub podobne związki (reakcje krzyżowe z pseudoefedryną).
Zauważono również następujące działania niepożądane: nietolerancję przewodu pokarmowego, krwawienia, pocenie się, zawroty głowy, ból w klatce piersiowej (ból przedsercowy), trudności z oddawaniem moczu i bezsenność.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio przez system krajowy zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5 Jak przechowywać Nurofen Gripek i Przechłodzenie
Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.
Nie stosuj tego leku po dacie wygaśnięcia podanej na opakowaniu. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia tego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuta, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. To pomoże chronić środowisko.
6 Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera Nurofen Gripek i Przechłodzenie
Składniki czynne to:

ibuprofen; każda tabletka zawiera 200 mg ibuprofenu;
chlorowodorek pseudoefedryny; każda tabletka zawiera 30 mg chlorowodoru pseudoefedryny, co odpowiada 24,6 mg pseudoefedryny.

Inne składniki to: fosforan trójwapniowy, sód karboksymetyloceluloza (zobacz punkt „Nurofen Gripek i Przechłodzenie zawiera”), celuloza mikrokrystaliczna, povidon, metylohydroksypropyloceluloza, stearynian magnezu, talk, żółć chinolowa (E104), żółć koloidalna FCF (E110) (zobacz punkt „Nurofen Gripek i Przechłodzenie zawiera”), dwutlenek tytanu (E171).
Opis wyglądu Nurofen Gripek i Przechłodzenie i zawartość opakowania
Nurofen Gripek i Przechłodzenie ma postać okrągłych tabletek powlekanych.
Zawartość opakowania to 12 lub 24 tabletki.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A. – via G. Spadolini 7 – 20141 Milano
Producent
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd – Nottingham Site, Thane Road, Nottingham NG90 2DB (UK)
RB NL Brands B.V., Schiphol Boulevard 207, Schiphol 1118BH, Holandia

NUROFEN GRIPE I PRZEZIEBIENIE

Ulotka: informacja dla pacjenta

NUROFEN GRIPEK I PRZECHŁODZENIE 200 mg + 30 mg tabletki powlekane