Нурофен Джуніор

Інструкція: інформація для пацієнта

Nurofenjunior 125 мг супозиторії

Діти
Призначається дітям від 12,5 кг (2 роки) до 20,5 кг (6 років) ваги тіла
Ібупрофен
Уважно прочитайте цей листівок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до вказівок цього листівка або так, як вказав ваш лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо вам потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникне будь-який небажаний ефект, у тому числі той, що не вказаний у цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо симптоми погіршуються і не покращуються після 3 днів лікування.
• Якщо будь-який з небажаних ефектів погіршується або ви помітили появу нового небажаного ефекту, не вказаного в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта.

Зміст цього листівка:

1. Що таке Nurofenjunior і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж застосовувати Nurofenjunior
3. Як застосовувати Nurofenjunior
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати Nurofenjunior
6. Інша інформація

1. Що таке Nurofenjunior і для чого його застосовують
Nurofenjunior містить ібупрофен і належить до групи лікарських засобів, які називаються нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ). Дія цих засобів ґрунтується на контролі реакції організму на біль і лихоманку.
Nurofenjunior призначається для симптоматичного короткотривалого лікування:

• лихоманки
• слабкого та помірного болю

Nurofenjunior особливо призначається у випадках, коли оральне застосування небажане, наприклад, при блювоті.
Nurofenjunior призначається дітям від 12,5 кг (2 роки) до 20,5 кг (6 років) ваги тіла.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Нурофен Джуніор

Не застосовуйте Нурофен Джуніор, якщо:

• у Вас алергія (гіперчутливість) до ібупрофену або інших подібних знеболювальних засобів (НПЗП) чи будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6)
• якщо у Вас виникали напади задихи, астма, ринорея (виділення з носа), набряк обличчя і/або рук або кропив’янка після застосування ібупрофену, ацетилсаліцилової кислоти або інших подібних знеболювальних засобів (НПЗП)
• якщо у Вас були кровотеча або перфорація шлунково-кишкового тракту, пов’язані з попереднім застосуванням НПЗП
• якщо у Вас є (або були два і більше епізодів) шлунково-дванадцятипалокишкової виразки (пептичної виразки) або кровотеча з шлунка
• якщо у Вас є мозково-судинна кровотеча або інші види активної кровотечі
• якщо у Вас є непояснені порушення утворення крові
• якщо у Вас є тяжка дегідратація (викликана блювотою, діареєю або недостатнім споживанням рідини)
• якщо у Вас є тяжка ниркова, печінкова або серцева недостатність
• якщо Ви перебуваєте у третьому триместрі вагітності
• у дітей із масою тіла менше 12,5 кг (молодше 2 років).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Нурофен Джуніор:

• при наявності певних захворювань шкіри (системний червоний вовчак (СЧВ) або змішане захворювання сполучної тканини)
• якщо у Вас виникають тяжкі шкірні реакції, такі як екзфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона або токсична епідермальна некроліза. Застосування Нурофен Джуніор слід негайно припинити при перших ознаках шкірних реакцій, ураження слизових оболонок або будь-яких інших ознак алергічної реакції
• якщо у Вас спадкове захворювання кровотворення (наприклад, гостра інтермітуюча порфірія)
• якщо у Вас є порушення згортання крові
• при наявності або в анамнезі захворювань шлунково-кишкового тракту (наприклад, виразковий коліт або хвороба Крона)
• якщо у Вас коли-небудь була підвищена тиску і/або серцева недостатність
• якщо у Вас знижена функція нирок
• якщо у Вас є захворювання печінки
• при наявності порушень прямої кишки або ануса
• при наявності в анамнезі епізодів підвищеного тиску і/або серцевої недостатності
• якщо у Вас є або була астма або алергічні захворювання, оскільки може виникнути задиха
• якщо у Вас є сінна лихоманка, носові поліпи або хронічні обструктивні захворювання дихальних шляхів — існує підвищений ризик алергічних реакцій. Алергічні реакції можуть проявлятися нападами астми (так звана «астма від анальгетиків»), набряком Квінке або кропив’янкою
• якщо через цей лікарський засіб виникла шлунково-кишкова кровотеча, виразка або перфорація. Ці захворювання не обов’язково передуються попередніми симптомами, не стосуються лише пацієнтів із попереднім анамнезом серйозних шлунково-кишкових ускладнень і можуть бути смертельними. Якщо у пацієнтів, які приймають Нурофен Джуніор, виникає шлунково-кишкова кровотеча або виразка, лікування слід припинити. Особливу обережність слід дотримуватися пацієнтам, які приймають інші ліки, що можуть підвищити ризик виразки або кровотечі, такі як пероральні кортикостероїди (наприклад, преднізолон), антикоагулянти (наприклад, варфарин), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ліки для лікування депресії) або антиагреганти (наприклад, ацетилсаліцилова кислота)
• якщо Ви приймаєте інші НПЗП (включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2, такі як целекоксиб або еторикоксиб)
• при вітрянці рекомендовано уникати застосування Нурофен Джуніор
• при тривалому застосуванні Нурофен Джуніор необхідний регулярний контроль показників функції печінки, нирок та кількості крові
• побічні ефекти можна звести до мінімуму, застосовуючи найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого необхідного часу для контролю симптомів
• літні пацієнти мають підвищений ризик побічних ефектів
• загалом, постійне застосування знеболювальних засобів може призвести до серйозних і постійних ниркових ушкоджень. Цей ризик може збільшуватися при фізичних навантаженнях, пов’язаних із втратою солей і дегідратацією. Тому його слід уникати
• тривале застосування будь-яких знеболювальних засобів від головного болю може погіршити симптоми. Якщо це відбувається або підозрюється, слід звернутися до лікаря та припинити лікування. Діагноз головного болю від зловживання (MOH) слід підозрювати у пацієнтів із частими або щоденними нападами головного болю, незважаючи на (або через) регулярне застосування знеболювальних засобів
• одночасне застосування з іншими НПЗП, включаючи селективні інгібітори циклоксигенази-2, може збільшити ризик побічних реакцій (див. розділ «Інші лікарські засоби та Нурофен Джуніор») і його слід уникати. Ліки, подібні до Нурофен Джуніор, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику серцевого нападу («інфаркт міокарда») або інсульту. Цей ризик більш імовірний при високих дозах та тривалому застосуванні. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування (максимум 3 дні)
• якщо у Вас є серцеві захворювання або інсульт у анамнезі, або Ви вважаєте, що перебуваєте в групі ризику (наприклад, підвищений кров’яний тиск, цукровий діабет, підвищений холестерин або Ви палите), обговоріть лікування з лікарем або фармацевтом
• існує ризик ураження нирок у дітей із дегідратацією
• необхідний особливий медичний контроль безпосередньо після великого хірургічного втручання
• НПЗП можуть приховувати симптоми інфекцій та підвищення температури

Інші лікарські засоби та Нурофен Джуніор
Чого слід уникати під час застосування цього лікарського засобу?
Деякі ліки, такі як антикоагулянти (проти згортання крові) (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин), ліки від підвищеного кров’яного тиску (інгібітори АПФ, наприклад, каптоприл, бета-блокатори, антагоністи ангіотензину II), а також інші ліки можуть впливати на застосування ібупрофену або бути під впливом цього лікування.
Тому завжди консультуйтеся з лікарем перед застосуванням ібупрофену разом з іншими ліками.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що без рецепта.
Зокрема, повідомте їм, якщо Ви приймаєте:

Нурофен Джуніор і алкоголі
Під час застосування Нурофен Джуніор не слід вживати алкоголі. Деякі побічні ефекти, зокрема ті, що впливають на шлунково-кишковий тракт або нервову систему, можуть проявлятися ймовірніше, якщо алкоголь вживається одночасно з Нурофен Джуніор.

Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо ви годуєте дитину груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність
Зверніться до лікаря, якщо ви залишилися вагітні під час застосування Нурофен Джуніор. Не приймайте цей лікарський засіб протягом останніх 3 місяців вагітності. Уникайте застосування цього лікарського засобу протягом перших 6 місяців вагітності, якщо воно не було призначено лікарем.

Годування груддю
Цей лікарський засіб можна застосовувати під час годування груддю, якщо приймати його в рекомендованих дозах і якомога коротший термін.

Фертильність
Препарат належить до групи лікарських засобів (НПЗП), які можуть знижувати фертильність у жінок. Цей ефект є зворотним після припинення лікування.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
При короткотривалому лікуванні цей лікарський засіб має незначний або жодного впливу на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.

3. Як застосовувати Нурофен Джуніор

Завжди застосовуйте Нурофен Джуніор точно відповідно до інструкцій, наведених у цьому листку. Якщо у Вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Нурофен Джуніор призначається дітям віком понад 2 роки та з масою тіла не менше 12,5 кг (див. також розділ 2). Максимальна добова доза ібупрофену становить 20–30 мг/кг маси тіла, розділена на 3 або 4 прийоми на добу. Нурофен Джуніор можна застосовувати за такою схемою (враховуйте, що в цій схемі маса тіла дитини важливіша, ніж вік):

Супозиторії повинні вводитися ректально з кінчика. Перед введенням може бути корисним зігріти супозиторій у долонях рук.
Для короткотривалого лікування.
Якщо цей лікарський засіб потрібно застосовувати більше ніж протягом 3 днів або якщо симптоми погіршуються, необхідно звернутися до лікаря. Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо вважаєте, що дія лікарського засобу відрізняється від очікуваної.
Якщо ви застосували більше Нурофен Джуніор, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше Нурофен Джуніор, ніж слід, або якщо ваша дитина випадково прийняла цей лікарський засіб, негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні, щоб отримати пораду щодо ризику та рекомендацій щодо подальших дій.
Симптоми можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (іноді з домішками крові), шлунково-кишкові кровотечі, головний біль, дзвін у вухах, сплутаність свідомості та неконтрольовані рухи очей (ністагм), або, рідше, діарею. При високих дозах можуть спостерігатися сонливість, біль у грудях, серцебиття, втрата свідомості, судоми (особливо у дітей), слабкість і запаморочення, кров у сечі, відчуття холоду в тілі та проблеми з диханням. Крім того, можуть виникати запаморочення, розмитість зору, низький кров’яний тиск, збудження, дезорієнтація, кома, гіперкаліємія (підвищений рівень калію в крові), подовження протромбінового часу/МНР, гостра ниркова недостатність, ураження печінки, депресія дихання, ціаноз та погіршення астми у пацієнтів з астмою.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Нурофен Джуніор може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди
їх відчувають.
Побічні ефекти можна звести до мінімуму, використовуючи найменшу ефективну дозу на найкоротший термін,
необхідний для полегшення симптомів.
Можуть виникнути побічні ефекти, відомі для НПЗП (див. нижче). Якщо це відбувається, або якщо у вас
виникають побоювання, припиніть прийом цього лікарського засобу та якомога швидше повідомте лікаря.
Літні люди, які приймають цей препарат, мають підвищений ризик розвитку проблем, пов’язаних із побічними ефектами.
Припиніть використання цього лікарського засобу та негайно зверніться до лікаря, якщо виникнуть:

• ознаки кишкової кровотечі, такі як: сильний біль у животі, темне забарвлення калу, блювота кров’ю або темними частинками, схожими на кавову гущу;
• ознаки дуже рідких, але серйозних алергічних реакцій, такі як погіршення астми, незрозуміла задишка або нестача повітря, набряк обличчя, язика або горла, утруднене дихання, прискорене серцебиття, зниження артеріального тиску, що призводить до шоку. Ці симптоми можуть виникнути навіть під час першого застосування цього лікарського засобу;
• серйозні шкірні реакції, такі як висип на всьому тілі, шелушіння, утворення пухирів або відшарування шкіри.

Зверніться до лікаря, якщо виникли будь-які інші можливі побічні ефекти
Часто (може виникати у до 1 із 10 людей):

• Шлункові розлади, такі як печія, біль у шлунку, нудота, погане травлення, діарея, блювота, метеоризм і запори, а також незначні кровотечі у шлунку і/або кишечнику, які в окремих випадках можуть призвести до анемії.

Нечасто (може виникати у до 1 із 100 людей):

• Реакції гіперчутливості з кропив’янкою та свербінням.
• Шлунково-кишкові виразки, перфорація або кровотеча, запалення слизової оболонки рота (виразковий стоматит), погіршення наявних кишкових розладів (коліт або хвороба Крона), гастрит, локальне ректальне подразнення.
• Розлади центральної нервової системи, такі як головний біль, запаморочення, безсоння, тривожність, дратівливість або втому.
• Порушення зору.
• Різноманітні шкірні висипання.

Рідко (може виникати у до 1 із 1000 людей):

• Шум у вухах (тинітус).
• Підвищення концентрації сечовини в крові, біль у боках і/або животі, кров у сечі та підвищення температури, що може свідчити про ураження нирок (некроз сосочків).
• Зниження рівня гемоглобіну.

Дуже рідко (може виникати у до 1 із 10 000 людей):

• Запалення стравоходу, панкреатит, утворення кишкових структур, схожих на діафрагму.
• Недостатність серця, серцевий напад та набряк обличчя та рук (набряк).
• Зниження об’єму сечі порівняно з нормальним та набряки (особливо у пацієнтів із підвищеним артеріальним тиском або зниженою функцією нирок); набряки (едема) та мутна сеча (нефрозний синдром); запальне захворювання нирок (інтерстиційний нефрит), що може призвести до гострої ниркової недостатності. Якщо виникнуть будь-які з цих симптомів або ви відчуваєте загальне погіршення стану, припиніть прийом Нурофен Джуніор і негайно зверніться до лікаря, оскільки це можуть бути перші ознаки ураження нирок або ниркової недостатності.
• Психотичні реакції, депресія.
• Підвищений артеріальний тиск, васкуліт.
• Пульсація серця (серцебиття).
• Порушення функції печінки, ураження печінки (перші ознаки — пожовтіння шкіри), особливо при тривалому лікуванні, печінкова недостатність, гостре запалення печінки (гепатит).
• Проблеми з утворенням клітин крові — перші ознаки: лихоманка, біль у горлі, поверхневі виразки у роті, симптоми, схожі на грип, сильна слабкість, носові та шкірні кровотечі, незрозумілі синці. У таких випадках необхідно негайно припинити лікування та звернутися до лікаря. Слід уникати самолікування анальгетиками або засобами, що знижують температуру (жарознижувальними препаратами).
• Серйозні інфекції шкіри та ускладнення м’яких тканин під час вітряної віспи.
• Описано погіршення запалень, пов’язаних із інфекцією (наприклад, некротизуюча фасцит), пов’язане з використанням деяких анальгетиків (НПЗП). Якщо виникають або погіршуються ознаки інфекції, негайно зверніться до лікаря, щоб визначити, чи потрібне антиінфекційне/антибіотикотерапію.
• Симптоми асептичного менінгіту, такі як скованість шиї, головний біль, нудота, блювота, лихоманка або сплутаність свідомості, спостерігалися під час застосування ібупрофену. Пацієнти з аутоімунними захворюваннями (СЧВ, змішане захворювання сполучної тканини) можуть бути більш схильні до цього. Негайно зверніться до лікаря, якщо виникнуть ці симптоми.
• Серйозні форми шкірних реакцій, такі як висипання з почервонінням та утворенням пухирів (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, еритема мультиформна, токсична епідермальна некроліза/синдром Лайєла), випадіння волосся (алопеція).

Невідомо (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

• Реактивність дихальних шляхів, включаючи астму, бронхоспазм або задиху.
• Можлива виникнення серйозної шкірної реакції, відомої як синдром DRESS. Симптоми DRESS включають: шкірний висип, лихоманку, набряк лімфатичних вузлів та підвищення рівня еозинофілів (одного з типів білих кров’яних тілок).

Ліки, подібні до Нурофен Джуніор, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику серцевого нападу («інфаркт міокарда») або інсульту.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою:
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Нурофен Джуніор

Зберігайте ліки у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Нурофен Джуніор після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Ліки не повинні потрапляти у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Інші відомості

Що містить Нурофен Джуніор
Діючою речовиною є ібупрофен. Кожна супозиторій містить 125 мг ібупрофену.
Інші компоненти: тверді напівсинтетичні гліцериди.
Опис зовнішнього вигляду Нурофен Джуніор та вміст упаковки
Супозиторії білі або біло-жовтуваті, циліндричної форми.
Упаковка містить 1, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19 або 20 супозиторіїв.
Можливо, що не всі розміри упаковок доступні в продажу.
Тримач ліцензії на введення в обіг:
Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A. – Via Spadolini 7 – 20141 Мілано
Виробник:
Famar A.V.E., Avlon Plant, 49th km National Road, Афіни - Ламія, 19011 Avlona Attiki, Greece
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими найменуваннями:
Німеччина: Nurodon für Kinder 125 mg Zäpfchen
Нідерланди: Nurofen voor Kinderen 125 mg Zeptil
Італія: Nurofenjunior 125 mg supposte bambini
Словенія: Nurofen za otroke 125 mg svečke