Нурофен Джуньор

Инструкция по применению: информация для пациента

Нурофен Джуньор 125 мг суппозитории

Для детей
Показан детям с массой тела от 12,5 кг (2 года) до 20,5 кг (6 лет)
Ибупрофен
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед использованием препарата, так как она содержит важную информацию для вас.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как вам сказал врач или фармацевт.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если симптомы ухудшатся или не улучшатся в течение 3 дней после начала лечения.
• Обратитесь к врачу или фармацевту, если какой-либо из побочных эффектов усиливается или появляется новый побочный эффект, не указанный в данной инструкции.

Содержание инструкции:

1. Что такое Нурофен Джуньор и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Нурофен Джуньор
3. Как применять Нурофен Джуньор
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Нурофен Джуньор
6. Другая информация

1. Что такое Нурофен Джуньор и для чего он применяется
Нурофен Джуньор содержит ибупрофен и относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). Действие этих препаратов основано на подавлении воспалительной реакции, боли и лихорадки.
Нурофен Джуньор показан для кратковременного симптоматического лечения:

• лихорадки (повышенной температуры тела);
• слабой и умеренной боли.

Нурофен Джуньор особенно показан в случаях, когда пероральное (через рот) применение нежелательно, например, при рвоте.
Нурофен Джуньор показан детям с массой тела от 12,5 кг (2 года) до 20,5 кг (6 лет).

2. Что нужно знать перед применением Нурофен Джуньор

Не используйте Нурофен Джуньор, если:

• у вас аллергия (повышенная чувствительность) к ибупрофену или другим аналогичным обезболивающим средствам (НПВС) или к любому из других компонентов этого лекарственного препарата (перечисленных в разделе 6);
• у вас ранее возникали одышка, астма, ринорея (течение из носа), отёк лица и/или рук или крапивница после приёма ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты или других аналогичных обезболивающих средств (НПВС);
• у вас в анамнезе желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанные с предыдущим лечением НПВС;
• у вас есть (или были два и более эпизода) язвы желудка/двенадцатиперстной кишки (пептическая язва) или желудочное кровотечение;
• у вас цереброваскулярное кровотечение или другие виды активного кровотечения;
• у вас непонятного происхождения нарушения кроветворения;
• у вас тяжёлая дегидратация (обезвоживание), вызванная рвотой, диареей или недостаточным приёмом жидкости;
• у вас тяжёлая почечная, печеночная или сердечная недостаточность;
• вы находитесь в последних трёх месяцах беременности;
• ребёнок весит менее 12,5 кг (младше 2 лет).

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Нурофен Джуньор:

• при наличии некоторых заболеваний кожи (системная красная волчанка (СКВ) или смешанное заболевание соединительной ткани);
• если у вас тяжёлые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз. При первых признаках кожных реакций, поражений слизистых оболочек или любых других симптомов аллергической реакции применение Нурофен Джуньор необходимо немедленно прекратить;
• если у вас наследственное заболевание кроветворения (например, острая интермиттирующая порфирия);
• если у вас нарушения свёртываемости крови;
• при наличии или в анамнезе заболеваний желудочно-кишечного тракта (язвенный колит или болезнь Крона);
• если у вас ранее была гипертензия и/или сердечная недостаточность;
• если у вас снижена функция почек;
• если у вас заболевания печени;
• при наличии расстройств прямой кишки или ануса;
• при наличии в анамнезе эпизодов повышенного артериального давления и/или сердечной недостаточности;
• если у вас есть или были астма или аллергические заболевания, поскольку возможно возникновение одышки;
• если у вас аллергический ринит (сенная лихорадка), назальные полипы или хронические обструктивные заболевания дыхательных путей — существует повышенный риск аллергических реакций. Аллергические реакции могут проявляться в виде приступов астмы (так называемая «астма на анальгетики»), ангионевротического отёка (отёк Квинке) или крапивницы;
• если при приёме этого препарата возникает желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация. Эти состояния не обязательно предваряются предупреждающими симптомами, могут возникать не только у пациентов с анамнезом серьёзных желудочно-кишечных осложнений и могут быть смертельными. При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, принимающих Нурофен Джуньор, лечение должно быть прекращено. Особую осторожность следует соблюдать у пациентов, принимающих другие лекарства, которые могут увеличить риск язвы или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды (например, преднизолон), антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты для лечения депрессии) или противотромбоцитарные средства (например, ацетилсалициловая кислота);
• если вы принимаете другие НПВС (включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, такие как целекоксиб или эторикоксиб);
• при ветряной оспе рекомендуется избегать применения Нурофен Джуньор;
• при длительном применении Нурофен Джуньор требуется регулярный контроль показателей функции печени, почек, а также общего анализа крови;
• побочные эффекты можно свести к минимуму, применяя минимальную эффективную дозу в течение кратчайшего возможного времени, необходимого для контроля симптомов;
• пожилые пациенты имеют повышенный риск побочных эффектов;
• в целом, регулярный приём анальгетиков может привести к тяжёлым и необратимым почечным проблемам. Этот риск может возрастать при физических нагрузках, сопровождающихся потерей солей и обезвоживанием. Поэтому его следует избегать;
• длительный приём любых анальгетиков при головной боли может усугубить её симптомы. В таком случае или при подозрении на это необходимо проконсультироваться с врачом и прекратить лечение. У пациентов с частыми или ежедневными головными болями, несмотря на (или из-за) регулярный приём анальгетиков, следует подозревать диагноз головной боли, связанной со злоупотреблением (MOH);
• одновременный приём с другими НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, может повысить риск нежелательных реакций (см. раздел «Другие лекарственные средства и Нурофен Джуньор») и должен быть исключён. Препараты, такие как Нурофен Джуньор, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта. Риск выше при высоких дозах и длительном лечении. Не превышайте рекомендованную дозу или продолжительность лечения (максимум 3 дня);
• если у вас есть сердечные заболевания или в анамнезе инсульт, или вы считаете, что можете быть подвержены риску этих состояний (например, при высоком артериальном давлении, диабете, повышенном холестерине или курении), обсудите лечение с врачом или фармацевтом;
• существует риск повреждения почек у обезвоженных детей;
• требуется особое медицинское наблюдение сразу после проведения крупного хирургического вмешательства;
• НПВС могут маскировать симптомы инфекции и лихорадки.

Другие лекарственные средства и Нурофен Джуньор
Чего следует избегать при приёме этого препарата?
Некоторые лекарства, такие как антикоагулянты (препараты, препятствующие свёртыванию крови) (например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин), препараты от повышенного артериального давления (ингибиторы АПФ, например, каптоприл, бета-блокаторы, антагонисты ангиотензина II), а также другие лекарства могут влиять на действие ибупрофена или быть подверженными его влиянию.
Поэтому всегда консультируйтесь с врачом перед применением ибупрофена одновременно с другими лекарствами.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные.
В частности, сообщите им, если вы принимаете:

Нурофен Джуньор и алкоголь
Во время применения Нурофен Джуньор нельзя употреблять алкогольные напитки. Некоторые побочные эффекты, такие как те, которые затрагивают желудочно-кишечный тракт или нервную систему, могут возникать с большей вероятностью при одновременном употреблении алкоголя вместе с Нурофен Джуньор.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её наступление, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность
Обратитесь к врачу, если вы забеременели в период применения Нурофен Джуньор. Не принимайте это лекарственное средство в течение последних 3 месяцев беременности. Избегайте применения этого лекарственного средства в течение первых 6 месяцев беременности, если оно не было назначено врачом.

Грудное вскармливание
Это лекарственное средство можно применять во время грудного вскармливания, если соблюдаются рекомендованные дозы и лечение проводится в течение как можно более короткого срока.

Фертильность
Данное лекарственное средство относится к группе препаратов (НПВП), которые могут снижать фертильность у женщин. Это действие обратимо после прекращения лечения.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
При кратковременном лечении это лекарственное средство слабо влияет или совсем не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять Нурофен Джуньор

Всегда используйте Нурофен Джуньор строго по инструкции, приведённой в данной аннотации. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Нурофен Джуньор следует применять у детей старше 2 лет и с массой тела не менее 12,5 кг (см. также раздел 2). Максимальная суточная доза ибупрофена составляет 20–30 мг/кг массы тела, разделённая на 3 или 4 приёма в течение дня. Нурофен Джуньор может применяться по следующей схеме (при этом следует учитывать, что в данной схеме масса тела ребёнка важнее его возраста):

Суппозитории следует вводить ректально заострённым концом.
Перед введением может быть полезно подогреть суппозиторий в руках.
Для кратковременного применения.
Если требуется применение этого лекарственного средства более чем в течение 3 дней или если симптомы ухудшаются, необходимо обратиться к врачу. Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы считаете, что действие препарата отличается от ожидаемого.

Если вы применили Нурофен Джуньор в большем количестве, чем нужно
Если вы приняли больше Нурофен Джуньор, чем следовало, или если ваш ребёнок случайно принял этот препарат, немедленно свяжитесь с врачом или ближайшим госпиталем, чтобы получить консультацию о возможных рисках и рекомендации по дальнейшим действиям.

Симптомы могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (возможно с примесью крови), желудочно-кишечное кровотечение, головную боль, шум в ушах, спутанность сознания и непроизвольные движения глаз (нистагм), а также, более редко, диарею. При высоких дозах могут наблюдаться сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (главным образом у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, ощущение холода в теле и проблемы с дыханием. Кроме того, могут возникнуть головокружение, помутнение зрения, низкое кровяное давление, возбуждение, дезориентация, кома, гиперкалиемия (повышенный уровень калия в крови), увеличение времени протромбина/МНО, острая почечная недостаточность, повреждение печени, угнетение дыхания, цианоз и ухудшение течения бронхиальной астмы у пациентов, страдающих астмой.

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Нурофен Джуньор может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Риск побочных эффектов можно снизить, применяя минимальную эффективную дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для устранения симптомов.
Возможно появление одного из известных побочных эффектов НПВП (см. ниже). В этом случае или если у вас возникли опасения, немедленно прекратите приём препарата и как можно скорее сообщите об этом врачу. Пожилые пациенты, принимающие этот препарат, имеют повышенный риск развития осложнений, связанных с побочными эффектами.

Немедленно прекратите применение препарата и обратитесь к врачу, если у вас появились:

• признаки кишечного кровотечения, такие как: сильная боль в животе, тёмный стул, рвота с кровью или частицами, похожими на кофейную гущу;
• признаки очень редких, но тяжёлых аллергических реакций, такие как ухудшение астмы, необъяснимая одышка или затруднение дыхания, отёк лица, языка или горла, затруднённое дыхание, учащённое сердцебиение, снижение артериального давления, приводящее к шоку. Эти симптомы могут возникнуть даже при первом применении препарата;
• тяжёлые кожные реакции, такие как сыпь по всему телу, шелушение, появление волдырей или отслойка кожи.

Обратитесь к врачу, если у вас появились другие возможные побочные эффекты.

Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек):

• Желудочные расстройства, такие как изжога, боль в желудке, тошнота, диспепсия, диарея, рвота, метеоризм и запор, а также незначительные кровотечения в желудке и/или кишечнике, которые в редких случаях могут привести к анемии.

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек):

• Реакции гиперчувствительности, такие как крапивница и зуд.
• Язвы желудочно-кишечного тракта, перфорация или кровотечение, воспаление слизистой оболочки рта (язвенная стоматит), ухудшение уже существующих кишечных расстройств (колит или болезнь Крона), гастрит, локализованное раздражение прямой кишки.
• Нарушения со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, беспокойство, раздражительность или усталость.
• Нарушения зрения.
• Различные кожные высыпания.

Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 человек):

• Шум в ушах (тиннитус).
• Повышенное содержание мочевины в крови, боль в боку и/или животе, кровь в моче и лихорадка, которые могут быть признаком повреждения почек (некроз сосочков).
• Снижение уровня гемоглобина.

Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 человек):

• Воспаление пищевода, панкреатит, образование диафрагмоподобных структур в кишечнике.
• Сердечная недостаточность, сердечный приступ и отёк лица и рук (отёк).
• Снижение количества мочи по сравнению с нормой и отёк (особенно у пациентов с высоким артериальным давлением или сниженной функцией почек); отёк (отёк) и мутная моча (нефротический синдром); воспалительное заболевание почек (интерстициальный нефрит), которое может привести к острой почечной недостаточности. При появлении любого из перечисленных симптомов или общем недомогании необходимо немедленно прекратить приём Нурофен Джуньор и обратиться к врачу, так как это могут быть первые признаки повреждения почек или почечной недостаточности.
• Психотические реакции, депрессия.
• Повышенное артериальное давление, васкулит.
• Сердцебиение.
• Печеночная дисфункция, повреждение печени (первые признаки — изменение цвета кожи), особенно при длительном лечении, печеночная недостаточность, острое воспаление печени (гепатит).
• Проблемы с образованием клеток крови — первые признаки: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, напоминающие грипп, сильная слабость, кровотечение из носа и кожи, необъяснимые синяки. В таких случаях необходимо немедленно прекратить лечение и срочно обратиться к врачу. Необходимо избегать самолечения обезболивающими или жаропонижающими препаратами (антипиретиками).
• Тяжёлые инфекции кожи и осложнения мягких тканей при ветряной оспе.
• Описано ухудшение воспалительных процессов, связанных с инфекцией (например, некротизирующая фасциит), при применении некоторых анальгетиков (НПВП). При появлении или усилении признаков инфекции необходимо немедленно обратиться к врачу для оценки необходимости антибактериальной терапии.
• Симптомы асептического менингита, такие как скованность шеи, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или спутанность сознания, наблюдались при применении ибупрофена. Пациенты с аутоиммунными заболеваниями (СКВ, смешанное заболевание соединительной ткани) могут быть более подвержены этому. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились эти симптомы.
• Тяжёлые формы кожных реакций, такие как высыпания с покраснением и образованием волдырей (например, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз/синдром Лайелла), выпадение волос (алопеция).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Реактивность дыхательных путей, включая астму, бронхоспазм или одышку.
• Возможно развитие тяжёлой кожной реакции, известной как синдром DRESS. Симптомы DRESS включают: сыпь, лихорадку, увеличение лимфатических узлов и повышение уровня эозинофилов (разновидность лейкоцитов).

Лекарственные средства, такие как Нурофен Джуньор, могут быть связаны с незначительным увеличением риска сердечного приступа («инфаркт миокарда») или инсульта.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Нурофен Джуньор

Хранить препарат в недоступном и невидимом для детей месте.
Не используйте Нурофен Джуньор после даты, указанной на упаковке и блистере. Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °С.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Прочая информация

Что содержит Нурофен Джуньор
Действующее вещество — ибупрофен. Каждая свеча содержит 125 мг ибупрофена.
Другие компоненты: твердые полусинтетические глицериды.
Описание внешнего вида Нурофен Джуньор и содержимого упаковки
Свечи белого или бело-желтоватого цвета, цилиндрической формы.
Упаковка содержит 1, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19 или 20 свечей.
Возможно, что не все варианты упаковок представлены на рынке.
Держатель регистрационного удостоверения:
Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A. – Via Spadolini 7 – 20141 Милан, Италия
Производитель:
Famar A.V.E., Avlon Plant, 49-й км национальной дороги, Афины – Ламия, 19011 Авлона Аттика, Греция
Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Германия: Nurodon für Kinder 125 mg Zäpfchen
Нидерланды: Nurofen voor Kinderen 125 mg Zeptil
Италия: Nurofenjunior 125 mg supposte bambini
Словения: Nurofen za otroke 125 mg svečke