Фармакологічний лист

NTR

«краплі назальні, розчин» флакон 15 мл
«спрей назальний, розчин» флакон 15 мл
ПЕРЕД ВИКОРИСТАННЯМ УВАЖНО ПРОЧИТАЙТЕ ВСІ ВІДОМОСТІ,
МІСТЯЧІСЯ У ФАРМАКОЛОГІЧНОМУ ЛИСТІ.
Це лікарський засіб для САМОЛЕКУВАННЯ, який можна використовувати для лікування
легких і тимчасових порушень, які легко розпізнати та усунути без звернення до лікаря. Його можна
придбати без рецепта, але слід правильно його використовувати, щоб забезпечити ефективність і
зменшити побічні ефекти.

За додатковою інформацією та порадами звертайтеся до фармацевта.
Зверніться до лікаря, якщо порушення не зникає після короткого терміну лікування.

НАЗВА ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ: NTR
ЯК ВИГЛЯДАЄ.
NTR випускається у вигляді крапель та спрею. Флакон з краплями містить 15 мл розчину;
флакон зі спреєм містить 15 мл розчину.
ЩО ЦЕ ТАКЕ.
NTR — це назальний деконгестант для місцевого застосування; використовується для зняття
затягування носа шляхом місцевого застосування.
ЧОМУ ЗАСТОСОВУЄТЬСЯ.
NTR застосовується для полегшення надмірної секреції, спричиненої застудою.
КОЛИ НЕ МОЖНА ЗАСТОСОВУВАТИ.
Гіперчутливість до діючих речовин або будь-якого з допоміжних компонентів.
Серцеві захворювання та тяжка артеріальна гіпертензія, глаукома, гіпертиреоз. Не застосовувати
засіб у дітей молодше 12 років.
Не застосовувати під час та протягом двох тижнів після терапії антидепресантами.
Не застосовувати під час вагітності та годування грудьми.
Рекомендується проконсультуватися з лікарем, якщо такі симптоми вже спостерігалися раніше.
ЩО РОБИТИ ПІД ЧАС ВАГІТНОСТІ ТА ГОДУВАННЯ ГРУДЬМИ.
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.
NTR не повинен застосовуватися під час вагітності та годування грудьми.
Застосування слід уникати також у разі підозри на вагітність або планування вагітності.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми
Невідомі впливи на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
ЗАСТЕРЕЖЕННЯ ЩОДО ЗАСТОСУВАННЯ.
Рекомендується не поєднувати інші вазоконстриктори, такі як назальні деконгестанти, перорально або
назально, через ризик вазоконстрикції (див. розділ ЯКІ ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ АБО ПРОДУКТИ МОЖУТЬ**
ВПЛИВАТИ НА ДІЮ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ).
Діти більш чутливі до системних ефектів симпатоміметичних вазоконстрикторів, тому засіб слід тримати
поза межами їхньої досяжності, оскільки випадкове проковтування може спричинити тяжке пригнічення
центральної нервової системи з вираженою седацією (див. розділ ЩО РОБИТИ, ЯКЩО ПРИЙНЯЛИ**
ЗАСОБИ В НАДМИРНІЙ ДОЗІ).
ЯКІ ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ АБО ПРОДУКТИ МОЖУТЬ ВПЛИВАТИ НА ДІЮ
ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ.
Можливе посилення дії фенілефрину при застосуванні антидепресантів.
Якщо ви приймаєте інші ліки, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
ВАЖЛИВО ЗНАТИ, ЩО.
Застосовувати з обережністю та лише за рекомендацією лікаря через ризик затримки сечі у літніх людей
та осіб із гіперплазією передміхурової залози.
У пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями, особливо при гіпертензії, застосування назальних
деконгестантів має щоразу погоджуватися з лікарем. Тривале застосування вазоконстрикторів може
порушити нормальне функціонування слизової оболонки носа та навколишніх пазух, викликаючи звикання
до препарату: повторне застосування протягом тривалого часу може бути шкідливим.
Застосування, особливо тривале, засобів для місцевого застосування може спричинити явища
чутливості та побічні ефекти. У такому разі негайно припиніть застосування лікарського засобу та
зверніться до лікаря, який, за необхідності, призначить відповідне лікування.
Бензалконію хлорид (BAC), що входить до складу NTR як діюча речовина, особливо при тривалому
застосуванні, може спричинити набряк слизової оболонки носа. Якщо підозрюється така реакція
(постійне закладення носа), слід, якщо можливо, використовувати інший назальний препарат без BAC.
Якщо такий назальний препарат без BAC недоступний, слід розглянути іншу лікарську форму.
Може спричинити бронхоспазм.
Упаковка NTR у вигляді крапель виготовлена з гуми латексу. Може викликати тяжкі алергічні реакції.
ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ЦЕЙ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ.
Увага: не перевищуйте рекомендовані дози без поради лікаря.
Застосування спрея. Для більшого зручності або простоти використання засіб міститься у пластиковому
спреї, призначеному для внутрішньоназального застосування. Для досягнення максимальної ефективності
необхідно натиснути дозатор під час вдиху після того, як ви витерли ніс. Перше впорскування зменшує
набряк нижніх частин носа. Повторення процедури через кілька хвилин дозволяє зняти набряк глибших
шарів слизової, відкриваючи носові пазухи. Повторюйте кожні 3-4 години, якщо необхідно.
Застосування флакона з краплями: закапуйте 2-3 краплі розчину в кожну ніздрю після того, як витерли
ніс, переконавшись у глибокому проникненні засобу, за необхідності повторіть процедуру через
декілька хвилин.
У разі відсутності повної терапевтичної відповіді протягом декількох днів зверніться до лікаря; у будь-якому
разі лікування не повинно тривати більше чотирьох днів.
Зверніться до лікаря, якщо порушення повторюється або якщо ви помітили будь-які зміни в його
характері.
Спосіб застосування.
Флакон з краплями.
1- Щоб відкрити флакон, необхідно натиснути і одночасно відкрутити кришку: рекомендується поставити
флакон на тверду основу.
2- Щоб закрити флакон, просто закрутіть кришку.
3- Для подальшого використання дотримуйтесь інструкцій у пункті 1.
Спрей
1- Якщо флакон новий, натисніть дозатор 2-3 рази, не вводячи в ніздрі.
ЩО РОБИТИ, ЯКЩО ПРИЙНЯЛИ ЗАСІБ В НАДМИРНІЙ ДОЗІ.
У разі передозування можуть виникнути артеріальна гіпертензія, тахікардія, фотофобія, сильний
головний біль, тиск у грудях, у дітей — гіпотермія та тяжке пригнічення центральної нервової системи
з вираженою седацією, що вимагає негайних заходів. Лікарський засіб, якщо випадково проковтнутий
або застосовуваний тривалий час у надмірних дозах, може спричинити токсичні ефекти.
Його слід тримати подалі від дітей, оскільки випадкове проковтування може спричинити виражену
седацію.
У разі випадкового проковтування або прийому надмірної дози NTR негайно повідомте свого лікаря
або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо виникають будь-які сумніви щодо застосування NTR, зверніться до лікаря або фармацевта.
ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ.
Як і всі лікарські засоби, NTR може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Засіб може спричинити місцеві явища чутливості та «рикошетну» набряклість слизових оболонок.
Через швидке всмоктування фенілефрину через запалені слизові оболонки можуть виникати системні
ефекти, такі як артеріальна гіпертензія, рефлекторна брадикардія, головний біль, порушення сечовипускання.
Дотримання інструкцій, наведених у фармакологічному листі, зменшує ризик побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли побічні ефекти, навіть якщо вони не зазначені в цьому листі, зверніться до лікаря або
фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну
систему повідомлень за адресою:
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього
лікарського засобу.
ТЕРМІН ДІЇ ТА ЗБЕРІГАННЯ.
Термін дії: див. дату, зазначену на упаковці
Дата закінчення терміну дії стосується продукту в непошкодженій упаковці, що правильно зберігався
Увага: не використовувати лікарський засіб після закінчення терміну дії, зазначеного на упаковці.
Флакон слід зберігати щільно закритим і в захищеному від світла місці, оскільки тривале вплив повітря
або яскравого світла може призвести до окиснення та певної втрати ефективності. Розчини зі зміненим
кольором, хоча і безпечні, слід викинути.
Зберігати при температурі не вище 25° C.
Важливо завжди мати під рукою інформацію про лікарський засіб, тому зберігайте як упаковку, так і
фармакологічний лист.
Лікарські засоби не повинні викидатися у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта,
як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Тримайте лікарський засіб поза межами зору та досяжності дітей.
СКЛАД: 1 мл містить: ДІЮЧІ РЕЧОВИНИ: Фенілефрину гідрохлорид мг 5, Тенілдіаміну гідрохлорид мг 1,
Бензалконію хлорид мікрограм 200.
ДОПОМІЖНІ РЕЧОВИНИ: Буферний водний розчин, що складається з: Натрію цитрату 2H₂O, Натрію хлориду,
2-феноксіетанолу, Лимонної кислоти, Очищеної води.
ВЛАСНИК ДОЗВОЛУ НА ВИПУСК У ОБІГ.
TEOFARMA S.r.l. Via F.lli Cervi, 8- Valle Salimbene (PV)
ВИРОБНИК
TEOFARMA S.r.l. Viale Certosa 8/A-Pavia.
ПЕРЕГЛЯД ФАРМАКОЛОГІЧНОГО ЛИСТА ІТАЛЬЯНСЬКОЮ АГЕНЦІЄЮ
З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ: