Инструкция по применению

НТР

«Капли назальные, раствор» флакон 15 мл
«Спрей назальный, раствор» флакон 15 мл
ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ВНИМАТЕЛЬНО ОЗНАКОМЬТЕСЬ СО ВСЕЙ ИНФОРМАЦИЕЙ,
СОДЕРЖАЩЕЙСЯ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ.
Это лекарственное средство для САМОЛЕЧЕНИЯ, которое можно использовать для лечения
лёгких и кратковременных расстройств, легко распознаваемых и излечиваемых без обращения к врачу.
Может быть приобретено без рецепта, но должно применяться правильно, чтобы обеспечить его эффективность
и снизить риск нежелательных эффектов.

По всем вопросам и за дополнительными рекомендациями обращайтесь к фармацевту.
Обратитесь к врачу, если состояние не улучшается после короткого курса лечения.

НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА: НТР
ФОРМА ВЫПУСКА.
НТР выпускается в виде капель и спрея. Флакон с капельницей содержит 15 мл раствора;
флакон со спреем содержит 15 мл раствора.
ЧТО ТАКОЕ НТР.
НТР — это местное сосудосуживающее средство для назального применения; используется для облегчения заложенности носа путём местного применения.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ.
НТР применяется для уменьшения избыточной секреции, вызванной простудой.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ.
Повышенная чувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных компонентов.
Тяжёлые заболевания сердца и артериальная гипертензия, глаукома, гипертиреоз. Не применять средство у детей младше 12 лет.
Не применять во время и в течение двух недель после терапии антидепрессантами.
Не применять во время беременности и лактации.
Рекомендуется проконсультироваться с врачом, если ранее уже наблюдались подобные расстройства.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ.
Перед применением любого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
НТР не должен применяться во время беременности и лактации.
Применение также следует избегать при подозрении на беременность или при планировании беременности.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Неизвестно о влиянии на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ.
Рекомендуется не сочетать другие сосудосуживающие средства, такие как назальные или системные деконгестанты, из-за риска чрезмерного сужения сосудов (см. раздел «КАКИЕ МЕДИКАМЕНТЫ ИЛИ ПРОДУКТЫ ПИТАНИЯ МОГУТ ПОВЛИЯТЬ НА ДЕЙСТВИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА»).
Дети более чувствительны к системным эффектам симпатомиметических сосудосуживающих средств, поэтому препарат следует хранить в недоступном для детей месте, поскольку случайное проглатывание может вызвать тяжёлое угнетение центральной нервной системы с выраженной седацией (см. раздел «ЧТО ДЕЛАТЬ, ЕСЛИ ПРИНЯТО ПРЕВЫШЕНИЕ ДОЗЫ»).
КАКИЕ МЕДИКАМЕНТЫ ИЛИ ПРОДУКТЫ ПИТАНИЯ МОГУТ ПОВЛИЯТЬ НА ДЕЙСТВИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА.
Возможное усиление действия фенилэфрина при одновременном применении с антидепрессантами.
Если вы принимаете другие лекарства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
ВАЖНО ЗНАТЬ.
Применять с осторожностью и только по решению врача из-за риска задержки мочи — у пожилых людей и у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.
У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, особенно при гипертонии, применение назальных деконгестантов должно каждый раз оцениваться врачом. Длительное применение сосудосуживающих средств может нарушить нормальную функцию слизистой оболочки носа и околоносовых пазух и привести к привыканию к препарату: повторное применение в течение длительного времени может быть вредным.
Применение, особенно длительное, местных препаратов может вызвать явления сенсибилизации и привести к нежелательным эффектам. В таком случае немедленно прекратите применение препарата и обратитесь к врачу, который, при необходимости, назначит соответствующее лечение.
Бензалкония хлорид (BAC), входящий в состав НТР в качестве действующего вещества, особенно при длительном применении, может вызвать отёк слизистой оболочки носа. При подозрении на такую реакцию (постоянная заложенность носа) следует, по возможности, использовать другое назальное средство без BAC. Если такое средство без BAC недоступно, следует рассмотреть применение другой лекарственной формы.
Может вызывать бронхоспазм.
Упаковка НТР в виде капель изготовлена из латексной резины. Может вызывать тяжёлые аллергические реакции.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ.
Внимание: не превышайте указанные дозы без консультации с врачом.
Применение спрея. Для удобства и более лёгкого применения препарат содержится в пластиковом распылителе, предназначенном для назального применения. Для максимальной эффективности необходимо нажимать на дозатор во время вдоха, после того как вы сморкаетесь. Первое впрыскивание уменьшает отёк в нижних отделах носа. Повторение процедуры с интервалом в несколько минут способствует деконгестии более глубоких участков слизистой, что приводит к открытию носовых ходов. Повторяйте каждые 3–4 часа, при необходимости.
Применение флакона с капельницей: закапывайте по 2–3 капли раствора в каждую ноздрю после того, как вы сморкнулись, обеспечивая глубокое проникновение препарата, при необходимости повторяя процедуру через 10 минут.
При отсутствии полного терапевтического эффекта в течение нескольких дней необходимо обратиться к врачу; в любом случае продолжительность лечения не должна превышать четырёх дней.
Обратитесь к врачу, если расстройство повторяется или если вы заметили недавние изменения в его характере.
Способ применения.
Флакон с капельницей.
1- Чтобы открыть флакон, необходимо нажать и одновременно открутить колпачок: рекомендуется поставить флакон на устойчивую поверхность.
2- Чтобы закрыть флакон, просто закрутите колпачок.
3- При последующих применениях следуйте инструкциям, указанным в пункте 1.
Спрей
1- Если флакон новый, нажмите на дозатор 2–3 раза, не вводя в ноздри.
ЧТО ДЕЛАТЬ, ЕСЛИ ПРИНЯТО ПРЕВЫШЕНИЕ ДОЗЫ.
При передозировке могут возникнуть артериальная гипертензия, тахикардия, светобоязнь, сильная головная боль, чувство тяжести в груди, а у детей — гипотермия и тяжёлое угнетение центральной нервной системы с выраженной седацией, требующие немедленных мер неотложной помощи. Препарат, если случайно проглочен или применяется длительное время в чрезмерных дозах, может вызвать токсические эффекты.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, поскольку случайное проглатывание может вызвать выраженную седацию.
При случайном проглатывании или приёме чрезмерной дозы НТР немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если у вас возникнут сомнения по поводу применения НТР, обратитесь к врачу или фармацевту.
НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ.
Как и все лекарственные средства, НТР может вызывать нежелательные эффекты, хотя не у всех пациентов они проявляются.
Препарат может вызывать местные реакции сенсибилизации и «рикошетную» гиперемию слизистой оболочки. Быстрое всасывание фенилэфрина через воспалённую слизистую может вызывать системные эффекты, такие как артериальная гипертензия, рефлекторная брадикардия, головная боль, нарушения мочеиспускания.
Соблюдение инструкций, содержащихся в данной инструкции, снижает риск возникновения нежелательных эффектов.
Сообщение о нежелательных эффектах
Если у вас возникли какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о нежелательных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу:
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Сообщая о нежелательных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.
СРОК ГОДНОСТИ И УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ.
Срок годности: смотрите на упаковке
Срок годности относится к продукту, хранящемуся в неповреждённой упаковке и в соответствии с рекомендованными условиями хранения.
Внимание: не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Флакон следует хранить плотно закрытым и в защищённом от света месте, поскольку длительное воздействие воздуха или интенсивного света может привести к окислению и некоторой потере эффективности. Растворы с изменённым цветом, хотя и безвредны, следует выбросить.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Важно всегда иметь под рукой информацию о препарате, поэтому храните как упаковку, так и инструкцию по применению.
Лекарственные средства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Храните лекарство в недоступном для детей и защищённом от них месте.
СОСТАВ: 1 мл содержит:
Действующие вещества: гидрохлорид фенилэфрина 5 мг, гидрохлорид тенилдамина 1 мг, бензалкония хлорид 200 мкг.
Вспомогательные вещества: буферный водный раствор, состоящий из: цитрата натрия 2H₂O, хлорида натрия, 2-феноксиэтанола, лимонной кислоты, очищенной воды.
ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА ОБОРОТ.
ТЕОФАРМА С.р.л., Виа Ф.лли Черви, 8 — Валле Салимбене (ПВ)
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ТЕОФАРМА С.р.л., Виале Сертарса 8/А — Павия.
ПЕРЕСМОТР ИНСТРУКЦИИ ПО ИНИЦИАТИВЕ ИТАЛЬЯНСКОГО АГЕНТСТВА ПО ЛЕКАРСТВЕННЫМ СРЕДСТВАМ: