Folleto informativo

NTR

“gotas nasales, solución” frasco de 15 ml
“spray nasal, solución” frasco de 15 ml
ANTES DE USARLO, LEA ATENTAMENTE TODAS LAS INSTRUCCIONES
CONTENIDAS EN ESTE FOLLETO INFORMATIVO.
Se trata de un medicamento de AUTOMEDICACIÓN que puede utilizar para tratar trastornos leves y
transitorios fácilmente reconocibles y resolubles sin necesidad de acudir al médico. Puede adquirirse
sin receta médica, pero debe usarse correctamente para asegurar su eficacia y reducir sus
efectos indeseados.

Para obtener más información y consejos, consulte al farmacéutico.
Consulte al médico si el trastorno no mejora tras un breve período de tratamiento.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO: NTR
ASPECTO DEL PRODUCTO.
NTR se presenta en forma de gotas y pulverizador nasal. El frasco con cuentagotas contiene 15 ml de solución;
el frasco con pulverizador contiene 15 ml de solución.
QUÉ ES.
NTR es un medicamento descongestionante nasal de uso tópico; sirve para despejar la nariz congestionada
mediante aplicación local.
PARA QUÉ SE UTILIZA.
NTR se utiliza para aliviar la secreción excesiva provocada por el resfriado.
CUÁNDO NO DEBE UTILIZARSE.
Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes.
Enfermedades cardíacas graves e hipertensión arterial severa, glaucoma, hipertiroidismo. No utilizar el
producto en niños menores de 12 años.
No administrar durante y en las dos semanas posteriores al tratamiento con antidepresivos.
No administrar durante el embarazo y la lactancia.
Es recomendable consultar al médico si estos trastornos ya se han manifestado con anterioridad.
QUÉ HACER DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
NTR no debe usarse durante el embarazo ni la lactancia.
Asimismo, debe evitarse su uso si sospecha que está embarazada o si desea planificar un embarazo.
Efectos sobre la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria
No se conocen efectos sobre la capacidad de conducir vehículos ni sobre el uso de maquinaria.
PRECAUCIONES DE USO.
Se recomienda no asociar otros vasocostrictores como descongestionantes nasales, ya sean orales o
nasales, debido al riesgo de vasocostricción (ver sección QUÉ MEDICAMENTOS O ALIMENTOS
PUEDEN MODIFICAR EL EFECTO DEL MEDICAMENTO).
Los niños son más sensibles a los efectos sistémicos de los simpaticomiméticos vasocostrictores, por lo que el
producto debe mantenerse fuera de su alcance, ya que la ingestión accidental podría provocar una grave
depresión del sistema nervioso central con marcada sedación (ver sección QUÉ HACER SI HA TOMADO**
**UNA DOSIS EXCESIVA DEL MEDICAMENTO).
QUÉ MEDICAMENTOS O ALIMENTOS PUEDEN MODIFICAR EL EFECTO DEL
MEDICAMENTO.
Puede producirse un aumento del efecto de la fenilefrina cuando se combina con antidepresivos.
Si está tomando otros medicamentos, consulte a su médico o farmacéutico.
ES IMPORTANTE SABER QUE.
Utilizar con precaución y bajo criterio médico debido al riesgo de retención urinaria, especialmente en ancianos
y en personas con hipertrofia prostática.
En pacientes con enfermedades cardiovasculares, y especialmente en hipertensos, el uso de descongestionantes
nasales debe evaluarse caso por caso bajo supervisión médica. El uso prolongado de vasocostrictores puede
alterar la función normal de la mucosa nasal y de los senos paranasales, e incluso provocar dependencia al
medicamento: repetir la aplicación durante largos períodos puede resultar perjudicial.
El uso, especialmente prolongado, de productos de uso tópico puede provocar fenómenos de
sensibilización y causar efectos indeseados. En tal caso, interrumpa inmediatamente el uso del
medicamento y consulte a su médico, quien, si es necesario, prescribirá un tratamiento adecuado.
El cloruro de benciloconio (BAC), presente como principio activo en NTR, especialmente cuando se usa
durante largos períodos, puede provocar hinchazón de la mucosa nasal. Si se sospecha esta reacción
(nariz continuamente congestionada), debería utilizarse, si es posible, otro medicamento nasal sin BAC. Si no
estuviera disponible un medicamento nasal sin BAC, se deberá considerar otra forma farmacéutica.
Puede causar broncoespasmo.
El envase de NTR gotas contiene látex de caucho natural. Puede provocar reacciones alérgicas graves.
CÓMO USAR ESTE MEDICAMENTO.
Atención: no supere las dosis indicadas sin consejo médico.
Uso con pulverizador. Para mayor comodidad y facilidad de uso, el producto se presenta en un pulverizador
de plástico adecuado para uso nasal. Para obtener la máxima eficacia, debe presionar el dosificador durante
una inspiración, tras haberse sonado la nariz. La primera pulverización reduce la hinchazón en las zonas
inferiores de la nariz. Repitiendo la operación a intervalos de pocos minutos se descongestionan las mucosas
más profundas, abriendo así los senos nasales. Repita cada 3-4 horas, si es necesario.
Uso del frasco con cuentagotas: instile 2-3 gotas de solución en cada una de las fosas nasales, tras haberse
sonado la nariz, asegurándose de que el producto penetre profundamente, repitiendo la operación si fuera
necesario tras unos diez minutos.
Si no se observa una respuesta terapéutica completa en pocos días, consulte al médico; en cualquier caso, el
tratamiento no debe prolongarse más de cuatro días.
Consulte al médico si el trastorno aparece repetidamente o si ha notado algún cambio reciente en sus
características.
Instrucciones de uso.
Frasco con cuentagotas.
1- Para abrir el frasco, presione y gire simultáneamente: se recomienda apoyar el frasco sobre una superficie.
2- Para cerrar el frasco, vuelva a enroscarlo normalmente.
3- Para usos posteriores, siga las instrucciones del punto 1.
Pulverizador
1- Si el frasco es nuevo, presione el dosificador dos o tres veces sin introducirlo en las fosas nasales.
QUÉ HACER SI HA TOMADO UNA DOSIS EXCESIVA DEL MEDICAMENTO.
En caso de sobredosis pueden aparecer hipertensión arterial, taquicardia, fotofobia, cefalea intensa, opresión
torácica y, en niños, hipotermia y grave depresión del sistema nervioso central con marcada sedación, lo que
requiere la adopción de medidas de emergencia adecuadas. El medicamento, si se ingiere accidentalmente o se
usa durante largos períodos en dosis excesivas, puede provocar fenómenos tóxicos.
Debe mantenerse fuera del alcance de los niños, ya que la ingestión accidental puede provocar sedación
acentuada.
Si ha ingerido o tomado accidentalmente una dosis excesiva de NTR, informe inmediatamente a su médico o
acuda al hospital más cercano.
Si tiene alguna duda sobre el uso de NTR, consulte a su médico o farmacéutico.
EFECTOS ADVERSOS.
Como todos los medicamentos, NTR puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
experimentan.
El medicamento puede provocar localmente fenómenos de sensibilización y congestión de rebote de las
mucosas. Debido a la rápida absorción de la fenilefrina a través de las mucosas inflamadas, pueden producirse
efectos sistémicos como hipertensión arterial, bradicardia refleja, cefalea y trastornos urinarios.
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este folleto informativo reduce el riesgo de efectos
indeseados.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, informe a su
médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección:
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Al notificar los efectos adversos, usted contribuye a proporcionar más información sobre la seguridad de
este medicamento.
CADUCIDAD Y CONSERVACIÓN.
Caducidad: consulte la fecha de caducidad indicada en el envase
La fecha de caducidad se refiere al producto intacto y correctamente conservado.
Atención: no utilice el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
El frasco debe conservarse bien cerrado y protegido de la luz, ya que la exposición prolongada al aire o a la luz
intensa provoca oxidación y cierta pérdida de eficacia. Las soluciones con color alterado, aunque inocuas, deben
desecharse.
Conservar a una temperatura no superior a 25 °C.
Es importante conservar siempre a mano la información del medicamento, por lo que debe guardar tanto la
caja como el folleto informativo.
Los medicamentos no deben eliminarse por las aguas residuales ni con la basura doméstica. Consulte al
farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio
ambiente.
Mantenga el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
COMPOSICIÓN: 1 ml contiene: PRINCIPIOS ACTIVOS: Clorhidrato de fenilefrina 5 mg, Clorhidrato de
tenildiamina 1 mg, Cloruro de benciloconio 200 microgramos.
EXCIPIENTES: Solución acuosa tamponada compuesta por: Citrato sódico 2H₂O, Cloruro sódico, 2-
fenoxietanol, Ácido cítrico, Agua purificada.
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN.
TEOFARMA S.r.l. Via F.lli Cervi, 8- Valle Salimbene (PV)
FABRICANTE
TEOFARMA S.r.l. Viale Certosa 8/A-Pavia.
REVISIÓN DEL FOLLETO INFORMATIVO POR PARTE DE LA AGENCIA ITALIANA
DEL MEDICAMENTO: