Ulotka dołączona do opakowania

NTR

„krople do nosa, roztwór” butelka 15 ml
„aerozol do nosa, roztwór” butelka 15 ml
PRZED UŻYCIEM UWAŻNIE PRZECZYTAJ WSZYSTKIE INFORMACJE
ZAWARTE W ULOTCE.
To lek do samoleczenia, który można stosować w celu leczenia łagodnych i przemijających dolegliwości, łatwo rozpoznawalnych i rozwiązywalnych bez pomocy lekarza. Można go zakupić bez recepty, należy jednak stosować go zgodnie z instrukcją, aby zagwarantować jego skuteczność i zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

W celu uzyskania dodatkowych informacji i porad skontaktuj się z farmaceutą.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli objawy nie ustępują po krótkim okresie leczenia.

NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO: NTR
JAK WYGLĄDA.
NTR występuje w formie kropli i aerozolu. Butelka z kroplomierzem zawiera 15 ml roztworu; butelka z aerozolem zawiera 15 ml roztworu.
CO TO JEST.
NTR to lek przeciwozdękowy do stosowania miejscowego w nosie; służy do złagodzenia zatkania nosa poprzez lokalne działanie.
DO CZEGO SŁUŻY.
NTR stosuje się w celu złagodzenia nadmiernej wydzieliny spowodowanej przeziębieniem.
KIEDY NIE POWINNO SIĘ GO STOSOWAĆ.
Nadwrażliwość na substancje czynne lub którykolwiek z substancji pomocniczych.
Ciężkie choroby serca i nadciśnienie tętnicze, jaskra, nadczynność tarczycy. Nie stosować u dzieci poniżej 12. roku życia.
Nie stosować podczas i w ciągu dwóch tygodni po leczeniu lekami przeciwdepresyjnymi.
Nie stosować w czasie ciąży i karmienia piersią.
Wskazane jest skonsultowanie się z lekarzem, jeśli objawy te występowały już wcześniej.
CO ROBIĆ W CZASIE CIĄŻY I KARMIENIA PIERSIĄ.
Przed zażyciem jakiegokolwiek leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
NTR nie powinien być stosowany w czasie ciąży i karmienia piersią.
Należy unikać stosowania leku również w przypadku podejrzenia ciąży lub planowania zajścia w ciążę.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie znane są żadne działania niepożądane wpływające na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwanie maszyn.
OSTRZEŻENIA DOTYCZĄCE STOSOWANIA.
Nie zaleca się jednoczesnego stosowania innych środków zwężających naczynia, takich jak leki przeciwozdękowe do nosa, doustnie lub miejscowo, ze względu na ryzyko nadmiernej wazokonstrikcji (patrz rozdział JAKIE LEKI LUB PRODUKTY SPOŻYWCZE MOGĄ ZMIENIĆ DZIAŁANIE LEKU).
Dzieci są bardziej wrażliwe na działanie systemowe sympatykomimetycznych środków zwężających naczynia, dlatego lek należy trzymać poza zasięgiem dzieci, ponieważ przypadkowe połknięcie może spowodować ciężkie zahamowanie układu nerwowego środkowego i wyraźne osłabienie (patrz rozdział CO ROBIĆ, JEŚLI PRZEGAPIŁEŚ STOSOWANIE LEKU).
JAKIE LEKI LUB PRODUKTY SPOŻYWCZE MOGĄ ZMIENIĆ DZIAŁANIE LEKU.
Może dojść do wzmocnienia działania fenyloefryny podczas stosowania leków przeciwdepresyjnych.
Jeśli stosujesz inne leki, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
WARTO WIEDZIEĆ, ŻE.
Stosować ostrożnie i tylko na decyzję lekarza ze względu na ryzyko zatrzymania moczu u osób starszych i u mężczyzn z powiększoną prostatą.
U pacjentów z chorobami układu krążenia, a zwłaszcza z nadciśnieniem tętniczym, stosowanie leków przeciwozdękowych do nosa powinno być każdorazowo rozpatrywane przez lekarza. Długotrwałe stosowanie środków zwężających naczynia może zaburzyć normalne funkcjonowanie błony śluzowej nosa i zatok przynosowych, a także prowadzić do uzależnienia od leku: powtarzanie aplikacji przez dłuższy czas może być szkodliwe.
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, produktów do użytku miejscowego może prowadzić do zjawisk uczuleniowych i działań niepożądanych. W takim przypadku należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem, który w razie potrzeby zaleci odpowiednie leczenie.
Benzalkonium chlorurek (BAC), zawarty jako substancja czynna w NTR, szczególnie przy długim stosowaniu, może powodować obrzęk błony śluzowej nosa. Jeśli podejrzewa się taką reakcję (ciągłe zatkanie nosa), należy, jeśli to możliwe, użyć innego leku do nosa bez BAC. Jeśli nie ma dostępnego leku do nosa bez BAC, należy rozważyć inną postać farmaceutyczną.
Może powodować skurcz oskrzeli.
Opakowanie NTR w postaci kropli wykonane jest z lateksu gumowego. Może powodować ciężkie reakcje alergiczne.
JAK STOSOWAĆ TEN LEK.
Uwaga: nie przekraczaj zalecanych dawek bez porady lekarza.
Stosowanie aerozolu. Dla większego komfortu lub łatwiejszego użytku produkt znajduje się w plastikowym aerozolu przeznaczonym do stosowania w nosie. Aby osiągnąć maksymalną skuteczność, należy nacisnąć dawkownik podczas wdechu, po oczyszczeniu nosa. Pierwsze wstrzyknięcie zmniejsza obrzęk w dolnych częściach nosa. Powtarzanie tej czynności w odstępach kilku minut pozwala na dekongestję głębszych warstw błony śluzowej, otwierając zatoki nosowe. Powtarzaj co 3-4 godziny, w razie potrzeby.
Stosowanie butelki z kroplomierzem: wlej 2-3 krople roztworu do każdej dziurki nosa po oczyszczeniu nosa, zapewniając głębokie wniknięcie produktu, w razie potrzeby powtarzając czynność po około dziesięciu minutach.
Jeśli w ciągu kilku dni nie nastąpi pełna odpowiedź terapeutyczna, skonsultuj się z lekarzem; w każdym razie leczenie nie powinno trwać dłużej niż cztery dni.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli objawy pojawiają się powtarzalnie lub jeśli zauważyłeś ostatnie zmiany w ich charakterze.
Sposób stosowania.
Butelka z kroplomierzem.
1- Aby otworzyć butelkę, należy nacisnąć i jednocześnie odkręcić: zaleca się postawić butelkę na podstawie.
2- Aby zamknąć butelkę, zakręć ją normalnie.
3- W przypadku kolejnych zastosowań postępuj zgodnie z instrukcją od punktu 1.
Aerozol
1- Jeśli butelka jest nowa, naciśnij dawkownik dwa-trzy razy bez wkładania do nosa.
CO ROBIĆ, JEŚLI PRZEGAPIŁEŚ STOSOWANIE LEKU.
W przypadku przedawkowania może wystąpić nadciśnienie tętnicze, tachykardia, fotofobia, silny ból głowy, uczucie ucisku w klatce piersiowej, u dzieci – hipotermia i ciężkie zahamowanie układu nerwowego środkowego z wyraźnym osłabieniem, co wymaga podjęcia odpowiednich środków ratunkowych. Lek, jeśli zostanie przypadkowo połknięty lub stosowany przez długi czas w nadmiernych dawkach, może powodować objawy toksyczne.
Należy trzymać go poza zasięgiem dzieci, ponieważ przypadkowe połknięcie może spowodować wyraźne osłabienie.
W przypadku przypadkowego połknięcia lub przyjęcia nadmiernego dawkowania NTR natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania NTR, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE.
Jak wszystkie leki, NTR może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Lek może lokalnie powodować zjawiska uczuleniowe i odbijające się zatkanie błon śluzowych. Ze względu na szybkie wchłanianie fenyloefryny przez zapalone błony śluzowe mogą wystąpić działania systemowe, takie jak nadciśnienie tętnicze, odruchowa bradykardia, ból głowy, zaburzenia oddawania moczu.
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem:
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Zgłaszając działania niepożądane, możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.
TERMIN WAŻNOŚCI I SPOSÓB PRZECHOWYWANIA.
Termin ważności: patrz data ważności podana na opakowaniu
Data ważności odnosi się do produktu w nieuszkodzonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Uwaga: nie należy stosować leku po dacie ważności podanej na opakowaniu.
Butelkę należy przechowywać szczelnie zamkniętą i chronić przed światłem, ponieważ długotrwałe narażenie na powietrze lub silne światło może prowadzić do utlenienia i częściowej utraty skuteczności. Roztwory o zmienionej barwie, choć nieszkodliwe, należy wyrzucić.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 25°C.
Ważne jest, aby zawsze mieć dostęp do informacji o leku, dlatego należy zachować zarówno pudełko, jak i ulotkę.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to ochronić środowisko.
Trzymaj lek z dala od wzroku i zasięgu dzieci.
SKŁAD: 1 ml zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: Fenyloefryny chlorowodór mg 5, Tenyldiaminy chlorowodór mg 1, Benzalkonium chlorurek mikrogramy 200.
SUBSTANCJE POMOCNICZE: Buforowany wodny roztwór składający się z: Cytrynianu sodu 2H₂O, Chlorku sodu, 2-fenoksyanol, Kwasu cytrynowego, Wody do wstrzykiwarek.
WŁAŚCICIEL POZWOLENIA NA OBROT.
TEOFARMA S.r.l. Via F.lli Cervi, 8- Valle Salimbene (PV)
PRODUCENT
TEOFARMA S.r.l. Viale Certosa 8/A-Pavia.
OSTATNIA REWIZJA ULOTKI PRZEZ WŁOSKĄ AGENCJĘ LEKÓW: