Інтерфос

Інструкція: інформація для пацієнта

Інтерфос дорослі 3 г гранули для орального розчину

Фосфоміцин
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу,
оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо
симптоми їхнього захворювання збігаються з вашими, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до
лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Інтерфос і для чого він призначений
2. Що ви повинні знати, перш ніж приймати Інтерфос
3. Як приймати Інтерфос
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Інтерфос
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Інтерфос і для чого його застосовують

Інтерфос містить діючу речовину фосфоміцин (у вигляді фосфоміцину трометамолу). Це антибіотик,
який діє, вбиваючи бактерії, що можуть викликати інфекції.
Інтерфос застосовують для лікування непередбачених ускладнень інфекцій сечового міхура у жінок та підлітків жіночої статі (> 12
років).
Інтерфос застосовують як антибіотичну профілактику під час операції для трансректальної біопсії передміхурової залози у дорослих чоловіків.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Інтерфосу

Не приймайте Інтерфос:

• якщо Ви маєте алергію на фосфоміцин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед застосуванням Інтерфосу, якщо Ви страждаєте від одного з наступних станів:

• тривалі інфекції сечового міхура
• попередні випадки діареї після прийому інших антибіотиків

Стани, на які слід звертати увагу
Інтерфос може спричиняти серйозні побічні ефекти. До них належать алергічні реакції та запалення товстої кишки. Вам слід звертати увагу на певні симптоми під час прийому цього лікарського засобу, щоб зменшити ризик можливих ускладнень. Див. розділ 4 «Серйозні побічні ефекти».

Діти та підлітки
Не застосовуйте цей лікарський засіб дівчаткам віком до 12 років, оскільки його безпека та ефективність не досліджувалися у цій віковій групі.

Інші лікарські засоби та Інтерфос
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати будь-які інші ліки, включаючи ті, що продаються без рецепта.
Це особливо важливо, якщо Ви приймаєте:

• метоклопрамід або інші ліки, що підвищують рухомість харчових мас через шлунок і кишечник, оскільки вони можуть зменшити всмоктування фосфоміцину Вашим організмом
• антикоагулянти, оскільки їхня здатність запобігати згортанню крові може змінюватися під впливом фосфоміцину та інших антибіотиків

Інтерфос і харчування
Їжа може затримувати всмоктування фосфоміцину. Тому цей лікарський засіб слід приймати натщесерце (за 2–3 години до або через 2–3 години після прийому їжі).

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте завагітніти або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Якщо Ви вагітні, лікар призначить Вам цей препарат лише у разі, коли це дійсно необхідно.
Жінки, які годують грудьми, можуть приймати одну одноразову дозу цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Можуть виникнути побічні ефекти, такі як запаморочення, що можуть впливати на Вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Інтерфос містить сахарозу та жовтий «Схід сонця» FCF (Е110):
Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Барвник жовтий «Схід сонця» FCF (Е110) може спричиняти алергічні реакції.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на пакетик, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Інтерфос

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
При лікуванні неускладненої інфекції сечового міхура у жінок та підлітків рекомендована доза
становить 1 пакетик Інтерфосу (3 г фосфоміцину).
Якщо застосовується як антибактеріальна профілактика під час операції біопсії простати, рекомендована доза
становить 1 пакетик Інтерфосу (3 г фосфоміцину) за 3 години до процедури та 1 пакетик Інтерфосу (3 г
фосфоміцину) через 24 години після процедури.
Застосування у пацієнтів із порушенням функції нирок
Цей лікарський засіб не слід застосовувати пацієнтам із тяжким порушенням функції нирок (кліренс
креатиніну < 10 мл/хв).
Застосування у дітей та підлітків
Цей лікарський засіб не слід застосовувати дівчаткам віком молодше 12 років.
Спосіб застосування
Для орального застосування.
Приймайте цей лікарський засіб перорально, натще (за 2–3 години до або через 2–3 години після
прийому їжі), бажано перед сном після спорожнення сечового міхура.
Розчиніть вміст одного пакетика у склянці води та випийте одразу.
Якщо ви прийняли більше Інтерфосу, ніж потрібно
Якщо ви випадково прийняли більше, ніж передбачено рецептом, негайно зверніться до лікаря або
фармацевта.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря
або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Серйозні побічні ефекти
Під час прийому Інтерфосу, якщо у вас розвинуться будь-які з наведених нижче симптомів, необхідно припинити прийом лікарського засобу та негайно звернутися до лікаря:

• анафілактичний шок — тип алергічної реакції, що потенційно може бути смертельним (частота невідома). Симптоми включають раптову появу висипань, свербіж або кропив’янку на шкірі та/або одишка, свистяче дихання або утруднення дихання
• набряк обличчя, губ, язика або горла з утрудненням дихання (ангіоневротичний набряк) (частота невідома)
• діарея від помірної до тяжкої, спазми живота, кров у калі і/або лихоманка можуть означати наявність інфекції товстої кишки (антибіотикоасоційований коліт) (частота невідома). Не приймайте ліки від діареї, які пригнічують кишкову моторику (антиперистальтичні засоби)

Інші побічні ефекти
Поширені (можуть стосуватися до 1 людини з 10):

• головний біль
• запаморочення
• діарея
• нудота
• погане травлення
• біль у животі
• інфекція жіночих статевих органів із симптомами, такими як запалення, подразнення, свербіж (вульвовагініт)

Непоширені (можуть стосуватися до 1 людини з 100):

• блювота
• висипання
• кропив’янка
• свербіж

Рідкісні (можуть стосуватися до 1 людини з 1000):

• тяжкі бактеріальні інфекції (суперінфекції, спричинені стійкими до антибіотиків бактеріями);
• зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові (апластична анемія).

Частота невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

• алергічні реакції
• звуження бронхів (бронхоспазм)
• втрата апетиту
• підвищення кількості білих кров’яних тілець (еозинофілів) та тромбоцитів
• порушення зору
• запалення вен (флебіти).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Інтерфос

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на упаковці та пакетику. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Умови зберігання:
Зберігати у вихідній упаковці.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Інтерфос
Діючою речовиною є фосфоміцин трометамол.
Кожен пакетик Інтерфос для дорослих 3 г гранульованого порошку для розчину для перорального застосування містить фосфоміцин 3,0 г (у вигляді фосфоміцину трометамолу 5,631 г)
Допоміжні речовини: ароматизатор апельсиновий (містить: декстрозу, камедь арабську (Е414), жовтий «сіннабар» FCF (Е110), бутилгідроксианізол ВНА (Е320)), натрію сахаринат, сахарозу, цитрат магнію.
Опис зовнішнього вигляду Інтерфосу та вміст упаковки
Інтерфос доступний у пакетиках, що містять білі або майже білі гранули, які розчиняють у воді або іншому напої.
Упаковка містить 1 або 2 пакетики по 3 г.
Тримач ліцензії на введення в обіг
PHARMEXTRACTA S.P.A. – via G. Natta 28, 29010 Pontenure (PC)
Виробник
La.Fa.Re. SRL
Via Sacerdote Benedetto Cozzolino, n.77 – 80056 Ercolano (NA)
Special Product’s Line S.p.A
Via Fratta Rotonda Vado Largo, n.1, 03012 Anagni (FR)