INTERFOS

Ulotka: informacje dla pacjenta

INTERFOS dorośli 3 g granulat do sporządzenia roztworu doustnego

Fosfomycyna
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Zachowaj ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Treść tej ulotki:

1. Co to jest INTERFOS i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem INTERFOS
3. Jak stosować INTERFOS
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać INTERFOS
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest INTERFOS i do czego służy

INTERFOS zawiera substancję czynną fosfomycynę (jako trometamol fosfomycyny). Jest to antybiotyk, który działa
świetnie na bakterie wywołujące infekcje.
INTERFOS stosuje się w leczeniu niepowikłanych infekcji pęcherza moczowego u kobiet i dziewcząt (> 12 lat).
INTERFOS stosuje się jako antybiotyk profilaktyczny w okresie okołochirurgicznym przed biopsją prostaty drogą
przezodbytniczą u dorosłych mężczyzn.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem INTERFOS

Nie przyjmuj INTERFOS:

• jeśli jesteś uczulony na fosfomycynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem INTERFOS, jeśli cierpisz na jedno z poniższych stanów:

• trwające infekcje pęcherza moczowego
• wcześniejsze przypadki biegunki po przyjmowaniu innych antybiotyków

Stan, na który należy zwrócić uwagę
INTERFOS może powodować poważne działania niepożądane. Obejmują one reakcje alergiczne oraz zapalenienie okrężnicy. Podczas przyjmowania tego leku należy zwracać uwagę na pewne objawy, aby zmniejszyć ryzyko powikłań. Zobacz „Poważne działania niepożądane” w punkcie 4.
Dzieci i młodzież
Nie podawaj tego leku dziewczynkom poniżej 12. roku życia, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność leku nie zostały ocenione u tej grupy wiekowej.
Inne leki i INTERFOS
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki, w tym leki bez recepty.
Jest to szczególnie ważne, jeśli przyjmujesz:

• metoklopramid lub inne leki zwiększające przesuwanie się pokarmu przez żołądek i jelita, ponieważ mogą one zmniejszyć wchłanianie fosfomycyny przez organizm
• lekarskie środki przeciwzakrzepowe, ponieważ ich zdolność zapobiegania krzepnięciu krwi może być zaburzona przez fosfomycynę i inne antybiotyki

INTERFOS i jedzenie
Jedzenie może opóźnić wchłanianie fosfomycyny. Dlatego lek ten należy przyjmować na czczo (2–3 godziny przed lub 2–3 godziny po posiłku).
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajść w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.
Jeśli jesteś w ciąży, lekarz przepisze Ci ten lek tylko wtedy, gdy będzie to wyraźnie konieczne.
Kobiety karmiące piersią mogą przyjąć pojedynczą dawkę tego leku doustnie.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Możesz doświadczyć działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy, które mogą wpływać na Twoją zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn.
INTERFOS zawiera sacharozę i barwnik żółty FCF (E110):
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Barwnik żółty FCF (E110) może powodować reakcje alergiczne.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na saszetkę, co oznacza praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować INTERFOS

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
W przypadku leczenia niepowikłanej infekcji pęcherza u kobiet i nastolatek zalecana dawka to 1 saszetka INTERFOS (3 g fosfomycyny).
W przypadku stosowania jako profilaktyki antybiotykowej przed i po biopsji prostaty zalecana dawka to 1 saszetka INTERFOS (3 g fosfomycyny) 3 godziny przed zabiegiem oraz 1 saszetka INTERFOS (3 g fosfomycyny) 24 godziny po zabiegu.
Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami funkcji nerek
Ten lek nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężkim upośledzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny < 10 ml/min).
Stosowanie u dzieci i nastolatków
Ten lek nie powinien być stosowany u dziewcząt w wieku poniżej 12 lat.
Sposób podania
Doustnie.
Zażyj ten lek doustnie na czczo (2–3 godziny przed lub 2–3 godziny po posiłku), najlepiej przed snem, po opróżnieniu pęcherza.
Rozpuść zawartość jednej saszetki w szklance wody i natychmiast wypij.
Jeśli zażyjesz więcej INTERFOS niż należy
W przypadku przypadkowego zażycia większej dawki niż zalecana, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Poważne działania niepożądane
Podczas przyjmowania INTERFOS, jeśli wystąpią u Państwa następujące objawy, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:

• wstrząs anafilaktyczny, rodzaj potencjalnie śmiertelnej reakcji alergiczej (częstość nieznana). Objawy obejmują nagłe pojawienie się wysypek, swędzenia lub pokrzywki na skórze i/lub duszności, świstów w klatce piersiowej lub trudności w oddychaniu
• obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła z trudnościami w oddychaniu (angioobrzęk) (częstość nieznana)
• od umiarkowanej do ciężkiej biegunki, bóle brzucha, obecność krwi w stolcu i/lub gorączkę, co może wskazywać na infekcję okrężnicy (zapalenie okrężnicy związane z antybiotykiem) (częstość nieznana). Nie należy przyjmować leków przeciwbiegunkowych hamujących perystaltykę jelit (leki antyperystaltyczne)

Inne działania niepożądane
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

• ból głowy
• zawroty głowy
• biegunka
• nudności
• wzdyskawica
• ból brzucha
• infekcja narządów płciowych u kobiet z objawami takimi jak stan zapalny, podrażnienie, swędzenie (wulwowaginita)

Nieczęste (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• wymioty
• wysypka skórna
• pokrzywka
• swędzenie

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• ciężkie infekcje bakteryjne (nadkażenia wywołane przez bakterie oporne);
• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek we krwi (anemia aplastyczna).

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• reakcje alergiczne
• skurcz oskrzeli (bronchospazm)
• utrata apetytu
• wzrost liczby białych krwinek (eozynofilów) i płytek krwi
• zaburzenia wzroku
• zapalenie żył (zakrzepowe zapalenie żył).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać INTERFOS

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu i na folijce. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Warunki przechowywania:
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do zwykłych odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera INTERFOS
Substancją czynną jest fosfomycyna trometamol.
Każda torebka INTERFOS dla dorosłych 3 g, granulat do sporządzenia roztworu doustnego, zawiera fosfomycynę 3,0 g (jako fosfomycyna trometamol 5,631 g).
Substancjami pomocniczymi są: aroma pomarańczowe (zawiera: maltodekstrynę, gumę arabską (E414), barwnik żółty FCF (E110), butylowany hydroksyanizol BHA (E320)), sacharyna sodowa, sacharoza, cytrynian magnezu.
Opis wyglądu INTERFOS i zawartości opakowania
INTERFOS jest dostępny w torebkach zawierających białe lub prawie białe granulki przeznaczone do rozpuszczenia w wodzie lub innym napoju.
Opakowanie zawiera 1 lub 2 torebki 3 g.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
PHARMEXTRACTA S.P.A. – via G.Natta 28 29010 Pontenure (PC)
Producent
La.Fa.Re. SRL
Via Sacerdote Benedetto Cozzolino, n.77 – 80056 Ercolano (NA)
Special Product’s Line S.p.A
Via Fratta Rotonda Vado Largo, n.1, 03012 Anagni (FR)