Interfos

Folleto informativo: información para el paciente

INTERFOS adultos 3 g granulado para solución oral

Fosfomicina
Medicamento equivalente
Lea atentamente este folleto antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Guarde este folleto. Puede necesitar leerlo nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
Si aparece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Contenido de este folleto:

1. Qué es INTERFOS y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar INTERFOS
3. Cómo tomar INTERFOS
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar INTERFOS
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es INTERFOS y para qué se utiliza

INTERFOS contiene el principio activo fosfomicina (como fosfomicina trometamol). Es un antibiótico que
actúa matando las bacterias que pueden causar infecciones.
INTERFOS se utiliza para tratar infecciones no complicadas de la vejiga en mujeres y adolescentes (> 12
años).
INTERFOS se utiliza como profilaxis antibiótica perioperatoria para la biopsia prostática transrectal en el
hombre adulto.

2. Qué debe saber antes de tomar INTERFOS

No tome INTERFOS:

• si es alérgico a la fosfomicina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6)

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar INTERFOS si padece alguno de los siguientes trastornos:

• infecciones persistentes de la vejiga
• episodios previos de diarrea tras la toma de otros antibióticos

Condiciones a las que debe prestar atención
INTERFOS puede causar efectos adversos graves*. Estos incluyen reacciones alérgicas e inflamación del intestino grueso. Debe estar atento a ciertos síntomas mientras esté tomando este medicamento para reducir el riesgo de posibles problemas. Véase “Efectos adversos graves” en la sección 4.
Niños y adolescentes
No administre este medicamento a niñas menores de 12 años, ya que su seguridad y eficacia no han sido evaluadas en este grupo de edad.
Otros medicamentos e INTERFOS
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos medicamentos sin receta.
Esto es especialmente importante si está tomando:

• metoclopramida u otros medicamentos que aumentan el tránsito de los alimentos a través del estómago y del intestino, ya que pueden reducir la absorción de fosfomicina por su organismo
• anticoagulantes, ya que su capacidad para prevenir la coagulación de la sangre puede verse alterada por la fosfomicina y otros antibióticos

INTERFOS con alimentos
Los alimentos pueden retrasar la absorción de la fosfomicina. Por tanto, este medicamento debe tomarse con el estómago vacío (2-3 horas antes o 2-3 horas después de una comida).
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree que podría estarlo, está planeando un embarazo o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Si está embarazada, su médico solo le recetará este medicamento si es claramente necesario.
Las mujeres que están en período de lactancia pueden tomar una dosis oral única de este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Puede presentar efectos adversos, como mareos, que podrían afectar su capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.
INTERFOS contiene sacarosa y amarillo tramonto FCF (E110):
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, contacte con él antes de tomar este medicamento.
El colorante amarillo tramonto FCF (E110) puede provocar reacciones alérgicas.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por sobre, es decir, prácticamente “sin sodio”.

3. Cómo tomar INTERFOS

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
En caso de tratamiento de infección no complicada de la vejiga, en mujeres y adolescentes, la dosis
recomendada es 1 sobre de INTERFOS (3 g de fosfomicina).
Si se utiliza como profilaxis antibiótica perioperatoria para la biopsia prostática, la dosis recomendada es 1
sobre de INTERFOS (3 g de fosfomicina) 3 horas antes del procedimiento y 1 sobre de INTERFOS (3 g de
fosfomicina) 24 horas después del procedimiento.
Uso en pacientes con alteración renal
Este medicamento no debe utilizarse en pacientes con alteración renal grave (depuración de la creatinina < 10 ml/min).
Uso en niños y adolescentes
Este medicamento no debe utilizarse en niñas menores de 12 años.
Vía de administración
Por vía oral.
Tome este medicamento por vía oral, con el estómago vacío (2-3 horas antes o 2-3 horas después de una comida),
preferiblemente antes de acostarse y tras el vaciado de la vejiga.
Disuelva el contenido de un sobre en un vaso de agua y tome inmediatamente.
Si toma más INTERFOS del que debe
Si accidentalmente toma más de la dosis que le ha sido prescrita, contacte con su médico o farmacéutico.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Efectos adversos graves
Durante la toma de INTERFOS, si desarrolla alguno de los siguientes síntomas, debe
interrumpir la toma del medicamento y contactar inmediatamente con su médico:

• shock anafiláctico, un tipo de reacción alérgica potencialmente mortal (la frecuencia no es conocida). Los síntomas incluyen aparición repentina de erupciones cutáneas, prurito u urticaria en la piel y/o dificultad respiratoria, respiración sibilante o dificultad para respirar
• hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta con dificultad para respirar (angioedema) (la frecuencia no es conocida)
• diarrea de moderada a grave, calambres abdominales, sangre en las heces y/o fiebre pueden indicar que tiene una infección del intestino grueso (colitis asociada a antibióticos) (la frecuencia no es conocida). No tome medicamentos contra la diarrea que inhiban la motilidad intestinal (antiperistálticos)

Otros efectos adversos
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

• cefalea
• mareo
• diarrea
• náuseas
• dispepsia
• dolor abdominal
• infección de los órganos genitales femeninos con síntomas como inflamación, irritación, prurito (vulvovaginitis)

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

• vómitos
• erupción cutánea
• urticaria
• prurito

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas):

• infecciones bacterianas graves (superinfecciones causadas por bacterias resistentes);
• disminución del número de glóbulos rojos en sangre (anemia aplásica).

No conocido (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• reacciones alérgicas
• constricción de los bronquios (broncoespasmo)
• pérdida de apetito
• aumento de glóbulos blancos (eosinófilos) y plaquetas
• trastornos de la visión
• inflamación de las venas (flebitis).

Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico.
Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación
en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al comunicar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este
medicamento.

5. Cómo conservar INTERFOS

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en la caja y en la bolsita individual. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Condiciones de conservación:
Conservar en el envase original.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene INTERFOS
El principio activo es ácido fosfomícico trometamol.
Cada sobre de INTERFOS adultos 3 g granulado para solución oral contiene fosfomicina 3,0 g (como fosfomicina
trometamolo 5,631 g)
Los excipientes son: aroma de naranja (contiene: maltodextrina, goma arábiga (E414), amarillo naranja FCF
(E110), hidroxianisol butilado BHA (E320)), sacarina sódica, sacarosa, citrato de magnesio.
Descripción del aspecto de INTERFOS y contenido del envase
INTERFOS está disponible en sobres que contienen gránulos blancos o casi blancos que deben disolverse en agua u otra bebida.
El envase contiene 1 o 2 sobres de 3 g.
Titular de la autorización de comercialización
PHARMEXTRACTA S.P.A. – via G.Natta 28 29010 Pontenure (PC)
Productor
La.Fa.Re. SRL
Via Sacerdote Benedetto Cozzolino, n.77 – 80056 Ercolano (NA)
Special Product’s Line S.p.A
Via Fratta Rotonda Vado Largo, n.1, 03012 Anagni (FR)