Интерфос

Инструкция: информация для пациента

ИНТЕРФОС взрослые 3 г гранулы для приготовления перорального раствора

Фосфомицин
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство было назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание данной инструкции:

1. Что такое ИНТЕРФОС и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом ИНТЕРФОС
3. Как принимать ИНТЕРФОС
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить ИНТЕРФОС
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое ИНТЕРФОС и для чего он применяется

ИНТЕРФОС содержит действующее вещество фосфомицин (в виде фосфомицина трометамина). Это антибиотик, который действует, уничтожая бактерии, способные вызывать инфекции.
ИНТЕРФОС применяется для лечения неосложнённых инфекций мочевого пузыря у женщин и девочек-подростков (> 12 лет).
ИНТЕРФОС используется в качестве антибиотикопрофилактики в период операции при трансректальной биопсии предстательной железы у взрослых мужчин.

2. Что следует знать перед применением ИНТЕРФОС

Не принимайте ИНТЕРФОС:

• если у вас аллергия на фосфомицин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре до применения ИНТЕРФОС, если у вас имеется одно из следующих состояний:

• хронические инфекции мочевого пузыря
• ранее бывшие случаи диареи после приёма других антибиотиков

Состояния, на которые следует обращать внимание
ИНТЕРФОС может вызывать серьёзные нежелательные эффекты i. К ним относятся аллергические реакции и воспаление толстой кишки. Вам следует обращать внимание на определённые симптомы во время приёма этого лекарственного средства, чтобы снизить риск возможных осложнений. См. раздел 4 «Серьёзные нежелательные эффекты».
Дети и подростки
Не применяйте это лекарственное средство у девочек младше 12 лет, поскольку его безопасность и эффективность не изучались в этой возрастной группе.
Другие лекарственные средства и ИНТЕРФОС
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства, включая лекарства, приобретённые без рецепта.
Особенно важно сообщить, если вы принимаете:

• метоклопрамид или другие лекарственные средства, усиливающие движение пищи через желудок и кишечник, поскольку они могут уменьшить всасывание фосфомицина вашим организмом
• антикоагулянты, поскольку их способность предотвращать свёртывание крови может быть изменена под действием фосфомицина и других антибиотиков

ИНТЕРФОС и пища
Пища может замедлить всасывание фосфомицина. Поэтому это лекарственное средство следует принимать натощак (за 2–3 часа до или через 2–3 часа после еды).
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.
Если вы беременны, врач назначит вам это лекарственное средство только в случае крайней необходимости.
Женщины, кормящие грудью, могут принимать однократную пероральную дозу этого лекарственного средства.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Вы можете испытывать такие нежелательные эффекты, как головокружение, которые могут повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
ИНТЕРФОС содержит сахарозу и жёлтый азокраситель FCF (Е110):
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого лекарственного средства.
Жёлтый азокраситель FCF (Е110) может вызывать аллергические реакции.
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на пакетик, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Интерфос

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас есть
сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
При лечении неосложнённой инфекции мочевого пузыря у женщин и подростков рекомендуемая доза
составляет 1 пакетик Интерфос (3 г фосфомицина).
Если препарат используется в качестве антибактериальной профилактики перед операцией при биопсии
предстательной железы, рекомендуемая доза составляет 1 пакетик Интерфос (3 г фосфомицина) за 3 часа до
проведения процедуры и 1 пакетик Интерфос (3 г фосфомицина) через 24 часа после процедуры.
Применение у пациентов с нарушением функции почек
Этот лекарственный препарат не должен применяться у пациентов с тяжёлым нарушением функции почек
(клиренс креатинина < 10 мл/мин).
Применение у детей и подростков
Этот лекарственный препарат не должен применяться у девочек в возрасте младше 12 лет.
Способ применения
Перорально.
Принимайте этот лекарственный препарат внутрь, натощак (за 2–3 часа до или через 2–3 часа после еды),
предпочтительно перед сном, после опорожнения мочевого пузыря.
Растворите содержимое одного пакетика в стакане воды и немедленно выпейте.
Если вы случайно приняли больше Интерфос, чем следовало
Если вы случайно приняли больше, чем была назначена доза, немедленно свяжитесь с врачом или
фармацевтом.
Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата,
обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Тяжелые побочные эффекты
Во время приема Интерфоса, если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов, необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу:

• анафилактический шок — тип аллергической реакции, потенциально угрожающей жизни (частота неизвестна). Симптомы включают внезапное появление сыпи, зуда или крапивницы на коже и/или одышку, свистящее дыхание или затрудненное дыхание;
• отек лица, губ, языка или горла, сопровождающийся затруднением дыхания (ангионевротический отек) (частота неизвестна);
• умеренная или тяжелая диарея, спазмы в животе, кровь в стуле и/или повышение температуры могут означать, что у вас инфекция толстой кишки (антибиотик-ассоциированный колит) (частота неизвестна). Не следует принимать лекарства от диареи, подавляющие кишечную моторику (антиперистальтические средства).

Другие побочные эффекты
Частые (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

• головная боль;
• головокружение;
• диарея;
• тошнота;
• диспепсия;
• боль в животе;
• инфекция женских половых органов с симптомами в виде воспаления, раздражения, зуда (вульвовагинит).

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

• рвота;
• высыпания на коже;
• крапивница;
• зуд.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов):

• тяжелые бактериальные инфекции (суперинфекции, вызванные устойчивыми бактериями);
• снижение количества эритроцитов в крови (апластическая анемия).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• аллергические реакции;
• сужение бронхов (бронхоспазм);
• потеря аппетита;
• повышение числа лейкоцитов (эозинофилов) и тромбоцитов;
• нарушения зрения;
• воспаление вен (флебиты).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить ИНТЕРФОС

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и индивидуальной пачке. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Условия хранения:
Хранить в оригинальной упаковке.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит ИНТЕРФОС
Действующее вещество — фосфомицин трометамол.
Каждый пакетик ИНТЕРФОС взрослые 3 г гранулят для приготовления раствора для приема внутрь содержит фосфомицин 3,0 г (в виде фосфомицина трометамола 5,631 г).
Вспомогательные вещества: ароматизатор апельсиновый (содержит: мальтодекстрин, камедь арабская (Е414), жёлтый «Солнечный закат» FCF (Е110), бутилгидроксианизол ВНА (Е320)), натриевая соль саккарина, сахароза, цитрат магния.
Описание внешнего вида ИНТЕРФОС и содержимое упаковки
ИНТЕРФОС выпускается в виде пакетиков, содержащих белые или почти белые гранулы для растворения в воде или другом напитке.
Упаковка содержит 1 или 2 пакетика по 3 г.
Держатель регистрационного удостоверения
PHARMEXTRACTA S.P.A. – Via G. Natta, 28, 29010 Понтенуре (PC)
Производитель
La.Fa.Re. SRL
Via Sacerdote Benedetto Cozzolino, n.77 – 80056 Эрколано (NA)
Special Product’s Line S.p.A
Via Fratta Rotonda Vado Largo, n.1, 03012 Ананьи (FR)