Інструкція: інформація для пацієнта

Новаго 50 мг таблетки

Дименідринат
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції або рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, її доведеться прочитати ще раз.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите покращення стану або якщо симптоми погіршаться після короткого терміну лікування.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Новаго і для чого призначається
Що потрібно знати перед застосуванням Новаго
Як застосовувати Новаго
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Новаго
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Новаго і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить активну речовину дименідринат, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються
антигістамінними.
Новаго призначають для лікування таких порушень, як блювота, нудота та запаморочення, які виникають під час повторюваних або нерівномірних рухів тіла, стан, який також відомий як рухова хвороба, морська хвороба або хвороба автомобільного транспорту (кінетоз).
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану після короткого періоду лікування.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Новаго

Не приймайте Новаго

якщо Ви алергічні до дименідринату, інших лікарських засобів-антигістамінних або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо Ви вагітні або годуєте грудьми;
якщо пацієнт — дитина молодше 2 років.

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Новаго.
Приймайте цей лікарський засіб обережно:

якщо внутрішній тиск у очах підвищений (глаукома);
якщо Ви страждаєте на захворювання простати (гіперплазія простати) або інші проблеми, що характеризуються неповним спорожненням сечового міхура (затримка сечі);
якщо Ви страждаєте на проблеми кишечника (кишкову непрохідність);
якщо Ви страждаєте на проблеми з диханням (бронхіальна астма);
якщо Ви страждаєте на епілепсію;
якщо Ви страждаєте на порфірію;
якщо Ви страждаєте на артеріальну гіпертензію;
якщо Ви страждаєте на серцево-судинні захворювання;
якщо Ви страждаєте на хронічний бронхіт або емфізему;
якщо Ви страждаєте на гіпертиреоз.

Лікарський засіб може приховувати симптоми ототоксичності і тому його слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, які отримують терапію ототоксичними ліками.
Лікарський засіб може погіршувати судоми. Тому його слід застосовувати з особливою обережністю у пацієнтів з епілепсією.
Інші лікарські засоби та Новаго
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Приймайте цей лікарський засіб обережно, якщо Ви приймаєте засоби, що використовуються для лікування порушень сну або тривожних станів (барбітурати, гінотико-заспокійливі, седативні та транквілізатори), оскільки Новаго може посилювати їх дію.
Приймайте цей лікарський засіб обережно, якщо Ви приймаєте:

антихолінергічні засоби, що використовуються як спазмолітики;
антидепресанти, що використовуються для лікування депресії;
аміноглікозиди, лікарські засоби, що використовуються для лікування інфекцій, спричинених бактеріями (антибіотики); у цьому випадку Новаго може приховувати можливі ушкодження вуха (ототоксичність), спричинені застосуванням аміноглікозидних антибіотиків.

Новаго та алкоголі
Будьте обережні щодо споживання напоїв, що містять алкоголь, оскільки цей лікарський засіб може посилювати дію алкоголю.
Вагітність та годування грудьми
Вагітність
У дослідженнях репродуктивної функції щурів і кроликів дози, що перевищували у 20–25 разів звичайні терапевтичні дози у людини, не виявили тератогенного ефекту або зниження фертильності. Проте дані щодо застосування препарату у вагітних жінок відсутні. Тому, хоча тератогенність препарату, ймовірно, малоймовірна, застосування дименідринату під час вагітності є протипоказаним.
Годування грудьми
Невеликі кількості дименідринату проникають у грудне молоко. Враховуючи можливі небажані події препарату у новонароджених, застосування дименідринату під час годування грудьми є протипоказаним.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Застосування цього лікарського засобу може спричинити седативний ефект і сонливість. У таких випадках здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми може бути порушена.
Новаго містить лактозу
Цей лікарський засіб містить лактозу — один із видів цукру. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість якогось із цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Новаго

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись вказівок, наведених у цій інструкції, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Застосування у дорослих та підлітків (від 13 до 18 років)
Рекомендована доза — 1 таблетка, яку слід прийняти за півгодини до початку подорожі. За потреби дозу можна повторити через 3–4 години, але не більше ніж 4 таблетки на добу.
Застосування у дітей (від 6 до 12 років)
Рекомендована доза — половина таблетки, яку слід прийняти за півгодини до початку подорожі. За потреби дозу можна повторити через 6–8 годин, але не більше ніж 2 таблетки (4 половини таблетки) на добу.
Таблетки мають риску ділення, що полегшує їх поділ навпіл.
Якщо ви прийняли Новаго більше, ніж слід
У разі передозування цим лікарським засобом може виникнути седація, яка може варіювати від легкого оглушення до глибокого сну.
Можуть спостерігатися порушення психіки (психотичні симптоми).
У дітей можуть виникати стан збудження, безсоння, нервозність, відчуття прискореного серцебиття (тахікардія), тремтіння, м’язові розлади (міоклонії), судоми.
Лікування передозування передбачає промивання шлунка, якщо після прийому лікарського засобу минуло невеликий проміжок часу.
У разі вираженого зниження артеріального тиску (важка гіпотензія) необхідно вводити декстран 70 внутрішньовенно (інфузію). Може знадобитися симптоматична терапія для лікування проявів передозування.
У разі приймання надмірної дози цього лікарського засобу негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти Новаго
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену таблетку.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Дуже почасті (можуть впливати на більше ніж 1 з 10 осіб)

сонливість;
седація.

Почасті (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

шкірні розлади (шкірні реакції);
зниження апетиту;
головний біль (цефалгія);
порушення зору (порушення акомодації);
сухість у роті;
нудота;
підвищена чутливість шкіри до світла (фоточутливість);
алергічна шкірна реакція;
порушення сечовипускання.

Непочасті (можуть впливати до 1 з 100 осіб)

безсоння, особливо у дітей;
запаморочення;
тремор;
судоми;
відчуття прискореного серцебиття (тахікардія);
зниження артеріального тиску (гіпотензія);
відчуття сильного виснаження (астенія).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Новаго

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, поза зоною їхнього зору.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після «Scad.».
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися
лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Новаго

Діючою речовиною є дименідринат. Кожна таблетка містить 50 мг дименідринату.
Інші компоненти: крохмаль кукурудзяний, лактоза моногідрат, тальк, магнію стеарат.

Опис зовнішнього вигляду Новаго та вміст упаковки
Упаковка з 10 таблеток у блістері ПВХ/Al.
Власник дозволу на введення в обіг
Industria Farmaceutica NOVA ARGENTIA S.r.l. - Via Carlo Porta, 49 - Gorgonzola - Milano
Виробник
Industria Farmaceutica NOVA ARGENTIA S.r.l. - Via G. Pascoli, 1 - Gorgonzola - Milano