Инструкция по применению: информация для пациента

Таблетки НОВАГО 50 мг

Дименгидринат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Принимайте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или так, как сказал вам врач или фармацевт.

Храните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете его ухудшение после короткого периода лечения.

Содержание этой инструкции:

Что такое НОВАГО и для чего оно применяется
Что необходимо знать перед приёмом НОВАГО
Как принимать НОВАГО
Возможные побочные эффекты
Как хранить НОВАГО
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Новаго и для чего оно применяется

Этот лекарственный препарат содержит действующее вещество — дименгидринат, которое относится к группе лекарственных средств, называемых антигистаминными.

Новаго показан для лечения таких состояний, как рвота, тошнота и головокружение, возникающих при повторяющихся или нерегулярных движениях тела, также известных как укачивание, болезнь движения, болезнь автомобиля или морская болезнь (кинетоз).

Обратитесь к врачу, если вы не почувствуете улучшения или почувствуете ухудшение состояния после короткого периода лечения.

2. Что следует знать перед приемом Новаго

Не принимайте Новаго

если у вас аллергия на дименгидринат, другие антигистаминные препараты или любой другой компонент этого лекарства (перечислены в разделе 6);
если вы беременны или кормите грудью;
если пациент — ребенок младше 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Новаго.
Принимайте этот препарат с осторожностью:

при повышенном внутриглазном давлении (глаукома);
при заболевании предстательной железы (доброкачественная гиперплазия простаты) или других состояниях, сопровождающихся неполным опорожнением мочевого пузыря (задержка мочи);
при заболеваниях кишечника (кишечная непроходимость);
при нарушениях дыхания (бронхиальная астма);
при эпилепсии;
при порфирии;
при артериальной гипертензии;
при сердечно-сосудистых заболеваниях;
при хроническом бронхите или эмфиземе;
при гипертиреозе.

Препарат может маскировать симптомы ототоксичности и поэтому должен применяться с осторожностью у пациентов, получающих ототоксические лекарства.
Препарат может усугубить судорожные расстройства. Поэтому его следует применять с большой осторожностью у пациентов с эпилепсией.

Другие лекарства и Новаго
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
Принимайте этот препарат с осторожностью, если вы используете лекарства, применяемые для лечения бессонницы или тревожных состояний (барбитураты, снотворные, седативные и транквилизаторы), поскольку Новаго может усиливать их действие.
Принимайте этот препарат с осторожностью, если вы используете:

антихолинергические препараты, применяемые как спазмолитики;
антидепрессанты, применяемые для лечения депрессии;
аминогликозиды — лекарства, применяемые для лечения инфекций, вызванных бактериями (антибиотики); в этом случае Новаго может маскировать возможные повреждения уха (ототоксичность), вызванные применением аминогликозидных антибиотиков.

Новаго и алкоголь
Соблюдайте осторожность при употреблении напитков, содержащих алкоголь, поскольку этот препарат может усиливать действие алкоголя.

Беременность и грудное вскармливание
Беременность
В исследованиях на крысах и кроликах при дозах, превышающих обычные терапевтические дозы у человека в 20–25 раз, не было выявлено тератогенного действия или снижения фертильности. Однако данные об использовании препарата у беременных женщин отсутствуют. Поэтому, несмотря на маловероятность тератогенного действия, применение дименгидрината при беременности противопоказано.

Грудное вскармливание
Небольшие количества дименгидрината проникают в грудное молоко. Учитывая возможные побочные эффекты препарата у новорождённых, применение дименгидрината в период грудного вскармливания противопоказано.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Применение этого препарата может вызывать седативный эффект и сонливость. В таких случаях способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами может быть нарушена.

Новаго содержит лактозу
Этот препарат содержит лактозу — один из видов сахара. Если у вас диагностирована непереносимость какого-либо сахара, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.

3. Как применять Новаго

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Применение у взрослых и подростков (от 13 до 18 лет)
Рекомендуемая доза — 1 таблетка, принимаемая за полчаса до начала поездки. При необходимости дозу можно повторить через 3–4 часа, но не более чем 4 таблетки в течение 24 часов.

Применение у детей (от 6 до 12 лет)
Рекомендуемая доза — половина таблетки, принимаемой за полчаса до начала поездки. При необходимости дозу можно повторить через 6–8 часов, но не более чем 2 таблетки (4 половины таблетки) в течение 24 часов.
Таблетки имеют риску, облегчающую разделение на две равные части.

Если вы приняли Новаго в дозе, превышающей рекомендованную
При передозировке этого препарата может возникнуть седация, варьирующая от незначительного оглушения до глубокого сна.
Возможно появление нарушений психики (психотические симптомы).
У детей могут наблюдаться возбуждение, бессонница, нервозность, ощущение учащения сердцебиения (тахикардия), тремор, мышечные нарушения (миоклонии), судороги.
Лечение передозировки включает промывание желудка, если с момента приёма препарата прошло незначительное время.
При выраженной гипотензии (резком снижении артериального давления) необходимо внутривенное введение декстрана 70 (инфузию). Может потребоваться симптоматическая терапия для устранения проявлений передозировки.
При случайном приёме препарата в чрезмерной дозе немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.

Если вы забыли принять Новаго
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
При возникновении любых сомнений относительно применения этого лекарственного препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек)

сонливость;
угнетение ЦНС (седация).

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

нарушения кожи (кожные реакции);
снижение аппетита;
головная боль (цефалгия);
нарушения зрения (нарушения аккомодации);
сухость во рту;
тошнота;
повышенная чувствительность кожи к свету (фоточувствительность);
аллергические кожные реакции;
нарушения мочеиспускания.

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

бессонница, особенно у детей;
головокружение;
тремор;
судороги;
ощущение учащённого сердцебиения (тахикардия);
снижение артериального давления (гипотензия);
сильная утомляемость (астения).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности препарата Новаго.

5. Как хранить Новаго

Храните этот лекарственный препарат в месте, недоступном для детей, и вдали от их глаз.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Новаго

Действующее вещество: дименгидринат. Каждая таблетка содержит 50 мг дименгидрината.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза моногидрат, тальк, стеарат магния.

Описание внешнего вида Новаго и содержание упаковки
Упаковка по 10 таблеток в блистерах из ПВХ/Al.
Держатель регистрационного удостоверения
Индустрия Фармацевтическая НОВА АРГЕНТИА С.р.л. — Виа Карло Порта, 49 — Горгондзола — Милан
Производитель
Индустрия Фармацевтическая НОВА АРГЕНТИА С.р.л. — Виа Дж. Пасколи, 1 — Горгондзола — Милан