Інструкція: інформація для пацієнта

Норуксол мазь

Клостридіопептидаза А 1,2 одиниці та протеаза 0,24 одиниці
Уважно прочитайте цей листок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як вказав лікар або фармацевт.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо потрібна додаткова інформація або консультація, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо симптоми погіршаться після 14 днів лікування.

Вміст цього листка:

Що таке Норуксол і для чого він призначений
Що Ви повинні знати перед застосуванням Норуксолу
Як застосовувати Норуксол
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Норуксол
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Норуксол і для чого його застосовують

Норуксол мазь містить колагеназу N, що складається з клостридіопептидази А (ензим колагенази) та пов’язаних протеаз.
Ці ферменти використовуються для лікування рани, оскільки здатні видаляти (очищати) сухі або вологі корки та ескари (некротичні, фібринозні тканини), які зазвичай присутні на ранинах, виразках на ногах, пролежнях, діабетичних виразках, опіках.
Видаляючи корки та ескари, Норуксол прискорює загоювання та процес одужання.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте полегшення або стан погіршується після 14 днів лікування.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Норуксолу

Не використовуйте Норуксол

якщо Ви маєте алергію на клостридіопептидазу, протеазу, протеолітичні ферменти або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Норуксолу, якщо:

Вам діагностували інфекцію у рани
Ви хворієте цукровим діабетом і Вам діагностували рану або суху гангрену; у цьому випадку зволожніть рану перед нанесенням Норуксолу, уважно стежачи, щоб вона не стала надмірно мокрою
Ви маєте серйозне опікове ураження; у цьому випадку Норуксол слід застосовувати лише за призначенням та під контролем лікаря-спеціаліста.

Застосування, особливо тривале, засобів для місцевого застосування (на шкіру) може спричинити явища
чутливості; у такому разі припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Уникайте контакту з очима та слизовими оболонками. Не проковтуйте.
Інші лікарські засоби та Норуксол
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-які інші
лікарські засоби, а також інші місцеві методи лікування, наприклад, пов’язки.
Мазь Норуксол не повинна застосовуватися, якщо Ви наносите на рану інші засоби, які можуть
впливати на цей лікарський засіб, пригнічуючи його ферментативну активність, зокрема:

антисептики
важкі метали
миючі засоби
мило
місцеві антибіотики (тіротрицин, граміцидин та тетрацикліни)

Препарати на основі срібла та сульфадіазин срібла можуть застосовуватися разом з Норуксолом.
Норуксол та їжа, напої та алкоголі
Ефект їжі, напоїв та алкоголю на застосування Норуксолу не відомий.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Як заходи обережності, уникайте застосування Норуксолу протягом перших трьох місяців вагітності, якщо тільки це не призначив лікар.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Неможливо, щоб Норуксол впливав на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.

3. Як застосовувати Норуксол

Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до вказівок у цьому листку-вкладення або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря чи фармацевта.
Застосовуйте цей лікарський засіб тільки на шкіру. Уникайте потрапляння на очі та в рот (слизові оболонки).
Для забезпечення ефекту лікування наносіть Норуксол на вологу рану.

Якщо рана суха або пересихає, зволожіть її фізіологічним розчином (0,9% NaCl) або іншими розчинами (наприклад, глюкозою) перед нанесенням мазі.
Сухі та тверді корки можна розм’якшити, наклавши вологу пов’язку, марлю або турнікет.

Нанесіть тонкий шар Норуксолу (приблизно 2 мм) безпосередньо на рану або застосуйте його за допомогою пов’язки, яку потім накладають на рану.
Переконайтеся, що мазь щільно прилягає до рани, і накрийте її пов’язкою.
Застосовуйте мазь один раз на добу, якщо лікар не призначив інакше; при необхідності більш інтенсивного очищення рани можна застосовувати двічі на добу. Перед черговим нанесенням засобу переконайтеся, що ви видалили відшарувалися некротичні тканини.
Якщо після 14 днів лікування не відбувається поліпшення, зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо ви застосували більше Норуксолу, ніж потрібно
Якщо ви нанесли на рану більше Норуксолу, ніж рекомендовано, небезпеки немає, однак пам’ятайте, що застосування більшої кількості засобу, ніж вказано, не підвищує його ефективності.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
При застосуванні Норуксолу можуть виникнути такі побічні ефекти:

місцевий біль у місці рани
місцеві шкірні реакції, такі як свербіж, печіння, еритема

У разі тяжкого перебігу реакцій слід розглянути можливість припинення терапії.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листівці, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Норуксол

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижчій за 25°C.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та тюбіку після напису «Scad.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Після відкриття тюбика продукт більше не можна вважати стерильним. Тому будь-який залишок не повинен використовуватися, а має бути утилізований.
Не викидайте жодних лікарських засобів у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Норуксол

Діючою речовиною є колагеназа N*, суміш ферментів, що складається з клостридіопептидази та протеаз. Кожен грам мазі містить 0,52–3,75 мг колагенази N*, що містить клостридіопептидазу А не менше 1,2 одиниці та пов'язані протеази не менше 0,24 одиниці.
Інші компоненти: рідкий парафін та білий вазелін.

*Діюча речовина, колагеназа N, є ліофілізатом очищеного ультрафільтрату культури Clostridium histolyticum. Діючою речовиною є колагенолітичний фермент клостридіопептидаза А (EC 3.4.24.3) та інші протеази.
Опис зовнішнього вигляду Норуксолу та вміст упаковки
Норуксол — прозора або трохи коричнева мазь, доступна в алюмінієвій тубі по 30 г.
Власник дозволу на введення в обіг
Smith & Nephew S.r.l.
Viale T. Edison, 110
20099 Sesto San Giovanni (MI)
Виробник
Nordmark Pharma GmbH
Pinnauallee 4
D-25436 Uetersen
Німеччина