Folleto informativo: información para el paciente

NORUXOL Ungüento

Clostridiopeptidasa A 1,2 unidades y proteasa 0,24 unidades
Lea cuidadosamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le hayan indicado.

Guarde este prospecto. Puede necesitar volver a leerlo.
Si necesita más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
Si se produce alguno de los efectos adversos mencionados, incluidos aquellos no enumerados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
Consulte a su médico si no observa mejoría o si empeoran los síntomas tras 14 días.

Contenido de este prospecto:

Qué es NORUXOL y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar NORUXOL
Cómo utilizar NORUXOL
Posibles efectos adversos
Cómo conservar NORUXOL
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es NORUXOL y para qué se utiliza

Noruxol pomada contiene colagenasa N, compuesta por clostridiopeptidasa A (enzima colagenasa) y proteasas asociadas.
Estos enzimas se utilizan para el tratamiento de heridas porque son capaces de eliminar (limpiar) costras o escaras secas y húmedas (tejido necrótico, fibrinoso) que normalmente se encuentran presentes en heridas, úlceras de pierna, úlceras por presión, úlceras diabéticas y quemaduras.
Al eliminar las costras y escaras, Noruxol acelera la cicatrización y el proceso de curación.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor después de 14 días.

2. Qué debe saber antes de usar NORUXOL

No use Noruxol

si es alérgico a clostridiopeptidasa, proteasa, enzimas proteolíticos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6)

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Noruxol si:

le han indicado que tiene una infección en la herida
padece diabetes y le han diagnosticado una herida o una gangrena seca; en este caso, humedezca la herida antes de aplicar Noruxol, teniendo cuidado de no dejarla excesivamente mojada
tiene una quemadura grave; en este caso debe usar Noruxol bajo indicación y control de un médico especialista.

La utilización, especialmente si es prolongada, de productos de uso cutáneo (sobre la piel), puede provocar fenómenos de sensibilización; en tal caso, suspenda el tratamiento y consulte con su médico o farmacéutico.
Evite el contacto con los ojos y con las mucosas. No ingiera.
Otros medicamentos y Noruxol
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento, y/o otros tratamientos locales, por ejemplo, apósitos.
El ungüento Noruxol no debe usarse si está aplicando otros productos sobre la herida que puedan interferir con este medicamento inhibiendo su actividad enzimática, tales como:

antisépticos
metales pesados
detergentes
jabones
antibióticos tópicos (tirotricina, gramicidina y tetraciclinas)

Los productos a base de plata y la sulfadiazina de plata pueden, por el contrario, utilizarse conjuntamente con Noruxol.
Noruxol con alimentos, bebidas y alcohol
No se conocen efectos de los alimentos, bebidas y alcohol sobre la utilización de Noruxol.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que lo está o tiene previsto quedarse embarazada, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Como medida de precaución, evite el uso de Noruxol durante los primeros tres meses de embarazo, salvo que su médico se lo haya indicado.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Es poco probable que Noruxol interfiera en la capacidad de conducir o de utilizar maquinaria.

3. Cómo utilizar NORUXOL

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéut游戏副本

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presenten.
Con el uso de Noruxol podría presentar los siguientes efectos adversos:

dolor local en la herida
reacciones cutáneas locales tales como prurito, escozor, eritema

En caso de gravedad de las reacciones, se deberá considerar la interrupción del tratamiento.
Comunicación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no incluidos en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al comunicar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este
medicamento.

5. Cómo conservar NORUXOL

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en la caja y en el tubo tras «Cad.». La
fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Una vez abierto el tubo, el producto ya no puede considerarse estéril. Por tanto, cualquier residuo sobrante
no debe utilizarse, sino que debe eliminarse.
No tire medicamentos por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar
los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene NORUXOL

El principio activo es la colagenasa N*, una mezcla de enzimas compuesta por colagenopeptidasa y proteasas. Cada gramo de pomada contiene entre 0,52 y 3,75 mg de colagenasa N* que contiene como mínimo 1,2 Unidades de colagenopeptidasa A y proteasas asociadas no inferiores a 0,24 Unidades.
Los demás componentes son parafina líquida y vaselina blanca.

*El principio activo, colagenasa N, es un liofilizado del ultrafiltrado purificado procedente de un cultivo de Clostridium histolyticum. El principio activo está constituido por la enzima colagenolítica colagenopeptidasa A (EC 3.4.24.3) y otras proteasas.
Descripción del aspecto de NORUXOL y contenido del envase
NORUXOL es una pomada transparente o ligeramente marronácea, disponible en tubo de aluminio de 30 g.
Titular de la autorización de comercialización
Smith & Nephew S.r.l.
Viale T. Edison, 110
20099 Sesto San Giovanni (MI)
Fabricante
Nordmark Pharma GmbH
Pinnauallee 4
D-25436 Uetersen
Alemania