Норуксол

Инструкция по применению: информация для пациента

Норуксол Мазь

Клостридийпептидаза А 1,2 единицы и протеаза 0,24 единицы
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с инструкцией или так, как прописал врач или фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если в течение 14 дней вы не заметите улучшения состояния или, наоборот, заметите его ухудшение.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Норуксол и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Норуксола
3. Как применять Норуксол
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Норуксол
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Норуксол и для чего он применяется

Норуксол мазь содержит коллагеназу N, состоящую из клостридипептидазы А (фермента коллагеназы) и связанных протеаз.
Эти ферменты используются для лечения ран, поскольку способны удалять (очищать) сухие и влажные корки или струпы (некротическую, фибринозную ткань), которые обычно присутствуют на ранах,
язвах ног, пролежнях, диабетических язвах, ожогах.
Удаляя корки и струпы, Норуксол ускоряет процесс заживления и рубцевания.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже после 14 дней применения.

2. Что нужно знать перед применением Норуксола

Не используйте Норуксол

• если у вас аллергия на клостридипептидазу, протеазу, протеолитические ферменты или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Норуксола, если:

• вам сообщили о наличии инфекции в ране
• вы страдаете диабетом и вам сообщили о наличии раны или сухой гангрены; в этом случае увлажните рану перед нанесением Норуксола, соблюдая осторожность, чтобы не сделать её чрезмерно влажной
• у вас тяжёлое ожоговое поражение; в этом случае применение Норуксола должно осуществляться по назначению и под контролем врача-специалиста.

Применение, особенно длительное, препаратов для наружного применения (на кожу) может вызвать явления
сенсибилизации; в таком случае прекратите лечение и проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Избегайте контакта с глазами и слизистыми оболочками. Не принимайте внутрь.
Другие лекарственные средства и Норуксол
Сообщите врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать какие-либо другие
лекарственные средства, и/или другие местные средства, например, повязки.
Мазь Норуксол не должна применяться, если вы наносите на рану другие препараты, которые могут
взаимодействовать с этим лекарственным средством и подавлять его ферментативную активность, такие как:

• антисептики
• тяжёлые металлы
• моющие средства
• мыла
• местные антибиотики (тироцитрин, грамицидин и тетрациклины)

Препараты на основе серебра и сульфадиазин серебра могут применяться одновременно с Норуксолом.
Норуксол с пищей, напитками и алкоголем
Неизвестно о влиянии пищи, напитков и алкоголя на применение Норуксола.
Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
В качестве меры предосторожности избегайте применения Норуксола в течение первых трёх месяцев беременности, если только врач не назначил его вам.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Маловероятно, что Норуксол влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять Норуксол

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данном листке, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Наносите этот препарат только на кожу. Избегайте контакта с глазами и ротовой полостью (слизистыми оболочками).
Для обеспечения эффективности лечения наносите Норуксол на влажную рану.

• Если рана сухая или подсыхает, увлажните её физиологическим раствором (0,9 % NaCl) или другими растворами (например, глюкозой) перед нанесением мази.
• Сухие и твёрдые корки можно размягчить, наложив влажную повязку, марлю или влажный бинт.

Нанесите тонкий слой Норуксола (около 2 мм) непосредственно на рану или на повязку, которую затем наложите на рану.
Убедитесь, что мазь плотно соприкасается с раной, и накройте её повязкой.
Наносите мазь один раз в день, если врач не назначил иначе; при необходимости более сильного очищающего действия раны возможно нанесение два раза в день. Перед каждым повторным нанесением убедитесь, что удалены отторгнувшиеся некротические ткани.
Если в течение 14 дней лечения не наблюдается улучшения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы нанесли Норуксол в большем количестве, чем следовало
При нанесении на рану большего количества Норуксола, чем указано, опасности не возникает; однако помните, что увеличение количества препарата сверх рекомендованного не усиливает его эффективность.
Если у вас возникли сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
При применении Норуксола могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

• местная боль в области раны
• местные кожные реакции, такие как зуд, жжение, эритема

При тяжелом течении реакций следует рассмотреть вопрос о прекращении терапии.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая не указанные в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему регистрации по адресу https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Норуксола

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °С.
Не используйте данный препарат после даты, указанной на упаковке и тюбике после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
После открытия тюбика препарат больше нельзя считать стерильным. Поэтому оставшийся остаток
не следует использовать, а необходимо утилизировать.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том,
как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Норуксол

• Действующее вещество — коллагеназа N*, представляющая собой смесь ферментов, состоящую из клостридиопептидазы и протеаз. В каждом грамме мази содержится 0,52–3,75 мг коллагеназы N*, содержащей не менее 1,2 Ед. клостридиопептидазы А и не менее 0,24 Ед. связанных протеаз.
• Другие компоненты: жидкий парафин и белый вазелин.

*Действующее вещество, коллагеназа N, представляет собой лиофилизированный ультрафильтрат, полученный из очищенной культуры Clostridium histolyticum. Действующее вещество состоит из коллагенолитического фермента — клостридиопептидазы А (ЕС 3.4.24.3) — и других протеаз.
Описание внешнего вида Норуксола и содержимое упаковки
Норуксол представляет собой прозрачную мазь или мазь слегка коричневатого оттенка, выпускается в алюминиевых тубах по 30 г.
Держатель регистрационного удостоверения
Смит & Ньюфев С.р.л.
Виале Т. Эдисон, 110
20099 Сесто-Сан-Джованни (MI)
Италия
Производитель
Nordmark Pharma GmbH
Пиннауалле 4
D-25436 Утерзен
Германия