Ulotka: informacje dla pacjenta

NORUXOL Maść

Clostridiopeptidaza A 1,2 jednostki i proteaza 0,24 jednostki
Przed zastosowaniem leku uważnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

Zachowaj tę ulotkę. Może Ci się przydać w przyszłości.
Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
Jeśli wystąpią u Ciebie jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy lub jeśli objawy się nasilają po 14 dniach.

Zawartość ulotki:

Co to jest NORUXOL i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem NORUXOL
Jak stosować NORUXOL
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać NORUXOL
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest NORUXOL i do czego służy

Maść Noruxol zawiera collagenazę N, składającą się z clostridiopeptydazy A (enzymu collagenazy) i powiązanych proteaz. Enzymy te są stosowane w leczeniu ran, ponieważ potrafią usuwać (oczyszczać) suche i mokre strupy lub brudne strupy (tkankę martwiczą, fibrynową) obecne zazwyczaj na ranach, owrzodzeniach kończyn dolnych, odleżynach, owrzodzeniach cukrzycowych, oparzeniach.
Usuwając strupy i brudne strupy, Noruxol przyspiesza gojenie się ran i proces uzdrowienia.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po 14 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem NORUXOLU

Nie stosować Noruxolu

jeśli jest uczulony na clostridiopeptidazę, proteazę, enzymy proteolityczne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Noruxolu, jeśli:

stwierdzono zakażenie rany
jesteś chory na cukrzycę i powiedziano Ci, że masz ranę lub gangrenę suchą; w takim przypadku nawilż ranę przed zastosowaniem Noruxolu, uważając, aby nie uczynić jej nadmiernie mokrą
masz poważne oparzenie; w takim przypadku stosuj Noruxol tylko na wskazanie i pod kontrolą lekarza specjalisty.

Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, produktów do użytku zewnętrznego (na skórę) może powodować zjawiska uczulenia; w takim przypadku należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Unikaj kontaktu z oczami i błonami śluzowymi. Nie połykaj.
Inne leki i Noruxol
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz zacząć stosować inne leki, i/lub inne miejscowe metody leczenia, np. opatrunki.
Noruxol maść nie powinien być stosowany, jeśli aplikujesz na ranę inne produkty, które mogą wpływać na działanie tego leku, hamując jego aktywność enzymatyczną, takie jak:

środki przeciwdrobnoustrojowe
metale ciężkie
środki myjące
mydła
doustne antybiotyki (tyrotrycyna, gramicydyna, tetracyliny)

Produkty zawierające srebro i siarczan srebra mogą być natomiast stosowane razem z Noruxolem.
Noruxol z pokarmami, napojami i alkoholem
Nie są znane żadne oddziaływania pokarmów, napojów i alkoholu na stosowanie Noruxolu.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Jako środka ostrożności, należy unikać stosowania Noruxolu w pierwszych trzech miesiącach ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Mało prawdopodobne, aby Noruxol wpływał na zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn.

3. Jak stosować NORUXOL

Stosuj ten lek zgodnie z instrukcją zawartą w ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Stosuj ten lek wyłącznie na skórze. Unikaj kontaktu z oczami i jamą ustną (błoną śluzową).
Aby zapewnić skuteczność leczenia, stosuj Noruxol na wilgotnej ranie.

Jeśli rana jest sucha lub wysycha, nawilż ją roztworem soli fizjologicznej (0,9% NaCl) lub innymi roztworami (np. glukozy) przed nałożeniem maści.
Twarde, suche strupy można zmiękczyć, nakładając opatrunek, gazę lub bandaż wilgotny.

Nałóż cienką warstwę Noruxol (około 2 mm) bezpośrednio na ranę lub na opatrunek, który następnie nałóż na ranę.
Upewnij się, że maść ściśle przylega do rany i przykryj ją opatrunkiem.
Stosuj maść raz dziennie, chyba że lekarz zaleci inaczej; możliwe jest jednak stosowanie dwa razy dziennie, jeśli wymagane jest silniejsze działanie czyszczące rany. Przed ponownym nałożeniem produktu upewnij się, że usunięto martwe (nekrótyczne) tkanki, które mogły się odczepić.
Jeśli po 14 dniach leczenia nie zaobserwujesz poprawy, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zastosujesz więcej NORUXOL niż powinieneś
Jeśli nałożysz na ranę więcej Noruxol niż zalecane, nie ma niebezpieczeństwa; pamiętaj jednak, że zwiększenie dawki produktu powyżej zalecanej nie zwiększa jego skuteczności.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Podczas stosowania Noruxol mogą pojawić się następujące działania niepożądane:

ból w miejscu rany
miejscowe reakcje skórne, takie jak świąd, pieczenie, zaczerwienienie

W przypadku nasilenia reakcji należy rozważyć przerwanie leczenia.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać NORUXOL

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 25°C.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu i tubce po oznaczeniu „Scad.”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Po otwarciu tubki produkt nie może być dłużej uważany za sterylny. Dlatego ewentualne pozostałości nie
powinny być stosowane, lecz należy je usunąć.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których
już nie używasz. Pomogą w ten sposób ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera NORUXOL

Substancją czynną jest kolagenaza N*, mieszanina enzymów składająca się z kolagenazy Clostridium i proteaz. Każdy gram maści zawiera 0,52 – 3,75 mg kolagenazy N* zawierającej nie mniej niż 1,2 jednostki kolagenazy A z Clostridium oraz nie mniej niż 0,24 jednostki towarzyszących proteaz.
Pozostałe składniki to parafina ciekła i wazelina biała.

*Substancja czynna, kolagenaza N, jest liofilizatem oczyszczonego ultrafiltratu z hodowli Clostridium histolyticum. Substancją czynną są enzym kolagenolityczny – kolagenaza A z Clostridium (EC 3.4.24.3) oraz inne proteazy.
Opis wyglądu NORUXOL i zawartość opakowania
NORUXOL to maść przezroczysta lub lekko brązawa, dostępna w tubce aluminiowej o pojemności 30 g.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Smith & Nephew S.r.l.
Viale T. Edison, 110
20099 Sesto San Giovanni (MI)
Producent
Nordmark Pharma GmbH
Pinnauallee 4
D-25436 Uetersen
Niemcy