Інструкція: інформація для пацієнта

НОРМАЗЕ 66,7 г/100 мл сироп

Лактулоза
Уважно прочитайте цей листівок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкцій цього листівка або як зазначив ваш лікар чи фармацевт.

Зберігайте цей листівок. Можливо, знадобиться знову прочитати його.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, погіршення симптомів після 7 днів лікування.

Зміст цього листівка:

Що таке Нормазе і для чого його застосовують
Що варто знати перед застосуванням Нормазе
Як застосовувати Нормазе
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Нормазе
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Нормазе і для чого він призначений

Нормазе містить лактулозу — проносний засіб, який притягує воду до кишечника і робить калові маси м'якшими.
Нормазе призначений для короткотривалого лікування тимчасових запорів.
Зверніться до лікаря, якщо ви або ваша дитина не відчуваєте поліпшення стану або стан погіршується після 7 днів прийому.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Нормазе

Не застосовуйте Нормазе, якщо:

Ви або Ваша дитина маєте алергію на лактулозу або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
у Вас болі в животі, навіть невідомого походження;
у Вас є напади нудоти або блювоти;
у Вас є обструкція або звуження кишечника (стеноз кишечника);
у Вас є кровотеча з прямої кишки (останньої ділянки кишечника) невідомого походження;
Ви страждаєте від тяжкого стану дегідратації (надмірна втрата води з організму);

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Нормазе.
Рекомендації щодо гігієни харчування
Перш за все слід пам’ятати, що в більшості випадків збалансована дієта,
багата на воду та клітковину (вівсяні висівки, овочі та фрукти), може надовго вирішити проблему
запору.
Багато людей вважають, що страждають від запору, якщо не можуть спорожнити кишечник щодня.
Це хибна думка, оскільки такий стан є цілком нормальним для багатьох людей.
Вважайте, що запор виникає тоді, коли спорожнення стають рідшими, ніж звично для Вас, і пов’язані з виходом твердого калу.
Якщо напади запору повторюються, слід звернутися до лікаря.
Лікування хронічного або рецидивуючого запору завжди вимагає втручання лікаря для постановки діагнозу, призначення ліків та контролю під час терапії.
Зверніться до лікаря:

якщо потреба у застосуванні проносного виникла через раптову зміну попередніх звичок стільця (частота та характеристики спорожнення), що триває більше двох тижнів, або якщо застосування проносного не дає ефекту;
якщо Ви похилого віку або маєте погане самопочуття.

Зловживання проносними
Часте, тривале або застосування проносних у надмірних дозах може призвести до стійкої діареї з наступною втратою води, мінеральних солей (особливо калію) та інших важливих поживних речовин. У важких випадках може розвинутися дегідратація (надмірна втрата води з організму) або гіпокаліємія (зниження рівня калію в крові), що може спричинити серцеві або нейром’язові порушення, особливо якщо Ви також приймаєте ліки, такі як серцеві глікозиди (ліки для лікування захворювань серця), діуретики (ліки, що знижують тиск) або кортикостероїди (протизапальні засоби). Зловживання проносними може призвести до залежності (можлива необхідність поступового підвищення дози), хронічного запору та атонії кишечника (втрата нормальної функції кишечника).

Інші ліки та Нормазе
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Уникайте одночасного прийому проносних та інших ліків: якщо Ви приймаєте інший лікарський засіб, залиште інтервал принаймні 2 години перед застосуванням проносного.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

неоміцин або інші антибіотики (ліки, що використовуються для лікування інфекцій, спричинених бактеріями);
дигіталіс (ліки, що використовуються для лікування захворювань серця);
діуретики (ліки, що використовуються для зниження тиску);
кортикостероїди (ліки, що використовуються для лікування алергій та запалень).

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Застосування цього лікарського засобу під час вагітності та годування грудьми слід розглядати лише у разі реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Нормазе містить лактозу та галактозу.
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Нормазе містить фруктозу.

3. Як застосовувати Нормазе

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій, наведених у цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря чи фармацевта.
Дозування
Правильна доза — це мінімальна кількість, достатня для легкого виведення м'яких калових мас. Рекомендується починати з найменших передбачених доз.
За необхідності дозу можна поступово збільшувати. Не перевищуйте максимально рекомендовану добову дозу.
Дорослі
Початкова рекомендована доза — 20 мл на добу.
Підтримувальна доза — 10 мл на добу.
За необхідності можна приймати початкову дозу у більшій кількості (30–40 мл), яку потім слід поступово зменшувати до 10 мл на добу (підтримувальна доза).
Діти
Рекомендована доза — 5–15 мл на добу, залежно від маси тіла.
Новонароджені
Рекомендована доза — 0,5–1 мл на добу на кожен кілограм маси тіла.
Спосіб застосування
У разі одноразового щоденного застосування препарату, краще приймати його ввечері. Якщо дозу розділено на два прийоми на добу, краще приймати вранці та ввечері.
Проглати разом з достатньою кількістю води (один повний склянку).
Тривалість лікування
Слабки можна застосовувати якомога рідше і не більше семи днів. Застосування протягом довшого часу вимагає призначення лікаря після відповідного клінічного обстеження.
Якщо ви застосували більше Нормазе, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше Нормазе, ніж передбачено, негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні. Візьміть упаковку лікарського засобу з собою.
У разі випадкового прийому надмірної дози можуть виникнути болі в животі та діарея. У цьому випадку припиніть лікування та приймайте рідину для відновлення втрат рідини та електролітів (солей, що містяться в крові).
Якщо ви забули застосувати Нормазе
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Іноді можуть виникати болі в животі, які трапляються частіше при важкій формі запору, а також метеоризм (гази).
Ці симптоми є незначними за тяжкістю і самостійно зникають після перших днів лікування.
Повідомлялося про алергічні реакції, висипання на шкірі, свербіж та кропив’янку, частота яких невідома (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Нормазе

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Закінчується».
Не викидайте жодні ліки у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Нормазе

Діюча речовина — лактулоза. 100 мл сиропу містять 66,7 г лактулози.
Інші складові: кислота лимонна, ароматизатор Curt Georgi № 7 bis, вода очищена.

Опис зовнішнього вигляду Нормазе та вміст упаковки
Сироп у флаконі об’ємом 200 мл із мірним склянчиком-дозатором.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A., Strada Statale 67, Fraz. Granatieri, 50018
Скандіччі (FI)