Нормазе

Инструкция по применению: информация для пациента

НОРМАЗЕ 66,7 г/100 мл сироп

Лактулоза
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Применяйте это лекарство строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, или так, как прописал врач или фармацевт.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя 7 дней.

Содержание инструкции:

1. Что такое Нормазе и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Нормазе
3. Как применять Нормазе
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Нормазе
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Нормазе и для чего он применяется

Нормазе содержит лактулозу — слабительное вещество, которое притягивает воду в кишечник и делает каловые массы более мягкими.
Нормазе показан для кратковременного лечения случайных запоров.
Обратитесь к врачу, если вы или ваш ребенок не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже спустя 7 дней.

2. Что следует знать перед применением Нормазе

Не используйте Нормазе, если:

• вы или ваш ребенок страдаете аллергией на лактулозу или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в пункте 6);
• у вас боли в животе, даже неизвестного происхождения;
• у вас приступы тошноты или рвоты;
• у вас непроходимость или сужение кишечника (кишечная стенозия);
• у вас кровотечение из прямой кишки (конечного отдела кишечника) неизвестного происхождения;
• у вас тяжелое обезвоживание (чрезмерная потеря воды организмом);

Меры предосторожности и предупреждения
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Нормазе.
Медицинские рекомендации
Прежде всего следует помнить, что в большинстве случаев сбалансированная диета, богатая водой и клетчаткой (отрубями, овощами и фруктами), может надежно решить проблему запора.
Многие люди считают, что страдают от запора, если не могут опорожняться каждый день.
Это ошибочное мнение, поскольку такая ситуация является вполне нормальной для большого числа людей.
Следует считать, что запор возникает тогда, когда частота опорожнений снижается по сравнению с обычными индивидуальными привычками и сопровождается выделением твердого кала.
Если приступы запора повторяются, необходимо проконсультироваться с врачом.
Лечение хронического или рецидивирующего запора всегда требует участия врача для постановки диагноза, назначения лекарств и контроля в ходе терапии.
Обратитесь к врачу:

• если необходимость в слабительном вызвана внезапным изменением прежних привычек кишечника (частоты и характера стула), продолжающимся более двух недель, или если применение слабительного не приносит эффекта;
• если вы пожилой человек или имеете плохое состояние здоровья.

Злоупотребление слабительными
Частое или длительное применение слабительных, а также применение в избыточных дозах может вызвать постоянную диарею, что приводит к потере воды, минеральных солей (особенно калия) и других жизненно важных питательных веществ. В тяжелых случаях может развиться обезвоживание (чрезмерная потеря воды организмом) или гипокалиемия (снижение уровня калия в крови), которые могут вызвать нарушения сердечной деятельности или нейромышечные расстройства, особенно если вы одновременно принимаете такие лекарства, как сердечные гликозиды (препараты, применяемые при сердечных заболеваниях), диуретики (препараты, снижающие давление) или кортикостероиды (противовоспалительные средства).
Злоупотребление слабительными может вызвать привыкание (возможность постепенного увеличения дозы), хронический запор и атонию кишечника (потерю нормальной функции кишечника).

Другие лекарства и Нормазе
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.
Избегайте одновременного приема слабительных и других лекарств: при необходимости приема другого препарата, выдержите интервал не менее 2 часов перед применением слабительного.
Сообщите врачу, если вы принимаете:

• неомицин и другие антибиотики (препараты, применяемые для лечения бактериальных инфекций);
• дигиталис (препарат, применяемый при сердечных заболеваниях);
• диуретики (препараты, применяемые для снижения давления);
• кортикостероиды (препараты, применяемые при аллергии и воспалительных заболеваниях).

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Применение этого лекарственного средства во время беременности и грудного вскармливания следует рассматривать только в случае реальной необходимости и под непосредственным контролем врача.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Это лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Нормазе содержит лактозу и галактозу.
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.
Нормазе содержит фруктозу.

3. Как применять Нормазе

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данном листке, или согласно указаниям врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дозировка
Правильной дозой является минимальная доза, достаточная для обеспечения лёгкого опорожнения кишечника мягкими каловыми массами. Рекомендуется начинать с минимальных доз, указанных в инструкции.
При необходимости дозу можно увеличить. Не превышайте максимально рекомендованную суточную дозу.
Взрослым
Рекомендуемая начальная доза — 20 мл в день.
Поддерживающая доза — 10 мл в день.
При необходимости можно начать с более высокой дозы (30–40 мл), которую затем следует постепенно снижать до 10 мл в день (поддерживающая доза).
Детям
Рекомендуемая доза — 5–15 мл в день в зависимости от массы тела.
Младенцам
Рекомендуемая доза — 0,5–1 мл в день на каждый килограмм массы тела.
Способ применения
При однократном приёме в день препарат рекомендуется принимать вечером. Если доза делится на два приёма в день, принимайте препарат утром и вечером.
Препарат следует принимать вместе с достаточным количеством воды (один полный стакан).
Продолжительность лечения
Слабительные средства следует применять как можно реже и не более семи дней. Применение в течение более длительного времени возможно только по назначению врача после соответствующей клинической оценки.
Если вы применили Нормазе в большем количестве, чем необходимо
Если вы приняли больше Нормазе, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу или в больницу. Возьмите с собой упаковку препарата.
При случайном приёме или проглатывании избыточной дозы могут возникнуть боли в животе и диарея. В этом случае прекратите лечение и пейте жидкость для восполнения потерь жидкости и электролитов (солей, содержащихся в крови).
Если вы забыли применить Нормазе
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех.
Возможно появление болей в животе, особенно часто при тяжелых формах запора, а также метеоризма (вздутие живота).
Эти симптомы имеют легкую степень выраженности и самостоятельно исчезают в первые дни лечения.
Сообщалось о случаях аллергических реакций, кожной сыпи, зуда и крапивницы с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Нормазе.

5. Условия хранения Нормазе

• Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
• Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
• Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Нормазе

• Действующее вещество — лактулоза. 100 мл сиропа содержат 66,7 г лактулозы.
• Вспомогательные вещества: лимонная кислота, ароматизатор Curt Georgi № 7 bis, очищенная вода.

Описание внешнего вида Нормазе и содержимое упаковки
Сироп во флаконе объемом 200 мл, снабжённый мерным стаканчиком с делениями.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A., Strada Statale 67, Fraz. Granatieri, 50018
Скандиччи (FI)