Ulotka: informacje dla pacjenta

NORMASE 66,7 g/100 ml syrop

Laktoza
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Należy stosować ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad należy skontaktować się z farmaceutą.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
W przypadku braku poprawy lub pogorszenia objawów po 7 dniach należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści niniejszej ulotki:

Co to jest Normase i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Normase
Jak stosować Normase
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Normase
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Normase i do czego służy

Normase zawiera laktozol, środek przeczyszczający, który przyciąga wodę do jelita i czyni stolec miększym.
Normase jest wskazany w krótkotrwałym leczeniu okazjonalnego zaparcia.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli Ty lub Twoje dziecko nie czujecie się lepiej lub czujecie się gorzej po 7 dniach.

2. Co powinien pan/pani wiedzieć przed zastosowaniem Normase

Nie stosować Normase, jeśli:

pan/pani lub pańskie/pańska dziecko macie uczulenie na laktozę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
macie ból brzucha, również o nieznanej przyczynie;
macie napady nudności lub wymiotów;
macie zwężenie lub zator w jelicie (zwężenie jelita);
macie krwawienie z odbytu (końcowy odcinek jelita), o nieznanej przyczynie;
macie ciężki stan odwodnienia (nadmierna utrata wody z organizmu);

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Normase.
Wskazówki edukacyjne
Najważniejsze jest, by pamiętać, że w większości przypadków zrównoważona dieta bogata w wodę i błonnik (plewy, warzywa i owoce) może trwale rozwiązać problem zaparć.
Wiele osób uważa, że cierpi na zaparcia, jeśli nie może wypróżnić się każdego dnia.
Jest to błędne przekonanie, ponieważ taka sytuacja jest całkowicie normalna dla dużej liczby osób.
Zaparcia należy rozumieć jako stan, w którym wypróżnienia są rzadsze niż u danej osoby zazwyczaj i są związane z oddawaniem twardych stolców.
Jeśli napady zaparć powtarzają się, należy skonsultować się z lekarzem.
Leczenie przewlekłych lub nawracających zaparć zawsze wymaga interwencji lekarza w celu postawienia diagnozy, przepisania leków oraz nadzoru nad terapią.
Skonsultuj się z lekarzem:

jeśli potrzeba stosowania środków przeczyszczających wynika z nagłej zmiany dotychczasowych nawyków jelitowych (częstotliwość i cechy wypróżnień), która trwa dłużej niż dwa tygodnie lub jeśli zastosowanie środka przeczyszczającego nie przynosi efektu.
jeśli jest pan/pani starszy lub nie jest pan/pani w dobrym stanie zdrowia.

Nadużywanie środków przeczyszczających
Częste lub długotrwałe stosowanie środków przeczyszczających lub stosowanie ich w nadmiernych dawkach może powodować trwającą biegunkę, co prowadzi do utraty wody, soli mineralnych (szczególnie potasu) oraz innych niezbędnych składników odżywczych. W ciężkich przypadkach może dojść do odwodnienia (nadmierna utrata wody z organizmu) lub hipokaliemii (obniżenie poziomu potasu we krwi), co może powodować zaburzenia serca lub układu nerwowo-mięśniowego, szczególnie jeśli pan/pani jednocześnie przyjmuje leki takie jak glikozydy nasercowe (leki stosowane w chorobach serca), diuretyki (leki obniżające ciśnienie) lub kortykosteroidy (lek przeciwwirusowy).
Nadużywanie środków przeczyszczających może prowadzić do uzależnienia (możliwość konieczności stopniowego zwiększania dawki), przewlekłych zaparć i atonii jelit (utrata normalnych funkcji jelit).

Inne leki i Normase
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli pan/pani aktualnie stosuje, niedawno stosował(a) lub może stosować inne leki.
Unikaj jednoczesnego przyjmowania środków przeczyszczających i innych leków: w przypadku przyjmowania innego leku, pozostaw co najmniej 2-godzinną przerwę przed zastosowaniem środka przeczyszczającego.
Powiadom lekarza, jeśli przyjmuje pan/pani:

neomycynę i inne antybiotyki (leki stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych);
digitalis (leki stosowane w leczeniu chorób serca);
diuretyki (leki stosowane do obniżania ciśnienia);
kortykosteroidy (leki stosowane w leczeniu alergii i stanów zapalnych).

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pan/pani jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, albo jeśli karmi piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Stosowanie tego leku w czasie ciąży i karmienia piersią należy rozważać wyłącznie w razie rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.

Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwanie maszyn.

Normase zawiera laktozę i galaktozę.
Jeśli lekarz postawił panu/pani diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Normase zawiera fruktozę.

3. Jak stosować Normase

Stosuj ten lek zgodnie z instrukcją zawartą w ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawkowanie
Odpowiednią dawką jest najniższa dawka zapewniająca łatwe wypróżnienie miękkich stolców. Zaleca się rozpoczęcie leczenia od najniższych dawek.
W razie potrzeby dawkę można zwiększyć. Nie należy przekraczać maksymalnej zalecanej dawki dobowej.
Dorośli
Zalecana dawka początkowa to 20 ml dziennie.
Dawka utrzymaniowa to 10 ml dziennie.
W razie potrzeby można zastosować wyższą dawkę początkową (30–40 ml), którą należy następnie stopniowo zmniejszyć do 10 ml dziennie (dawka utrzymaniowa).
Dzieci
Zalecana dawka to 5–15 ml dziennie, w zależności od masy ciała.
Niemowlęta
Zalecana dawka to 0,5–1 ml dziennie na każdy kg masy ciała.
Sposób podania
W przypadku jednorazowego podania w ciągu dnia, lepiej przyjąć lek wieczorem. Jeśli dawkę podzieli się na dwie podania w ciągu dnia, lepiej przyjąć lek rano i wieczorem.
Należy przyjmować razem z odpowiednią ilością wody (pełen szklanek).
Czas trwania leczenia
Leków przeczyszczających nie należy stosować zbyt często i nie dłużej niż przez siedem dni. Stosowanie przez dłuższy czas wymaga recepty lekarza po odpowiednim badaniu klinicznym.
Jeśli przyjmie więcej Normase niż powinien
Jeśli przyjął więcej Normase niż powinien, porozmawiaj z lekarzem lub natychmiast udaj się do szpitala. Zabierz ze sobą opakowanie leku.
W przypadku przypadkowego przyjęcia nadmiernego dawkowania mogą wystąpić bóle brzucha i biegunka. W takim przypadku należy przerwać leczenie i przyjmować płyn, aby uzupełnić utratę płynów i elektrolitów (soli obecnych we krwi).
Jeśli zapomni przyjąć Normase
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli ma Pan/Pani jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Dolegliwości żołądkowo-jelitowe, częściej przy ciężkiej zaparciach, oraz wzdęcia (gazy) mogą wystąpić okazjonalnie.
Objawy te są łagodne i ustępują spontanicznie po kilku dniach leczenia.
Zgłaszano reakcje alergiczne, wysypkę, świąd i pokrzywkę, ale częstość ich występowania jest nieznana (na podstawie dostępnych danych nie można określić częstości).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Pana/Pani jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Normase

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Wykad.”.
Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. To pomoże ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Normase

Substancją czynną jest laktoza. 100 ml syropu zawiera 66,7 g laktozy.
Pozostałe składniki to kwas cytrynowy, aroma Curt Georgi nr 7 bis oraz woda oczyszczona.

Opis wyglądu Normase i zawartość opakowania
Syrop w butelce o pojemności 200 ml z szklanką dozującą ze skalą.
Właściciel dopuszczenia do obrotu i producent
L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A., Strada Statale 67, Fraz. Granatieri, 50018
Scandicci (FI)