Інструкція: інформація для пацієнта

Нормазе EPS 66,7 г/100 мл сироп

Лактулоза
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке Нормазе EPS і для чого його застосовують
Що ви повинні знати, перш ніж приймати Нормазе EPS
Як приймати Нормазе EPS
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Нормазе EPS
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Нормазе EPS і для чого воно призначається

Нормазе EPS містить лактулозу — речовину, яка в кишечнику зменшує утворення токсичних речовин, таких як аміак.
Нормазе EPS призначається для лікування:

портосистемної енцефалопатії (порушення функціонування мозку, спричиненого накопиченням токсичних речовин, які не виводяться печінкою);
печінкової цирози (серйозного захворювання печінки).

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Нормазе EPS

Не приймайте Нормазе EPS, якщо:

у Вас алергія на лактулозу або на будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
у Вас біль у животі;
у Вас є напади нудоти або блювоти.

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Нормазе EPS.
Перед початком прийому Нормазе EPS повідомте лікаря, якщо у Вас є метеоризм (надмірне скупчення газів у кишечнику). У такому разі на початку лікування слід застосовувати найменшу ефективну дозу; лікар може згодом збільшити дозу залежно від Вашої реакції на терапію.
Лікування має проводитися під наглядом лікаря, який визначить найбільш відповідну для Вас дозу.
Під час лікування може розвинутися гіпокаліємія (зниження рівня калію в крові), що може спричинити нервово-м’язові та серцеві порушення, особливо якщо Ви також приймаєте ліки, такі як серцеві глікозиди (ліки для лікування захворювань серця), діуретики (ліки, що знижують тиск) або кортикостероїди (протизапальні засоби).

Інші ліки та Нормазе EPS
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, навіть безрецептурні.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

неоміцин або інші антибіотики (ліки для лікування бактеріальних інфекцій);
дигіталіс (ліки для лікування захворювань серця);
діуретики (ліки для зниження тиску);
кортикостероїди (ліки для лікування алергій та запалень).

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте її, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Немає даних щодо застосування Нормазе EPS під час вагітності та годування грудьми.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Нормазе EPS не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Нормазе EPS містить бензоат натрію
Цей лікарський засіб містить 1,2 мг бензоату натрію на 1 мл. Може спричинити підвищення рівня білірубіну (жовтяницю — жовтіння шкіри та очей) у новонароджених віком до 4 тижнів.

Нормазе EPS містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію на дозу, тобто фактично «без натрію».

Нормазе EPS містить лактозу та галактозу. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Нормазе EPS

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить 90–190 мл сиропу (відповідно 60–127 г лактулози) на добу,
поділених на 2–3 прийоми.
Не перевищуйте максимально рекомендовану дозу.
Якщо ви прийняли більше Нормазе EPS, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надмірної дози може розвинутися діарея; у такому разі припиніть
лікування та приймайте рідину для відновлення втрат рідини та електролітів (солей, наявних у крові).
Якщо ви забули прийняти Нормазе EPS
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Нормазе EPS може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди
їх відчувають.
Були зареєстровані такі побічні ефекти:

кишкові коліки,
діарея,
метеоризм (),
підвищена газотвірність (повітря)
втрата електролітів (солей у крові).
Повідомлялося про реакції гіперчутливості, висипання на шкірі, свербіж та кропив’янку з невідомою частотою (частота не може бути визначена на підставі наявних даних).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо
через національну систему повідомлення за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Нормазе EPS

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису «Scad».
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Нормазе EPS

Діючою речовиною є лактулоза. 100 мл сиропу містять 66,7 г лактулози.
Інші компоненти: кислота лимонна, натрію бензоат, ароматизатор вершковий, вода очищена.

Опис зовнішнього вигляду Нормазе EPS та вміст упаковки
Сироп у флаконі об’ємом 200 мл або 400 мл.
До упаковки додається мірний стаканчик з поділками.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A., Strada Statale 67, Fraz. Granatieri, 50018
Scandicci (Firenze)