Ulotka: informacje dla pacjenta

NORMASE EPS 66,7 g/100 ml syrop

Laktuloza
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być niebezpieczne.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

Co to jest Normase EPS i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Normase EPS
Jak stosować Normase EPS
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Normase EPS
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Normase EPS i do czego służy

Normase EPS zawiera laktozol, substancję, która w przewodzie pokarmowym zmniejsza wytwarzanie substancji toksycznych, takich jak amoniak.
Normase EPS jest wskazany w leczeniu:

encefalopatii portosystemowej (zaburzenia funkcjonowania mózgu spowodowanej gromadzeniem się substancji toksycznych, które nie są usuwane przez wątrobę);
marskości wątroby (poważnej choroby wątroby).

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Normase EPS

Nie przyjmuj Normase EPS, jeśli:

jesteś uczulony na laktozę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
masz ból brzucha;
występują u Ciebie napady nudności lub wymioty.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Normase EPS.
Przed zażyciem Normase EPS poinformuj lekarza, jeśli cierpisz na meteorizm (nadmierną obecność gazów w przewodzie pokarmowym). W takim przypadku na początku leczenia należy przyjmować najniższą skuteczną dawkę; lekarz może później zwiększyć dawkę w zależności od Twojej odpowiedzi na terapię.
Leczenie powinno być prowadzone pod kontrolą lekarza, który ustali odpowiednią dla Ciebie dawkę.
Podczas leczenia może pojawić się hipokaliemia (obniżenie poziomu potasu we krwi), która może powodować zaburzenia układu nerwowo-mięśniowego i serca, szczególnie jeśli przyjmujesz również inne leki, takie jak glikozydy nasercowe (leki stosowane w leczeniu chorób serca), diuretyki (leki obniżające ciśnienie) lub kortykosteroidy (lek przeciwwirusowy).
Inne leki i Normase EPS
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki, również te dostępne bez recepty.
Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz:

neomycynę i inne antybiotyki (leki stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych);
cyfosteryd (leki stosowane w leczeniu chorób serca);
diuretyki (leki stosowane do obniżenia ciśnienia);
kortykosteroidy (leki stosowane w leczeniu alergii i stanów zapalnych).

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Brak danych dotyczących stosowania NORMASE EPS w czasie ciąży i karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Normase EPS nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.
Normase EPS zawiera benzoan sodu
Ten lek zawiera 1,2 mg benzoanu sodu na 1 ml. Może nasilać żółtaczkę (zażółcenie skóry i oczu) u noworodków do 4 tygodni życia.
Normase EPS zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 milimol sodu na dawkę, czyli jest praktycznie „bezsodowy”.
Normase EPS zawiera laktozę i galaktozę. Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Normase EPS

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka to 90–190 ml syropu (odpowiadające 60–127 g laktozy) dziennie, podzielona na 2–3 dawki.
Nie przekraczaj maksymalnej zalecanej dawki.
Jeśli zażyjesz więcej Normase EPS niż powinieneś
W przypadku przypadkowego zażycia zbyt dużej dawki może wystąpić biegunka; w takim przypadku przerwij leczenie i zażywaj płynów w celu uzupełnienia utraconych płynów i elektrolitów (soli obecnych we krwi).
Jeśli zapomnisz zażyć Normase EPS
Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Normase EPS może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Zgłoszono następujące działania niepożądane:

skurcze jelit,
biegunka,
wzdęcia (),
wiatractwo (powietrze),
utrata elektrolitów (soli we krwi).
Zgłoszono reakcje nadwrażliwościowe, wysypkę, świąd i pokrzywkę z częstością nieznaną (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Pani/Pana jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie wymieniono w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Normase EPS

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Przydatny do”.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Normase EPS

Substancją czynną jest laktoza. 100 ml syropu zawiera 66,7 g laktozy.
Pozostałe składniki to: kwas cytrynowy, benzoesan sodu, aromat śmietankowy, woda oczyszczona.

Opis wyglądu Normase EPS i zawartość opakowania
Syrop w butelce o pojemności 200 ml lub 400 ml.
Do opakowania dołączono dawkownik szklany ze skalą pomiarową.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A., Strada Statale 67, Fraz. Granatieri, 50018
Scandicci (Firenze)