Folleto informativo: información para el paciente

NORMASE EPS 66,7 g/100 ml jarabe

Lactulosa
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría resultar peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Normase EPS y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Normase EPS
Cómo tomar Normase EPS
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Normase EPS
Contenido del envase y demás informaciones

1. ¿Qué es Normase EPS y para qué se utiliza?

Normase EPS contiene lactulosa, una sustancia que en el intestino reduce la producción de sustancias tóxicas, como el amoníaco.
Normase EPS está indicado para el tratamiento de:

encefalopatía portosistémica (una alteración del funcionamiento del cerebro causada por la acumulación de sustancias tóxicas que no son eliminadas por el hígado);
cirrosis hepática (una enfermedad grave del hígado).

2. Qué debe saber antes de tomar Normase EPS

No tome Normase EPS si:

es alérgico al lactuloso o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
tiene dolor abdominal;
padece episodios de náuseas o vómitos.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Normase EPS.
Antes de tomar Normase EPS, informe a su médico si padece meteorismo (exceso de gases en el intestino). En tal caso, al inicio del tratamiento deberá administrarse la dosis mínima eficaz; su médico podrá aumentar posteriormente la dosis en función de su respuesta al tratamiento.
El tratamiento debe realizarse bajo supervisión médica, siendo el médico quien determinará la dosis más adecuada para usted.
Durante el tratamiento puede aparecer hipopotasemia (disminución del potasio en sangre), que puede provocar trastornos neuromusculares y cardíacos, especialmente si está tomando también medicamentos como glicósidos cardíacos (medicamentos utilizados para tratar enfermedades del corazón), diuréticos (medicamentos que reducen la presión arterial) o corticosteroides (antiinflamatorios).

Otros medicamentos y Normase EPS
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso aquellos sin receta médica.
Informe a su médico si está tomando:

neomicina u otros antibióticos (medicamentos utilizados para tratar infecciones bacterianas);
digitoxina (medicamento utilizado para tratar enfermedades del corazón);
diuréticos (medicamentos utilizados para reducir la presión arterial);
corticosteroides (medicamentos utilizados para tratar alergias e inflamaciones).

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o tiene previsto quedarse embarazada, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No existen datos disponibles sobre el uso de NORMASE EPS durante el embarazo ni durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Normase EPS no afecta a la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar maquinaria.

Normase EPS contiene benzoato sódico
Este medicamento contiene 1,2 mg de benzoato sódico por 1 ml. Puede aumentar la ictericia (coloración amarillenta de la piel y los ojos) en recién nacidos hasta las 4 semanas de edad.

Normase EPS contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 milimol de sodio por dosis, es decir, esencialmente «sin sodio».

Normase EPS contiene lactosa y galactosa. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, contacte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Normase EPS

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de 90 - 190 ml de jarabe (equivalentes a 60 – 127 g de lactulosa) al
día, repartidos en 2-3 tomas.
No supere la dosis máxima recomendada.
Si toma más Normase EPS del que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva, puede aparecer diarrea; en
tal caso, interrumpa el tratamiento y tome líquidos para reponer las pérdidas de agua y electrolitos
(sales presentes en la sangre).
Si olvida tomar Normase EPS
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Normase EPS puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Se han notificado los siguientes efectos adversos:

cólicos intestinales,
diarrea,
meteorismo (),
flatulencia (aire),
pérdida de electrolitos (sales en la sangre).

Se han notificado reacciones de hipersensibilidad, erupción cutánea, prurito y urticaria con frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles).

Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Normase EPS

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras “Cad”.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Normase EPS

El principio activo es lactulosa. 100 ml de jarabe contienen 66,7 g de lactulosa.
Los demás componentes son: ácido cítrico, benzoato sódico, aroma de nata, agua purificada.

Descripción del aspecto de Normase EPS y contenido del envase
Jarabe en frasco de 200 ml o de 400 ml.
Al envase se incluye un vaso dosificador graduado.
Titular de la autorización de comercialización y productor
L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A., Strada Statale 67, Fraz. Granatieri, 50018
Scandicci (Firenze)