Нормасе ЭПС

Инструкция по применению: информация для пациента

Нормасе ЭПС 66,7 г/100 мл сироп

Лактулоза
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать этот препарат, поскольку она содержит
важную информацию для вас.

• Храните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Нормасе ЭПС и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом препарата Нормасе ЭПС
3. Как принимать Нормасе ЭПС
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Нормасе ЭПС
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Нормасе ЭПС и для чего он применяется

Нормасе ЭПС содержит лактулозу — вещество, которое в кишечнике снижает образование токсических веществ, таких как аммиак.
Нормасе ЭПС показан для лечения:

• печеночной энцефалопатии (нарушение функции головного мозга, вызванное накоплением токсических веществ, которые не выводятся печенью);
• цирроза печени (тяжелое заболевание печени).

2. Что нужно знать перед приемом Нормасе ЭПС

Не принимайте Нормасе ЭПС, если:

• у вас аллергия на лактулозу или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• у вас боли в животе;
• у вас приступы тошноты или рвоты.

Меры предосторожности и предупреждения
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Нормасе ЭПС.
Перед началом приема Нормасе ЭПС сообщите врачу, если у вас есть метеоризм (избыточное скопление газов в кишечнике). В этом случае в начале лечения необходимо применять минимальную эффективную дозу; врач может постепенно увеличить дозу в зависимости от вашей реакции на терапию.
Лечение должно проводиться под наблюдением врача, который подберет наиболее подходящую для вас дозу.
Во время лечения может развиться гипокалиемия (снижение уровня калия в крови), которая может вызывать нарушения нервно-мышечной проводимости и сердечной деятельности, особенно если вы одновременно принимаете такие лекарственные средства, как сердечные гликозиды (препараты, применяемые для лечения заболеваний сердца), диуретики (препараты, снижающие артериальное давление) или кортикостероиды (противовоспалительные препараты).

Другие лекарственные средства и Нормасе ЭПС
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая те, что отпускаются без рецепта.
Сообщите врачу, если вы принимаете:

• неомицин и другие антибиотики (препараты, применяемые для лечения бактериальных инфекций);
• дигиталис (препарат, применяемый для лечения заболеваний сердца);
• диуретики (препараты, применяемые для снижения артериального давления);
• кортикостероиды (препараты, применяемые для лечения аллергий и воспалений).

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете, что беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Данные об использовании Нормасе ЭПС во время беременности и грудного вскармливания отсутствуют.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Нормасе ЭПС не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Нормасе ЭПС содержит бензоат натрия
Этот препарат содержит 1,2 мг бензоата натрия на 1 мл. Может способствовать развитию желтухи (пожелтению кожи и глаз) у новорождённых в возрасте до 4 недель.

Нормасе ЭПС содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия на дозу, то есть практически «без натрия».

Нормасе ЭПС содержит лактозу и галактозу
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Нормасе ЭПС

Принимайте этот лекарственный препарат строго по инструкции врача или фармацевта.
Рекомендуемая доза составляет 90–190 мл сиропа (соответствует 60–127 г лактулозы) в сутки, разделённая на 2–3 приёма.
Не превышайте максимально рекомендованную дозу.
Если вы приняли Нормасе ЭПС в большем количестве, чем следовало
При случайном приёме слишком большой дозы может развиться диарея; в этом случае прекратите лечение и принимайте достаточное количество жидкости для восполнения потерь жидкости и электролитов (солей, содержащихся в крови).
Если вы забыли принять Нормасе ЭПС
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если у вас возникнут сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Нормасе ЭПС может вызывать побочные эффекты, хотя
они не наблюдаются у всех пациентов.
Были отмечены следующие побочные эффекты:

• спазмы кишечника,
• диарея,
• метеоризм (),
• метеоризм (вздутие живота),
• потеря электролитов (солей в крови).
  Сообщалось о реакциях гиперчувствительности, кожной сыпи, зуде и крапивнице с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Нормасе ЭПС

• Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
• Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
• Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Нормасе ЭПС

• Действующее вещество — лактулоза. 100 мл сиропа содержат 66,7 г лактулозы.
• Другие компоненты: лимонная кислота, бензоат натрия, ароматизатор сливки, очищенная вода.

Описание внешнего вида Нормасе ЭПС и содержание упаковки
Сироп во флаконе объёмом 200 мл или 400 мл.
В упаковке имеется мерный стаканчик с делениями.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A., Strada Statale 67, Fraz. Granatieri, 50018
Скандики (Флоренция)