Норкапто

Норкапто 10 мг тверді капсули
Норкапто 25 мг тверді капсули
нортриптилін
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст цього листка

1. Що таке Норкапто тверді капсули і для чого вони застосовуються
2. Що ви повинні знати перед прийомом Норкапто твердих капсул
3. Як приймати Норкапто тверді капсули
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Норкапто тверді капсули
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Норкапто тверді капсули і для чого вони застосовуються

Норкапто тверді капсули містять активну речовину — нортриптилін, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються трициклічними антидепресантами. Цей лікарський засіб призначають для лікування епізодів депресії.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Норкапто твердих капсул

Не приймайте Норкапто тверді капсули, якщо:

• Ви алергічні до нортриптиліну або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6). Алергічна реакція може включати висип, свербіж, утруднення дихання або набряк обличчя, губ, горла чи язика;
• якщо Ви недавно перенесли інфаркт міокарда або маєте проблеми з серцем;
• якщо Ви страждаєте на серйозні захворювання печінки;
• якщо Ви хворієте на манію (надмірну ейфорію);
• Ви годуєте груддю;
• дитині менше 6 років;
• Ви приймаєте або приймали протягом останніх двох тижнів інгібітори моноаміноксидази (інший тип антидепресантів);
• Ви приймаєте фармацевтичні препарати, подібні до адреналіну, зокрема ефедрин, ізопреналін, норадреналін, фенілефрин і фенілпропаноламін. Ці речовини часто містяться у лікарських засобах від кашлю та застуди.

Попередження та застереження
Приймайте Норкапто тверді капсули з особливою обережністю, якщо:

• Ви відчуваєте суїцидальні або агресивні думки — повідомте лікаря;
• Ви відчуваєте неспокій, гіперактивність або страждаєте на шизофренію;
• Ви страждаєте на захворювання серця;
• Ви страждаєте на захворювання щитоподібної залози;
• У Вас були епізоди епілепсії;
• Ви страждаєте на підвищений тиск у оці ( глазок);
• Ви страждаєте на гіперплазію передміхурової залози;
• У дитини, яка приймає тверді капсули, відбуваються зміни в поведінці;
• Вам потрібно пройти електроконвульсивну терапію (електрошок);
• Ви страждаєте на цукровий діабет;
• Вам будуть вводити анестетики, наприклад, перед хірургічним втручанням — повідомте лікаря;
• У минулому у Вас виникала алергічна реакція на інший трициклічний антидепресант;
• Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю. Прийом Норкапто твердих капсул не рекомендовано, окрім випадків, коли це вказав лікар.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу.
Якщо Ви страждаєте на депресію або тривожний розлад, іноді Ви можете думати про те, щоб зашкодити собі або покінчити життя самогубством. Ці думки можуть ставати частішими на початковому етапі прийому антидепресантів, оскільки цим лікам потрібен час для прояву ефекту, зазвичай близько двох тижнів або іноді навіть більше.
Такі думки можуть виникати частіше, якщо:

• У Вас раніше були думки про самогубство або самопошкодження;
• Ви молоді. Дані клінічних досліджень показують підвищений ризик суїцидальних дій у дорослих молодше 25 років, які страждають на психічні розлади та приймають антидепресанти. Якщо Ви постійно думаєте про самогубство або завдання собі шкоди, зв’яжіться з лікарем або негайно зверніться до лікарні. Може бути корисним повідомити близькій людині або родичу, що Ви страждаєте на депресію або тривожний розлад, і попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Можна попросити їх сказати Вам, чи, на їхню думку, Ваша депресія чи тривога погіршуються, або чи вони помітили зміни у Вашій поведінці. Якщо Ви впізнаєте себе в одній із вищезазначених ситуацій, повідомте лікаря або фармацевта.

Інші лікарські засоби та Норкапто тверді капсули
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
Наступні ліки можуть взаємодіяти з Норкапто твердими капсулами:

• гуанетидин, дебризохіна, бетанідин, клонідин та резерпін (використовуються для лікування гіпертонії);
• барбітурати (використовуються при тривожності або для покращення сну);
• алкоголь (не слід вживати алкогольні напої);
• флуоксетин (інший антидепресант);
• ціметидин (при паліннях та виразках);
• фенотіазини (при психічних розладах);
• карбамазепін (при епілепсії);
• пропафенон, флекаїнід, енкайнид, хінідин (при порушеннях серцевого ритму).

Однак це не означає, що Ви не можете приймати Норкапто тверді капсули. Рішення щодо найкращого способу лікування прийме Ваш лікар.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Норкапто тверді капсули можуть впливати на рівень уваги. Тому не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки не з’ясуєте, як цей лікарський засіб діє на Ваш організм. Якщо Ви відчуваєте, що Норкапто тверді капсули впливають на Вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, негайно зверніться до лікаря.
Норкапто тверді капсули містять лактозу
Норкапто тверді капсули містять лактозу. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати тверді капсули Норкапто

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дозування
Дорослі:
Рекомендована доза для дорослих — 25 мг 3–4 рази на добу. Альтернативно, дозу можна призначити один раз на добу, зазвичай увечері. Дозу слід починати з низького рівня, наприклад, 10 мг 3–4 рази на добу, а потім поступово збільшувати за необхідності. Максимальна добова доза — 150 мг.
Літні люди:
Рекомендована доза — 30–50 мг на добу у розділених дозах.
Лікування може розпочинатися з 10 мг 3 рази на добу.
Підлітки:
Рекомендована доза — 30–50 мг на добу у розділених дозах.
Лікування може розпочинатися з 10 мг 3 рази на добу.
Для амбулаторних пацієнтів рекомендуються нижчі дози порівняно з пацієнтами, які перебувають у лікарні під суворим медичним контролем.
Після настання ремісії підтримувальне лікування може потребувати більш тривалого періоду.
У цей період слід застосовувати мінімальну дозу, яка здатна запобігти повторному виникненню симптомів депресії.
Якщо ви прийняли більше Норкапто, ніж слід
Негайно зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги або зателефонуйте лікареві.
Візьміть з собою картонну упаковку.
Якщо ви забули прийняти тверді капсули Норкапто
Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це якомога швидше. Якщо ви забули кілька доз, зверніться до свого лікаря. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.
Якщо ви припините лікування твердими капсулами Норкапто
Не припиняйте прийом капсул і не зменшуйте дозу без попередньої консультації з лікарем.
Якщо ви раптово припините лікування цим лікарським засобом, можуть виникнути нудота, головний біль (цефалея) або загальне нездужання.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо побічні ефекти погіршуються або ви відчуваєте будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.
Усі лікарські засоби можуть викликати алергічні реакції, хоча тяжкі алергічні реакції трапляються дуже рідко.
Негайно повідомте лікаря, якщо у вас раптово з’явиться свистяче дихання, труднощі з диханням, набряк повік, обличчя або губ, висип або свербіж, особливо якщо ураження поширюється на все тіло.
Повідомлялося про такі побічні ефекти:

• підвищений або знижений артеріальний тиск
• прискорення або нерегулярність серцевих скорочень
• серцебиття
• серцевий напад (інфаркт міокарда)
• інсульт
• набряки (набряки на щиколотках)
• сплутаність свідомості (особливо у літніх людей) із порушенням зору або слуху (галюцинації)
• відчуття, що не знаєш, де ти знаходишся (дезорієнтація)
• хибні переконання (божевілля)
• тривожність, нервозність, збудження
• відсутність сну (нестримність)
• кошмари
• паніка
• тривала незвичайна зміна настрою
• погіршення психічного розладу
• оніміння, поколювання, відчуття голок і голок у руках або ногах
• труднощі з координацією
• тремтіння
• аномальні рухи
• судоми (припадки)
• порушення мозкової активності (ЕЕГ)
• дзвін у вухах (шум у вухах)
• сухість у роті
• рідше — запалення залоз під язиком або запалення ясен (гінгівіт)
• розмите зору, труднощі з фокусуванням, розширені зіниці
• запор, блокування травного тракту
• труднощі або запізнення з сечовипусканням
• висип
• свербіж
• світлочутливість
• набряки (едема)
• лихоманка
• реакція на інші подібні ліки
• порушення крові, що можуть призводити до легкої появи синців, анемії або неможливості боротися з інфекціями
• нудота та блювота
• відсутність апетиту (анорексія)
• погане травлення
• діарея
• запор
• зміна смаку
• запалення рота
• болі в животі
• чорний язик
• розвиток молочних залоз у чоловіків, збільшення грудей та виділення молока у жінок
• збільшення або зменшення лібідо
• еректильна дисфункція (потенція)
• збільшення яєчок
• зміна рівня цукру в крові
• жовте забарвлення шкіри та очей (жовтяниця)
• порушення функцій печінки
• запалення печінки (гепатит) та ураження печінки
• збільшення або зменшення ваги
• пітливість
• почервоніння
• часте та нічне сечовипускання
• безсоння
• запаморочення
• слабкість
• втома
• головний біль
• набряклі залози
• випадання волосся (алопеція)
• Спостерігалося підвищений ризик перелому кісток у пацієнтів, які проходять це лікування.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій брошурі, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni- reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати тверді капсули Норкапто

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Закінчується».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо помітите ознаки псування (наприклад, зміну кольору).
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Норкапто тверді капсули

• Діюча речовина — нортриптилін. Кожна капсула містить гідрохлорид нортриптиліну, що відповідає 10 мг або 25 мг основи нортриптиліну.
• Інші компоненти: крохмаль кукурудзяний, лактоза моногідрат та тальк.
• Зовнішнє оболонкове покриття твердих капсул Норкапто 10 мг містить: желатину, діоксид титану та друкований чорнило.
• Зовнішнє оболонкове покриття твердих капсул Норкапто 25 мг містить: желатину, діоксид титану, червоний оксид заліза (Е172) та друкований чорнило.
• Друкований чорнило містить: шелак, дегідратований спирт, ізопропіловий спирт, бутиловий спирт, пропіленгліколь, концентрований розчин аміаку, чорний оксид заліза, гідроксид калію та очищену воду.

Опис зовнішнього вигляду твердих капсул Норкапто та вміст упаковки
Тверді капсули 10 мг — матові білі, тверді желатинові капсули розміру 3, марковані позначенням «NT 10».
Тверді капсули 25 мг — матові червоні, тверді желатинові капсули розміру 1, марковані позначенням «NT 25».
Блистери виготовлені з ПВХ/ПВДК, запаяні алюмінієвою фольгою.
Кожен блистер містить 10 твердих капсул.
Норкапто тверді капсули доступні в упаковках по 30 твердих капсул.

Власник ліцензії на введення в обіг
Neuraxpharm Italy S.p.A.
Via Piceno Aprutina, 47
63100 – Асколі-Пічено (AP)
Італія

Виробник
Anfarm Hellas S.A.
Sximatari Viotias,
32009, Греція

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:
Великобританія Nortriptyline 10 мг, 25 мг тверді капсули
Італія Норкапто 10 мг, 25 мг тверді капсули

Дата останнього оновлення цього листка-інструкції:

Норкапто 5 мг/мл розчин для орального застосування
нортриптилін

Уважно прочитайте цей листок перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка

1. Що таке Норкапто розчин для орального застосування і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж почати застосовувати Норкапто розчин для орального застосування
3. Як застосовувати Норкапто розчин для орального застосування
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Норкапто розчин для орального застосування
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Норкапто розчин для орального застосування та для чого його застосовують

Норкапто розчин для орального застосування містить діючу речовину нортриптилін, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються трициклічними антидепресантами. Цей лікарський засіб призначений для лікування епізодів депресії.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Норкапто розчину для прийому всередину

Не приймайте Норкапто розчин для прийому всередину, якщо:

• Ви алергічні до нортриптиліну або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Алергічна реакція може включати висипання, свербіж, утруднення дихання або набряк обличчя, губ, горла або язика;
• якщо Ви недавно перенесли інфаркт міокарда або маєте проблеми з серцем;
• якщо страждаєте на важкі захворювання печінки;
• якщо страждаєте на манію (надмірну ейфорію);
• Ви годуєте грудьми;
• дитині менше 6 років;
• Ви приймаєте або приймали протягом останніх двох тижнів інгібітори моноаміноксидази (інший вид антидепресантів);
• Ви приймаєте лікарські засоби, подібні до адреналіну, зокрема ефедрин, ізопреналін, норадреналін, фенілефрин і фенілпропаноламін. Ці речовини часто містяться у лікарських засобах від кашлю та застуди.

Застереження та обережність
Приймайте Норкапто розчин для прийому всередину з особливою обережністю, якщо:

• Ви відчуваєте самогубчі думки або агресивність — повідомте свого лікаря;
• Ви відчуваєте неспокій, гіперактивність або страждаєте на шизофренію;
• страждаєте на захворювання серця;
• страждаєте на захворювання щитовидної залози;
• у Вас були епізоди епілепсії;
• страждаєте на підвищений тиск у оці ( глазур) ;
• страждаєте на гіперплазію передміхурової залози;
• у дитини, яка приймає розчин для прийому всередину, спостерігається зміна поведінки;
• Вам буде проводитися електроконвульсивна терапія (електрошок);
• страждаєте на цукровий діабет;
• Вам будуть вводити анестетики, наприклад, якщо Ви піддаєтеся хірургічному втручанню — повідомте свого лікаря;
• у минулому у Вас виникала алергічна реакція на інший трициклічний антидепресант;
• Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми. Прийом Норкапто розчину для прийому всередину не рекомендовано, окрім випадків, коли це вказав лікар.

Самогубчі думки та погіршення депресії або тривожного розладу.
Якщо Ви страждаєте на депресію або тривожний розлад, іноді Ви можете думати про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть ставати частішими на початковому етапі прийому антидепресантів, оскільки цим ліками потрібен час, щоб діяти — зазвичай близько двох тижнів або іноді навіть більше.
Ви можете бути схильнішими до таких думок, якщо:

• Раніше у Вас були думки про самогубство або самопошкодження;
• Ви молоді. Дані клінічних досліджень свідчать про підвищений ризик самогубчої поведінки у дорослих молодше 25 років, які страждають на психічні розлади та приймають антидепресанти. Якщо Ви постійно думаєте про самогубство або самопошкодження, негайно зверніться до свого лікаря або відразу ж зверніться до лікарні. Може бути корисним повідомити близькій людині або родичу, що Ви страждаєте на депресію або тривожний розлад, і попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Ви можете попросити їх сказати Вам, чи, на їхню думку, Ваша депресія чи тривога погіршуються, або чи вони стурбовані зміною у Вашій поведінці. Якщо Ви впізнаєте себе в одній із вищезазначених ситуацій, повідомте лікаря або фармацевта.

Інші лікарські засоби та Норкапто розчин для прийому всередину
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Наступні лікарські засоби можуть взаємодіяти з Норкапто розчином для прийому всередину:

• гуанетидин, дебризохін, бетанідин, клонідин та резерпін (використовуються для лікування гіпертонії);
• барбітурати (використовуються при тривозі або для полегшення сну);
• алкоголь (не слід вживати алкоголі);
• флуоксетин (інший антидепресант);
• ціметидин (при палінку та виразках);
• фенотіазини (при психічних розладах);
• карбамазепін (при епілепсії);
• пропафенон, флекаїнід, енкаїнід, хінідин (при порушеннях серцевого ритму).

Однак це не означає, що Ви не можете приймати Норкапто розчин для прийому всередину. Рішення про найкращий варіант лікування прийме Ваш лікар.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Норкапто розчин для прийому всередину може впливати на рівень уваги. Тому не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки не знатимете, як цей лікарський засіб діє на Ваш організм. Якщо Ви відчуваєте, що Норкапто розчин для прийому всередину впливає на Вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, негайно зверніться до свого лікаря.
Норкапто розчин для прийому всередину містить бензоат натрію та натрій
Цей лікарський засіб містить 0,50 мг бензоату натрію Е211 в кожному мл.
Цей лікарський засіб містить 0,08 мг натрію в кожному мл.

3. Як приймати Норкапто розчин для перорального застосування

Приймайте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дозування
Дорослі:
Рекомендована доза для дорослих становить 25 мг 3–4 рази на добу. Як альтернатива, дозу можна приймати один раз на добу, зазвичай — ввечері. Дозу слід починати з низького рівня, наприклад, 10 мг 3–4 рази на добу, а потім поступово збільшувати за необхідності. Максимальна добова доза — 150 мг.
Літні люди:
Рекомендована доза — 30–50 мг на добу у розділених дозах.
Лікування можна починати з 10 мг 3 рази на добу.
Підлітки:
Рекомендована доза — 30–50 мг на добу у розділених дозах.
Лікування можна починати з 10 мг 3 рази на добу.
Для амбулаторних пацієнтів рекомендуються нижчі дози порівняно з тими, що перебувають у стаціонарі під ретельним медичним контролем.
Після настання ремісії підтримувальне лікування може потребувати більш тривалого періоду.
У цей період слід приймати мінімальну дозу, достатню для запобігання рецидиву симптомів депресії.
Інструкції щодо правильного застосування:

• Відкрийте флакон.
• Вставте адаптер для пероральної шприц-трубки у горловину флакона (мал. 1). Переконайтеся, що адаптер добре встановлений.
• Візьміть пероральну шприц-трубку та вставте її в отвір адаптера (мал. 1).

• Переверніть флакон (мал. 2).

• Наповніть пероральну шприц-трубку невеликою кількістю розчину, трохи витягнувши поршень (мал. 3А). Потім поверніть поршень назад, щоб видалити можливі бульбашки повітря (мал. 3Б). Далі потягніть поршень до позначки в мілілітрах (мл), що відповідає дозі, призначеній лікарем (мал. 3В).

• Поверніть флакон у вертикальне положення. Вийміть пероральну шприц-трубку з адаптера.
• Випорожніть вміст шприц-трубки на чайну ложку або в склянку з водою, повністю витиснувши поршень до кінця шприц-трубки (мал. 4).

• Випийте весь вміст склянки або ложки.
• Промийте пероральну шприц-трубку тільки водою (мал. 5).
• Закрийте флакон гвинтовою кришкою.

Якщо ви прийняли більше Норкапто, ніж потрібно
Негайно зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги або зателефонуйте лікареві.
З собою візьміть упаковку або флакон.
Якщо ви забули прийняти Норкапто розчин для перорального застосування
Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це якомога швидше. Якщо ви пропустили кілька доз, зверніться до свого лікаря. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.
Якщо ви припинили лікування Норкапто розчином для перорального застосування
Не припиняйте прийом розчину для перорального застосування і не зменшуйте дозу без попередньої консультації з лікарем.
Якщо ви раптово припините лікування цим лікарським засобом, можуть виникнути нудота, головний біль (цефалея) або загальне погіршення самопочуття.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди
їх відчувають.
Якщо побічні ефекти погіршуються або виникають будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не
перелічені в цьому листіку, зверніться до лікаря або фармацевта.
Усі лікарські засоби можуть викликати алергійні реакції, хоча тяжкі алергійні реакції дуже рідкісні.
Негайно повідомте лікаря, якщо виникли раптове свистяче дихання, утруднення дихання, набряк повік, обличчя або губ, висипання на шкірі або свербіж, особливо якщо уражене все тіло.
Були зареєстровані такі побічні ефекти:

• підвищений або знижений кров’яний тиск
• прискорення або нерегулярність серцевих скорочень
• серцебиття
• серцевий напад (інфаркт міокарда)
• інсульт
• набряк (набряк у щиколотках)
• сплутаність свідомості (особливо у літніх людей) із порушенням зору або слуху (галюцинації)
• відчуття, що не знаєш, де перебуваєш (дезорієнтація)
• хибні переконання (білості)
• тривожність, непокій, збудження
• відсутність сну (несправжність)
• кошмари
• паніка
• тривалі зміни настрою
• погіршення психічного розладу
• оніміння, поколювання, відчуття голок у руках або ногах
• проблеми з координацією
• тремтіння
• аномальні рухи
• судоми (припадки)
• зміни у мозковій активності (ЕЕГ)
• дзвін у вухах (шум у вухах)
• сухість у роті
• рідше — запалення залоз під язиком або запалення ясен (гінгівіт)
• розмите зору, труднощі з фокусуванням, розширені зіниці
• запор, блокування травного тракту
• труднощі або запізнення сечовипускання
• висипання на шкірі
• свербіж
• підвищена чутливість до світла
• набряк (едема)
• лихоманка
• реакція на інші подібні ліки
• порушення крові, що можуть призводити до легкої появи синяків, анемії або неможливості боротися з інфекціями
• нудота та блювота
• відсутність апетиту (анорексія)
• погане травлення
• діарея
• запор
• зміна смаку
• запалення рота
• болі в животі
• чорний язик
• розвиток молочних залоз у чоловіків, збільшення грудей і виділення молока у жінок
• збільшення або зменшення лібідо
• еректильна дисфункція (імпотенція)
• збільшення яєчок
• зміна рівня цукру в крові
• жовте забарвлення шкіри та очей (жовтяниця)
• порушення функції печінки
• запалення печінки (гепатит) та ушкодження печінки
• збільшення або зменшення ваги
• пітливість
• почервоніння
• часте сечовипускання, особливо вночі
• безсоння
• запаморочення
• слабкість
• втома
• головний біль
• набряклі залози
• випадання волосся (алопеція)
• Спостерігалося підвищене ризик перелому кісток у пацієнтів, які проходять це лікування.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не перелічені в цьому листіку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni- reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Норкапто розчин для перорального застосування

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Scad.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Після першого відкриття використовувати протягом 3 місяців.
Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили ознаки псування (наприклад, зміну кольору).
Не викидайте лікарські засоби у каналізаційні стоки або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як правильно утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Норкапто розчин для перорального застосування

• Діюча речовина — нортриптилін. Кожен мл містить гідрохлорид нортриптиліну, що відповідає 5 мг основи нортриптиліну.
• Інші компоненти: кислота хлористоводнева концентрована, натрію бензоат, сукралоза, вода очищена.

Опис зовнішнього вигляду Норкапто розчину для перорального застосування та вміст упаковки
Норкапто 5 мг/мл розчин для перорального застосування — це безбарвний та беззапаховий розчин, у скляному флаконі коричневого кольору типу III місткістю 250 мл, придатному для фармацевтичного використання, щільно закритому гвинтовою кришкою, захищеною від дітей, з пломбою, що свідчить про непорушення цілісності упаковки.
Вторинна упаковка складається з картонної пачки, що містить флакон і блистівку.
Також надаються пероральна шприц-дозатор на 10 мл з поліетилену низької щільності (LDPE), маркована CE, з поділками через 0,5 мл, та відповідний адаптер для шприца/флакона з поліетилену низької щільності (LDPE), маркований CE.
Кожен флакон заповнений 250 мл розчину.
Тримач авторизації на введення в обіг
Neuraxpharm Italy S.p.A.
Via Piceno Aprutina, 47
63100 – Асколі-Пічено (AP)
Італія
Виробник
Anfarm Hellas S.A.
Sximatari Viotias,
32009, Греція
або
CANA AE FARMAKEFTIKA ERGASTIRIA
Irakliou Ave. 446,
14122 Іракліон, Аттіка, Греція
Ця інструкція була оновлена в: