Norcapto

Norcapto 10 mg cápsulas duras
Norcapto 25 mg cápsulas duras
nortriptilina
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto

1. Qué es Norcapto cápsulas duras y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Norcapto cápsulas duras
3. Cómo tomar Norcapto cápsulas duras
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Norcapto cápsulas duras
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es Norcapto cápsulas duras y para qué se utiliza

Norcapto cápsulas duras contiene como principio activo la nortriptilina, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados antidepresivos tricíclicos. Este medicamento está indicado para el tratamiento de episodios depresivos.

2. Qué debe saber antes de tomar Norcapto cápsulas rígidas

No tome Norcapto cápsulas rígidas si:

• es alérgico a la nortriptilina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6). Una reacción alérgica puede incluir erupción cutánea, picor, dificultad para respirar o hinchazón de la cara, labios, garganta o lengua;
• ha sufrido recientemente un infarto de miocardio o si tiene problemas cardiacos;
• padece trastornos graves del hígado;
• padece manía (euforia excesiva);
• está dando el pecho;
• el niño tiene menos de 6 años;
• está tomando o ha tomado en las últimas dos semanas inhibidores de la monoaminooxidasa (otro tipo de antidepresivo);
• está tomando sustancias farmacéuticas adrenolíticas, incluyendo efedrina, isoproterenol, noradrenalina, fenilefrina y fenilpropanolamina. Estas sustancias suelen estar presentes en medicamentos para la tos y el resfriado.

Advertencias y precauciones
Tome Norcapto cápsulas rígidas con especial precaución si:

• tiene pensamientos suicidas o comportamientos agresivos – informe a su médico;
• se siente inquieto, hiperactivo o padece esquizofrenia;
• padece enfermedades del corazón;
• padece trastornos de la tiroides;
• ha tenido episodios de epilepsia;
• padece presión alta en el ojo ( glaucoma );
• padece hipertrofia prostática;
• su hijo que toma cápsulas rígidas presenta un cambio en el comportamiento;
• debe someterse a terapia electroconvulsiva (electroshock);
• padece diabetes;
• debe recibir anestésicos, por ejemplo, si va a someterse a una intervención quirúrgica – informe a su médico;
• ha presentado previamente una reacción alérgica a otro antidepresivo tricíclico;
• está embarazada, cree que podría estar embarazada o está planeando un embarazo, o está amamantando. No se recomienda tomar Norcapto cápsulas rígidas, salvo que su médico lo indique.

Pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión o del trastorno de ansiedad.
Si padece depresión o un trastorno de ansiedad, puede tener ocasionalmente pensamientos de hacerse daño o de suicidarse. Estos pensamientos podrían volverse más frecuentes al inicio del tratamiento con antidepresivos, ya que estos medicamentos necesitan tiempo para hacer efecto, generalmente unas dos semanas o incluso más. Puede tener más probabilidades de tener este tipo de pensamientos si:

• Ha tenido anteriormente pensamientos de suicidio o conductas autolíticas;
• Es joven. La información obtenida de estudios clínicos muestra un mayor riesgo de comportamientos suicidas en adultos menores de 25 años con trastornos psiquiátricos tratados con antidepresivos. Si piensa constantemente en suicidarse o hacerse daño, contacte con su médico o acuda inmediatamente al hospital. Puede ser útil informar a un familiar o amigo cercano de que padece depresión o un trastorno de ansiedad, y pedirles que lean este prospecto. Puede pedirles que le digan si creen que su depresión o ansiedad están empeorando o si se preocupan por algún cambio en su comportamiento. Si se identifica con alguna de las situaciones descritas anteriormente, informe a su médico o farmacéutico.

Otros medicamentos y Norcapto cápsulas rígidas
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Los siguientes medicamentos pueden interactuar con Norcapto cápsulas rígidas:

• guanetidina, debrecina, betanidina, clonidina y reserpina (utilizados para tratar la hipertensión);
• barbitúricos (utilizados para la ansiedad o para facilitar el sueño);
• alcohol (no debe beber bebidas alcohólicas);
• fluoxetina (otro antidepresivo);
• cimetidina (para acidez y úlceras);
• fenotiazinas (para trastornos mentales);
• carbamazepina (para epilepsia);
• propafenona, flecainida, encainida, quinidina (para trastornos del ritmo cardiaco).

Sin embargo, no se excluye que pueda tomar Norcapto cápsulas rígidas. Será su médico quien decida lo que es mejor para usted.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Norcapto cápsulas rígidas puede alterar el nivel de atención. Por tanto, no conduzca ni utilice máquinas hasta que sepa cómo le afecta este medicamento. Si nota que Norcapto cápsulas rígidas afecta a su capacidad para conducir o manejar maquinaria, consulte inmediatamente a su médico.
Norcapto cápsulas rígidas contiene lactosa
Norcapto cápsulas rígidas contiene lactosa. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar las cápsulas blandas Norcapto

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Dosificación
Adultos:
La dosis recomendada en adultos es de 25 mg, de 3 a 4 veces al día. Como alternativa, la dosis puede administrarse
una vez al día, generalmente por la noche. La dosis debe iniciarse con un nivel bajo, por ejemplo 10 mg, de 3 a 4 veces al día,
y aumentarse gradualmente según sea necesario. La dosis máxima es de 150 mg al día.
Pacientes de edad avanzada:
La dosis recomendada es de 30 a 50 mg al día en dosis fraccionadas.
El tratamiento puede comenzar con 10 mg tres veces al día.
Adolescentes:
La dosis recomendada es de 30 a 50 mg al día en dosis fraccionadas.
El tratamiento puede comenzar con 10 mg tres veces al día.
Se recomiendan dosis más bajas para pacientes ambulatorios en comparación con pacientes hospitalizados que
se encuentran bajo estricta vigilancia médica.
Tras la remisión, el tratamiento de mantenimiento puede requerir un período más prolongado.
Durante este período, debe administrarse la dosis mínima capaz de prevenir la reaparición de los síntomas depresivos.
Si toma más Norcapto del que debe
Diríjase al servicio de urgencias más cercano o contacte inmediatamente con su médico.
Lleve consigo el envase de cartón.
Si olvida tomar las cápsulas blandas Norcapto
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como sea posible. Si ha olvidado varias dosis, consulte a su médico.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con las cápsulas blandas Norcapto
No deje de tomar las cápsulas blandas ni reduzca la dosis sin haber consultado antes a su médico.
Si interrumpe bruscamente el tratamiento con este medicamento, podrían presentarse náuseas, dolor de cabeza (cefalea) o malestar generalizado.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Si los efectos adversos empeoran o experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
Todos los medicamentos pueden causar reacciones alérgicas, aunque las reacciones alérgicas graves son muy raras.
Informe inmediatamente a su médico si presenta sibilancias repentinas, dificultad para respirar, hinchazón de los párpados, la cara o los labios, erupciones cutáneas o picor, especialmente si afecta a todo el cuerpo.
Se han notificado los siguientes efectos adversos:

• presión sanguínea alta o baja
• aumento o irregularidad de los latidos cardíacos
• palpitaciones
• infarto de miocardio
• ictus cerebral
• edema (hinchazón en los tobillos)
• estado de confusión (especialmente en personas mayores) con alteraciones visuales o auditivas (alucinaciones)
• sensación de no saber dónde uno se encuentra (desorientación)
• creencias falsas (delirios)
• ansiedad, inquietud, agitación
• falta de sueño (insomnio)
• pesadillas
• ataques de pánico
• estado de ánimo anómalo prolongado
• empeoramiento del trastorno mental
• entumecimiento, hormigueo, sensación de pinchazos o agujas en las manos o los pies
• problemas de coordinación
• temblores
• movimientos anormales
• convulsiones (ataques)
• alteración del patrón de actividad cerebral (EEG)
• zumbido en el oído (acúfeno)
• sequedad de boca
• más raramente, glándulas inflamadas debajo de la lengua o inflamación de las encías (gingivitis)
• visión borrosa, dificultad para enfocar, pupilas dilatadas
• estreñimiento, obstrucción del tracto digestivo
• dificultad o retraso para orinar
• erupción cutánea
• picor
• sensibilidad a la luz
• hinchazón (edema)
• fiebre
• reacción a otros medicamentos similares
• trastornos sanguíneos que pueden provocar aparición fácil de moretones, anemia o incapacidad para combatir infecciones
• sensación de náusea y vómitos
• falta de apetito (anorexia)
• indigestión
• diarrea
• estreñimiento
• alteración del gusto
• boca inflamada
• calambres abdominales
• lengua negra
• desarrollo de las mamas en hombres, aumento del seno y producción de leche en mujeres
• aumento o disminución de la libido
• disfunción eréctil (impotencia)
• agrandamiento de los testículos
• alteración de los niveles de azúcar en sangre
• coloración amarilla de la piel y los ojos (ictericia)
• alteración de las funciones hepáticas
• inflamación del hígado (hepatitis) y daño hepático
• aumento o pérdida de peso
• sudoración
• enrojecimiento
• micción frecuente y nocturna
• insomnio
• vértigo
• debilidad
• cansancio
• dolor de cabeza
• glándulas hinchadas
• pérdida de cabello (alopecia)
• Se ha observado un mayor riesgo de fractura ósea en pacientes sometidos a este tratamiento.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Norcapto cápsulas rígidas

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras la indicación "Cad.".
La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento si observa signos de deterioro (por ejemplo, un cambio de color).
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Norcapto solución oral

• El principio activo es nortriptilina. Cada ml de solución contiene nortriptilina clorhidrato equivalente a 5 mg de nortriptilina base.
• Los demás componentes son: glicerol, propilenglicol, ácido cítrico monohidratado, sacarina sódica, etanol (alcohol etílico), aroma de naranja, dióxido de titanio (E171), agua depurada.

Aspecto del medicamento y contenido del envase
Norcapto solución oral es un líquido transparente, incoloro a ligeramente amarillento, con sabor a naranja.
El medicamento se presenta en envases de vidrio ámbar con tapón de plástico, conteniendo 20 ml de solución oral.
Cada envase contiene un gotero para facilitar la administración.
Norcapto solución oral está disponible en envases de 20 ml.

Titular de la autorización de comercialización
Neuraxpharm Italy S.p.A.
Via Piceno Aprutina, 47
63100 – Ascoli Piceno (AP)
Italia

Fabricante
Anfarm Hellas S.A.
Sximatari Viotias,
32009, Grecia

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Reino Unido Nortriptyline 5 mg/ml Oral Solution
Italia Norcapto 5 mg/ml solución oral

La presente información actualizada por última vez en:

Norcapto 5 mg/ml solución oral
nortriptilina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría ser perjudicial para ellas.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.

Contenido de este prospecto

1. Qué es Norcapto solución oral y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Norcapto solución oral
3. Cómo tomar Norcapto solución oral
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Norcapto solución oral
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Norcapto solución oral y para qué se utiliza

Norcapto solución oral contiene el principio activo nortriptilina, que pertenece a un grupo de
medicamentos denominados antidepresivos tricíclicos. Este medicamento está indicado para el tratamiento de episodios
de depresión.

2. Qué debe saber antes de tomar Norcapto solución oral

No tome Norcapto solución oral si:

• es alérgico a la nortriptilina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6). Una reacción alérgica puede incluir erupción cutánea, picor, dificultad respiratoria o hinchazón de cara, labios, garganta o lengua;
• ha sufrido recientemente un infarto de miocardio o si tiene problemas cardíacos;
• padece graves trastornos hepáticos;
• padece manía (euforia excesiva);
• está dando el pecho;
• el niño tiene menos de 6 años;
• está tomando o ha tomado en las últimas dos semanas inhibidores de la monoaminooxidasa (otro tipo de antidepresivo);
• está tomando sustancias farmacéuticas adrenalino-similares, incluyendo efedrina, isoproterenol, noradrenalina, fenilefrina y fenilpropanolamina. Estas sustancias suelen estar presentes en medicamentos para la tos y el resfriado.

Advertencias y precauciones
Tome Norcapto solución oral con especial precaución si:

• experimenta pensamientos suicidas o comportamientos agresivos – informe a su médico;
• se siente inquieto, hiperactivo o padece esquizofrenia;
• padece enfermedades cardíacas;
• padece trastornos tiroideos;
• ha tenido episodios de epilepsia;
• padece de presión alta en el ojo ( glaucoma );
• padece hipertrofia prostática;
• su hijo que toma la solución oral presenta un cambio en el comportamiento;
• va a someterse a terapia electroconvulsiva (electroshock);
• padece diabetes;
• le van a administrar anestésicos, por ejemplo, si va a someterse a una intervención quirúrgica – informe a su médico;
• ha presentado previamente una reacción alérgica a otro antidepresivo tricíclico;
• está embarazada, cree estar embarazada o está planeando un embarazo, o está dando el pecho. No se recomienda tomar Norcapto solución oral, salvo que su médico lo indique.

Pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión o del trastorno de ansiedad.
Si padece depresión o trastorno de ansiedad, a veces puede tener pensamientos de hacerse daño o de suicidarse. Estos pensamientos podrían volverse más frecuentes al principio del tratamiento con antidepresivos, ya que estos medicamentos necesitan tiempo para hacer efecto, generalmente unas dos semanas o incluso más. Puede ser más propenso a tener este tipo de pensamientos si:

• Ha tenido previamente pensamientos de suicidio o conductas autolesivas;
• Es una persona joven. La información obtenida de estudios clínicos muestra un mayor riesgo de comportamientos suicidas en adultos menores de 25 años con trastornos psiquiátricos tratados con antidepresivos. Si piensa constantemente en suicidarse o hacerse daño, contacte con su médico o acuda inmediatamente al hospital. Puede ser útil informar a un familiar o amigo cercano de que padece depresión o un trastorno de ansiedad, y pedirles que lean este prospecto. Puede pedirles que le indiquen si creen que su depresión o ansiedad están empeorando o si se preocupan por algún cambio en su comportamiento. Si se identifica con alguna de las situaciones descritas anteriormente, informe a su médico o farmacéutico.

Otros medicamentos y Norcapto solución oral
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Los siguientes medicamentos pueden interactuar con Norcapto solución oral:

• guanetidina, debresocina, betanidina, clonidina y reserpina (utilizados para tratar la hipertensión);
• barbitúricos (utilizados para la ansiedad o para favorecer el sueño);
• alcohol (no debe beber alcohol);
• fluoxetina (otro antidepresivo);
• cimetidina (para acidez y úlceras);
• fenotiazinas (para trastornos mentales);
• carbamazepina (para epilepsia);
• propafenona, flecainida, encainida, quinidina (para trastornos del ritmo cardíaco).

Sin embargo, no se excluye que pueda tomar Norcapto solución oral. Será su médico quien decida lo que es mejor para usted.
Conducción y uso de máquinas
Norcapto solución oral puede alterar el nivel de atención. Por tanto, no conduzca ni utilice máquinas hasta que sepa cómo le afecta este medicamento. Si tiene la sensación de que Norcapto solución oral afecta a su capacidad para conducir o utilizar máquinas, consulte inmediatamente a su médico.
Norcapto solución oral contiene benzoato sódico y sodio
Este medicamento contiene 0,50 mg de benzoato sódico E211 por cada ml.
Este medicamento contiene 0,08 mg de sodio por cada ml.

3. Cómo tomar Norcapto solución oral

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Dosificación
Adultos:
La dosis recomendada en adultos es de 25 mg, de 3 a 4 veces al día. Como alternativa, la dosis puede
administrarla una vez al día, generalmente por la noche. La dosis debe iniciarse con un nivel bajo, por
ejemplo 10 mg, de 3 a 4 veces al día, y aumentarse gradualmente según sea necesario. La dosis
máxima es de 150 mg al día.
Pacientes de edad avanzada:
La dosis recomendada es de 30-50 mg al día en dosis fraccionadas.
El tratamiento puede comenzar con 10 mg tres veces al día.
Adolescentes:
La dosis recomendada es de 30-50 mg al día en dosis fraccionadas.
El tratamiento puede comenzar con 10 mg tres veces al día.
Se recomiendan dosis más bajas para pacientes ambulatorios en comparación con pacientes hospitalizados que
se encuentran bajo estricto control médico.
Después de la remisión, el tratamiento de mantenimiento puede requerir un período más prolongado.
Durante este período, debe administrarse la dosis mínima capaz de prevenir la reaparición de los síntomas de
depresión.
Instrucciones para un uso correcto:

• Abrir el frasco.
• Introducir el adaptador para jeringa oral en el cuello del frasco (Fig. 1). Asegúrese de que el adaptador esté bien insertado.
• Tomar la jeringa oral e introducirla en la abertura del adaptador (Fig. 1).

• Dar la vuelta al frasco (Fig. 2).

• Llenar la jeringa oral con una pequeña cantidad de solución, extrayendo ligeramente el émbolo (Fig. 3A). A continuación, volver a introducir el émbolo para eliminar cualquier burbuja de aire (Fig. 3B). Posteriormente, tirar del émbolo hasta la marca en mililitros (ml) correspondiente a la dosis prescrita por el médico (Fig. 3C).

• Volver a colocar el frasco en posición vertical. Retirar la jeringa oral del adaptador.
• Vaciar el contenido de la jeringa oral sobre una cucharilla o en un vaso de agua, empujando el émbolo hasta el fondo de la jeringa oral (Fig. 4).

• Beber todo el contenido del vaso o de la cucharilla.
• Enjuagar la jeringa oral únicamente con agua (Fig. 5).
• Cerrar el frasco con el tapón de rosca.

Si toma más Norcapto del que debe
Diríjase al servicio de urgencias más cercano o contacte inmediatamente con su médico.
Lleve consigo el envase o el frasco.
Si olvida tomar Norcapto solución oral
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como sea posible. Si ha olvidado varias dosis, consulte a su
médico. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Norcapto solución oral
No deje de tomar la solución oral ni reduzca la dosis sin haber consultado antes a su médico.
Si interrumpe bruscamente el tratamiento con este medicamento, podrían aparecer náuseas, dolor de
cabeza (cefalea) o malestar generalizado.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Si los efectos adversos empeoran o si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
Todos los medicamentos pueden causar reacciones alérgicas, aunque las reacciones alérgicas graves sean muy raras.
Informe inmediatamente a su médico si padece sibilancias repentinas, dificultad para respirar, hinchazón de los párpados, cara o labios, erupciones cutáneas o picor, especialmente si afecta a todo el cuerpo.

Se han notificado los siguientes efectos adversos:

• presión sanguínea alta o baja
• aumento o irregularidad de los latidos cardíacos
• palpitaciones
• infarto de miocardio
• ictus cerebral
• edema (hinchazón en los tobillos)
• estado de confusión (especialmente en ancianos) con alteraciones visuales o auditivas (alucinaciones)
• sensación de no saber dónde uno se encuentra (desorientación)
• creencias falsas (delirios)
• ansiedad, inquietud, agitación
• falta de sueño (insomnio)
• pesadillas
• ataques de pánico
• estado de ánimo anormal prolongado
• empeoramiento del trastorno mental
• entumecimiento, hormigueo, sensación de pinchazos en las manos o los pies
• problemas de coordinación
• temblores
• movimientos anormales
• convulsiones (ataques)
• alteración del patrón de actividad cerebral (EEG)
• zumbido en el oído (acúfenos)
• sequedad de boca
• más raramente, glándulas inflamadas debajo de la lengua o inflamación de las encías (gingivitis)
• visión borrosa, dificultad para enfocar, pupilas dilatadas
• estreñimiento, obstrucción del tracto digestivo
• dificultad o retraso al orinar
• erupción cutánea
• picor
• sensibilidad a la luz
• hinchazón (edema)
• fiebre
• reacción a otros medicamentos similares
• trastornos sanguíneos que pueden provocar moretones con facilidad, anemia o incapacidad para combatir infecciones
• sensación de náuseas y vómitos
• falta de apetito (anorexia)
• indigestión
• diarrea
• estreñimiento
• alteración del gusto
• boca inflamada
• calambres abdominales
• lengua negra
• desarrollo de las mamas en hombres, aumento del tamaño de los senos y producción de leche en mujeres
• aumento o disminución de la libido
• disfunción eréctil (impotencia)
• agrandamiento de los testículos
• alteración de los niveles de azúcar en sangre
• coloración amarilla de la piel y los ojos (ictericia)
• alteración de la función hepática
• inflamación del hígado (hepatitis) y daño hepático
• aumento o pérdida de peso
• sudoración
• enrojecimiento
• micción frecuente y nocturna
• insomnio
• vértigo
• debilidad
• cansancio
• dolor de cabeza
• glándulas hinchadas
• pérdida de cabello (alopecia)
• Se ha observado un mayor riesgo de fractura ósea en pacientes sometidos a este tratamiento.

Notificación de efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Norcapto solución oral

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras la indicación «Cad.».
La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Después de la primera apertura, utilícelo dentro de los 3 meses.
No utilice este medicamento si observa signos de deterioro (por ejemplo, un cambio de color).
No tire ningún medicamento por los desagües ni por la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Norcapto solución oral

• El principio activo es nortriptilina. Cada ml contiene clorhidrato de nortriptilina equivalente a 5 mg de nortriptilina base.
• Los demás componentes son: ácido clorhídrico concentrado, benzoato de sodio, sucralosa, agua purificada.

Descripción del aspecto de Norcapto solución oral y contenido del envase
Norcapto 5 mg/ml solución oral es una solución incolora e inodora, contenida en un frasco de vidrio ámbar tipo III con una capacidad nominal de 250 ml, adecuado para uso farmacéutico, cerrado de forma segura con tapón de rosca a prueba de niños y sistema de seguridad contra manipulaciones.
El envase secundario consiste en una caja de cartón plegable que contiene un frasco y un prospecto.
También se incluye una jeringa oral graduada de 10 ml en polietileno de baja densidad (LDPE), marcada con el sello CE, con graduaciones intermedias de 0,5 ml, y un adaptador adecuado para jeringa/frasco en LDPE, marcado con el sello CE.
Cada frasco contiene 250 ml de solución.

Titular de la autorización de comercialización
Neuraxpharm Italy S.p.A.
Via Piceno Aprutina, 47
63100 – Ascoli Piceno (AP)
Italia

Fabricante
Anfarm Hellas S.A.
Sximatari Viotias,
32009, Grecia
o
CANA AE FARMAKEFTIKA ERGASTIRIA
Avenida Irakliou 446,
14122 Iraklio, Attiki, Grecia

La fecha de la última revisión de este prospecto es: