Норкапто

Капсулы твёрдые Норкапто 10 мг
Капсулы твёрдые Норкапто 25 мг
нортриптилин
Внимательно прочитайте данный листок перед приёмом этого лекарственного средства, поскольку он содержит
важную информацию для вас.

• Сохраните данный листок. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ним повторно.
• При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данном листке, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данного листка

1. Что такое капсулы твёрдые Норкапто и для чего они применяются
2. Что следует знать перед приёмом капсул твёрдых Норкапто
3. Как принимать капсулы твёрдые Норкапто
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить капсулы твёрдые Норкапто
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое капсулы твёрдые Норкапто и для чего они применяются

Капсулы твёрдые Норкапто содержат действующее вещество нортриптилин, относящееся к группе
лекарственных средств, называемых трициклическими антидепрессантами. Это лекарственное средство показано для лечения эпизодов депрессии.

2. Что нужно знать перед приемом капсул Норкапто

Не принимайте капсулы Норкапто, если:

• у вас аллергия на нортриптилин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Аллергическая реакция может включать сыпь, зуд, затруднённое дыхание или отёк лица, губ, горла или языка;
• вы недавно перенесли инфаркт миокарда или у вас есть проблемы с сердцем;
• у вас тяжёлые нарушения функции печени;
• у вас мания (чрезмерная эйфория);
• вы кормите ребёнка грудью;
• ребёнку менее 6 лет;
• вы принимаете или принимали в течение последних двух недель ингибиторы моноаминоксидазы (другой тип антидепрессантов);
• вы принимаете фармацевтические препараты, сходные с адреналином, включая эфедрин, изопреналин, норадреналин, фенилэфрин и фенилпропаноламин. Эти вещества часто содержатся в лекарствах от кашля и простуды.

Предостережения и меры предосторожности
Принимайте капсулы Норкапто с особой осторожностью, если:

• у вас возникают мысли о самоубийстве или агрессивные порывы — сообщите об этом врачу;
• вы чувствуете беспокойство, гиперактивность или страдаете от шизофрении;
• у вас есть заболевания сердца;
• у вас есть проблемы с щитовидной железой;
• у вас были приступы эпилепсии;
• у вас повышенное внутриглазное давление ( глаукома);
• у вас доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
• ребёнок, принимающий капсулы, демонстрирует изменения в поведении;
• вам предстоит электросудорожная терапия (электрошок);
• у вас диабет;
• вам предстоит применение анестетиков, например, при хирургическом вмешательстве — сообщите об этом врачу;
• у вас ранее была аллергическая реакция на другой трициклический антидепрессант;
• вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите грудью. Приём капсул Норкапто не рекомендуется, за исключением случаев, когда это назначено врачом.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства.
Если у вас депрессия или тревожное расстройство, вы можете иногда думать о причинении вреда себе или о самоубийстве. Эти мысли могут становиться более частыми в начальный период приёма антидепрессантов, поскольку таким препаратам требуется время для проявления эффекта — обычно около двух недель или иногда даже больше. Вероятность таких мыслей выше, если:

• у вас ранее были мысли о самоубийстве или самоповреждении;
• вы молодой человек. Данные клинических исследований показывают повышенный риск суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет с психическими расстройствами, получающих антидепрессанты. Если вы постоянно думаете о самоубийстве или причинении себе вреда, немедленно обратитесь к врачу или поспешите в больницу. Может быть полезно сообщить родственнику или близкому другу, что вы страдаете от депрессии или тревожного расстройства, и попросить их ознакомиться с данным листком-вкладышем. Вы можете попросить их сообщить вам, если, по их мнению, ваша депрессия или тревога усугубляются, или если их беспокоит изменение вашего поведения. Если вы узнаёте себя в одной из описанных выше ситуаций, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Другие лекарственные средства и капсулы Норкапто
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Следующие препараты могут взаимодействовать с капсулами Норкапто:

• гуанетидин, дебризохина, бетанидин, клонидин и резерпин (применяются для лечения гипертонии);
• барбитураты (применяются при тревоге или для улучшения сна);
• алкоголь (не следует употреблять алкогольные напитки);
• флуоксетин (другой антидепрессант);
• циметидин (при изжоге и язве);
• фенотиазины (при психических расстройствах);
• карбамазепин (при эпилепсии);
• пропафенон, флекаинид, энкайдин, хинидин (при нарушениях сердечного ритма).

Однако это не означает, что вы не можете принимать капсулы Норкапто. Решение о том, что лучше для вас, примет ваш врач.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Капсулы Норкапто могут влиять на уровень внимания. Поэтому не садитесь за руль и не пользуйтесь механизмами, пока не узнаете, как этот препарат действует на ваш организм. Если вы почувствуете, что капсулы Норкапто влияют на вашу способность управлять транспортным средством или механизмами, немедленно обратитесь к врачу.
Капсулы Норкапто содержат лактозу
Капсулы Норкапто содержат лактозу. Если ваш врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

3. Как принимать капсулы Норкапто твердые

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Дозировка

Взрослым:
Рекомендуемая доза для взрослых составляет 25 мг 3–4 раза в день. В качестве альтернативы дозу можно принимать один раз в день, обычно вечером. Дозу следует начинать с низкого уровня, например, 10 мг 3–4 раза в день, и постепенно увеличивать при необходимости. Максимальная доза — 150 мг в день.

Пожилым пациентам:
Рекомендуемая доза — 30–50 мг в день, разделенная на несколько приемов.
Лечение может начинаться с дозы 10 мг 3 раза в день.

Подросткам:
Рекомендуемая доза — 30–50 мг в день, разделенная на несколько приемов.
Лечение может начинаться с дозы 10 мг 3 раза в день.

Для амбулаторных пациентов рекомендуются более низкие дозы по сравнению с пациентами в стационаре, находящимися под тщательным медицинским наблюдением.

После наступления ремиссии поддерживающая терапия может потребовать более длительного периода.
В этот период следует применять минимальную дозу, способную предотвратить повторное появление симптомов депрессии.

Если вы приняли Норкапто в дозе, превышающей рекомендованную
Немедленно обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи или свяжитесь с вашим врачом.
Возьмите с собой картонную упаковку.

Если вы забыли принять капсулы Норкапто твердые
Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее. Если вы пропустили несколько доз, обратитесь к вашему врачу. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием.

Если вы прекращаете лечение капсулами Норкапто твердыми
Не прекращайте прием капсул и не уменьшайте дозу без предварительной консультации с вашим врачом.
Если вы резко прекратите лечение этим препаратом, могут возникнуть тошнота, головная боль (цефалгия) или общее недомогание.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
не у всех пациентов они наблюдаются.
Если побочные эффекты ухудшаются или у вас появляются какие-либо побочные реакции, включая те,
которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту.
Все лекарственные средства могут вызывать аллергические реакции, хотя тяжелые аллергические
реакции встречаются очень редко.
Немедленно сообщите врачу, если у вас внезапно появилось свистящее дыхание, затрудненное дыхание,
отек век, лица или губ, кожная сыпь или зуд, особенно если поражение затрагивает все тело.

Были отмечены следующие побочные эффекты:

• повышение или понижение артериального давления
• учащение или нарушение сердечного ритма
• сердцебиение
• сердечный приступ (инфаркт миокарда)
• инсульт
• отеки (опухание лодыжек)
• спутанность сознания (особенно у пожилых людей) с нарушением зрения или слуха (галлюцинации)
• ощущение дезориентации (потери ориентации)
• ложные убеждения (бред)
• тревожность, беспокойство, возбуждение
• нарушение сна (бессонница)
• кошмары
• приступы паники
• продолжительное изменение настроения
• ухудшение психического расстройства
• онемение, покалывание, ощущение «мурашек» или «иголок» в руках или ногах
• нарушение координации
• тремор
• аномальные движения
• судороги (припадки)
• нарушение электрической активности головного мозга (ЭЭГ)
• шум в ушах (тиннитус)
• сухость во рту
• более редко — воспаление слюнных желез под языком или воспаление десен (гингивит)
• нечеткость зрения, затруднение фокусировки, расширенные зрачки
• запор, непроходимость желудочно-кишечного тракта
• затруднение или задержка мочеиспускания
• кожная сыпь
• зуд
• повышенная чувствительность к свету
• отеки (набухание)
• лихорадка
• реакция на другие аналогичные лекарственные препараты
• нарушения в составе крови, которые могут привести к легкому образованию синяков, анемии или
  снижению способности бороться с инфекциями
• тошнота и рвота
• отсутствие аппетита (анорексия)
• нарушение пищеварения
• диарея
• запор
• изменение вкусовых ощущений
• воспаление слизистой оболочки рта
• боли в животе спазматического характера
• черный язык
• развитие молочных желез у мужчин, увеличение груди и выделение молока у женщин
• повышение или снижение либидо
• эректильная дисфункция (импотенция)
• увеличение яичек
• нарушение уровня сахара в крови
• желтушность кожи и глаз (желтуха)
• нарушение функции печени
• воспаление печени (гепатит) и повреждение печени
• увеличение или снижение массы тела
• повышенное потоотделение
• покраснение кожи
• частое и ночное мочеиспускание
• бессонница
• головокружение
• слабость
• усталость
• головная боль
• увеличение лимфатических узлов
• выпадение волос (алопеция)
• Отмечено повышенный риск переломов костей у пациентов, получающих данное лечение.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции,
обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через
национальную систему регистрации побочных реакций: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного
препарата.

5. Как хранить твердые капсулы Норкапто

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после обозначения «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не используйте этот лекарственный препарат, если заметите признаки его порчи (например, изменение цвета).
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Норкапто твердые капсулы

• Действующее вещество — нортриптилин. Каждая капсула содержит гидрохлорид нортриптилина, что соответствует 10 мг или 25 мг нортриптилина в виде основания.
• Другие компоненты: крахмал кукурузный, лактоза моногидрат и тальк.
• Внешнее покрытие твердых капсул Норкапто 10 мг содержит: желатин, диоксид титана и печатную краску.
• Внешнее покрытие твердых капсул Норкапто 25 мг содержит: желатин, диоксид титана, красный оксид железа (Е172) и печатную краску.
• Печатная краска содержит: шеллак, спирт дегидратированный, изопропиловый спирт, бутиловый спирт, пропиленгликоль, концентрированный раствор аммиака, черный оксид железа, гидроксид калия и очищенную воду.

Описание внешнего вида твердых капсул Норкапто и содержимое упаковки
Твердые капсулы 10 мг — матовые белого цвета, твердые желатиновые капсулы размера 3, маркированные обозначением «NT 10».
Твердые капсулы 25 мг — матовые красного цвета, твердые желатиновые капсулы размера 1, маркированные обозначением «NT 25».
Блистеры изготовлены из ПВХ/ПВДХ, запаяны алюминиевой фольгой.
Каждый блистер содержит 10 твердых капсул.
Твердые капсулы Норкапто выпускаются в упаковках по 30 твердых капсул.

Держатель регистрационного удостоверения
Neuraxpharm Italy S.p.A.
Via Piceno Aprutina, 47
63100 – Асколи-Пичено (AP)
Италия

Производитель
Anfarm Hellas S.A.
Sximatari Viotias,
32009, Греция

Наименования, под которыми данный препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства:
Великобритания Nortriptyline 10 мг, 25 мг твердые капсулы
Италия Норкапто 10 мг, 25 мг твердые капсулы

Дата последнего обновления настоящей инструкции по применению:

Норкапто 5 мг/мл раствор для приема внутрь
нортриптилин

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед приемом препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится вновь ознакомиться с ней.
• При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть для них опасно.
• При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции

1. Что такое Норкапто раствор для приема внутрь и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Норкапто раствора для приема внутрь
3. Как принимать Норкапто раствор для приема внутрь
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Норкапто раствор для приема внутрь
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Норкапто раствор для приема внутрь и для чего он применяется

Норкапто раствор для приема внутрь содержит действующее вещество нортриптилин, относящееся к группе лекарственных средств, называемых трициклическими антидепрессантами. Этот препарат предназначен для лечения приступов депрессии.

2. Что необходимо знать перед приемом Норкапто раствора для приема внутрь

Не принимайте Норкапто раствор для приема внутрь, если:

• у вас аллергия на нортриптилин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Аллергическая реакция может включать сыпь, зуд, затруднённое дыхание или отёк лица, губ, горла или языка;
• если у вас недавно был инфаркт миокарда или у вас проблемы с сердцем;
• если у вас тяжёлые нарушения функции печени;
• если вы страдаете манией (чрезмерной эйфорией);
• если вы кормите грудью;
• если ребёнку менее 6 лет;
• если вы принимаете или принимали ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) в течение последних двух недель (другой тип антидепрессантов);
• если вы принимаете фармацевтические препараты, симулирующие адреналин, включая эфедрин, изопреналин, норадреналин, фенилэфрин и фенилпропаноламин. Эти вещества часто содержатся в лекарственных препаратах от кашля и простуды.

Предостережения и меры предосторожности
Принимайте Норкапто раствор для приема внутрь с особой осторожностью, если:

• у вас возникают мысли о самоубийстве или агрессивные чувства — сообщите об этом врачу;
• вы чувствуете беспокойство, гиперактивность или страдаете от шизофрении;
• у вас есть заболевания сердца;
• у вас есть проблемы с щитовидной железой;
• у вас были приступы эпилепсии;
• у вас повышенное внутриглазное давление (глаукома);
• у вас есть гипертрофия предстательной железы;
• ребёнок, принимающий раствор для приема внутрь, демонстрирует изменения в поведении;
• вам предстоит электросудорожная терапия (электрошок);
• вы страдаете сахарным диабетом;
• вам предстоит применение анестетиков, например, при хирургическом вмешательстве — сообщите об этом врачу;
• у вас ранее была аллергическая реакция на другой трициклический антидепрессант;
• вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите грудью. Прием Норкапто раствора для приема внутрь не рекомендуется, за исключением случаев, когда это назначено врачом.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства.
Если у вас депрессия или тревожное расстройство, у вас могут возникать мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве. Эти мысли могут становиться более частыми в начальной фазе лечения антидепрессантами, поскольку для достижения эффекта этим препаратам требуется время — обычно около двух недель или иногда даже больше.
Вы можете быть более склонны к таким мыслям, если:

• ранее у вас были мысли о самоубийстве или самоповреждении;
• вы молодой человек. Данные клинических исследований показывают повышенный риск суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет с психическими расстройствами, получающих антидепрессанты. Если вы постоянно думаете о самоубийстве или причинении себе вреда, немедленно обратитесь к врачу или поспешите в больницу.
  Может быть полезно сообщить родственнику или близкому другу, что вы страдаете от депрессии или тревожного расстройства, и попросить их ознакомиться с данным листком-вкладышем. Вы можете попросить их сообщить вам, если, по их мнению, ваша депрессия или тревога ухудшаются, или если их беспокоит изменение в вашем поведении. Если вы узнаёте себя в одной из описанных выше ситуаций, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Другие лекарственные средства и Норкапто раствор для приема внутрь
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Следующие лекарственные средства могут взаимодействовать с Норкапто раствором для приема внутрь:

• гуанетидин, дебризохин, бетанидин, клонидин и резерпин (применяются при лечении гипертонии);
• барбитураты (применяются при тревоге или для улучшения сна);
• алкоголь (не следует употреблять алкогольные напитки);
• флуоксетин (другой антидепрессант);
• циметидин (при изжоге и язве);
• фенотиазины (при психических расстройствах);
• карбамазепин (при эпилепсии);
• пропафенон, флекаинид, энкайнид, хинидин (при нарушениях сердечного ритма).

Однако это не означает, что вы не можете принимать Норкапто раствор для приема внутрь. Решение о том, что лучше для вас, примет ваш врач.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Норкапто раствор для приема внутрь может влиять на уровень внимания. Поэтому не садитесь за руль и не управляйте механизмами, пока не узнаете, как этот препарат действует на ваш организм. Если вы чувствуете, что Норкапто раствор для приема внутрь влияет на вашу способность управлять транспортным средством или механизмами, немедленно обратитесь к врачу.

Норкапто раствор для приема внутрь содержит бензоат натрия и натрий
Этот препарат содержит 0,50 мг бензоата натрия E211 в каждом мл.
Этот препарат содержит 0,08 мг натрия в каждом мл.

3. Как принимать Норкапто раствор для приема внутрь

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дозировка
Взрослым:
Рекомендуемая доза для взрослых составляет 25 мг 3–4 раза в день. В качестве альтернативы дозу можно принимать однократно в день, обычно вечером. Дозу следует начинать с низкого уровня, например, 10 мг 3–4 раза в день, и постепенно увеличивать при необходимости. Максимальная доза составляет 150 мг в день.
Пожилым пациентам:
Рекомендуемая доза составляет 30–50 мг в день в виде разделённых доз.
Лечение может начинаться с дозы 10 мг 3 раза в день.
Подросткам:
Рекомендуемая доза составляет 30–50 мг в день в виде разделённых доз.
Лечение может начинаться с дозы 10 мг 3 раза в день.
Для амбулаторных пациентов рекомендуются более низкие дозы по сравнению с пациентами, находящимися в стационаре под тщательным медицинским наблюдением.
После наступления ремиссии поддерживающая терапия может потребовать более длительного периода.
В этот период следует применять минимальную дозу, способную предотвратить повторное появление симптомов депрессии.
Инструкция по правильному использованию:

• Откройте флакон.
• Вставьте адаптер для перорального шприца в горлышко флакона (рис. 1). Убедитесь, что адаптер плотно установлен.
• Возьмите пероральный шприц и вставьте его в отверстие адаптера (рис. 1).

• Переверните флакон (рис. 2).

• Наполните пероральный шприц небольшим количеством раствора, слегка вытянув поршень (рис. 3A). Затем введите поршень обратно, чтобы удалить возможные пузырьки воздуха (рис. 3B). Затем вытяните поршень до отметки в миллилитрах (мл), соответствующей дозе, назначенной врачом (рис. 3C).

• Верните флакон в вертикальное положение. Извлеките пероральный шприц из адаптера.
• Вылейте содержимое шприца на ложку или в стакан с водой, полностью вдавив поршень в пероральный шприц (рис. 4).

• Выпейте полностью содержимое стакана или ложки.
• Промойте пероральный шприц только водой (рис. 5).
• Закройте флакон винтовой крышкой.

Если вы приняли Норкапто в дозе, превышающей рекомендованную
Немедленно обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи или свяжитесь с вашим врачом.
Возьмите с собой упаковку или флакон.
Если вы забыли принять Норкапто раствор для приема внутрь
Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее. Если вы пропустили несколько доз, обратитесь к вашему врачу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекратите лечение Норкапто раствором для приема внутрь
Не прекращайте приём раствора для приема внутрь и не снижайте дозу без предварительной консультации с вашим врачом.
Если вы резко прекратите лечение этим препаратом, могут возникнуть тошнота, головная боль (цефалгия) или общее недомогание.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они
не развиваются у всех людей.
Если побочные эффекты усугубляются или у вас появляются какие-либо побочные эффекты, включая те,
которые не указаны в данной инструкции, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
Все лекарственные средства могут вызывать аллергические реакции, хотя тяжелые аллергические
реакции встречаются крайне редко.
Немедленно сообщите врачу, если у вас внезапно появилось свистящее дыхание, затруднённое дыхание,
отёк век, лица или губ, кожная сыпь или зуд, особенно если поражена вся поверхность тела.
Сообщались следующие побочные эффекты:

• повышенное или пониженное артериальное давление
• учащение или нарушение ритма сердцебиения
• сердцебиение
• сердечный приступ (инфаркт миокарда)
• инсульт
• отёк (появление припухлостей в области лодыжек)
• спутанность сознания (особенно у пожилых людей) с нарушениями зрения или слуха (галлюцинации)
• ощущение неопределённости местоположения (дезориентация)
• ложные убеждения (бред)
• тревожность, беспокойство, возбуждение
• нарушение сна (бессонница)
• кошмары
• приступы паники
• продолжительное нарушение настроения
• ухудшение психического расстройства
• онемение, покалывание, ощущение «иголок и булавок» в руках или ногах
• нарушение координации
• тремор
• непроизвольные движения
• судороги (припадки)
• нарушение ритма мозговой активности (ЭЭГ)
• шум в ушах (тиннитус)
• сухость во рту
• более редко — воспаление слюнных желёз под языком или воспаление дёсен (гингивит)
• нечёткость зрения, затруднение фокусировки, расширение зрачков
• запор, непроходимость желудочно-кишечного тракта
• затруднение или задержка мочеиспускания
• кожная сыпь
• зуд
• повышенная чувствительность к свету
• отёк (набухание)
• лихорадка
• реакция на другие аналогичные препараты
• нарушения в составе крови, которые могут привести к склонности к образованию синяков, анемии или снижению способности бороться с инфекциями
• тошнота и рвота
• потеря аппетита (анорексия)
• несварение желудка
• диарея
• запор
• изменение вкусовых ощущений
• воспаление слизистой оболочки рта
• боли в животе спазматического характера
• чёрный язык
• увеличение молочных желёз у мужчин, увеличение груди и выделение молока у женщин
• повышение или снижение либидо
• эректильная дисфункция (импотенция)
• увеличение яичек
• нарушение уровня сахара в крови
• пожелтение кожи и глаз (желтуха)
• нарушение функции печени
• воспаление печени (гепатит) и повреждение печени
• увеличение или снижение массы тела
• повышенное потоотделение
• покраснение кожи
• частое и ночное мочеиспускание
• бессонница
• головокружение
• слабость
• усталость
• головная боль
• увеличение лимфатических узлов
• выпадение волос (алопеция)
• У пациентов, получающих данный вид лечения, отмечается повышенный риск переломов костей.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni- reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Как хранить Норкапто раствор для приема внутрь

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Годен до».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Этот лекарственный препарат не требует каких-либо специальных условий хранения.
После первого вскрытия использовать в течение 3 месяцев.
Не используйте этот лекарственный препарат, если вы заметили признаки порчи (например, изменение цвета).
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Норкапто раствор для приема внутрь

• Действующее вещество — нортриптилин. Каждый мл содержит гидрохлорид нортриптилина в пересчёте на 5 мг основы нортриптилина.
• Вспомогательные вещества: кислота хлористоводородная концентрированная, бензоат натрия, сукралоза, вода очищенная.

Описание внешнего вида Норкапто раствора для приема внутрь и содержимого упаковки
Норкапто 5 мг/мл раствор для приема внутрь — бесцветный и беззапахный раствор, помещённый в флакон из тёмного стекла типа III объёмом 250 мл, пригодный для фармацевтического использования, плотно закрытый винтовой крышкой с защитой от детского вскрытия и индикатором вскрытия.
Вторичная упаковка представляет собой складную картонную коробку, содержащую один флакон и инструкцию по применению.
Также в комплект поставки входят: 10-мл пероральный шприц из низкоплотного полиэтилена (LDPE), маркированный знаком СЕ, с промежуточными делениями через каждые 0,5 мл, и подходящий адаптер для шприца/флакона из низкоплотного полиэтилена (LDPE), маркированный знаком СЕ.
Каждый флакон заполнен 250 мл раствора.
Держатель регистрационного удостоверения:
Neuraxpharm Italy S.p.A.
Via Piceno Aprutina, 47
63100 – Асколи-Пичено (AP)
Италия
Производитель:
Anfarm Hellas S.A.
Sximatari Viotias,
32009, Греция
или
CANA AE FARMAKEFTIKA ERGASTIRIA
Ираклиду, 446,
14122 Ираклион, Аттика, Греция
Дата последнего обновления настоящей инструкции по применению: