Інструкція: інформація для пацієнта

Ноотропіл 1200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

пірацетам
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться знову ознайомитися з її вмістом.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря чи фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря чи фармацевта. Див. розділ 4.

Вміст цієї інструкції:

Що таке Ноотропіл і для чого його застосовують
Що ви повинні знати, перш ніж починати застосовувати Ноотропіл
Як застосовувати Ноотропіл
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Ноотропіл
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ноотропіл і для чого його застосовують

Ноотропіл містить активну речовину пірацетам і належить до групи лікарських засобів, відомих як аналоги ГАМК — речовини, яка пригнічує активність нейронів у мозку.
Ноотропіл застосовують самостійно (монотерапія) або в поєднанні з іншими ліками для лікування рухових порушень, спричинених проблемами мозку, і характеризується короткими та раптовими скороченнями м’язів (кортикальний міоклонус), тобто станом, при якому м’язи, особливо рук і ніг, починають скорочуватися раптово та неконтрольовано.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Ноотропілу

Не приймайте Ноотропіл

якщо Ви маєте алергію на піракетам, інші похідні пірролідону або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу, зазначені в розділі 6
якщо у Вас була внутрішньомозкова кровотеча
якщо у Вас тяжкі захворювання нирок
якщо Ви хворієте на хворобу Гентингтона (відома також як хорея Гентингтона).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Ноотропілу.
Особливо важливо, щоб Ви звернулися до лікаря або фармацевта перед прийомом Ноотропілу, якщо:

нещодавно у Вас були проблеми з згортанням крові
у Вас були ураження судин мозку (інсульт)
у Вас виразка шлунку або кишки
Вам необхідно пройти хірургічне або стоматологічне втручання
Ваші нирки працюють неідеально (лікар може призначити Вам початкову дозу меншу за звичайну)
Ви приймаєте ліки, що знижують згортання крові (антикоагулянти або антиагреганти, включаючи ацетилсаліцилову кислоту в низькій дозі)
Ви — літня людина та приймаєте препарат тривалий час. Лікар буде Вас регулярно обстежувати, щоб визначити правильну дозу.

Інші ліки та Ноотропіл
Повідомте лікареві або фармацевту, чи приймаєте Ви, нещодавно приймали або можливо прийматимете будь-які інші ліки.
Особливо важливо повідомити лікареві, якщо Ви приймаєте:

екстракти щитовидної залози або тироксин
антикоагулянти або ліки, що впливають на функцію тромбоцитів, такі як аценокумарол або ацетилсаліцилова кислота, навіть у низькій дозі
ліки, що використовуються для лікування епілепсії (карбамазепін, фенітоїн, фенобарбітал, валпроат)
алкоголь.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Не приймайте Ноотропіл під час вагітності. Якщо це дуже необхідно, проконсультуйтеся з лікарем, який оцінить, чи потенційна користь переважає можливі ризики для Вас та Вашої дитини.
Годування груддю
Ноотропіл виділяється з материнським молоком. Тому лікування цим препаратом слід уникати, або слід припинити годування груддю. У разі необхідності повідомте свого лікаря, який оцінить, чи переважає користь від терапії піракетамом можливі ризики для дитини. Лікар вирішить, чи припиняти годування груддю або припиняти терапію Ноотропілом.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Ноотропіл може впливати на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки не переконаєтеся, чи впливає цей лікарський засіб на Вашу здатність виконувати ці дії.

Ноотропіл містить натрій
Цей лікарський засіб містить 46 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на 24 г піракетаму. Це становить 2,3% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослої людини. Це слід враховувати, якщо Ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом натрію.

3. Як застосовувати Ноотропіл

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі
Рекомендована початкова доза становить 7,2 г (шість таблеток) на добу. Цю дозу слід розділити на два прийоми на добу — по три таблетки вранці та три таблетки ввечері — або на три прийоми на добу, залежно від вказівок лікаря.
Можливо, лікар порадить поступово збільшувати дозу кожні три або чотири дні, щоб досягти індивідуальної оптимальної дози для вас. Максимальна добова доза становить 24 г пірацетаму (двадцять таблеток).
Завжди уважно дотримуйтесь вказівок лікаря.
Літні люди та пацієнти з порушеннями функції нирок
Якщо вам 65 років або більше, або якщо у вас є проблеми з нирками, лікар може призначити нижчу дозу.
Лікар буде контролювати функцію ваших нирок, щоб переконатися, що ви отримуєте найбільш відповідну дозу Ноотропілу.
Як застосовувати лікарський засіб
Таблетки можна приймати незалежно від їжі.
Ковтайте таблетки цілими, запиваючи склянкою води.
Не руйнуйте і не жуйте таблетки.
Якщо ви прийняли більше Ноотропілу, ніж потрібно
Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, негайно зверніться до лікаря або найближчого відділення невідкладної допомоги. Повідомте, що ви приймаєте Ноотропіл.
Якщо ви забули прийняти Ноотропіл
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Просто прийміть наступну дозу в звичайний час.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо ви припиняєте лікування Ноотропілом
Не припиняйте прийом Ноотропілу без попередньої консультації з лікарем. У деяких випадках лікар може порадити припинити лікування цим засобом. Це слід робити шляхом поступового зменшення дози кожні два або три дні. Раптове припинення лікування може призвести до повторного виникнення симптомів або їх погіршення.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо під час лікування виникнуть будь-які з наведених нижче станів, негайно припиніть прийом препарату та зв’яжіться з лікарем або зверніться до найближчої лікарні (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

тяжкий і раптовий алергічний напад із утрудненням дихання, пітливістю, лихоманкою, висипом на шкірі, втратою свідомості або набряком обличчя та горла (анапілактоїдна реакція, гіперчутливість);
тяжкий і раптовий набряк шкіри або слизових оболонок, наприклад набряк навколо очей, обличчя, губ, рота або горла (ангіоневротичний набряк);
збільшення кількості епілептичних нападів (погіршення епілепсії).

Можуть спостерігатися такі побічні ефекти:

Поширено: може впливати на від 1 до 10 осіб із 100

нервозність
підвищена моторна активність або м’язова функція (гіперкінезія)
підвищення маси тіла

Непоширено: може впливати на від 1 до 10 осіб із 1000

депресія
сонливість
відчуття слабкості (астенія)

Невідомо: частота не може бути визначена на підставі наявних даних

спонтанні кровотечі, спричинені порушенням механізму згортання крові (геморагічний розлад)
тривожність
збудження
сплутаність свідомості
галюцинації
порушення рівноваги, відсутність координації м’язів (атаксія)
головний біль
безсоння
запаморочення
біль у животі
біль у верхній частині живота
діарея
нудота
блювота
дерматит
свербіж
кропив’янка

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ноотропіл

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Замінити до».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як утилізувати
лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ноотропіл

Діючою речовиною є пірацетам. Кожна таблетка містить 1200 мг пірацетаму.
Інші компоненти:

Ядро таблетки: Макрогол 6000, Колоїдний діоксид кремнію безводний, Магнію стеарат, Натрію кроскармелоза.
Покриття таблетки: Опадрі Y-1-7000, що складається з: Гіпромелози, Титану діоксиду, Макроголу 400; Опадрі OY-S-29019, що складається з: Гіпромелози та Макроголу 6000.
Опис зовнішнього вигляду Ноотропілу та вміст упаковки
Кожна упаковка містить 40 таблеток, вкритих плівковим покриттям, у блистерних упаковках із лінією розламу, позначених N/N.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Advanz Pharma Limited
Одинацята, Northwood House,
Northwood Crescent,
Дублін 9,
D09 V504,
Ірландія
Виробник
UCB Pharma SA – Chemin du Foriest – 1420 Braine l’Alleud (БЕЛЬГІЯ).
або
Aesica Pharmaceuticals S.r.l. – Via Praglia 15 – 10044 Pianezza (TO).
або
Aesica Pharmaceuticals GmbH - Alfred-Nobel-Str. 10 - 40789 Monheim am Rhein (НІМЕЧЧИНА).