Ноотропил: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Ноотропил 1200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

пирацетам
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Ноотропил и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приемом Ноотропила
Как принимать Ноотропил
Возможные нежелательные явления
Как хранить Ноотропил
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Ноотропил и для чего он применяется

Ноотропил содержит действующее вещество пирацетам и относится к группе лекарственных средств, известных как аналоги ГАМК — вещества, которая подавляет активность нейронов в головном мозге.
Ноотропил применяется самостоятельно (монотерапия) или в сочетании с другими лекарственными средствами для лечения двигательных нарушений, вызванных поражением головного мозга, и характеризующихся короткими и внезапными сокращениями мышц (кортикальный миоклон). Это состояние, при котором мышцы, преимущественно рук и ног, начинают непроизвольно подергиваться и сокращаться.

2. Что необходимо знать перед приемом Ноотропила

Не принимайте Ноотропил

если у вас аллергия на пирацетам, другие производные пирролидона или любой из других компонентов этого лекарственного средства, перечисленных в разделе 6;
если у вас был инсульт, вызванный кровоизлиянием в мозг;
если у вас тяжелые нарушения функции почек;
если вы страдаете болезнью Хантингтона (также известной как хорея Хантингтона).

Меры предосторожности и предупреждения
Перед началом приема Ноотропила обязательно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Особенно важно обратиться к врачу или фармацевту перед приемом Ноотропила, если:

у вас недавно были проблемы со свертываемостью крови;
у вас были заболевания сосудов головного мозга (нарушение мозгового кровообращения);
у вас язва желудка или кишечника;
вам предстоит хирургическая или стоматологическая операция;
ваши почки функционируют не в полном объеме (врач может назначить вам начальную дозу в более низкой концентрации);
вы принимаете лекарства, разжижающие кровь (антикоагулянты или антиагреганты, включая ацетилсалициловую кислоту в низких дозах);
вы пожилой пациент и находитесь на длительной терапии. В этом случае врач будет контролировать вас, чтобы определить оптимальную дозу.

Взаимодействие других лекарственных средств с Ноотропилом
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете:

экстракты щитовидной железы или тироксин;
антикоагулянты или лекарства, подавляющие функцию тромбоцитов, такие как аценокумарол или ацетилсалициловая кислота, даже в низких дозах;
препараты, применяемые при лечении эпилепсии (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроаты);
алкоголь.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Беременность
Не принимайте Ноотропил во время беременности. Если прием препарата крайне необходим, проконсультируйтесь с врачом, который оценит, превышают ли потенциальные преимущества возможные риски для вас и вашего ребенка.

Грудное вскармливание
Пирацетам выделяется с грудным молоком. Поэтому лечение этим препаратом следует либо прекратить, либо прервать грудное вскармливание. В случае необходимости сообщите врачу, который оценит, превышают ли польза от терапии пирацетамом возможные риски для ребенка. Врач примет решение — прекратить ли грудное вскармливание или прекратить терапию Ноотропилом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Ноотропил может влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, пока не убедитесь, влияет ли этот препарат на вашу способность выполнять данные действия.

Ноотропил содержит натрий
Этот препарат содержит 46 мг натрия (основного компонента поваренной соли) на 24 г пирацетама. Это составляет 2,3% от максимального суточного количества натрия, рекомендованного в рационе взрослого человека. Учитывайте это, если вы соблюдаете диету с низким содержанием натрия.

3. Как принимать Ноотропил

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослым
Рекомендуемая начальная доза составляет 7,2 г (шесть таблеток) в день. Эту дозу следует разделить на два приёма в день — по три таблетки утром и три таблетки вечером — или на три приёма в день в зависимости от указаний врача.
Возможно, врач посоветует вам постепенно увеличивать дозу каждые три или четыре дня, чтобы достичь оптимальной индивидуальной дозы. Максимальная суточная доза составляет 24 г пирацетама (двадцать таблеток).
Всегда внимательно следуйте указаниям врача.
Пожилым пациентам и пациентам с нарушениями функции почек
Если вам 65 лет или более, либо если у вас имеются проблемы с почками, врач может назначить вам более низкую дозу.
Ваш врач будет контролировать функцию ваших почек, чтобы убедиться в том, что вы принимаете наиболее подходящую дозу Ноотропила.
Как принимать лекарственный препарат
Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды.
Не разламывайте и/или не разжёвывайте таблетки.
Если вы приняли Ноотропил в большем количестве, чем нужно
При случайном приёме слишком большого количества таблеток немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной медицинской помощи. Сообщите, что вы принимаете Ноотропил.
Если вы забыли принять Ноотропил
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Просто примите следующую дозу в обычное время.
Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы прекращаете лечение Ноотропилом
Не прекращайте приём Ноотропила без предварительной консультации с врачом. В некоторых случаях врач может посоветовать вам прекратить лечение этим препаратом. В таком случае необходимо постепенно снижать дозу каждые два или три дня. Внезапное прекращение лечения может привести к повторному возникновению симптомов или ухудшению состояния.
Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Если во время лечения у вас появятся какие-либо из следующих состояний, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу или отправляйтесь в ближайшую больницу (частота возникновения на основании имеющихся данных не может быть определена):

тяжелая и внезапная аллергическая реакция с затруднением дыхания, потливостью, лихорадкой, кожными высыпаниями, обмороком или отеком лица и горла (анафилактоидная реакция, гиперчувствительность);
тяжелый и внезапный отек кожи или слизистых оболочек, например, отек вокруг глаз, лица, губ, рта или горла (ангионевротический отек);
усиление эпилептических приступов (обострение эпилепсии).

Могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

Часто: может встречаться у 1–10 человек из 100

нервозность
аномальное повышение двигательной активности или мышечных функций (гиперкинезия)
увеличение массы тела

Нечасто: может встречаться у 1–10 человек из 1000

депрессия
сонливость
слабость (астения)

Частота неизвестна: частота возникновения не может быть определена на основании имеющихся данных

спонтанное кровотечение, вызванное нарушением механизма свёртывания крови (геморрагическое расстройство)
тревожность
возбуждение
спутанность сознания
галлюцинации
нарушение равновесия, отсутствие координации движений (атаксия)
головная боль
бессонница
головокружение
боль в животе
боль в верхней части живота
диарея
тошнота
рвота
дерматит
зуд
крапивница

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Ноотропил

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне зоны их видимости.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Ноотропил

Действующее вещество — пирацетам. Каждая таблетка содержит 1200 мг пирацетама.
Вспомогательные вещества:

Ядро таблетки: макрогол 6000, коллоидный диоксид кремния безводный, стеарат магния, натрия кроскармеллоза.
Пленочное покрытие таблетки: Opadry Y-1-7000, состоящее из: гипромеллозы, диоксида титана, макрогола 400; Opadry OY-S-29019, состоящее из: гипромеллозы и макрогола 6000.

Описание внешнего вида Ноотропила и содержимое упаковки
Каждая упаковка содержит 40 пленкооболочечных таблеток, разделенных на блистеры, с линией разделения и маркировкой N/N.

Держатель регистрационного удостоверения
Advanz Pharma Limited
Unit 17, Northwood House,
Northwood Crescent,
Дублин 9,
D09 V504,
Ирландия

Производитель
UCB Pharma SA – Chemin du Foriest – 1420 Braine l’Alleud (БЕЛЬГИЯ).
или
Aesica Pharmaceuticals S.r.l. – Via Praglia 15 – 10044 Pianezza (TO).
или
Aesica Pharmaceuticals GmbH - Alfred-Nobel-Str. 10 - 40789 Monheim am Rhein (ГЕРМАНИЯ).