Іннохеп

Інструкція: інформація для користувача

Іннохеп 8 000 ОД анти-Ха/0,4 мл розчин для ін'єкцій, переднаповнений шприц, 10 000 ОД анти-Ха/0,5 мл розчин для ін'єкцій, переднаповнений шприц, 12 000 ОД анти-Ха/0,6 мл розчин для ін'єкцій, переднаповнений шприц, 14 000 ОД анти-Ха/0,7 мл розчин для ін'єкцій, переднаповнений шприц, 16 000 ОД анти-Ха/0,8 мл розчин для ін'єкцій, переднаповнений шприц, 18 000 ОД анти-Ха/0,9 мл розчин для ін'єкцій, переднаповнений шприц

(20 000 ОД анти-Ха/мл)
тінзапарину натрію
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• У цій інструкції всі форми Іннохепу в шприцах із вмістом 20 000 ОД анти-Ха/мл, перераховані вище, зазначатимуться як Іннохеп.

Зміст цього листка

1. Що таке Іннохеп і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж застосовувати Іннохеп
3. Як застосовувати Іннохеп
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Іннохеп
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Іннохеп і для чого його застосовують

Іннохеп — це лікарський засіб, який розріджує кров (антикоагулянт), і він пригнічує природну здатність крові згортатися.

• Іннохеп 20 000 ОД анти-Ха/мл застосовується для лікування згорток крові та профілактики утворення нових згорток у дорослих.

Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте покращення або відчуваєте погіршення стану.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Іннохепу

Не застосовуйте Іннохеп:

• якщо Ви маєте алергію на тинзапарину натрію або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6).
• якщо Ви страждаєте або страждали на тромбоцитопенію, спричинену гепарином (HIT).
• якщо у Вас є серйозне кровотечіння (наприклад, у мозку, спинному мозку, очах або шлунку).
• якщо у Вас є інфекція серцевих оболонок (септичний ендокардит).
• якщо передбачається проведення спінальної або епідуральної анестезії або люмбальної пункції.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або медсестри перед застосуванням Іннохепу:

• якщо Ви знаєте, що схильні до кровотечіння.
• якщо Ви отримуєте інші ліки, що вводяться внутрішньом'язово.
• якщо у Вас знижена концентрація тромбоцитів у крові.
• якщо у Вас підвищена концентрація калію в крові (гіперкаліємія).
• якщо у Вас штучний клапан серця.
• якщо у Вас є проблеми з нирками.

Діти та підлітки
Іннохеп не призначений для застосування у дітей та підлітків.
Інші ліки та Іннохеп
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.
Деякі ліки можуть взаємодіяти з Іннохепом.
Зверніться до лікаря, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних ліків, оскільки можливе збільшення схильності до кровотечіння:

• Протизапальні та знеболювальні засоби, зокрема нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ацетилсаліцилова кислота
• Ліки, що використовуються для розчинення тромбів (тромболітичні засоби)
• Ліки, що блокують дію вітаміну К (антагоністи вітаміну К)
• Активована протеїн С
• Прямі інгібітори факторів Xa та IIa

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Іннохеп у попередньо наповнених шприцах може застосовуватися в будь-якому триместрі вагітності.
Якщо Вам передбачається епідуральна анестезія, повідомте лікареві, що Ви застосовуєте Іннохеп.
Зверніться до лікаря або медсестри, якщо у Вас штучний клапан серця.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Іннохеп не впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Іннохеп містить натрію метабісульфіт

• Натрію метабісульфіт у рідкісних випадках може спричиняти тяжкі реакції гіперчутливості та бронхоспазм.
• Цей лікарський засіб містить 40 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на 1 мл. Це відповідає 2% максимальної добової норми споживання натрію з їжею для дорослого.

3. Як застосовувати Іннохеп

Завжди застосовуйте цей лікарський засіб точно за інструкцією лікаря або медсестри. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або медсестри.
Лікар може призначити вам періодичні аналізи крові, щоб оцінити дію Іннохепу.
Іннохеп потрібно вводити під шкіру (підшкірно). Під час лікування Іннохепом слід уникати внутрішньом’язових ін’єкцій інших ліків через ризик утворення гематом.
Рекомендована доза:
175 ОД анти-Ха на 1 кг маси тіла, вводять один раз на добу. Лікар визначить для вас правильну дозу.
Лікування проводиться один раз на добу щонайменше 6 днів і може тривати до 6 місяців. Необхідність продовження лікування понад 6 місяців визначає лікар. Ваш лікар повідомить вам, як довго триватиме ваш курс лікування Іннохепом.
Як вводити Іннохеп — інструкція:

1. Перед введенням лікарського засобу ретельно вимийте руки. Протріть шкіру в місці ін’єкції тампоном, змоченим спиртом, і дайте їй висохнути, не терти.

2. Відкрийте тюбик, повністю відкинувши назад кольоровий ковпачок, і вийміть шприц. Перевірте вміст шприца перед використанням. Якщо розчин мутний або містить осад, не використовуйте його — візьміть інший шприц. Під час зберігання лікарський засіб може набувати жовтуватого відтінку; його можна використовувати, якщо розчин прозорий і не минув термін придатності. Кожен шприц призначений для одноразового використання.

3. Нахиліть пристрій безпеки вниз, відводячи його від захисного ковпачка голки.

4. Зніміть захисний ковпачок голки, не згинаючи її. Не витягуйте поршень назад і не випускайте бульбашку повітря. Якщо бульбашка повітря не знаходиться в правильному положенні біля поршня, легенько постукайте по шприцу, доки бульбашка не займе потрібне положення.

5. Акуратно підніміть шкірну складку між великим і вказівним пальцями однієї руки, а іншою рукою повільно введіть голку вертикально в складку, тобто під прямим кутом до шкіри.

6. Повільно введіть необхідну дозу в жирову тканину, наприклад, у шкіру живота, передньо-бічну поверхню стегна, ділянку попереку спини або руку. Зачекайте кілька секунд, щоб розчин розійшовся, перш ніж витягувати голку і відпускати шкірну складку.
7. Протріть кров тампоном. Наступного разу виберіть інше місце ін’єкції (наприклад, перейдіть з лівого боку живота на правий).

8. Відкиньте назад пристрій безпеки, щоб повернути його в початкове положення, щоб він опинився під голкою. Потім, поставивши пристрій безпеки на тверду поверхню, натисніть вниз, доки голка не зафіксується в пристрої.

9. Використаний шприц можна помістити в тюбик голкою вниз або в спеціальний контейнер для гострих предметів. Після того як шприц буде забезпечено, тюбик або контейнер можна віддати в лікарню або аптеку для утилізації.

Якщо ви застосували більше Іннохепу, ніж потрібно
Якщо ви застосували більше Іннохепу, ніж слід, можуть виникнути кровотечі. Негайно повідомте лікаря або медсестру, якщо почуваєте себе погано або вважаєте, що застосували забагато Іннохепу.
Якщо ви забули застосувати Іннохеп
Не вводьте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену. Якщо ви пропустили більше ніж одну дозу, якнайшвидше зверніться до лікаря.
Якщо ви припинили лікування Іннохепом
Ефект розрідження крові припиниться, якщо ви припините застосовувати Іннохеп. Не припиняйте лікування Іннохепом без консультації з лікарем або медсестрою.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Серйозні побічні ефекти:
Під час лікування препаратом Іннохеп іноді спостерігаються серйозні побічні ефекти, які вимагають негайної медичної допомоги. Якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче симптомів, негайно зверніться до лікаря або в найближчу лікарню для надання невідкладної медичної допомоги.

• Серйозна алергійна реакція. Симптоми включають раптове виникнення важкого висипу, набряк горла, обличчя, губ або рота, утруднення дихання.
• Серйозна кровотеча. Симптоми включають червоне або коричневе забарвлення сечі, чорний блискучий стілець, незвичне виникнення синців (дуже болючі, великі або темні) та будь-яка кровотеча, яка не припиняється самостійно.

Під час лікування препаратом Іннохеп спостерігалися такі побічні ефекти:
Поширені: можуть виникати у до 1 із 10 людей

• Кровотеча. Кровотеча може призводити до ускладнень, таких як анемія (зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові) або гематоми (утворення синців)
• Реакція у місці ін’єкції (включаючи утворення синців, кровотечу, біль, свербіж, почервоніння, набряк та утворення твердого вузлика у місці введення)

Непоширені: можуть виникати у до 1 із 100 людей

• Тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів у крові)
• Гіперчутливість (алергійна реакція)
• Утворення синців та зміни забарвлення шкіри
• Підвищення рівня печінкових ферментів
• Дерматит (запалення шкіри)
• Висип та свербіж

Рідкісні: можуть виникати у до 1 із 1000 людей

• Гепарин-індукована тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів у крові, спричинене лікуванням гепарином)
• Тромбоцитоз (підвищення кількості тромбоцитів у крові)
• Ангіоневротичний набряк (набряк обличчя, губ та язика)
• Анафілактична реакція (див. «Серйозна алергійна реакція» вище)
• Гіперкаліємія (підвищення рівня калію у крові)
• Токсичний висип
• Некроз шкіри (відмирання тканин)
• Кропив’янка
• Остеопороз, що спостерігається при тривалому лікуванні
• Пріапізм (тривала ерекція, зазвичай болюча, без сексуального бажання)

Педіатрична популяція
Обмежена кількість інформації з одного дослідження та дані, отримані після виходу на ринок, свідчать про те, що характер побічних реакцій у дітей та підлітків порівнянний з такими у дорослих.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Іннохеп

• Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та поза їхнім зором. Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
• Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
• Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо помітили помутніння або осад у шприці.
• Рідина може під час зберігання стати жовтуватою, але це не впливає на якість продукту, і його застосування залишається безпечним.
• Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Іннохеп

• Діючою речовиною є тинзапарину натрію. Кожен мл розчину для ін'єкцій містить 20 000 ОД анти-Ха тинзапарину натрію.
• Інші складові: метабісульфіт натрію (Е223), натрію гідроксид та вода для ін'єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду Іннохепу та вміст упаковки
Розчин для ін'єкцій.
Скляні шприци, що містять прозору рідину без кольору або блідо-жовту, без мутності та без видимих частинок, що осідають на дно.
Упаковки:

• 0,4 мл (8 000 ОД анти-Ха), упаковки по 2, 6, 10, 30, 50 та 100 шприців
• 0,5 мл (10 000 ОД анти-Ха), упаковки по 2, 6, 10, 30, 50 та 100 шприців
• 0,6 мл (12 000 ОД анти-Ха), упаковки по 2, 6, 10, 30, 50 та 100 шприців
• 0,7 мл (14 000 ОД анти-Ха), упаковки по 2, 6, 10, 30, 50 та 100 шприців
• 0,8 мл (16 000 ОД анти-Ха), упаковки по 2, 6, 10, 30, 50 та 100 шприців
• 0,9 мл (18 000 ОД анти-Ха), упаковки по 2, 6, 10, 30, 50 та 100 шприців

Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг:
LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup
Данія
Виробник:
Laboratoires LEO S.A.
39 Route de Chartres
FR - 28500 Vernouillet Cedex
Франція

Інструкція з використання: інформація для користувача

Іннохеп 2 500 ОД анти-Ха/0,25 мл розчин для ін'єкцій, шприц-дозатор, 3 500 ОД анти-Ха/0,35 мл розчин для ін'єкцій, шприц-дозатор, 4 500 ОД анти-Ха/0,45 мл розчин для ін'єкцій, шприц-дозатор

(10 000 ОД анти-Ха/мл)
тінзапарину натрію
Уважно прочитайте цей листок-інструкцію, перш ніж використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не віддавайте його іншим, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• У цьому листку-інструкції препарати Іннохеп у шприц-дозаторах із вмістом 10 000 ОД анти-Ха/мл, перераховані вище, називатимуться Іннохеп.

Зміст цього листка

1. Що таке Іннохеп і для чого він призначається
2. Що треба знати, перш ніж використовувати Іннохеп
3. Як використовувати Іннохеп
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Іннохеп
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Іннохеп і для чого його застосовують

Іннохеп — це засіб, що розріджує кров (антикоагулянт), який пригнічує природну здатність крові згортатися. Іннохеп 10 000 ОД анти-Ха/мл застосовують для:

• профілактики утворення згортків крові у дорослих до та після хірургічного втручання.
• профілактики утворення згортків крові у дорослих із підвищеним ризиком утворення тромбів, наприклад, через гостре захворювання, яке обмежує рухливість.
• профілактики утворення згортків крові в апаратах для гемодіалізу у пацієнтів, яким проводять гемодіаліз або гемофільтрацію. Під час гемодіалізу кров очищається від шкідливих речовин і зайвої рідини за допомогою діалізної машини та діалізного фільтра, які працюють як штучна нирка.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Іннохепу

Не застосовуйте Іннохеп:

• якщо Ви маєте алергію на тинзапарину натрію або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо у Вас є або була тромбоцитопенія, спричинена гепарином (HIT).
• якщо у Вас є значний кровотеча (наприклад, у мозку, спинному мозку, очах або шлунку).
• якщо у Вас є інфекція серцевих оболонок (септичний ендокардит).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або медсестри перед застосуванням Іннохепу:

• якщо планується спинальна або епідуральна анестезія або люмбальна пункція.
• якщо Ви знаєте, що схильні до кровотеч.
• якщо Ви отримуєте інші ліки, які вводяться внутрішньом'язово.
• якщо у Вас знижена концентрація тромбоцитів у крові.
• якщо у Вас підвищена концентрація калію в крові (гіперкаліємія).
• якщо у Вас штучний серцевий клапан.
• якщо у Вас є проблеми з нирками.

Діти та підлітки
Іннохеп не призначений для застосування у дітей та підлітків.
Інші ліки та Іннохеп
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.
Деякі ліки можуть взаємодіяти з Іннохепом.
Зверніться до лікаря, якщо Ви приймаєте будь-які з наведених нижче ліків, оскільки ймовірність кровотечі може збільшитися:

• Протизапальні та знеболювальні засоби, зокрема нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ацетилсаліцилова кислота.
• Ліки, які використовуються для розчинення згустків крові (тромболітичні засоби).
• Ліки, що блокують дію вітаміну К (антагоністи вітаміну К).
• Активована протеїн С.
• Прямі інгібітори факторів Xa та IIa.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Іннохеп у попередньо заповнених шприцах може застосовуватися протягом усіх триместрів вагітності.
Якщо Вам планують епідуральну анестезію, повідомте лікареві, що Ви застосовуєте Іннохеп.
Зверніться до лікаря або медсестри, якщо у Вас штучний серцевий клапан.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Іннохеп не впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Іннохеп містить натрій

• Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на 1 мл, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Іннохеп

Завжди застосовуйте цей лікарський засіб точно за вказівками лікаря або медсестри. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або медсестри.
Лікар може призначити вам періодичні аналізи крові, щоб оцінити дію Іннохепу.
Для запобігання утворенню тромбів у венах
Іннохеп треба вводити під шкіру (підшкірно). Доза та тривалість лікування залежать від виду операції або захворювання, яке у вас є. Лікар призначить вам правильну дозу та повідомить, як довго ви повинні застосовувати Іннохеп.
Для запобігання утворенню тромбів під час гемодіалізу або гемофільтрації
Іннохеп буде вводитися в трубки діалізного апарату або в вену. Доза залежить від тривалості діалізу.
Як вводити Іннохеп — інструкції:

1. Перед введенням лікарського засобу ретельно вимийте руки. Протріть шкіру в місці ін’єкції тампоном, змоченим спиртом, і дайте висохнути, не терти.

2. Відкрийте тюбик, повністю відігнувши назад кольоровий ковпачок, і вийміть шприц. Перед застосуванням перевірте вміст шприца. Якщо розчин мутний або містить осад, не використовуйте його — візьміть інший шприц. Під час зберігання лікарський засіб може набувати жовтуватого кольору; його можна використовувати, якщо розчин прозорий і не минув термін придатності. Кожен шприц призначений для одноразового застосування.

3. Відігніть пристрій безпеки вниз, віддаляючи його від захисного ковпачка голки.

4. Зніміть захисний ковпачок голки, не згинаючи голку. Не витягуйте поршень назад і не випускайте бульбашку повітря. Якщо бульбашка повітря не знаходиться в правильному місці біля поршня, легенько постукайте по шприцу, доки бульбашка не займе правильне положення.

5. Акуратно підніміть шкірну складку між великим і вказівним пальцями однієї руки і іншою рукою повільно введіть голку вертикально в складку, тобто під прямим кутом до шкіри.

6. Повільно введіть потрібну дозу в підшкірну жирову клітковину, наприклад, у шкіру живота, передньо-бічну поверхню стегна, ділянку нижньої частини спини або руку. Зачекайте кілька секунд, щоб розчин рівномірно розподілився, перш ніж витягувати голку і відпускати шкірну складку.
7. Протріть місце ін’єкції вологим серветкою, якщо є кров. Наступного разу виберіть інше місце ін’єкції (наприклад, перейдіть з лівого боку живота на правий).

8. Відігніть назад пристрій безпеки, щоб повернути його в початкове положення, так щоб він опинився під голкою. Потім, поставивши пристрій безпеки горизонтально на тверду поверхню, натисніть вниз, доки голка не зафіксується в пристрої.

9. Використаний шприц можна помістити в тюбик голкою вниз або в спеціальний контейнер для гострих предметів. Після того як шприц буде безпечним чином упакований, тюбик або контейнер можна віддати в лікарню або аптеку для утилізації.

Якщо ви застосували більше Іннохепу, ніж потрібно
Якщо ви застосували більше Іннохепу, ніж слід, можуть виникнути кровотечі. Негайно повідомте лікаря або медсестру, якщо почуваєтеся погано або вважаєте, що застосували надто багато Іннохепу.
Якщо ви забули застосувати Іннохеп
Не вводьте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Якщо ви пропустили більше ніж одну дозу, зверніться до лікаря якомога швидше.
Якщо ви припинили лікування Іннохепом
Дія Іннохепу по розрідженню крові припиниться, якщо ви припините його застосування. Не припиняйте лікування Іннохепом без консультації з лікарем або медсестрою.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Серйозні побічні ефекти:
Під час лікування препаратом Іннохеп іноді спостерігаються серйозні побічні ефекти, які вимагають негайної медичної допомоги. Якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів, негайно зверніться до лікаря або в найближчу лікарню для отримання невідкладної медичної допомоги.

• Серйозна алергійна реакція. Симптоми включають раптове виникнення тяжкої висипки, набряк горла, обличчя, губ або рота, утруднення дихання.
• Серйозна кровотеча. Симптоми включають червоне або коричневе забарвлення сечі, чорний дегтювистий стілець, незвичайне виникнення синців (дуже болючі, великі або темні синці) та будь-яку кровотечу, яка не зупиняється самостійно.

Під час лікування препаратом Іннохеп спостерігалися такі побічні ефекти:
Поширені: можуть виникати у до 1 з 10 людей

• Кровотеча. Кровотеча може призвести до ускладнень, таких як анемія (зниження кількості червоних кров'яних тілець у крові) або гематоми (утворення синців)
• Реакція у місці введення (включаючи утворення синців, кровотечу, біль, свербіж, почервоніння, набряк та утворення твердого вузлика у місці ін'єкції)
• Непоширені: можуть виникати у до 1 з 100 людей
• Тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів у крові)
• Гіперчутливість (алергійна реакція)
• Утворення синців та зміна кольору шкіри
• Підвищення рівня ферментів печінки
• Дерматит (запалення шкіри)
• Висип на шкірі та свербіж

Рідкісні: можуть виникати у до 1 з 1 000 людей

• Гепарин-індукована тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів у крові, спричинене лікуванням гепарином)
• Тромбоцитоз (підвищення кількості тромбоцитів у крові)
• Ангіоневротичний набряк (набряк обличчя, губ та язика)
• Анафілактична реакція (див. «Серйозна алергійна реакція» вище)
• Гіперкаліємія (підвищення рівня калію в крові)
• Токсична висипка
• Некроз шкіри (відмирання тканин)
• Кропив’янка
• Остеопороз, спостерігався при тривалому лікуванні
• Пріапізм (тривала, зазвичай болюча ерекція без сексуального бажання)

Педіатрична популяція
Обмежена кількість інформації з одного дослідження та дані, отримані після виходу на ринок, свідчать про те, що характер побічних реакцій у дітей та підлітків порівнянний з такими у дорослих.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Іннохеп

• Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
• Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
• Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
• Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили помутніння або наявність осаду в шприці.
• Під час зберігання рідина може набувати жовтого кольору, проте це не впливає на якість продукту, і його застосування залишається безпечним.
• Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Іннохеп

• Діючою речовиною є тинзапарину натрію. Кожен мл розчину для ін'єкцій містить 10 000 ОД анти-Ха тинзапарину натрію.
• Інші компоненти: натрію ацетат тригідрат, натрію гідроксид, вода для ін'єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду Іннохепу та вміст упаковки
Розчин для ін'єкцій.
Скляні шприци, що містять безбарвну або жовтувату рідину, прозору, без мутності та без видимих частинок на дні.
Упаковки:

• 0,25 мл (2 500 ОД анти-Ха), упаковки по 10 шприців
• 0,35 мл (3 500 ОД анти-Ха), упаковки по 10 шприців
• 0,45 мл (4 500 ОД анти-Ха), упаковки по 10 шприців

Можливо, не всі упаковки надаються в продаж.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг:
LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup
Данія
Виробник:
Laboratoires LEO S.A.
39 Route de Chartres
FR - 28500 Vernouillet Cedex
Франція