Инногеп

Инструкция по применению: информация для пользователя

Инногеп 8 000 МЕ анти-Ха/0,4 мл раствор для инъекций, предварительно заполненный шприц, 10 000 МЕ анти-Ха/0,5 мл раствор для инъекций, предварительно заполненный шприц, 12 000 МЕ анти-Ха/0,6 мл раствор для инъекций, предварительно заполненный шприц, 14 000 МЕ анти-Ха/0,7 мл раствор для инъекций, предварительно заполненный шприц, 16 000 МЕ анти-Ха/0,8 мл раствор для инъекций, предварительно заполненный шприц, 18 000 МЕ анти-Ха/0,9 мл раствор для инъекций, предварительно заполненный шприц

(20 000 МЕ анти-Ха/мл)
тинзапарин натрия
Внимательно прочитайте всю эту инструкцию по применению, прежде чем начать применение данного лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, потребуется вновь ознакомиться с ней.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат был назначен вам лично. Не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо нежелательные реакции, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре.
• В настоящей инструкции по применению все формы препарата Инногеп в предварительно заполненных шприцах с концентрацией 20 000 МЕ анти-Ха/мл, перечисленные выше, будут называться Инногеп.

Содержание данной инструкции

1. Что такое Инногеп и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением Инногепа
3. Как применять Инногеп
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить Инногеп
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Инногеп и для чего он применяется

Инногеп — это лекарственное средство, разжижающее кровь (антикоагулянт), которое подавляет естественную способность крови к свёртыванию.

• Инногеп 20 000 ЕД анти-Ха/мл применяется для лечения тромбов в крови и профилактики образования дополнительных тромбов у взрослых.

Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже.

2. Что нужно знать перед применением Инногеп

Не используйте Инногеп:

• если у вас аллергия на тинзапарин натрия или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас есть или ранее было заболевание, называемое тромбоцитопенией, вызванной гепарином (HIT);
• если у вас имеется серьёзное кровотечение (например, в головном мозге, спинном мозге, глазах или желудке);
• если у вас инфекция оболочек сердца (септический эндокардит);
• если вам предстоит спинальная или эпидуральная анестезия или люмбальная пункция.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или медсестре перед применением Инногеп:

• если вы знаете, что у вас повышенная склонность к кровотечениям;
• если вы проходите лечение другими лекарственными средствами, вводимыми внутримышечно;
• если у вас пониженное содержание тромбоцитов в крови;
• если у вас повышенное содержание калия в крови (гиперкалиемия);
• если у вас искусственный клапан сердца;
• если у вас есть проблемы с почками.

Дети и подростки
Инногеп не предназначен для применения у детей и подростков.
Другие лекарственные средства и Инногеп
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Некоторые препараты могут взаимодействовать с Инногеп.
Обратитесь к врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, поскольку у вас может увеличиться риск кровотечения:

• Противовоспалительные и обезболивающие препараты, в частности нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как ацетилсалициловая кислота;
• Препараты, используемые для растворения тромбов (тромболитические средства);
• Препараты, блокирующие действие витамина К (антагонисты витамина К);
• Активированный белок С;
• Прямые ингибиторы факторов Xa и IIa.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Инногеп в предварительно заполненных шприцах может применяться во всех триместрах беременности.
Если вам предстоит эпидуральная анестезия, сообщите врачу, что вы используете Инногеп.
Обратитесь к врачу или медсестре, если у вас искусственный клапан сердца.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Инногеп не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Инногеп содержит метабисульфит натрия

• Метабисульфит натрия может в редких случаях вызывать тяжёлые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.
• Данный препарат содержит 40 мг натрия (основной компонент поваренной соли) на 1 мл. Это составляет 2% от максимально рекомендуемого суточного потребления натрия в рационе взрослого человека.

3. Как применять Инногеп

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или медсестры. Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или медсестрой.
Во время лечения препаратом Инногеп врач может назначить вам периодические анализы крови для оценки действия препарата.
Препарат Инногеп должен вводиться под кожу (подкожная инъекция). Во время лечения препаратом Инногеп следует избегать внутримышечного введения других лекарственных средств из-за риска возникновения гематомы.

Рекомендуемая доза:
175 МЕ анти-Ха на кг массы тела, вводимые один раз в сутки. Ваш врач определит вам правильную дозу.
Лечение проводится один раз в сутки в течение как минимум 6 дней и может продолжаться до 6 месяцев. Необходимость продолжения лечения более чем на 6 месяцев будет оцениваться врачом. Ваш врач сообщит вам, как долго будет продолжаться ваше лечение препаратом Инногеп.

Как вводить Инногеп — инструкция:

1. Перед введением препарата тщательно вымойте руки. Обработайте кожу в месте инъекции тампоном, смоченным спиртом, и дайте ей высохнуть, не растирая.

2. Откройте тюбик, полностью отогнув назад цветную крышку, и извлеките шприц. Перед использованием проверьте содержимое шприца. Если препарат мутный или содержит осадок, не используйте его — возьмите другой шприц. Препарат может при хранении приобретать желтоватый оттенок; его можно использовать, если раствор прозрачный и не истек срок годности. Каждый шприц предназначен только для однократного применения.

3. Отогните устройство безопасности вниз, отводя его от защитного колпачка иглы.

4. Снимите защитный колпачок с иглы, не сгибая её. Не вытягивайте поршень назад и не выпускайте пузырёк воздуха. Если пузырёк воздуха не находится в правильном положении рядом с поршнем, аккуратно постучите по шприцу, пока пузырёк не займёт нужное положение.

5. Аккуратно защемите кожу между большим и указательным пальцем одной руки и другой рукой медленно введите иглу вертикально в кожную складку, то есть под прямым углом к коже.

6. Медленно введите требуемую дозу в подкожную жировую клетчатку, например, в область живота, передне-боковую поверхность бедра, поясничную область спины или руку. Подождите несколько секунд, чтобы раствор равномерно распределился, прежде чем извлечь иглу и отпустить кожную складку.

7. При необходимости промокните место укола салфеткой. При следующей инъекции выберите другое место (например, перейдите с левой стороны живота на правую).

8. Отогните назад устройство безопасности, чтобы вернуть его в исходное положение, чтобы оно оказалось под иглой. Затем, установив устройство безопасности на твёрдую поверхность, нажмите вниз, пока игла не зафиксируется в устройстве.

9. Использованный шприц можно поместить в тюбик иглой вниз или в специальный контейнер для острых предметов. После того как шприц будет обезврежен, тюбик или контейнер можно передать в больницу или аптеку для утилизации.

Если вы применили Инногеп в дозе больше, чем нужно
При передозировке Инногепа могут возникнуть кровотечения. Немедленно сообщите врачу или медсестре, если почувствуете себя плохо или если подозреваете, что применили слишком много препарата.

Если вы забыли применить Инногеп
Не вводите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы пропустили более одной дозы, как можно скорее обратитесь к врачу.

Если вы прекратите лечение препаратом Инногеп
Противосвертывающее действие препарата прекратится, если вы прекратите его применение. Не прекращайте лечение препаратом Инногеп без консультации с врачом или медсестрой.

Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.

Тяжелые побочные эффекты:

При лечении препаратом Инногеп редко наблюдаются тяжелые побочные эффекты, требующие немедленной медицинской помощи. Если у вас появляются какие-либо из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу для оказания неотложной медицинской помощи.

• Тяжелая аллергическая реакция. Симптомы включают внезапное появление тяжелой сыпи, отек горла, лица, губ или рта, затрудненное дыхание.
• Тяжелое кровотечение. Симптомы включают красную или коричневую мочу, черный дегтеобразный стул, появление необычных синяков (очень болезненных, крупных или темных) и любое кровотечение, которое не останавливается самостоятельно.

Побочные эффекты, наблюдавшиеся при лечении препаратом Инногеп:

Частые: могут встречаться у до 1 из 10 пациентов

• Кровотечение. Кровотечение может привести к осложнениям, таким как анемия (снижение количества эритроцитов в крови) или гематомы (образование синяков)
• Реакция в месте инъекции (включая образование синяков, кровотечение, боль, зуд, покраснение, отек и образование твердого узелка в месте инъекции)

Нечастые: могут встречаться у до 1 из 100 пациентов

• Тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов в крови)
• Повышенная чувствительность (аллергическая реакция)
• Образование синяков и изменения окраски кожи
• Повышение уровня печеночных ферментов
• Дерматит (воспаление кожи)
• Сыпь и зуд

Редкие: могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов

• Индуцированная гепарином тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов в крови, вызванное лечением гепарином)
• Тромбоцитоз (повышение количества тромбоцитов в крови)
• Ангионевротический отек (отек лица, губ и языка)
• Анафилактическая реакция (см. «Тяжелая аллергическая реакция» выше)
• Гиперкалиемия (повышение уровня калия в крови)
• Токсическая сыпь
• Кожный некроз (гибель тканей)
• Крапивница
• Остеопороз, наблюдавшийся при длительном лечении
• Приапизм (стойкая эрекция, как правило, болезненная, без сексуального возбуждения)

Детская популяция

Ограниченная информация, полученная в ходе одного исследования, и данные, собранные после выхода на рынок, указывают на то, что характер побочных реакций у детей и подростков сопоставим с таковым у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Инногеп

• Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля их зрения. Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке, как «срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
• Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
• Не используйте этот препарат, если вы заметили помутнение или осадок в шприце.
• Во время хранения жидкость может приобретать жёлтый оттенок, однако это не влияет на качество продукта, и его применение остаётся безопасным.
• Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Инногеп

• Действующее вещество — тинзапарин натрия. Каждый 1 мл инъекционного раствора содержит 20 000 МЕ анти-Xa тинзапарина натрия.
• Другие компоненты: метабисульфит натрия (Е223), гидроксид натрия и вода для инъекций.

Описание внешнего вида Инногеп и содержимое упаковки
Инъекционный раствор.
Прозрачные стеклянные шприцы, содержащие бесцветную или слегка жёлтую жидкость, не имеющую мути и
осадка на дне.
Упаковки:

• 0,4 мл (8 000 МЕ анти-Xa), упаковки по 2, 6, 10, 30, 50 и 100 шприцев
• 0,5 мл (10 000 МЕ анти-Xa), упаковки по 2, 6, 10, 30, 50 и 100 шприцев
• 0,6 мл (12 000 МЕ анти-Xa), упаковки по 2, 6, 10, 30, 50 и 100 шприцев
• 0,7 мл (14 000 МЕ анти-Xa), упаковки по 2, 6, 10, 30, 50 и 100 шприцев
• 0,8 мл (16 000 МЕ анти-Xa), упаковки по 2, 6, 10, 30, 50 и 100 шприцев
• 0,9 мл (18 000 МЕ анти-Xa), упаковки по 2, 6, 10, 30, 50 и 100 шприцев

Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения:
LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup
Дания
Производитель:
Laboratoires LEO S.A.
39 Route de Chartres
FR - 28500 Vernouillet Cedex
Франция

Инструкция по применению: информация для пользователя

Инногеп 2500 МЕ анти-Xa/0,25 мл раствор для инъекций, предварительно заполненный шприц, 3500 МЕ анти-Xa/0,35 мл раствор для инъекций, предварительно заполненный шприц, 4500 МЕ анти-Xa/0,45 мл раствор для инъекций, предварительно заполненный шприц

(10 000 МЕ анти-Xa/мл)
тинзапарин натрия
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат был выписан исключительно для вас. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре.
• В настоящей инструкции все формы препарата Инногеп в шприцах по 10 000 МЕ анти-Xa/мл, перечисленные выше, будут именоваться как Инногеп.

Содержание инструкции

1. Что такое Инногеп и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Инногепа
3. Как применять Инногеп
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Инногеп
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Инногеп и для чего он применяется

Инногеп — это лекарственное средство, разжижающее кровь (антикоагулянт), которое подавляет естественную способность крови к свёртыванию. Инногеп 10 000 ЕД антитромбина Ха/мл применяется для:

• профилактики образования тромбов у взрослых до и после операции.
• профилактики образования тромбов у взрослых с повышенным риском тромбообразования, например, вследствие острого заболевания, ограничивающего подвижность.
• профилактики образования тромбов в аппаратах для гемодиализа у пациентов, проходящих гемодиализ или гемофильтрацию. При гемодиализе кровь очищается от шлаков и избытка жидкости с помощью аппарата для диализа и диализного фильтра, которые действуют как искусственная почка.

2. Что следует знать перед применением Инногеп

Не используйте Инногеп:

• если у вас аллергия на тинзапарин натрия или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас есть или ранее было заболевание, называемое тромбоцитопенией, вызванной гепарином (HIT);
• если у вас имеется серьезное кровотечение (например, в головном мозге, спинном мозге, глазах или желудке);
• если у вас инфекция оболочек сердца (септический эндокардит).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или медсестре перед применением Инногеп, если:

• вам предстоит спинальная или эпидуральная анестезия либо люмбальная пункция;
• вы знаете, что у вас есть склонность к кровотечениям;
• вы принимаете другие лекарственные средства, вводимые внутримышечно;
• у вас пониженное содержание тромбоцитов в крови;
• у вас повышенное содержание калия в крови (гиперкалиемия);
• у вас искусственный клапан сердца;
• у вас имеются проблемы с почками.

Дети и подростки
Инногеп не предназначен для применения у детей и подростков.
Другие лекарственные средства и Инногеп
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Некоторые препараты могут взаимодействовать с Инногеп.
Обратитесь к врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных средств, поскольку у вас может повыситься риск кровотечения:

• противовоспалительные и обезболивающие препараты, в частности нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как ацетилсалициловая кислота;
• препараты, используемые для растворения тромбов (тромболитики);
• препараты, блокирующие действие витамина К (антагонисты витамина К);
• активированный белок С;
• прямые ингибиторы факторов Xa и IIa.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Инногеп в предварительно заполненных шприцах может применяться во всех триместрах беременности.
Если вам предстоит эпидуральная анестезия, сообщите врачу, что вы используете Инногеп.
Обратитесь к врачу или медсестре, если у вас искусственный клапан сердца.
Вождение транспортных средств и использование механизмов
Инногеп не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Инногеп содержит натрий

• Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на 1 мл, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как применять Инногеп

Всегда используйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или медсестры. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или медсестрой.
Врач может назначить вам периодические анализы крови, чтобы оценить действие Инногепа.

Для профилактики образования тромбов в венах
Инногеп вводится под кожу (подкожная инъекция). Доза и продолжительность лечения зависят от типа операции или заболевания, которым вы страдаете. Врач назначит вам правильную дозу и сообщит, как долго нужно применять Инногеп.

Для профилактики образования тромбов, связанных с гемодиализом или гемофильтрацией
Инногеп вводится в трубки аппарата для гемодиализа или внутривенно. Доза зависит от продолжительности диализа.

Как вводить Инногеп — инструкции:

1. Перед введением препарата тщательно вымойте руки. Обработайте кожу в месте инъекции тампоном, смоченным спиртом, и дайте ей высохнуть, не растирая.

2. Откройте упаковку, полностью отогнув назад цветную крышку, и извлеките шприц. Перед использованием проверьте содержимое шприца. Если препарат мутный или содержит осадок, не используйте его — возьмите другой шприц. В процессе хранения препарат может приобретать желтоватый оттенок; его можно использовать, если раствор прозрачный и не истек срок годности. Каждый шприц предназначен только для однократного применения.

3. Отогните устройство безопасности вниз, отводя его от защитного колпачка иглы.

4. Снимите защитный колпачок с иглы, не сгибая её. Не вытягивайте поршень назад и не выпускайте воздушный пузырёк. Если воздушный пузырёк не находится в правильном положении у самого поршня, аккуратно постучите по шприцу, пока пузырёк не займёт нужное положение.

5. Аккуратно защепите складку кожи между большим и указательным пальцем одной руки и другой рукой медленно введите иглу вертикально в эту складку, то есть под прямым углом к коже.

6. Медленно введите требуемую дозу в подкожную жировую клетчатку, например, в область живота, передне-боковую поверхность бедра, поясничную область спины или руку. Подождите несколько секунд, чтобы раствор равномерно распределился, прежде чем извлечь иглу и отпустить складку кожи.
7. При необходимости, удалите остатки крови салфеткой. При следующей инъекции выберите другое место (например, перейдите с левой стороны живота на правую).

8. Отогните устройство безопасности назад, чтобы вернуть его в исходное положение, чтобы оно оказалось под иглой. Затем, положив устройство безопасности на твёрдую ровную поверхность, надавите вниз, пока игла не зафиксируется внутри устройства.

9. Использованный шприц можно поместить в упаковку иглой вниз или в специальный контейнер для острых предметов. После того как шприц будет обезврежен, упаковку или контейнер можно передать в больницу или аптеку для утилизации.

Если вы применили больше Инногепа, чем нужно
При передозировке Инногепа могут возникнуть кровотечения. Немедленно сообщите врачу или медсестре, если почувствуете себя плохо или если считаете, что применили слишком много препарата.

Если вы забыли ввести Инногеп
Не вводите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы пропустили более одной дозы, как можно скорее обратитесь к врачу.

Если вы прекратите лечение Инногепом
Действие препарата по разжижению крови прекратится, если вы прекратите его применение. Не прекращайте лечение Инногепом без консультации с врачом или медсестрой.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Серьёзные побочные эффекты:

Во время лечения препаратом Инногеп редко наблюдаются тяжёлые побочные эффекты, требующие немедленной медицинской помощи. Если у вас появились какие-либо из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу для оказания экстренной медицинской помощи.

• Тяжёлая аллергическая реакция. Симптомы включают внезапное появление сильной сыпи, отёк глотки, лица, губ или рта, затруднённое дыхание.
• Сильное кровотечение. Симптомы включают красную или коричневую мочу, чёрный дёгтеобразный стул, появление необычных синяков (очень болезненных, крупных или тёмных), а также любое кровотечение, которое не останавливается самостоятельно.

Во время лечения препаратом Инногеп наблюдались следующие побочные эффекты:

Частые: могут встречаться у до 1 из 10 человек

• Кровотечение. Кровотечение может привести к осложнениям, таким как анемия (снижение количества эритроцитов в крови) или гематомы (образование синяков)
• Реакция в месте инъекции (включая образование синяков, кровотечение, боль, зуд, покраснение, отёк и формирование плотного уплотнения в месте инъекции)

Нечастые: могут встречаться у до 1 из 100 человек

• Тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов в крови)
• Повышенная чувствительность (аллергическая реакция)
• Образование синяков и изменения окраски кожи
• Повышение уровня печеночных ферментов
• Дерматит (воспаление кожи)
• Сыпь и зуд

Редкие: могут встречаться у до 1 из 1 000 человек

• Гепарин-индуцированная тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов в крови, вызванное лечением гепарином)
• Тромбоцитоз (повышение числа тромбоцитов в крови)
• Ангионевротический отёк (отёк лица, губ и языка)
• Анафилактическая реакция (см. «Тяжёлая аллергическая реакция» выше)
• Гиперкалиемия (повышение уровня калия в крови)
• Токсическая сыпь
• Некроз кожи (гибель тканей)
• Крапивница
• Остеопороз, наблюдавшийся при длительном лечении
• Приапизм (стойкая, как правило болезненная эрекция без сексуального возбуждения)

Детское население

Ограниченные данные, полученные в ходе одного исследования, а также пострегистрационная информация свидетельствуют о том, что характер побочных реакций у детей и подростков сопоставим с таковым у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Инногеп

• Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
• Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке, за которой следует окончание срока годности. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
• Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
• Не используйте этот лекарственный препарат, если вы заметили помутнение или осадок в шприце.
• Во время хранения жидкость может приобретать жёлтый оттенок, однако это не влияет на качество продукта, и его применение остаётся безопасным.
• Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Инногеп

• Действующее вещество — тиньозапарин натрия. Каждый 1 мл раствора для инъекций содержит 10 000 МЕ антитромбина Ха тиньозапарина натрия.
• Вспомогательные вещества: натрия ацетат трехводный, натрия гидроксид и вода для инъекций.

Описание внешнего вида Инногепа и содержимое упаковки
Раствор для инъекций.
Стеклянные шприцы, содержащие прозрачную жидкость без цвета или бледно-желтого цвета, без помутнения и без видимых частиц на дне.
Упаковки:

• 0,25 мл (2 500 МЕ антитромбина Ха), упаковки по 10 шприцев
• 0,35 мл (3 500 МЕ антитромбина Ха), упаковки по 10 шприцев
• 0,45 мл (4 500 МЕ антитромбина Ха), упаковки по 10 шприцев

Возможно, не все упаковки представлены на рынке.
Держатель разрешения на обращение на рынке и производитель
Держатель разрешения на обращение на рынке:
LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup
Дания
Производитель:
Laboratoires LEO S.A.
39 Route de Chartres
FR - 28500 Vernouillet Cedex
Франция