Нейробіон

Інструкція: інформація для пацієнта

Нейробіон 100 мг/50 мг/1 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Тіаміну нітрат/піридоксину гідрохлорид/ціанокобаламін
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як вам сказали лікар, фармацевт або медсестра.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які небажані ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите покращення стану або, навпаки, стан погіршиться після 30 днів лікування.

Зміст цього листка

1. Що таке Нейробіон і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед прийомом Нейробіону
3. Як приймати Нейробіон
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати Нейробіон
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Нейробіон і для чого його застосовують

Нейробіон — це лікарський засіб, що містить тіамін (вітамін В1), піридоксин (вітамін В6) і ціанокобаламін (вітамін В12). Його застосування призначено виключно для дорослих. Його можна приймати для профілактики зниження рівня цих вітамінів у організмі або для лікування їхнього дефіциту (коли організм не має достатньої кількості вітамінів).
Зниження рівня вітамінів В1, В6 або В12 може виникнути, якщо:

• ви недостатньо споживаєте продукти, що містять ці вітаміни;
• ваш організм не здатний засвоювати вітаміни з їжі;
• ви перенесли хірургічну операцію на шлунку або кишечнику, що може вплинути на засвоєння поживних речовин;
• у вас є певні станів, наприклад деякі запальні захворювання, які можуть збільшити витрату вітамінів організмом;
• у вас є стани, такі як захворювання нирок, що можуть спричинити виведення організмом надмірної кількості вітамінів.

Зниження рівня вітамінів В1, В6 або В12 може бути частішим у літніх людей або у пацієнтів із нейрологічними захворюваннями, цукровим діабетом або захворюваннями шлунково-кишкового тракту, такими як хронічні запальні захворювання кишечника або ціліакія.
Якщо у вас знижений рівень вітамінів В1, В6 або В12, спочатку ви можете не відчувати жодних симптомів; проте згодом можуть з’явитися такі симптоми, як слабкість, оніміння або поколювання в руках і ногах.
Ви повинні застосовувати цей лікарський засіб тільки у тому випадку, якщо точно знаєте, що маєте одну з перелічених вище умов або захворювань (тобто діагноз підтверджено лікарем), і якщо лікування цим препаратом було рекомендовано вам лікарем.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Нейробіону

Не приймайте Нейробіон:

• якщо Ви маєте алергію на вітаміни В1, В6, В12 або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо Вам менше 18 років.

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед прийомом Нейробіону:
якщо Ви страждаєте на мегалобластну анемію. Вітамін В12 (ціанокобаламін) може покращити стан при мегалобластній анемії, спричиненій дефіцитом фолатів. Застосування Нейробіону може покращити цей стан через наявність вітаміну В12 (ціанокобаламіну).
Якщо під час лікування Нейробіоном у Вас з’явилися нові симптоми, припиніть прийом лікарського засобу та проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Діти та підлітки
Нейробіон не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років через високий вміст вітамінів В1, В6 та В12.
Інші лікарські засоби та Нейробіон
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.
Вітамін В6 може посилювати побічні ефекти та зменшувати терапевтичну дію L-ДОПА.
Лікарські засоби, що містять речовини, такі як інгібітори ДОФА-декарбоксилази (наприклад, препарати для лікування хвороби Паркінсона), можуть спричинити сильне зниження рівня вітаміну В6.
Антагоністи піридоксину, такі як ізоніазид, циклосерин, пеніциламін або гідразалазин, можуть знижувати ефективність вітаміну В6.
Тривале застосування петльових діуретиків (лікарських засобів, що підвищують утворення та виведення сечі), таких як фуросемід, може прискорити виведення вітаміну В1 та знизити його рівень у крові, а також може знижувати рівень вітаміну В6 у крові.
Нейробіон разом з їжею, напоями та алкоголем
Алкоголь зменшує абсорбцію вітаміну В1.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Нейробіон не має відомого впливу на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Нейробіон містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну таблетку з плівковою оболонкою, тобто фактично є «без натрію».

3. Як застосовувати Нейробіон

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листівці, або рекомендацій лікаря, фармацевта чи медичного персоналу. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта чи медичного персоналу.
Рекомендована доза для дорослих — 1 таблетка на добу. Проковтніть таблетку цілком разом з рідиною під час або після їжі.
Зверніться до лікаря, якщо протягом 30 днів лікування ви не помітили покращення стану або, навпаки, спостерігаєте погіршення симптомів.
Не застосовуйте цей лікарський засіб більше ніж 30 днів без консультації з лікарем. Якщо ви бажаєте продовжити лікування, проконсультуйтеся з лікарем.
Застосування у дітей та підлітків
Нейробіон не слід застосовувати дітям та підліткам молодше 18 років через високий вміст вітамінів В1, В6 та В12.
Якщо ви прийняли більше Нейробіону, ніж потрібно
Якщо ви випадково прийняли надмірну дозу Нейробіону, повідомте лікареві або фармацевту, або зв’яжіться з найближчим відділенням невідкладної допомоги, щоб отримати подальші рекомендації.
При застосуванні більше ніж 1 таблетки на добу протягом 6 місяців або довше можуть виникнути ознаки нейропатії, наприклад підвищення або зниження чутливості до тиску, температури та болю в руках, кистях, стопах або ногах, оніміння, поколювання, м’язова слабкість, зниження рефлексів або інші неврологічні симптоми.
У цьому випадку негайно припиніть застосування лікарського засобу та зверніться до лікаря, фармацевта чи медичного персоналу.
Якщо ви забули прийняти Нейробіон
Якщо ви забули прийняти Нейробіон, прийміть 1 таблетку, як тільки згадаєте про це, разом із наступним прийомом їжі в цей самий день.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта чи медичного персоналу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Під час застосування Нейробіону можуть виникати побічні ефекти з невідомою частотою (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

• ознаки алергічних реакцій, такі як пітливість, тахікардія (прискорене серцебиття) та шкірні реакції зі свербінням і кропив’янкою;
• розлади шлунково-кишкового тракту, такі як нудота, блювота, діарея та біль у животі;
• хроматурія («сеча червонуватого кольору», що може з’являтися в перші години після прийому таблетки і зазвичай зникає одразу після припинення лікування);
• головний біль.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Нейробіон

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на етикетці після слова «Закінчується». Дата закінчення придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію та побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Нейробіон
Діючі речовини: нітрат тіаміну, хлорид піридоксину та ціанокобаламін.
Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка містить 100 мг нітрату тіаміну, 50 мг хлориду піридоксину та 1 мг ціанокобаламіну.
Інші компоненти:
Ядро таблетки
Мікрокристалічна целюлоза, желатин, натрію кроскармелоза, гіпромелоза, магнію стеарат, колоїдний безводний діоксид кремнію, натрію крохмаль гліколят.
Прозоре покриття
Полівініловий спирт, тальк, гліцеролу моно-капріло-капрат, натрію лаурилсульфат.
Біле покриття
Гіпромелоза, полідекстроза, діоксид титану, макрогол.
Лаки
Воск пчелиний, воск карнаубський.
Опис зовнішнього вигляду Нейробіон та вміст упаковки
Білі круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Блістери, розміщені всередині картонної упаковки, по 30 таблеток.
Власник дозволу на введення в обіг
Procter & Gamble S.r.l.
Viale Giorgio Ribotta, 11
00144 Рим
Італія
Виробник
P&G Health Austria GmbH. & Co. OG
Hösslgasse 20
9800 Spittal un der Drau
Австрія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з наступними найменуваннями:
Австрія Neurobion
Бельгія Neurobion
Чехія Neurobion
Німеччина Neurobion
Греція Neurobionta
Угорщина Neurobion 100 mg/50 mg/1 mg filmtabletta
Італія Neurobion
Люксембург Neurobion
Польща Neurobion Advance
Португалія Neurobion Advance
Словаччина Neurobion 100 mg/50 mg/1 mg filmom obalené tablety