Prospecto: información para el paciente

Neurobion 100 mg/50 mg/1 mg comprimidos recubiertos con película

Nitrato de tiamina/clorhidrato de piridoxina/cianocobalamina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico, farmacéutico o enfermero.

Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si necesita más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.
Consulte a su médico si no observa mejoría o si observa empeoramiento de los síntomas tras 30 días de tratamiento.

Contenido de este prospecto

Qué es Neurobion y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Neurobion
Cómo tomar Neurobion
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Neurobion
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Neurobion y para qué se utiliza

Neurobion es un medicamento que contiene tiamina (vitamina B1), piridoxina (vitamina B6) y cianocobalamina (vitamina B12), y su uso está reservado exclusivamente a adultos. Puede tomarse para prevenir una disminución de los niveles de estas vitaminas en el organismo o para tratar una deficiencia (cuando el organismo no dispone de una cantidad suficiente de vitaminas).
Una disminución de los niveles de vitamina B1, B6 o B12 puede producirse cuando:

no ingiere suficientes alimentos que contengan estas vitaminas;
su organismo no es capaz de absorber las vitaminas a partir de los alimentos;
ha sido sometido a una intervención quirúrgica en el estómago o en el intestino, lo cual puede afectar la forma en que se absorben los nutrientes;
padece ciertas afecciones, como algunas enfermedades inflamatorias, que pueden aumentar la cantidad de vitaminas utilizadas por el organismo;
padece condiciones, como una enfermedad renal, que pueden hacer que el organismo elimine una cantidad de vitaminas superior a la normal.

Una disminución de los niveles de vitamina B1, B6 o B12 puede ser más frecuente en personas mayores o en pacientes que padecen enfermedades neurológicas, diabetes o enfermedades gastrointestinales, como enfermedades inflamatorias intestinales crónicas o celiaquía.
Si padece una disminución de los niveles de vitamina B1, B6 o B12, inicialmente podría no notar ningún síntoma; sin embargo, podría comenzar a presentar síntomas como fatiga, hormigueo o entumecimiento en manos y pies.
Debe utilizar este medicamento solo si sabe que padece alguna de las condiciones o enfermedades antes mencionadas (es decir, si un médico ha confirmado el diagnóstico) y si un médico le ha recomendado el tratamiento con este medicamento.

2. Qué debe saber antes de tomar Neurobion

No tome Neurobion:

si es alérgico a las vitaminas B1, B6, B12 o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si tiene menos de 18 años.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar Neurobion:
si padece anemia megaloblástica. La vitamina B12 (cianocobalamina) puede mejorar la anemia
megaloblástica por déficit de folatos. El uso de Neurobion podría mejorar esta afección debido a la
presencia de vitamina B12 (cianocobalamina) y
Si aparecen nuevos síntomas durante el tratamiento con Neurobion, deje de tomar el
medicamento y consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Niños y adolescentes
Neurobion no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años debido al
elevado contenido de vitaminas B1, B6 y B12.
Otros medicamentos y Neurobion
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar
cualquier otro medicamento.
La vitamina B6 puede aumentar los efectos adversos y disminuir el efecto terapéutico de la L-DOPA.
Los medicamentos que contienen sustancias como inhibidores de la DOPA descarboxilasa (por ejemplo, medicamentos para el
tratamiento de la enfermedad de Parkinson) pueden causar una fuerte reducción de la vitamina B6.
Los antagonistas de la piridoxina, como isoniazida, cicloserina, penicilamina o hidralazina, pueden disminuir
la eficacia de la vitamina B6.
El uso prolongado de diuréticos de asa (medicamentos que aumentan la producción y eliminación de
orina), como furosemida, podría acelerar la eliminación de la vitamina B1 y reducir sus niveles en sangre, y también podría disminuir los niveles de vitamina B6 en sangre.
Neurobion con alimentos, bebidas y alcohol
El alcohol reduce la absorción de la vitamina B1.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree que podría estarlo, está planeando un embarazo o está amamantando, consulte a su
médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Neurobion no tiene efectos conocidos sobre la capacidad de conducir vehículos o utilizar máquinas.
Neurobion contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido recubierto con película, es decir, es esencialmente «sin sodio».

3. Cómo tomar Neurobion

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicaciones de su médico, farmacéutico o enfermero. Si tiene dudas, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
La dosis recomendada en adultos es de 1 comprimido al día. Trague el comprimido con un poco de líquido y tómelo durante o después de las comidas.
Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras 30 días de tratamiento.
No utilice este medicamento durante más de 30 días sin consultar a su médico. Si desea continuar con el tratamiento, hable con su médico.
Uso en niños y adolescentes
Neurobion no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años debido al elevado contenido en vitaminas B1, B6 y B12.
Si toma más Neurobion del que debe
Si toma accidentalmente una dosis excesiva de Neurobion, informe a su médico o farmacéutico, o póngase en contacto con el Servicio de Urgencias del hospital más cercano para recibir orientación adicional.
Cuando se toma más de 1 comprimido al día durante 6 meses o más, pueden aparecer signos de neuropatía, por ejemplo, aumento o disminución de la sensibilidad a la presión, a la temperatura y al dolor en brazos, manos, pies o piernas, entumecimiento, hormigueo, debilidad muscular, disminución de los reflejos u otros síntomas neurológicos.
En este caso, deje de tomar el medicamento y consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Si olvida tomar Neurobion
Si olvida tomar Neurobion, tómelo tan pronto como lo recuerde, junto con la siguiente comida, el mismo día.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Cuando se toma Neurobion, pueden presentarse efectos adversos con frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

signos de reacciones alérgicas como sudoración, taquicardia (ritmo cardíaco acelerado) y reacciones cutáneas con picor y urticaria;
trastornos gastrointestinales, como náuseas, vómitos, diarrea y dolor abdominal;
cromaturia (“orina de color rojizo”, que puede aparecer durante las primeras horas tras la ingestión de un comprimido y que normalmente desaparece poco después de interrumpir el tratamiento);
dolor de cabeza.

Comunicación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sistema nacional de notificación: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al comunicar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Neurobion

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta tras «Cad.». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Neurobion
Los principios activos son: nitrato de tiamina, clorhidrato de piridoxina y cianocobalamina.
Cada comprimido recubierto contiene 100 mg de nitrato de tiamina, 50 mg de clorhidrato de piridoxina y 1 mg de cianocobalamina.
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido
Celulosa microcristalina, gelatina, croscarmelosa sódica, hipromelosa, estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra, glicolato sódico de almidón.
Recubrimiento transparente
Alcohol polivinílico, talco, monocapril-caprinato de sodio, laurilsulfato de sodio.
Recubrimiento blanco
Hipromelosa, polidextrosa, dióxido de titanio, macrogol.
Lustradores
Cera de abejas, cera carnauba.
Descripción del aspecto de Neurobion y contenido del envase
Comprimidos blancos, redondos, biconvexos, recubiertos con película.
Blísters contenidos en una caja de cartón, en envases de 30 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización
Procter & Gamble S.r.l.
Viale Giorgio Ribotta, 11
00144 Roma
Fabricante
P&G Health Austria GmbH. & Co. OG
Hösslgasse 20
9800 Spittal an der Drau
Austria
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Austria Neurobion
Bélgica Neurobion
República Checa Neurobion
Alemania Neurobion
Grecia Neurobionta
Hungría Neurobion 100 mg/50 mg/1 mg comprimidos recubiertos con película
Italia Neurobion
Luxemburgo Neurobion
Polonia Neurobion Advance
Portugal Neurobion Advance
Eslovaquia Neurobion 100 mg/50 mg/1 mg comprimidos recubiertos con película